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神经重症患者经皮扩张气管切开术与手术气管切开术的回顾性研究

2024年2月22日更新者：Birgitte Majholm、Rigshospitalet, Denmark

本质量研究的目的是检查单个中心的神经危重患者群体中气管切开术的选择与并发症之间的关系。次要结果是临床医生技能水平（PDT）、从入院到气管切开的时间、住院时间和拔管时间的影响。

研究概览

地位

招聘中

条件

气管切开并发症

详细说明

神经重症患者通常需要在入院期间的某个时刻进行气管造口术，因为意识受损和保护性气道反射不足往往会导致机械通气脱机时间延长。

除非有禁忌症，神经重症监护医师或住院医生可以在床边在监督下进行经皮扩张气管切开术 (PDT) 和光纤可视化。然而，人们对 PDT 后的气管狭窄表示担忧。这是一种罕见的并发症，但一旦发生，则是一种严重的长期并发症，患者往往需要重复干预。另一种选择是气管切开术（ST），这种手术需要更多的资源，但对于高危患者来说更安全。气管切开术的适应症（以及手术的选择）最终取决于临床团队的判断。

系统评价发现 PDT 和 ST 在严重并发症方面没有差异，除了 ST 后伤口感染的发生率较高之外。然而，据报道，当住院医师进行手术时，PDT 后并发症的发生率较高，这表明医生技能水平的影响。

方法：

这是一项回顾性观察性单中心质量研究。 2018 年 1 月至 2022 年 12 月期间入住哥本哈根 Rigshospitalet 神经重症监护病房且注册有 PDT 或 ST 程序代码的所有年龄 > 18 岁的患者均将被纳入其中。已获得部门领导和 Rigshopitalet 司法部门的批准。将从电子病历中提取数据，并记录任何短期（< 1 周）或长期并发症。随访期为6个月。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

383

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Martin K Soerensen, PHD
电话号码：+ 45 3545 7009
邮箱：Martin.Kryspin.Soerensen.01@regionh.dk

研究联系人备份

姓名：Martin K soerensen, PHD
电话号码：+45 35457009
邮箱：Martin.Kryspin.Soerensen.01@regionh.dk

学习地点

丹麦
- - Copenhagen、丹麦
    - 招聘中
    - Rigshospitalet
    - 接触：
      
      Martin Kryspin Soerensen, PHD
      
      电话号码：+45 35457009
      
      邮箱：Martin.Kryspin.Soerensen.01@regionh.dk

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

神经重症监护中的成年患者。诊断为：脑外伤、颅内出血、蛛网膜下腔出血、脊髓损伤、格林巴利、重症肌无力、癫痫持续状态、术后情况。

描述

纳入标准：

患者入住丹麦 Rigshospitalet 神经重症监护室，并在住院期间进行了气管切开术。

排除标准：

儿童 - 年龄 < 18 岁。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
气管切开术后出现并发症的患者人数大体时间：气管切开手术后最多 1 周	流血的;气胸、纵隔气肿、气道丢失、falsa、手术相关死亡等。	气管切开手术后最多 1 周
气管切开术后出现并发症的患者数量——长期。大体时间：气管切开术后 1 周至 6 个月	气管狭窄、瘘管、伤口感染、意外拔管、疤痕、伤口愈合延迟、声音或言语变化等。	气管切开术后 1 周至 6 个月

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
根据进行气管切开术的临床医生的技术水平，并发症的数量（仅适用于经皮扩张气管切开术）大体时间：气管切开术后最长 6 个月	非熟练住院医师与高级医师	气管切开术后最长 6 个月
天大体时间：最长 6 个月	从入院到气管切开的时间、到拔管的时间、从 ICU/医院出院的时间	最长 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Rigshospitalet, Denmark

调查人员

学习椅：Martin K Soerensen, PHD、Department of Neruoanaesthesiology

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年6月27日

初级完成 (估计的)

2024年6月1日

研究完成 (估计的)

2024年6月1日

研究注册日期

首次提交

2023年8月11日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月28日

首次发布 (实际的)

2023年8月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月22日

最后验证

2024年2月1日