Perkutane dilatative Tracheostomie vs. chirurgische Tracheotomie bei neurokritisch kranken Patienten – eine retrospektive Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Neurokritisch erkrankte Patienten benötigen häufig irgendwann während der Aufnahme die Anlage einer Tracheotomie, da Bewusstseinsstörungen und unzureichende Atemwegsschutzreflexe die Entwöhnung von der mechanischen Beatmung häufig verlängern.
Die perkutane Dilatationstracheostomie (PDT) mit faseroptischer Visualisierung kann von Neurointensivisten oder Assistenzärzten unter Aufsicht am Krankenbett durchgeführt werden, sofern keine Kontraindikationen vorliegen. Es wurden jedoch Bedenken hinsichtlich einer Trachealstenose nach einer PDT geäußert. Dies ist eine seltene Komplikation, aber wenn sie auftritt, handelt es sich um eine schwere Langzeitkomplikation, und die Patienten benötigen häufig wiederholte Eingriffe. Die Alternative ist die chirurgische Tracheotomie (ST), die ressourcenintensiver ist, aber bei Hochrisikopatienten als sicherer angesehen wird. Die Indikation für eine Tracheotomie (und die Wahl des Verfahrens) basiert letztendlich auf der Beurteilung des klinischen Teams.
Systematische Überprüfungen haben keinen Unterschied zwischen PDT und ST hinsichtlich schwerwiegender Komplikationen festgestellt, abgesehen von einer höheren Inzidenz von Wundinfektionen nach ST. Es wurde jedoch über eine höhere Inzidenz von Komplikationen nach einer PDT berichtet, wenn der Eingriff von Assistenzärzten durchgeführt wird, was auf einen Einfluss der Fähigkeiten des Arztes schließen lässt.
Methoden:
Hierbei handelt es sich um eine retrospektive, beobachtende, monozentrische Qualitätsstudie. Alle Patienten > 18 Jahre, die zwischen Januar 2018 und Dezember 2022 auf der Neurointensivstation des Rigshospitalet, Kopenhagen, mit einem registrierten Verfahrenscode für PDT oder ST aufgenommen wurden, werden eingeschlossen. Die Zustimmung der Abteilungsleitung und der Justizabteilung von Rigshopitalet wurde eingeholt. Daten werden aus den elektronischen Krankenakten extrahiert und alle kurzzeitigen (< 1 Woche) oder langfristigen Komplikationen werden registriert. Die Nachbeobachtungszeit beträgt 6 Monate.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Martin K Soerensen, PHD
- Telefonnummer: + 45 3545 7009
- E-Mail: Martin.Kryspin.Soerensen.01@regionh.dk
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- Name: Martin K soerensen, PHD
- Telefonnummer: +45 35457009
- E-Mail: Martin.Kryspin.Soerensen.01@regionh.dk
Studienorte
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Copenhagen, Dänemark
- Rekrutierung
- Rigshospitalet
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Kontakt:
- Martin Kryspin Soerensen, PHD
- Telefonnummer: +45 35457009
- E-Mail: Martin.Kryspin.Soerensen.01@regionh.dk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten, die auf der Neurointensivstation des Rigshospitalet, Dänemark, aufgenommen wurden und während ihres Aufenthalts eine Tracheostomie durchgeführt bekamen.
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Ausschlusskriterien:
Kinder - Alter < 18.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Patienten mit Komplikationen nach Tracheotomie
Zeitfenster: Bis zu 1 Woche nach dem Tracheotomie-Eingriff
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Blutung; Pneumothorax, Pneumomediastinum, Atemwegsverlust, Via Falsa, eingriffsbedingter Tod, Sonstiges.
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Bis zu 1 Woche nach dem Tracheotomie-Eingriff
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Anzahl der Patienten mit Komplikationen nach einer Tracheotomie – langfristig.
Zeitfenster: Von 1 Woche bis zu 6 Monaten nach dem Tracheotomie-Eingriff
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Trachealstenose, Fistel, Wundinfektion, versehentliche Dekanülierung, Narbenbildung, verzögerte Wundheilung, Veränderungen der Stimme oder Sprache, andere.
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Von 1 Woche bis zu 6 Monaten nach dem Tracheotomie-Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Komplikationen entsprechend der Qualifikation des Klinikers, der die Tracheotomie durchführt (nur bei perkutaner Dilatationstracheotomie)
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach der Tracheotomie
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Ungelernte Assistenzärzte vs. Oberärzte
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Bis zu 6 Monate nach der Tracheotomie
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Tage
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
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Zeit von der Aufnahme bis zur Tracheotomie, Zeit bis zur Dekanülierung, Zeit bis zur Entlassung aus der Intensivstation/dem Krankenhaus
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Bis zu 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Martin K Soerensen, PHD, Department of Neruoanaesthesiology
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- NEU6021
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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