유방 검진 서비스에 참석하는 여성을 위한 전자 간략 알코올 중재(Health4Her)
유방 검진 서비스에 참석하는 여성의 알코올 소비 의도를 줄이고, 알코올 사용 능력을 향상시키며, 유해한 알코올 사용을 줄이기 위한 전자적 간략한 개입: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
알코올은 아주 적은 양이라도 여성 유방암의 수정 가능한 주요 위험 요소입니다. 호주에서는 폐경기 여성의 음주가 6.6%, 유방암 사망의 18%를 차지합니다. 그러나 이러한 위험에 대한 인식은 여전히 낮으며 의료 환경에서 체계적으로 다루어지지 않습니다. 유방 검진에 참석하는 모든 여성에게 제공되는 생활 방식 정보에 간단한 알코올 개입을 포함시키면 위험에 처한 집단에서 알코올로 인한 유방암을 예방하기 위해 분리되고 비판단적인 방식으로 유해한 음주를 해결할 수 있는 기회를 제공합니다.
간단한 알코올 중재는 일반적으로 개인의 알코올 소비에 대한 정보를 수집하고 비대립적인 방식으로 전략을 제공하고 알코올 소비 및 관련 위험을 줄이기 위한 변화를 동기를 부여하기 위해 일반 진료 환경에서 제공되는 짧은 단일 세션 프로그램입니다. iPad와 같은 장치에서 자체 완성되는 자동화된 간단한 알코올 개입은 바쁜 의료 환경에서 개입을 제공하는 데 따른 많은 문제를 극복하는 저비용, 노동 및 시간 효율적인 접근 방식입니다.
프로토타입의 간략한 전자 건강 개입(연구원이 묻는 알코올 관련 질문과 연구원이 활성화한 iPad에서 본 애니메이션 포함)의 이전 파일럿 시험을 기반으로 현재 연구의 목표는 다음을 테스트하는 것입니다. 여성의 음주 의도를 줄이고 알코올 활용 능력을 향상시키며 소비를 줄이는 데 공동 설계되고 자동화된 간단한 알코올 개입(Health4Her-Automated)의 효과.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Victoria
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Ringwood East, Victoria, 호주, 3135
- Maroondah BreastScreen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 여성
- 40세 이상
- 정기 유방 검진에 참석
- 유방암 병력이 있든 없든
- 모든 수준의 음주량 보고
제외 기준:
- 참여를 위해 영어를 읽거나 이해할 수 없음
- 후속 평가를 완료하기 위해 컴퓨터, 태블릿 또는 스마트폰에 액세스할 수 없습니다.
- 임신한 여성(유방검진에서도 제외)
- Health4Her 파일럿 시험 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간단한 알코올 개입(Health4Her-Automated) + 생활방식 건강 증진
중재 부문은 다음을 받게 됩니다.
참가자는 개입을 스스로 완료할 수 있도록 iPad와 이어폰을 받게 됩니다. 술과 생활정보를 아이패드 애니메이션으로 전달하고, 자체 완성 활동을 통해 개입 콘텐츠를 강화할 예정이다. |
두 조건 모두에서 제공되는 라이프스타일 건강 증진 프로그램에 포함된 실험 조건에 무작위로 배정된 참가자는 간단한 알코올 개입을 받게 됩니다. 간략한 알코올 개입은 다음을 포함하여 알코올 소비에 관한 정보 및 행동 변화 콘텐츠로 구성됩니다: 알코올 위험/해로움에 대한 메시지(알코올 사용 및 유방암 위험에 초점을 맞춘), 알코올 섭취 감소의 건강상의 이점에 대한 긍정적인 프레임의 메시지, 알코올 피해 감소/행동 변화 전략(예: 음료수 세기, 목표 설정, 행동 대체, 문제 해결). 세션 후 정보는 이메일을 통해 제공됩니다(예: 간략한 알코올 개입 내용을 요약한 전자 브로셔). 유방암 위험 감소를 위한 신체 활동과 건강한 체중 유지에 초점을 맞춘 생활 방식 건강 증진이 제공됩니다. 세션 후 정보는 이메일을 통해 제공됩니다(예: 건강한 체중을 유지하기 위한 영양을 요약한 전자 브로셔). |
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다른: 생활건강 증진
컨트롤 암은 다음을 수신합니다.
참가자는 제어 개입을 스스로 완료할 수 있도록 iPad와 이어폰을 받게 됩니다. 라이프스타일 정보를 아이패드 애니메이션으로 전달하고, 자체 완성형 활동을 통해 개입 콘텐츠를 강화할 예정이다. |
유방암 위험 감소를 위한 신체 활동과 건강한 체중 유지에 초점을 맞춘 생활 방식 건강 증진이 제공됩니다. 세션 후 정보는 이메일을 통해 제공됩니다(예: 건강한 체중을 유지하기 위한 영양을 요약한 전자 브로셔). |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음주 의도
기간: 무작위 배정 후 즉시
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다음 달 음주 의향의 변화(5점 척도: 1점, 전혀 그렇지 않음, 5점, 매우 많이)
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무작위 배정 후 즉시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유방암 위험 인자로서의 알코올에 대한 지식
기간: 무작위화 후 4주
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알코올을 유방암의 명확한 위험 요인으로 정확하게 식별하는 참가자의 비율
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무작위화 후 4주
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음주 의도
기간: 무작위 배정 후 4주
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다음 달 음주 의향의 변화(5점 척도: 1점, 전혀 그렇지 않음, 5점, 매우 많이)
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무작위 배정 후 4주
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음주 의도 - 표준 음료
기간: 무작위 배정 후 4주
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다음 달 표준음료 섭취 목표량 변화(의도빈도/양적 반응항목 복합)
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무작위 배정 후 4주
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음주를 줄이려는 참가자의 비율
기간: 무작위 배정 후 즉시
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다음 달 음주량을 줄이려는 참가자의 비율(5점 척도: 1점: 전혀 그렇지 않음, 5점: 매우 많이)
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무작위 배정 후 즉시
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음주를 줄이려는 참가자의 비율
기간: 무작위 배정 후 4주
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다음 달 음주량을 줄이려는 참가자의 비율(5점 척도: 1점: 전혀 그렇지 않음, 5점: 매우 많이)
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무작위 배정 후 4주
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알코올 활용 능력
기간: 무작위 배정 후 4주
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I) 하루 평균 레스토랑 와인 한 잔을 마시는 것과 관련된 유방암 위험 증가; ii) 평균 레스토랑에서 레드 와인을 제공하는 표준 음료의 수; iii) 현재 호주 알코올 지침에서 권장하는 주당 최대 표준 음료수(객관식 질문)
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무작위 배정 후 4주
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알코올 소비
기간: 무작위 배정 후 4주
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최근 1개월간 음주 경험이 있는 여성의 음주량 변화(빈도/양적 반응항목 복합)
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무작위 배정 후 4주
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기타 유방암 위험인자에 대한 지식
기간: 무작위 배정 후 4주
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유방암의 위험 요인으로 비활동성과 과체중을 정확하게 식별하는 참가자의 비율
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무작위 배정 후 4주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jasmin Grigg, PhD, Turning Point, Eastern Health; Monash University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
간단한 알코올 개입(Health4Her-Automated)에 대한 임상 시험
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RANDNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)완전한
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한
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University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)완전한