Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perkutaaninen laajeneva trakeostomia vs. kirurginen trakeostomia neurokriittisesti sairailla potilailla – retrospektiivinen tutkimus

torstai 22. helmikuuta 2024 päivittänyt: Birgitte Majholm, Rigshospitalet, Denmark
Tämän laatututkimuksen tavoitteena on tarkastella trakeotomiatoimenpiteen valinnan ja komplikaatioiden välistä suhdetta neurokriittisesti sairaalla potilaspopulaatiolla yhdessä keskuksessa. Toissijaisia ​​tuloksia ovat lääkärin taitotason vaikutus (PDT:t), sisäänpääsystä trakeostomiaan kuluva aika, oleskelun pituus ja dekanylaatioon kuluva aika.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Neurokriittisesti sairaat potilaat vaativat usein trakeostomiaa jossain vaiheessa vastaanottoa, sillä tajunnan heikkeneminen ja riittämättömät hengitysteiden suojaavat refleksit pitkittävät usein vieroitusta koneellisesta ventilaatiosta.

Perkutaaninen dilataatiotrakeostomia (PDT) kuituoptisella visualisoinnilla voidaan suorittaa sängyn vieressä neurointensivistien tai valvonnan alaisena asukkaat, ellei vasta-aiheita ole. Huolia henkitorven stenoosista PDT:n jälkeen on kuitenkin herännyt. Tämä on harvinainen komplikaatio, mutta kun se ilmenee, se on vakava pitkäaikainen komplikaatio, ja potilaat tarvitsevat usein toistuvia toimenpiteitä. Vaihtoehtona on kirurginen trakeostomia (ST), joka on resurssiintensiivisempi, mutta koetaan turvallisemmaksi suuren riskin potilailla. Trakeostomian käyttöaihe (ja toimenpiteen valinta) perustuu viime kädessä kliinisen tiimin arvioon.

Systemaattisissa katsauksissa ei ole löydetty eroa PDT:n ja ST:n välillä vakavien komplikaatioiden suhteen, lukuun ottamatta haavainfektioiden korkeampaa ilmaantuvuutta ST:n jälkeen. Kuitenkin PDT:n jälkeisten komplikaatioiden suurempi ilmaantuvuus on raportoitu asukkaiden suorittaessa toimenpidettä, mikä viittaa lääkärin taitotason vaikutukseen.

Menetelmät:

Tämä on retrospektiivinen havainnollinen yhden keskuksen laatututkimus. Mukaan otetaan kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, jotka on otettu Kööpenhaminan Rigshospitaletin neurointensiivihoitoon tammikuun 2018 ja joulukuun 2022 välisenä aikana ja joilla on rekisteröity toimenpidekoodi joko PDT:tä tai ST:tä varten. Osaston johdon ja Rigshopitaletin oikeusosaston hyväksyntä on saavutettu. Tiedot poimitaan sähköisistä potilaskertomuksista ja mahdolliset lyhyet (< 1 viikko) tai pitkäaikaiset komplikaatiot rekisteröidään. Seurantajakso on 6 kuukautta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

383

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat neurointensiivisessa hoidossa. Diagnoosit ovat: Traumaattinen aivovaurio, kallonsisäinen verenvuoto, subarakoidinen verenvuoto, selkäydinvaurio, guillian barre, myastenia gravis, status epilepticus, leikkauksen jälkeiset tilat.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, jotka on otettu Neurointensive Care Unit -osastolle, Rigshospitalet, Tanska JA joille tehtiin trakeostomia oleskelunsa aikana.

-

Poissulkemiskriteerit:

Lapset - alle 18-vuotiaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on komplikaatioita trakeostoman jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 1 viikko trakeostomiatoimenpiteen jälkeen
Verenvuoto; pneumotoraksi, pneumomediastinum, hengitysteiden menetys, falsa, toimenpiteeseen liittyvä kuolema, muu.
Jopa 1 viikko trakeostomiatoimenpiteen jälkeen
Potilaiden määrä, joilla on komplikaatioita trakeostoman jälkeen - pitkäaikainen.
Aikaikkuna: 1 viikosta 6 kuukauteen trakeostomiatoimenpiteen jälkeen
Henkitorven ahtauma, fisteli, haavatulehdus, tahaton dekanylaatio, arpeutuminen, haavan viivästynyt paraneminen, äänen tai puheen muutokset, muut.
1 viikosta 6 kuukauteen trakeostomiatoimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Komplikaatioiden määrä trakeostomiaa suorittavan lääkärin pätevyyden mukaan (vain perkutaaninen dilataatio trakeostomia)
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta trakeostoman jälkeen
Kouluttamattomat asukkaat vs. vanhempi lääkäri
Jopa 6 kuukautta trakeostoman jälkeen
Päivää
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Aika vastaanotosta trakeostomiaan, aika dekanylaatioon, aika teho-osastolta/sairaalasta kotiutumiseen
Jopa 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Martin K Soerensen, PHD, Department of Neruoanaesthesiology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 27. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NEU6021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa