针对参加乳房筛查服务的女性的电子简短酒精干预 (Health4Her)
一项电子简短干预措施，可减少参加乳房筛查服务的女性的饮酒意愿、提高酒精素养并减少有害使用：一项随机对照试验
研究概览
详细说明
酒精是女性乳腺癌的一个主要可改变危险因素，即使含量非常低。 在澳大利亚，饮酒占绝经后妇女病例的 6.6%，以及乳腺癌死亡人数的 18%。 然而，人们对这种风险的认识仍然很低，并且在医疗机构中没有系统地得到解决。 在向所有参加乳房筛查的女性提供的生活方式信息中嵌入简短的酒精干预措施，提供了以离散、非评判的方式解决有害饮酒问题的机会，以预防这一高危人群中因酒精引起的乳腺癌。
简短的酒精干预是短期的、单次的计划，通常在一般实践环境中提供，以收集有关个人饮酒的信息，并以非对抗性的方式提供策略和激励变革，以减少饮酒和相关伤害风险。 在 iPad 等设备上自行完成的自动化简短酒精干预是一种低成本、省力省时的方法，克服了在繁忙的医疗环境中提供干预的许多问题。
基于先前的简短电子健康干预原型试点试验（其中包括研究人员提出的与酒精相关的问题，以及研究人员激活的在 iPad 上观看的动画），当前研究的目的是测试共同设计的自动化短暂酒精干预（Health4Her-Automated）在减少女性饮酒意愿、提高酒精素养和减少消费方面的有效性。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Victoria
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Ringwood East、Victoria、澳大利亚、3135
- Maroondah BreastScreen
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 女性
- 40岁以上
- 参加常规乳房检查
- 有或没有乳腺癌病史
- 报告任何酒精消费水平
排除标准：
- 无法阅读或理解英语以进行参与
- 无法使用计算机、平板电脑或智能手机来完成后续评估
- 怀孕的女性（也被排除在乳房筛查之外）
- 参与 Health4Her 试点试验
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：简短的酒精干预（Health4Her-Automated）+生活方式健康促进
干预组将收到：
参与者将收到 iPad 和耳机以自行完成干预。 酒精和生活方式信息将通过 iPad 上的动画以及自我完成的活动来传达，以强化干预内容。 |
在这两种条件下提供的生活方式健康促进中，随机分配到实验条件的参与者将接受短暂的酒精干预。 简短的酒精干预措施将包括有关饮酒的信息和行为改变内容，包括：围绕酒精风险/危害的信息（重点关注酒精使用和乳腺癌风险）、关于减少酒精摄入对健康益处的积极信息、以及减少酒精危害/行为改变策略（例如 饮酒计数、目标设定、行为替代、解决问题）。 会后信息将通过电子邮件提供（即 电子手册总结了简短的酒精干预内容）。 将提供生活方式健康促进，重点是身体活动和保持健康体重以降低乳腺癌风险。 会后信息将通过电子邮件提供（即 电子手册总结了保持健康体重的营养）。 |
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其他：生活方式健康促进
控制臂将接收：
参与者将收到 iPad 和耳机，以自行完成控制干预。 生活方式信息将通过 iPad 上的动画以及自我完成的活动来传达，以强化干预内容。 |
将提供生活方式健康促进，重点是身体活动和保持健康体重以降低乳腺癌风险。 会后信息将通过电子邮件提供（即 电子手册总结了保持健康体重的营养）。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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饮酒意向
大体时间：随机分组后立即
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下个月饮酒意愿的变化（5分制：1，完全没有；5，很大程度上）
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随机分组后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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酒精作为乳腺癌危险因素的知识
大体时间：随机分组后 4 周
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准确识别酒精为乳腺癌明确危险因素的参与者比例
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随机分组后 4 周
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饮酒意向
大体时间：随机分组后 4 周
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下个月饮酒意愿的变化（5分制：1，完全没有；5，很大程度上）
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随机分组后 4 周
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饮酒意向——标准饮品
大体时间：随机分组后 4 周
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下个月预期消耗的标准饮料数量的变化（意向频率/数量响应项目的组合）
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随机分组后 4 周
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打算减少饮酒的参与者比例
大体时间：随机分组后立即
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打算减少下个月饮酒量的参与者比例（5分制：1，完全不；5，很大程度上）
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随机分组后立即
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打算减少饮酒的参与者比例
大体时间：随机分组后 4 周
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打算减少下个月饮酒量的参与者比例（5分制：1，完全不；5，很大程度上）
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随机分组后 4 周
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酒精素养
大体时间：随机分组后 4 周
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准确识别 i) 与餐厅平均每天喝一份葡萄酒相关的乳腺癌风险增加的参与者比例； ii) 一般餐厅提供的红酒的标准饮品数量； iii) 现行澳大利亚酒精指南建议的每周最大标准饮酒量（多项选择题）
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随机分组后 4 周
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酒精消耗
大体时间：随机分组后 4 周
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在过去一个月饮酒的女性中，饮酒量的变化（频率/数量反应项目的综合）
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随机分组后 4 周
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了解其他乳腺癌危险因素
大体时间：随机分组后 4 周
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准确识别缺乏运动和体重过重作为乳腺癌危险因素的参与者比例
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随机分组后 4 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Jasmin Grigg, PhD、Turning Point, Eastern Health; Monash University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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