Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Identificatie van visuele afhankelijkheid bij PPPD-patiënten met behulp van Virtual Reality. (OKAN)

29 januari 2024 bijgewerkt door: Universitair Ziekenhuis Brussel

Identificatie van visuele afhankelijkheid bij PPPD-patiënten met een verbeterde staaf- en schijftest (RDT) en optokinetische na nystagmus (OKAN) met behulp van virtuele realiteit.

Het doel van dit onderzoek is om te evalueren of een verhoogde visuele afhankelijkheid kan worden geïdentificeerd met behulp van Virtual Reality (VR). Verhoogde visuele afhankelijkheid is een algemene term voor patiënten met een verhoogde afhankelijkheid van het gezichtsvermogen bij het handhaven van hun evenwicht. Patiënten die lijden aan aanhoudende posturale perceptuele duizeligheid (PPPD) lijden vaak aan een verhoogde visuele afhankelijkheid. Dit leidt weer tot klachten als visuele duizeligheid, agorafobie en valangst. Visuele afhankelijkheid wordt normaal gesproken gemeten met behulp van de optokinetiek na nystagmus (OKAN) en de staaf- en schijftest (RDT). In dit onderzoek worden deze twee tests uitgevoerd met behulp van Virtual Reality.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit onderzoek is om te evalueren of een verhoogde visuele afhankelijkheid kan worden geïdentificeerd met behulp van Virtual Reality (VR). Visuele afhankelijkheid wordt normaal gesproken gemeten met behulp van de optokinetiek na nystagmus (OKAN) en de staaf- en schijftest (RDT). In dit onderzoek worden deze twee tests uitgevoerd met behulp van Virtual Reality. De OKAN wordt gemeten door middel van eye-tracking, een belangrijk item dat al dagelijks wordt gebruikt in instrumenten zoals videonystagmografie (VNG) en video head impulse test (vHIT). Een andere test die representatief is voor visuele afhankelijkheid is de Rod and Disc-test (RDT). In de RDT wordt patiënten gevraagd een visuele taak uit te voeren, zodat onderzoekers meer kennis opdoen over visuele afhankelijkheid. Tot nu toe werden deze tests uitgevoerd met een grote opstelling en veel verschillende materialen. Bovendien is het exacte onderliggende mechanisme van visuele afhankelijkheid bij PPPD-patiënten nog steeds onbekend. Het doel van dit onderzoek is om te onderzoeken of Virtual Reality een nuttig hulpmiddel kan zijn bij het uitvoeren van de OKAN en RDT. Op deze manier wordt gezocht naar een beter begrip van visuele afhankelijkheid. Dit onderzoek heeft tot doel de normatieve waarden te bepalen voor de OKAN en RDT uitgevoerd met behulp van Virtual Reality. Daarom zal een gezonde groep individuen worden vergeleken met PPPD-patiënten omdat zij lijden aan visuele afhankelijkheid. Om de effectiviteit van de OKAN en RDT via VR te evalueren, zullen de resultaten worden vergeleken met de scores van de visuele vertigo analoge schaal (VVAS), een vragenlijst om de visuele afhankelijkheid te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • België
    • Brussels
      • Jette, Brussels, België, 1090
        • Werving
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Marie Reynders, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten met chronische duizeligheid (>3 maanden)

Uitsluitingscriteria:

  • Minderjarigen
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van epilepsie.
  • Patiënten met een alcoholgebruiksstoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Toestel Haalbaarheid
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PPPD-patiënten
Virtual Reality zal worden gebruikt om de RDT en OKAN uit te voeren bij PPPD-patiënten.
Apparaat: Optokinetische stimulatie via Virtual Reality
Het experiment zal in twee fasen worden uitgevoerd. In het eerste experiment zullen de patiënten passief naar de visuele beelden kijken terwijl ze zitten. Via de VR-headset wordt een optokinetische stimulus afgegeven door roterende visuele patronen weer te geven. In de tweede proef zullen ze de verbeterde staaf- en schijftest moeten uitvoeren.
Experimenteel: Gezonde patiënten
Virtual Reality zal worden gebruikt om de RDT en OKAN uit te voeren bij gezonde PPPD-patiënten.
Apparaat: Optokinetische stimulatie via Virtual Reality
Het experiment zal in twee fasen worden uitgevoerd. In het eerste experiment zullen de patiënten passief naar de visuele beelden kijken terwijl ze zitten. Via de VR-headset wordt een optokinetische stimulus afgegeven door roterende visuele patronen weer te geven. In de tweede proef zullen ze de verbeterde staaf- en schijftest moeten uitvoeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van het apparaat
Tijdsspanne: 1 jaar
Tijdconstante en snelheid van oogbewegingen
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vedat Topsakal, Prof, MD, Free University of Brussels

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

31 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 23079_OKAN

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren