Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En elektronisk kort alkoholinsats för kvinnor som deltar i en bröstundersökningstjänst (Health4Her)

6 februari 2024 uppdaterad av: Turning Point

Ett elektroniskt kort ingripande för att minska alkoholkonsumtionens avsikter, förbättra alkoholkunskapen och minska skadlig användning bland kvinnor som deltar i en bröstscreeningstjänst: en randomiserad kontrollerad prövning

Alkohol är en stor modifierbar riskfaktor för kvinnlig bröstcancer; Ändå är medvetenheten om denna risk fortfarande förvånansvärt låg och åtgärdas inte systematiskt i hälsovårdsmiljöer. Denna studie syftar till att testa effektiviteten av en gemensamt utformad, automatiserad kort alkoholintervention (Health4Her-Automated) för att minska kvinnors dricksavsikter, förbättra alkoholkunskaper och minska konsumtionen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alkohol är en stor modifierbar riskfaktor för kvinnlig bröstcancer, även i mycket låga mängder. I Australien står alkoholkonsumtion för 6,6 procent av fallen hos postmenopausala kvinnor och 18 procent av dödsfallen i bröstcancer. Ändå är medvetenheten om denna risk fortfarande låg och åtgärdas inte systematiskt i hälsovårdsmiljöer. Att bädda in en kort alkoholintervention i livsstilsinformation som erbjuds alla kvinnor som deltar i bröstscreening ger möjligheten att ta itu med skadligt drickande på ett diskret, icke-dömande sätt, för att förhindra alkoholtillskriven bröstcancer bland denna riskgrupp.

Korta alkoholinterventioner är korta program för enstaka sessioner som vanligtvis erbjuds i allmänpraktikmiljöer för att samla information om en persons alkoholkonsumtion och, på ett icke-konfronterande sätt, tillhandahålla strategier och motivera förändringar för att minska konsumtionen och relaterade risker för skada. En automatiserad kort alkoholintervention, självklarerad på en enhet som en iPad, är ett billigt, arbets- och tidseffektivt tillvägagångssätt som övervinner många av problemen med att tillhandahålla interventioner i hektiska vårdmiljöer.

Med utgångspunkt i det tidigare pilotförsöket av en prototyp av kort e-hälsointervention (som inkluderade alkoholrelaterade frågor som ställdes av en forskare och en animation sett på en iPad som aktiverades av forskaren), är syftet med den aktuella studien att testa effektiviteten av en gemensamt utformad, automatiserad kort alkoholintervention (Health4Her-Automated) för att minska kvinnors alkoholavsikter, förbättra alkoholkunskaper och minska konsumtionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

143

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
    • Victoria
      • Ringwood East, Victoria, Australien, 3135
        • Maroondah BreastScreen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinna
  • 40+ år
  • Går på rutinmässig bröstscreening
  • Med eller utan en bröstcancerhistoria
  • Rapportera alla nivåer av alkoholkonsumtion

Exklusions kriterier:

  • Kan inte läsa eller förstå engelska för att möjliggöra deltagande
  • Ingen tillgång till dator, surfplatta eller smartphone för att slutföra uppföljningsbedömning
  • Kvinnor som är gravida (även ett undantag från bröstscreening)
  • Deltagande i pilotstudien Health4Her

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kort alkoholintervention (Health4Her-Automated) + hälsofrämjande livsstil

Interventionsarmen kommer att få:

  • kort alkoholingripande
  • livsstilshälsofrämjande fokus på fysisk aktivitet och bibehålla en hälsosam vikt för att minska risken för bröstcancer.

Deltagarna får en iPad och hörlurar för att själva kunna genomföra interventionen. Alkohol- och livsstilsinformation kommer att levereras i form av en animation på en iPad, och självgjorda aktiviteter för att förstärka interventionsinnehållet.
Beteende: Kort alkoholintervention (Health4Her-Automated)

Inbäddad i livsstilshälsofrämjandet som tillhandahålls under båda tillstånden kommer deltagare som randomiserats till det experimentella tillståndet att få en kort alkoholintervention. Den korta alkoholinterventionen kommer att innehålla information och beteendeförändringsinnehåll avseende alkoholkonsumtion, inklusive: meddelanden kring alkoholrisker/skada (med fokus på alkoholanvändning och bröstcancerrisk), positiva meddelanden om hälsofördelarna med att minska alkoholintag, och strategier för att minska alkoholskador/beteendeförändringar (t.ex. dryckräkning, målsättning, beteendesubstitution, problemlösning).

Information efter sessionen tillhandahålls via e-post (dvs. elektronisk broschyr som sammanfattar kort innehåll av alkoholinterventioner).

Beteende: Livsstilshälsofrämjande

Livsstilshälsofrämjande, fokuserad på fysisk aktivitet och bibehålla en hälsosam vikt för att minska risken för bröstcancer, kommer att tillhandahållas.

Information efter sessionen tillhandahålls via e-post (dvs. elektronisk broschyr som sammanfattar näring för att bibehålla en hälsosam vikt).
Övrig: Livsstilshälsofrämjande

Kontrollarmen kommer att ta emot:

  • livsstilshälsofrämjande fokus på fysisk aktivitet och bibehålla en hälsosam vikt för att minska risken för bröstcancer.

Deltagarna kommer att få en iPad och hörlurar för att själva slutföra kontrollinsatsen. Livsstilsinformation kommer att levereras i form av en animering på en iPad och en självklarerad aktivitet för att förstärka interventionsinnehållet.
Beteende: Livsstilshälsofrämjande

Livsstilshälsofrämjande, fokuserad på fysisk aktivitet och bibehålla en hälsosam vikt för att minska risken för bröstcancer, kommer att tillhandahållas.

Information efter sessionen tillhandahålls via e-post (dvs. elektronisk broschyr som sammanfattar näring för att bibehålla en hälsosam vikt).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dricka avsikter
Tidsram: omedelbart efter randomisering
Förändring i dricksavsikter nästa månad (5-gradig skala: 1, inte alls; 5, i mycket stor utsträckning)
omedelbart efter randomisering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kunskap om alkohol som riskfaktor för bröstcancer
Tidsram: 4 veckor efter randomisering
Andel deltagare som exakt identifierar alkohol som en tydlig riskfaktor för bröstcancer
4 veckor efter randomisering
Dricka avsikter
Tidsram: 4 veckor efter randomisering
Förändring i dricksavsikter nästa månad (5-gradig skala: 1, inte alls; 5, i mycket stor utsträckning)
4 veckor efter randomisering
Dricka avsikter - standarddrycker
Tidsram: 4 veckor efter randomisering
Ändring av avsett antal standarddrycker som konsumeras under nästa månad (sammansättning av avsiktsfrekvens/kvantitetssvarsposter)
4 veckor efter randomisering
Andel deltagare som avser att minska alkoholkonsumtionen
Tidsram: omedelbart efter randomisering
Andel deltagare som avser att minska sin alkoholkonsumtion nästa månad (5-gradig skala: 1, inte alls; 5, i mycket stor utsträckning)
omedelbart efter randomisering
Andel deltagare som avser att minska alkoholkonsumtionen
Tidsram: 4 veckor efter randomisering
Andel deltagare som avser att minska sin alkoholkonsumtion nästa månad (5-gradig skala: 1, inte alls; 5, i mycket stor utsträckning)
4 veckor efter randomisering
Alkoholkunnighet
Tidsram: 4 veckor efter randomisering
Andel deltagare som exakt identifierar i) den ökade risken för bröstcancer i samband med att dricka en genomsnittlig restaurangservering vin om dagen; ii) antalet standarddrycker i en genomsnittlig restaurang som serverar rött vin; iii) det maximala antalet standarddrycker per vecka som rekommenderas av gällande australiensiska alkoholriktlinjer (flervalsfrågor)
4 veckor efter randomisering
Alkoholkonsumtion
Tidsram: 4 veckor efter randomisering
Bland kvinnor som har druckit alkohol under den senaste månaden, förändring i alkoholkonsumtion (sammansatt av frekvens/mängdsvarsposter)
4 veckor efter randomisering
Kunskap om andra riskfaktorer för bröstcancer
Tidsram: 4 veckor efter randomisering
Andel deltagare som exakt identifierar inaktivitet och övervikt som riskfaktorer för bröstcancer
4 veckor efter randomisering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Turning Point

Samarbetspartners

Monash University
Eastern Health
BreastScreen Victoria
Lifepool
Shades of Pink

Utredare

  • Huvudutredare: Jasmin Grigg, PhD, Turning Point, Eastern Health; Monash University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

6 oktober 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

31 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2024

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LR22-071-91112

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns inget etiskt godkännande för att söka patienttillstånd att dela data utanför denna studie.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kort alkoholintervention (Health4Her-Automated)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera