Elektroninen lyhyt alkoholiinterventio rintojen seulontapalveluun osallistuville naisille (Health4Her)
Sähköinen lyhyt interventio alkoholinkäyttöaikeiden vähentämiseksi, alkoholin lukutaidon parantamiseksi ja haitallisen käytön vähentämiseksi rintojen seulontapalveluun osallistuvien naisten keskuudessa: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Alkoholi on merkittävä muuttuva riskitekijä naisten rintasyövälle, jopa erittäin pieninä määrinä. Australiassa alkoholinkäyttö aiheuttaa 6,6 prosenttia vaihdevuodet ohittaneiden naisten tapauksista ja 18 prosenttia rintasyöpäkuolemista. Tietoisuus tästä riskistä on kuitenkin edelleen vähäistä, eikä siihen puututa järjestelmällisesti terveydenhuollon ympäristöissä. Lyhyen alkoholiintervention sisällyttäminen kaikille rintaseulontaan osallistuville naisille tarjottavaan elämäntapatietoon tarjoaa mahdollisuuden käsitellä haitallista juomista diskreetillä, ei-tuomitsevalla tavalla alkoholin aiheuttaman rintasyövän ehkäisemiseksi tässä riskiryhmässä.
Lyhyet alkoholiinterventiot ovat lyhyitä, yhden istunnon ohjelmia, joita tyypillisesti tarjotaan yleislääkärin tiloissa. Tarkoituksena on kerätä tietoa henkilön alkoholinkulutuksesta ja tarjota strategioita ja motivoida muutoksia kulutuksen ja siihen liittyvän haitan riskin vähentämiseksi. Automaattinen lyhyt alkoholiinterventio, joka suoritetaan itse laitteella, kuten iPadilla, on edullinen, työvoimaa ja aikaa säästävä lähestymistapa, joka ratkaisee monet interventioon liittyvistä ongelmista kiireisissä terveydenhuoltoympäristöissä.
Edellisen lyhyen sähköisen terveydenhuollon prototyypin pilottikokeilun pohjalta (johon sisältyi tutkijan alkoholiin liittyviä kysymyksiä ja tutkijan aktivoiman iPadilla katseltu animaatio) nykyisen tutkimuksen tavoitteena on testata yhdessä suunnitellun, automatisoidun lyhytaikaisen alkoholiintervention (Health4Her-Automated) tehokkuus naisten juomaaikomusten vähentämisessä, alkoholilukutaidon parantamisessa ja kulutuksen vähentämisessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Victoria
-
Ringwood East, Victoria, Australia, 3135
- Maroondah BreastScreen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- 40+ ikä
- Rutiininomaiseen rintojen seulomiseen osallistuminen
- Rintasyöpähistorian kanssa tai ilman
- Ilmoita alkoholinkäytön kaikista tasoista
Poissulkemiskriteerit:
- En pysty lukemaan tai ymmärtämään englantia osallistumisen mahdollistamiseksi
- Ei pääsyä tietokoneeseen, tablettiin tai älypuhelimeen seurantaarvioinnin suorittamiseksi
- Raskaana olevat naiset (myös rintojen seulonnan poissulkeminen)
- Osallistuminen Health4Her-pilottitutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lyhyt alkoholiinterventio (Health4Her-Automated) + elämäntapojen terveyden edistäminen
Interventioosasto saa:
Osallistujat saavat iPadin ja kuulokkeet suorittaakseen toimenpiteen itse. Alkoholi- ja elämäntapatietoa toimitetaan animaationa iPadille ja itse suoritetuilla toimilla, jotka vahvistavat interventiosisältöä. |
Molemmissa olosuhteissa tarjotun elämäntapojen terveyden edistämisen osana kokeelliseen tilaan satunnaistetut osallistujat saavat lyhyen alkoholiintervention. Lyhyt alkoholiinterventio sisältää tiedotus- ja käyttäytymismuutossisältöä alkoholinkulutuksesta, mukaan lukien: viestit alkoholin riskeistä/haitoista (painopisteenä alkoholinkäyttö ja rintasyöpäriski), positiiviset viestit alkoholin käytön vähentämisen terveyshyödyistä, ja alkoholihaittojen vähentämis-/käyttäytymisen muutosstrategiat (esim. juomien laskenta, tavoitteiden asettaminen, käyttäytymisen korvaaminen, ongelmanratkaisu). Istunnon jälkeiset tiedot toimitetaan sähköpostitse (esim. sähköinen esite, jossa esitetään lyhyt yhteenveto alkoholiinterventiosisällöstä). Järjestetään elämäntapojen terveyden edistämistä, joka keskittyy fyysiseen aktiivisuuteen ja terveen painon ylläpitämiseen rintasyövän riskin vähentämiseksi. Istunnon jälkeiset tiedot toimitetaan sähköpostitse (esim. sähköinen esite, joka sisältää yhteenvedon ravinnosta terveen painon ylläpitämiseksi). |
|
Muut: Elintapojen terveyden edistäminen
Ohjausvarsi vastaanottaa:
Osallistujat saavat iPadin ja kuulokkeet suorittaakseen ohjaustoimenpiteen itse. Lifestyle-tietoa toimitetaan animaationa iPadilla ja itse suoritetulla toiminnolla, joka vahvistaa interventiosisältöä. |
Järjestetään elämäntapojen terveyden edistämistä, joka keskittyy fyysiseen aktiivisuuteen ja terveen painon ylläpitämiseen rintasyövän riskin vähentämiseksi. Istunnon jälkeiset tiedot toimitetaan sähköpostitse (esim. sähköinen esite, joka sisältää yhteenvedon ravinnosta terveen painon ylläpitämiseksi). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Juomaaikomukset
Aikaikkuna: välittömästi satunnaistamisen jälkeen
|
Muutos seuraavan kuukauden juomaaikeissa (5 pisteen asteikko: 1, ei ollenkaan; 5, erittäin suuressa määrin)
|
välittömästi satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholin tuntemus rintasyövän riskitekijänä
Aikaikkuna: 4 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Niiden osallistujien osuus, jotka tunnistavat alkoholin tarkasti selkeäksi rintasyövän riskitekijäksi
|
4 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
|
Juomaaikomukset
Aikaikkuna: 4 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Muutos seuraavan kuukauden juomaaikeissa (5 pisteen asteikko: 1, ei ollenkaan; 5, erittäin suuressa määrin)
|
4 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
|
Juomaaikomukset - vakiojuomat
Aikaikkuna: 4 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Muutos seuraavan kuukauden aikana nautittujen standardijuomien aiotussa määrässä (koostumus aikomustiheydestä/määrävasteista)
|
4 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
|
Niiden osallistujien osuus, jotka aikovat vähentää alkoholin kulutusta
Aikaikkuna: välittömästi satunnaistamisen jälkeen
|
Niiden osallistujien osuus, jotka aikovat vähentää seuraavan kuukauden alkoholinkäyttöään (5 pisteen asteikko: 1, ei ollenkaan; 5, erittäin suuressa määrin)
|
välittömästi satunnaistamisen jälkeen
|
|
Niiden osallistujien osuus, jotka aikovat vähentää alkoholin kulutusta
Aikaikkuna: 4 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Niiden osallistujien osuus, jotka aikovat vähentää seuraavan kuukauden alkoholinkäyttöään (5 pisteen asteikko: 1, ei ollenkaan; 5, erittäin suuressa määrin)
|
4 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
|
Alkoholilukutaito
Aikaikkuna: 4 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Niiden osallistujien osuus, jotka tunnistavat tarkasti i) lisääntyneen rintasyöpäriskin, joka liittyy yhden keskimääräisen ravintola-annoksen juomiseen päivässä; ii) standardijuomien määrä keskimääräisessä punaviiniravintolassa; iii) Australian nykyisten alkoholiohjeiden suosittelema vakiojuomien enimmäismäärä viikossa (monivalintakysymykset)
|
4 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
|
Alkoholin kulutus
Aikaikkuna: 4 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Viimeisen kuukauden aikana alkoholia juoneiden naisten joukossa alkoholinkulutuksen muutos (koostuu taajuus/määrävasteista)
|
4 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
|
Tietoa muista rintasyövän riskitekijöistä
Aikaikkuna: 4 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Niiden osallistujien osuus, jotka tunnistavat tarkasti passiivisuuden ja ylipainon rintasyövän riskitekijöiksi
|
4 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jasmin Grigg, PhD, Turning Point, Eastern Health; Monash University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LR22-071-91112
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .