Vizuális függőség azonosítása PPPD-betegeknél a virtuális valóság segítségével. (OKAN)
2024. január 29. frissítette: Universitair Ziekenhuis Brussel
Vizuális függőség azonosítása PPPD-betegeknél fokozott rúd- és lemezteszttel (RDT) és optokinetikai nystagmus után (OKAN) a virtuális valóság segítségével.
A tanulmány célja annak felmérése, hogy a megnövekedett vizuális függőség azonosítható-e a virtuális valóság (VR) segítségével.
A megnövekedett látásfüggőség általános kifejezés azokra a betegekre, akiknél fokozott a látásfüggőség egyensúlyuk megőrzésében.
A tartós poszturális perceptuális szédülésben (PPPD) szenvedő betegek gyakran fokozott vizuális függőségben szenvednek.
Ez viszont olyan panaszokhoz vezet, mint a vizuális szédülés, az agorafóbia és az eleséstől való félelem.
A vizuális függőséget általában a nystagmus utáni optokinetika (OKAN) és a rúd- és lemezteszt (RDT) segítségével mérik.
Ebben a tanulmányban ezt a két tesztet a virtuális valóság segítségével hajtjuk végre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja annak felmérése, hogy a megnövekedett vizuális függőség azonosítható-e a virtuális valóság (VR) segítségével.
A vizuális függőséget általában a nystagmus utáni optokinetika (OKAN) és a rúd- és lemezteszt (RDT) segítségével mérik.
Ebben a tanulmányban ezt a két tesztet a virtuális valóság segítségével hajtjuk végre.
Az OKAN mérése szemkövetéssel történik, amely olyan kulcselem, amelyet már naponta használnak olyan eszközökben, mint a video nystagmográfia (VNG) és a videofej impulzus teszt (vHIT).
A vizuális függőséget reprezentáló másik teszt a Rod and Disc teszt (RDT).
Az RDT-ben a betegeket vizuális feladat elvégzésére kérik, hogy a kutatók több ismeretet szerezzenek a vizuális függőségről.
Eddig ezeket a teszteket nagy összeállítás és sokféle anyag felhasználásával végezték.
Ezenkívül a PPPD-betegek vizuális függésének pontos mechanizmusa még mindig nem ismert.
A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a virtuális valóság hasznos eszköz lehet-e az OKAN és az RDT végrehajtása során.
Ily módon törekedni kell a vizuális függőség jobb megértésére.
Jelen tanulmány célja a virtuális valóság segítségével végzett OKAN és RDT normatív értékeinek meghatározása.
Ezért az egyének egészséges csoportját a PPPD-betegekkel hasonlítják össze, mivel látásfüggőségben szenvednek.
Az OKAN és az RDT VR-en keresztüli hatékonyságának értékeléséhez az eredményeket a vizuális szédülés analóg skála (VVAS) pontszámaival hasonlítják össze, amely egy kérdőív a vizuális függőség felmérésére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Marie Reynders, MD
- Telefonszám: +32477261213
- E-mail: marie.reynders@uzbrussel.be
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Vedat Topsakal, Prof, MD
- E-mail: vedat.topsakal@uzbrussel.be
Tanulmányi helyek
-
-
Brussels
-
Jette, Brussels, Belgium, 1090
- Toborzás
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
Kapcsolatba lépni:
- Irina De Clus
- E-mail: Irina.DeClus@uzbrussel.be
-
Kutatásvezető:
- Marie Reynders, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden krónikus szédülésben szenvedő beteg (>3 hónap)
Kizárási kritériumok:
- Kiskorúak
- Olyan betegek, akiknek anamnézisében epilepszia szerepel.
- Alkoholfogyasztási zavarban szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Az eszköz megvalósíthatósága
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: PPPD betegek
A virtuális valóságot fogják használni az RDT és az OKAN végrehajtására PPPD betegeknél.
|
A kísérlet két szakaszban zajlik majd.
Az első kísérletben a betegek ülve passzívan figyelik a vizuális képeket.
A forgó vizuális minták megjelenítésével optokinetikus inger érkezik a VR fejhallgatón keresztül.
A második kísérletben a továbbfejlesztett rúd- és tárcsatesztet kell végrehajtaniuk.
|
|
Kísérleti: Egészséges betegek
A virtuális valóságot fogják használni az RDT és az OKAN végrehajtására egészséges PPPD betegeknél.
|
A kísérlet két szakaszban zajlik majd.
Az első kísérletben a betegek ülve passzívan figyelik a vizuális képeket.
A forgó vizuális minták megjelenítésével optokinetikus inger érkezik a VR fejhallgatón keresztül.
A második kísérletben a továbbfejlesztett rúd- és tárcsatesztet kell végrehajtaniuk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az eszköz megvalósíthatósága
Időkeret: 1 év
|
A szemmozgások időállandója és sebessége
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Vedat Topsakal, Prof, MD, Free University of Brussels
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. február 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. április 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. július 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 24.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. január 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 29.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23079_OKAN
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .