Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Visuaalisen riippuvuuden tunnistaminen PPPD-potilailla virtuaalitodellisuuden avulla. (OKAN)

maanantai 29. tammikuuta 2024 päivittänyt: Universitair Ziekenhuis Brussel

Visuaalisen riippuvuuden tunnistaminen PPPD-potilailla tehostetulla sauva- ja levytestillä (RDT) ja optokineettisellä nystagmuksen jälkeen (OKAN) virtuaalitodellisuuden avulla.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voidaanko lisääntynyt visuaalinen riippuvuus tunnistaa virtuaalitodellisuuden (VR) avulla. Lisääntynyt näköriippuvuus on yleinen termi potilaille, joilla on lisääntynyt riippuvuus näkökyvystä tasapainon säilyttämisessä. Potilaat, jotka kärsivät jatkuvasta postural perceptual huimauksesta (PPPD), kärsivät usein lisääntyneestä näköriippuvuudesta. Tämä puolestaan ​​johtaa valituksiin, kuten näköhuimaukseen, agorafobiaan ja putoamisen pelkoon. Näköriippuvuus mitataan tavallisesti optokineettisellä nystagmuksen jälkeen (OKAN) ja sauva- ja levytestillä (RDT). Tässä tutkimuksessa nämä kaksi testiä suoritetaan virtuaalitodellisuuden avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voidaanko lisääntynyt visuaalinen riippuvuus tunnistaa virtuaalitodellisuuden (VR) avulla. Näköriippuvuus mitataan tavallisesti optokineettisellä nystagmuksen jälkeen (OKAN) ja sauva- ja levytestillä (RDT). Tässä tutkimuksessa nämä kaksi testiä suoritetaan virtuaalitodellisuuden avulla. OKAN-arvoa mitataan silmäseurannalla, joka on keskeinen osa, jota käytetään jo päivittäin instrumenteissa, kuten videonystagmografiassa (VNG) ja videopään impulssitestissä (vHIT). Toinen visuaalista riippuvuutta edustava testi on Rod and Disc -testi (RDT). RDT:ssä potilaita pyydetään suorittamaan visuaalinen tehtävä, jotta tutkijat saavat enemmän tietoa visuaalisesta riippuvuudesta. Tähän asti nämä testit on suoritettu laajalla kokoonpanolla ja useilla eri materiaaleilla. Lisäksi PPPD-potilaiden näköriippuvuuden tarkkaa taustalla olevaa mekanismia ei vielä tunneta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko virtuaalitodellisuus olla hyödyllinen työkalu OKAN- ja RDT:n suorittamisessa. Tällä tavalla pyritään ymmärtämään visuaalista riippuvuutta paremmin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää virtuaalitodellisuuden avulla suoritettujen OKAN:n ja RDT:n normatiiviset arvot. Siksi tervettä ryhmää yksilöitä verrataan PPPD-potilaisiin, koska he kärsivät näköriippuvuudesta. OKANin ja RDT:n tehokkuuden arvioimiseksi VR:n kautta tuloksia verrataan visuaalisen huimauksen analogisen asteikon (VVAS) pisteisiin, jotka ovat visuaalista riippuvuutta arvioiva kyselylomake.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Brussels
      • Jette, Brussels, Belgia, 1090
        • Rekrytointi
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Marie Reynders, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joilla on krooninen huimaus (> 3 kuukautta)

Poissulkemiskriteerit:

  • Alaikäiset
  • Potilaat, joilla on ollut epilepsia.
  • Potilaat, joilla on alkoholinkäyttöhäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PPPD-potilaat
Virtuaalitodellisuutta käytetään RDT:n ja OKANin suorittamiseen PPPD-potilailla.
Laite: Optokineettinen stimulaatio virtuaalitodellisuuden kautta
Kokeilu suoritetaan kahdessa vaiheessa. Ensimmäisessä kokeessa potilaat katsovat passiivisesti visuaalisia kuvia istuessaan. Optokineettinen ärsyke toimitetaan VR-kuulokkeiden kautta näyttämällä pyöriviä visuaalisia kuvioita. Toisessa kokeessa heidän on suoritettava tehostettu sauva ja kiekkotesti.
Kokeellinen: Terveet potilaat
Virtuaalitodellisuutta käytetään RDT:n ja OKANin suorittamiseen terveillä PPPD-potilailla.
Laite: Optokineettinen stimulaatio virtuaalitodellisuuden kautta
Kokeilu suoritetaan kahdessa vaiheessa. Ensimmäisessä kokeessa potilaat katsovat passiivisesti visuaalisia kuvia istuessaan. Optokineettinen ärsyke toimitetaan VR-kuulokkeiden kautta näyttämällä pyöriviä visuaalisia kuvioita. Toisessa kokeessa heidän on suoritettava tehostettu sauva ja kiekkotesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laitteen toteutettavuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Aikavakio ja silmien liikkeiden nopeus
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitair Ziekenhuis Brussel

Tutkijat

  • Päätutkija: Vedat Topsakal, Prof, MD, Free University of Brussels

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23079_OKAN

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa