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신경중증 환자의 경피적 확장 기관절개술과 수술적 기관절개술 비교 - 후향적 연구

2024년 2월 22일 업데이트: Birgitte Majholm, Rigshospitalet, Denmark
현재 품질 연구의 목적은 단일 센터에서 신경병 환자 집단의 기관 절개술 절차 선택과 합병증 사이의 관계를 조사하는 것입니다. 이차 결과는 임상의 기술 수준(PDT의 경우), 입원부터 기관 절개술까지의 시간, 입원 기간 및 캐뉼라 제거까지의 시간의 영향입니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

신경질환 환자는 의식 장애와 기도 보호 반사의 부족으로 기계적 환기를 중단하는 시간이 길어지기 때문에 입원 중 어느 시점에 기관절개술을 시행해야 하는 경우가 많습니다.

금기 사항이 없는 한, 광섬유 시각화를 이용한 경피 확장 기관절개술(PDT)은 신경중환자 의사 또는 감독 하에 있는 레지던트가 침상 옆에서 수행할 수 있습니다. 그러나 PDT 이후 기관협착증에 대한 우려도 제기됐다. 이는 드문 합병증이지만 발생하면 심각한 장기 합병증이 되며 환자는 종종 반복적인 개입이 필요합니다. 대안은 수술적 기관절개술(ST)로, 이는 자원 집약적이지만 고위험 환자에게는 더 안전한 것으로 인식됩니다. 기관절개술의 적응증(및 시술 선택)은 궁극적으로 임상팀의 판단에 따라 결정됩니다.

체계적인 검토에서는 ST 후 상처 감염 발생률이 더 높다는 점을 제외하면 심각한 합병증과 관련하여 PDT와 ST 사이에 차이가 없는 것으로 나타났습니다. 그러나 레지던트가 시술을 수행할 때 PDT 후 합병증 발생률이 더 높은 것으로 보고되었으며, 이는 의사의 기술 수준에 영향을 미친다는 것을 의미합니다.

행동 양식:

이것은 후향적 관찰 단일 센터 품질 연구입니다. 2018년 1월부터 2022년 12월 사이에 PDT 또는 ST에 대한 등록된 시술 코드로 코펜하겐 Rigshospitalet의 신경집중치료실에 입원한 18세 이상의 모든 환자가 포함됩니다. 부서별 리더십과 Rigshopitalet의 사법부로부터 승인을 받았습니다. 데이터는 전자 의료 기록에서 추출되며 단기(< 1주) 또는 장기 합병증이 등록됩니다. 추적기간은 6개월이다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

383

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

신경 집중 치료의 성인 환자. 진단은 다음과 같습니다: 외상성 뇌 손상, 두개내 출혈, 지주막하 출혈, 척수 손상, 길리안 바레, 중증 근무력증, 간질 지속증, 수술 후 상태.

설명

포함 기준:

덴마크 Rigshospitalet의 신경집중치료실에 입원했으며 입원 기간 동안 기관절개술을 받은 환자.

-

제외 기준:

어린이 - 18세 미만.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기관절개술 후 합병증이 발생한 환자 수
기간: 기관절개술 후 최대 1주일
출혈; 기흉, 종격 기종, 기도 상실, 거짓, 시술 관련 사망, 기타.
기관절개술 후 최대 1주일
장기 절개술 후 합병증이 발생한 환자 수.
기간: 기관절개술 후 1주부터 6개월까지
기관 협착증, 누공, 상처 감염, 우발적인 캐뉼라 제거, 흉터, 상처 치유 지연, 목소리 또는 말의 변화 등.
기관절개술 후 1주부터 6개월까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기관절개술을 시행한 임상의의 숙련도에 따른 합병증의 수(경피확대 기관절개술에 한함)
기간: 기관절개술 후 최대 6개월
비숙련 레지던트 vs. 수석의사
기관절개술 후 최대 6개월
기간: 최대 6개월
기관절개술 입원부터 폐경까지의 시간, 중환자실/병원에서 퇴원까지의 시간
최대 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Martin K Soerensen, PHD, Department of Neruoanaesthesiology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 27일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 28일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NEU6021

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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