Une brève intervention électronique contre l'alcoolisme pour les femmes fréquentant un service de dépistage du cancer du sein (Health4Her)
Une brève intervention électronique pour réduire les intentions de consommation d'alcool, améliorer les connaissances en matière d'alcool et réduire la consommation nocive chez les femmes fréquentant un service de dépistage du cancer du sein : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'alcool est un facteur de risque modifiable majeur du cancer du sein chez la femme, même en très faible quantité. En Australie, la consommation d'alcool représente 6,6 pour cent des cas chez les femmes ménopausées et 18 pour cent des décès par cancer du sein. Pourtant, la sensibilisation à ce risque reste faible et n’est pas systématiquement prise en compte dans les établissements de soins. L'intégration d'une brève intervention sur l'alcool dans les informations sur le mode de vie proposées à toutes les femmes participant au dépistage du cancer du sein offre la possibilité de lutter contre la consommation nocive d'alcool de manière discrète et sans jugement, afin de prévenir le cancer du sein imputable à l'alcool parmi cette population à risque.
Les interventions brèves contre l'alcool sont de courts programmes en une seule séance, généralement proposés dans les milieux de médecine générale, pour recueillir des informations sur la consommation d'alcool d'une personne et, de manière non conflictuelle, fournir des stratégies et motiver le changement pour réduire la consommation et les risques de préjudice associés. Une brève intervention automatisée en matière d'alcoolisme, auto-réalisée sur un appareil tel qu'un iPad, est une approche peu coûteuse, efficace en termes de main-d'œuvre et de temps, qui surmonte de nombreux problèmes liés à l'intervention dans des environnements de soins de santé très fréquentés.
S'appuyant sur l'essai pilote précédent d'un prototype bref d'intervention de cybersanté (qui comprenait des questions liées à l'alcool posées par un chercheur et une animation visionnée sur un iPad activé par le chercheur), l'objectif de la présente étude est de tester l'efficacité d'une brève intervention automatisée et co-conçue sur l'alcool (Health4Her-Automated) pour réduire les intentions de consommation d'alcool des femmes, améliorer les connaissances en matière d'alcool et réduire la consommation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Victoria
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Ringwood East, Victoria, Australie, 3135
- Maroondah BreastScreen
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Femelle
- 40+ ans
- Assister à un dépistage du cancer du sein de routine
- Avec ou sans antécédents de cancer du sein
- Signaler tout niveau de consommation d’alcool
Critère d'exclusion:
- Incapable de lire ou de comprendre l'anglais pour permettre la participation
- Pas d'accès à un ordinateur, une tablette ou un smartphone pour effectuer l'évaluation de suivi
- Femmes enceintes (également exclues du dépistage du cancer du sein)
- Participation à l'essai pilote Health4Her
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Brève intervention sur l'alcoolisme (Health4Her-Automated) + promotion de la santé du mode de vie
Le bras d'intervention recevra :
Les participants recevront un iPad et des écouteurs pour réaliser eux-mêmes l'intervention. Des informations sur l'alcool et le mode de vie seront fournies au moyen d'une animation sur un iPad et d'activités auto-réalisées pour renforcer le contenu de l'intervention. |
Intégré à la promotion du mode de vie et de la santé fournie dans les deux conditions, les participants randomisés dans la condition expérimentale recevront une brève intervention sur l'alcool. La brève intervention sur l'alcool comprendra du contenu d'information et de changement de comportement concernant la consommation d'alcool, notamment : des messages sur les risques/méfaits de l'alcool (en mettant l'accent sur la consommation d'alcool et le risque de cancer du sein), des messages positifs sur les avantages pour la santé de la réduction de la consommation d'alcool, et les stratégies de réduction des méfaits de l'alcool et de changement de comportement (p. comptage des boissons, établissement d'objectifs, substitution de comportement, résolution de problèmes). Les informations post-session seront fournies par e-mail (c.-à-d. brochure électronique résumant le bref contenu de l'intervention en matière d'alcool). Une promotion du mode de vie sain, axée sur l'activité physique et le maintien d'un poids santé pour réduire le risque de cancer du sein, sera assurée. Les informations post-session seront fournies par e-mail (c.-à-d. brochure électronique résumant la nutrition pour maintenir un poids santé). |
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Autre: Promotion de la santé du mode de vie
Le bras de contrôle recevra :
Les participants recevront un iPad et des écouteurs pour effectuer eux-mêmes l'intervention de contrôle. Les informations sur le mode de vie seront fournies au moyen d'une animation sur un iPad et d'une activité à réaliser soi-même pour renforcer le contenu de l'intervention. |
Une promotion du mode de vie sain, axée sur l'activité physique et le maintien d'un poids santé pour réduire le risque de cancer du sein, sera assurée. Les informations post-session seront fournies par e-mail (c.-à-d. brochure électronique résumant la nutrition pour maintenir un poids santé). |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intentions de consommation
Délai: immédiatement après la randomisation
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Evolution des intentions de consommation d'alcool le mois prochain (échelle de 5 points : 1, pas du tout ; 5, dans une très large mesure)
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immédiatement après la randomisation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Connaissance de l'alcool comme facteur de risque de cancer du sein
Délai: 4 semaines post-randomisation
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Proportion de participants identifiant avec précision l'alcool comme un facteur de risque évident de cancer du sein
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4 semaines post-randomisation
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Intentions de consommation
Délai: 4 semaines après la randomisation
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Evolution des intentions de consommation d'alcool le mois prochain (échelle de 5 points : 1, pas du tout ; 5, dans une très large mesure)
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4 semaines après la randomisation
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Intentions de consommation - boissons standards
Délai: 4 semaines après la randomisation
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Changement du nombre prévu de boissons standard consommées au cours du mois suivant (composé d'éléments de réponse fréquence/quantité d'intention)
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4 semaines après la randomisation
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Proportion de participants ayant l'intention de réduire leur consommation d'alcool
Délai: immédiatement après la randomisation
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Proportion de participants ayant l'intention de réduire leur consommation d'alcool le mois prochain (échelle de 5 points : 1, pas du tout ; 5, dans une très large mesure)
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immédiatement après la randomisation
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Proportion de participants ayant l'intention de réduire leur consommation d'alcool
Délai: 4 semaines après la randomisation
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Proportion de participants ayant l'intention de réduire leur consommation d'alcool le mois prochain (échelle de 5 points : 1, pas du tout ; 5, dans une très large mesure)
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4 semaines après la randomisation
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Connaissance de l'alcool
Délai: 4 semaines après la randomisation
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Proportion de participants identifiant avec précision i) le risque accru de cancer du sein associé à la consommation d'une portion moyenne de vin au restaurant par jour ; ii) le nombre de verres standards dans un restaurant moyen servant du vin rouge ; iii) le nombre maximum de verres standard par semaine recommandé par les directives australiennes actuelles en matière d'alcool (questions à choix multiples)
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4 semaines après la randomisation
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Consommation d'alcool
Délai: 4 semaines après la randomisation
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Parmi les femmes ayant bu une boisson alcoolisée au cours du mois dernier, évolution de la consommation d'alcool (composé d'items de réponse fréquence/quantité)
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4 semaines après la randomisation
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Connaissance d'autres facteurs de risque de cancer du sein
Délai: 4 semaines après la randomisation
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Proportion de participantes identifiant avec précision l'inactivité et l'excès de poids comme facteurs de risque de cancer du sein
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4 semaines après la randomisation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jasmin Grigg, PhD, Turning Point, Eastern Health; Monash University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LR22-071-91112
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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