Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En elektronisk kort alkoholintervention til kvinder, der deltager i en brystscreeningstjeneste (Health4Her)

6. februar 2024 opdateret af: Turning Point

En elektronisk kort intervention for at reducere hensigter om alkoholforbrug, forbedre alkoholkundskaber og reducere skadelig brug blandt kvinder, der deltager i en brystscreeningstjeneste: et randomiseret kontrolleret forsøg

Alkohol er en væsentlig modificerbar risikofaktor for kvindelig brystkræft; Alligevel er bevidstheden om denne risiko stadig overraskende lav og behandles ikke systematisk i sundhedsmiljøer. Denne undersøgelse sigter mod at teste effektiviteten af ​​en co-designet, automatiseret kort alkoholintervention (Health4Her-Automated) til at reducere kvinders drikkevaner, forbedre alkoholkendskab og reducere forbrug.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alkohol er en væsentlig modificerbar risikofaktor for kvindelig brystkræft, selv i meget lave mængder. I Australien tegner alkoholforbrug sig for 6,6 procent af tilfældene hos postmenopausale kvinder og 18 procent af brystkræftdødsfald. Alligevel er bevidstheden om denne risiko stadig lav og behandles ikke systematisk i sundhedsvæsenet. Indlejring af en kort alkoholintervention i livsstilsinformation, der tilbydes alle kvinder, der deltager i brystscreening, giver mulighed for at behandle skadeligt drikkeri på en diskret, ikke-fordømmende måde for at forhindre alkohol-tilskrivelig brystkræft blandt denne risikopopulation.

Korte alkoholinterventioner er korte, enkeltsessionsprogrammer, der typisk tilbydes i almen praksis for at indsamle information om en persons alkoholforbrug og, på en ikke-konfronterende måde, give strategier og motivere forandringer for at reducere forbruget og relateret risiko for skade. En automatiseret kort alkoholintervention, selvudført på en enhed som en iPad, er en billig, arbejds- og tidseffektiv tilgang, der overvinder mange af problemerne med at yde intervention i travle sundhedsmiljøer.

Med udgangspunkt i det tidligere pilotforsøg med en prototype kort e-sundhedsintervention (som omfattede alkoholrelaterede spørgsmål stillet af en forsker og en animation set på en iPad, som blev aktiveret af forskeren), er formålet med den aktuelle undersøgelse at teste effektiviteten af ​​en co-designet, automatiseret kort alkoholintervention (Health4Her-Automated) til at reducere kvinders drikkevaner, forbedre alkoholkendskab og reducere forbrug.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

143

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • Victoria
      • Ringwood East, Victoria, Australien, 3135
        • Maroondah BreastScreen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde
  • 40+ år
  • Deltager i rutinemæssig brystscreening
  • Med eller uden brystkræfthistorie
  • Indberetning af ethvert niveau af alkoholforbrug

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke i stand til at læse eller forstå engelsk for at muliggøre deltagelse
  • Ingen adgang til en computer, tablet eller smartphone for at gennemføre opfølgende vurdering
  • Kvinder, der er gravide (også en udelukkelse fra brystscreening)
  • Deltagelse i pilotforsøget Health4Her

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kort alkoholintervention (Health4Her-Automated) + livsstilssundhedsfremme

Interventionsarmen modtager:

  • kort alkoholindgreb
  • livsstilssundhedsfremme med fokus på fysisk aktivitet og opretholdelse af en sund vægt for at reducere risikoen for brystkræft.

Deltagerne modtager en iPad og høretelefoner for selv at gennemføre interventionen. Oplysninger om alkohol og livsstil vil blive leveret i form af en animation på en iPad og selvudførte aktiviteter for at styrke interventionsindholdet.
Adfærdsmæssigt: Kort alkoholintervention (Health4Her-Automated)

Indlejret i den livsstilssundhedsfremme, der tilbydes i begge tilstande, vil deltagere, der er randomiseret til den eksperimentelle tilstand, modtage en kort alkoholintervention. Den korte alkoholintervention vil omfatte information og adfærdsændringsindhold vedrørende alkoholforbrug, herunder: budskaber omkring alkoholrisici/skader (med fokus på alkoholforbrug og risiko for brystkræft), positive budskaber om de sundhedsmæssige fordele ved at reducere alkoholindtaget, og strategier til reduktion af alkoholskade/adfærdsændring (f.eks. drikkevaretælling, målsætning, adfærdssubstitution, problemløsning).

Information efter sessionen vil blive givet via e-mail (dvs. elektronisk brochure, der opsummerer et kort indhold af alkoholintervention).

Adfærdsmæssigt: Livsstils sundhedsfremme

Livsstilssundhedsfremme, med fokus på fysisk aktivitet og opretholdelse af en sund vægt for at reducere risikoen for brystkræft, vil blive leveret.

Information efter sessionen vil blive givet via e-mail (dvs. elektronisk brochure, der opsummerer ernæring for at opretholde en sund vægt).
Andet: Livsstils sundhedsfremme

Kontrolarmen modtager:

  • livsstilssundhedsfremme med fokus på fysisk aktivitet og opretholdelse af en sund vægt for at reducere risikoen for brystkræft.

Deltagerne vil modtage en iPad og høretelefoner for selv at gennemføre kontrolinterventionen. Livsstilsoplysninger vil blive leveret i form af en animation på en iPad og en selvudført aktivitet for at styrke interventionsindholdet.
Adfærdsmæssigt: Livsstils sundhedsfremme

Livsstilssundhedsfremme, med fokus på fysisk aktivitet og opretholdelse af en sund vægt for at reducere risikoen for brystkræft, vil blive leveret.

Information efter sessionen vil blive givet via e-mail (dvs. elektronisk brochure, der opsummerer ernæring for at opretholde en sund vægt).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Drikke hensigter
Tidsramme: umiddelbart efter randomisering
Ændring i intentioner om at drikke den næste måned (5-trins skala: 1, slet ikke; 5, i meget høj grad)
umiddelbart efter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kendskab til alkohol som risikofaktor for brystkræft
Tidsramme: 4 uger efter randomisering
Andel af deltagere, der præcist identificerer alkohol som en klar risikofaktor for brystkræft
4 uger efter randomisering
Drikke hensigter
Tidsramme: 4 uger efter randomisering
Ændring i intentioner om at drikke den næste måned (5-trins skala: 1, slet ikke; 5, i meget høj grad)
4 uger efter randomisering
Drikkeintentioner - standarddrikke
Tidsramme: 4 uger efter randomisering
Ændring i det tilsigtede antal standarddrikke, der indtages i løbet af den næste måned (sammensat af hensigtsfrekvens/mængderesponselementer)
4 uger efter randomisering
Andel af deltagere, der har til hensigt at reducere alkoholforbruget
Tidsramme: umiddelbart efter randomisering
Andel af deltagere, der har til hensigt at reducere deres alkoholforbrug næste måned (5-trins skala: 1, slet ikke; 5, i meget høj grad)
umiddelbart efter randomisering
Andel af deltagere, der har til hensigt at reducere alkoholforbruget
Tidsramme: 4 uger efter randomisering
Andel af deltagere, der har til hensigt at reducere deres alkoholforbrug næste måned (5-trins skala: 1, slet ikke; 5, i meget høj grad)
4 uger efter randomisering
Alkoholkendskab
Tidsramme: 4 uger efter randomisering
Andel af deltagere, der nøjagtigt identificerer i) den øgede risiko for brystkræft forbundet med at drikke en gennemsnitlig restaurantservering vin om dagen; ii) antallet af standard drinks i en gennemsnitlig restaurant serverer rødvin; iii) det maksimale antal standarddrikke pr. uge anbefalet af de gældende australske alkoholretningslinjer (flervalgsspørgsmål)
4 uger efter randomisering
Alkoholforbrug
Tidsramme: 4 uger efter randomisering
Blandt kvinder, der har drukket alkohol inden for den seneste måned, ændring i alkoholforbrug (sammensat af frekvens-/mængderesponselementer)
4 uger efter randomisering
Kendskab til andre risikofaktorer for brystkræft
Tidsramme: 4 uger efter randomisering
Andel af deltagere, der nøjagtigt identificerer inaktivitet og overvægt som risikofaktorer for brystkræft
4 uger efter randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Turning Point

Samarbejdspartnere

Monash University
Eastern Health
BreastScreen Victoria
Lifepool
Shades of Pink

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jasmin Grigg, PhD, Turning Point, Eastern Health; Monash University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2023

Først opslået (Faktiske)

31. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2024

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LR22-071-91112

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ikke etisk godkendelse til at søge patientens tilladelse til at dele data uden for denne undersøgelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alkohol drikke

Kliniske forsøg med Kort alkoholintervention (Health4Her-Automated)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner