Elektronikus rövid alkoholintervenció emlőszűrésen részt vevő nők számára (Health4Her)
Elektronikus rövid beavatkozás az alkoholfogyasztási szándékok csökkentésére, az alkoholismeret javítására és az emlőszűrésen részt vevő nők ártalmas használatának csökkentésére: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Az alkohol a női emlőrák egyik fő módosítható kockázati tényezője, még nagyon alacsony mennyiségben is. Ausztráliában az alkoholfogyasztás a posztmenopauzás nők eseteinek 6,6 százalékáért és a mellrákos halálozások 18 százalékáért felelős. Ennek a kockázatnak a tudatossága azonban továbbra is alacsony, és az egészségügyi intézményekben nem foglalkoznak vele szisztematikusan. Egy rövid alkoholintervenció beágyazása az összes emlőszűrésen részt vevő nőnek kínált életmód-információba lehetőséget ad arra, hogy diszkrét, nem ítélkező módon kezeljük a káros alkoholfogyasztást, hogy megelőzzük az alkoholnak tulajdonítható emlőrák kialakulását ebben a veszélyeztetett populációban.
A rövid alkoholintervenciók rövid, egy alkalomból álló programok, amelyeket általában általános gyakorlati körzetekben kínálnak, hogy információkat gyűjtsenek az egyén alkoholfogyasztásáról, és – nem konfrontatív módon – stratégiákat kínáljanak és változtatásra ösztönözzenek a fogyasztás és a kapcsolódó ártalom kockázatának csökkentésére. Az automatizált, rövid alkoholbeavatkozás, amelyet egy eszközön, például iPaden hajtanak végre, egy alacsony költségű, munkaerő- és időhatékony megközelítés, amely megoldja a forgalmas egészségügyi környezetben történő beavatkozás számos problémáját.
Egy rövid e-egészségügyi beavatkozás prototípusának korábbi kísérleti kísérletére építve (amely egy kutató által feltett alkohollal kapcsolatos kérdéseket és egy iPad-en megtekintett animációt tartalmazott, amelyet a kutató aktivált) a jelenlegi tanulmány célja, hogy tesztelje. egy közösen megtervezett, automatizált rövid alkoholbeavatkozás (Health4Her-Automated) hatékonysága a nők alkoholfogyasztási szándékának csökkentésében, az alkoholműveltség javításában és a fogyasztás csökkentésében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Victoria
-
Ringwood East, Victoria, Ausztrália, 3135
- Maroondah BreastScreen
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Női
- 40+ éves kor
- Rutin mellszűrés
- Mellrákkal vagy anélkül
- Az alkoholfogyasztás bármely szintjének bejelentése
Kizárási kritériumok:
- Nem tud olvasni vagy megérteni angolul, hogy lehetővé tegye a részvételt
- Nincs hozzáférés számítógéphez, táblagéphez vagy okostelefonhoz a nyomon követési értékelés elvégzéséhez
- Terhes nők (az emlőszűrésből is kizárva)
- Részvétel a Health4Her kísérleti kísérletben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Rövid alkoholos beavatkozás (Health4Her-Automated) + életmód egészségfejlesztés
A beavatkozási kar a következőket kapja:
A résztvevők iPadet és fülhallgatót kapnak a beavatkozás önálló befejezéséhez. Az alkohollal és az életmóddal kapcsolatos információkat egy iPad-en készült animáció, valamint a beavatkozási tartalmat erősítő, önállóan elvégzett tevékenységek formájában továbbítják. |
A mindkét feltételben biztosított életmód-egészségfejlesztésbe beágyazva a kísérleti állapotba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők rövid alkoholos beavatkozást kapnak. A rövid alkoholintervenció az alkoholfogyasztással kapcsolatos tájékoztatást és viselkedésmódosítási tartalmat fog tartalmazni, ideértve: üzeneteket az alkoholfogyasztás kockázatairól/ártalmairól (az alkoholfogyasztásra és a mellrák kockázatára összpontosítva), a pozitív keretű üzeneteket az alkoholfogyasztás csökkentésének egészségügyi előnyeiről, és az alkohol ártalomcsökkentő/viselkedésmódosítási stratégiái (pl. italszámlálás, célok kitűzése, viselkedéshelyettesítés, problémamegoldás). Az ülés utáni információkat e-mailben (pl. rövid alkoholintervenciós tartalmat összefoglaló elektronikus brosúra). Életmód-egészségfejlesztést biztosítanak, amely a fizikai aktivitásra és az egészséges testsúly megőrzésére összpontosít az emlőrák kockázatának csökkentése érdekében. Az ülés utáni információkat e-mailben (pl. táplálkozást összefoglaló elektronikus brosúra az egészséges testsúly megőrzése érdekében). |
|
Egyéb: Életmód egészségfejlesztés
A vezérlőkar a következőket kapja:
A résztvevők iPadet és fülhallgatót kapnak az ellenőrzési beavatkozás önálló befejezéséhez. Az életmóddal kapcsolatos információk egy iPaden készült animáció, valamint egy önállóan elvégzett tevékenység formájában jelennek meg a beavatkozási tartalom megerősítése érdekében. |
Életmód-egészségfejlesztést biztosítanak, amely a fizikai aktivitásra és az egészséges testsúly megőrzésére összpontosít az emlőrák kockázatának csökkentése érdekében. Az ülés utáni információkat e-mailben (pl. táplálkozást összefoglaló elektronikus brosúra az egészséges testsúly megőrzése érdekében). |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ivási szándékok
Időkeret: közvetlenül a randomizálás után
|
Változás a következő havi ivási szándékban (5 fokozatú skála: 1, egyáltalán nem; 5, nagyon nagy mértékben)
|
közvetlenül a randomizálás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alkohol, mint mellrák kockázati tényező ismerete
Időkeret: 4 héttel a randomizálás után
|
Azon résztvevők aránya, akik pontosan azonosították az alkoholt a mellrák egyértelmű kockázati tényezőjeként
|
4 héttel a randomizálás után
|
|
Az ivási szándékok
Időkeret: 4 héttel a randomizálás után
|
Változás a következő havi ivási szándékban (5 fokozatú skála: 1, egyáltalán nem; 5, nagyon nagy mértékben)
|
4 héttel a randomizálás után
|
|
Ivási szándékok – standard italok
Időkeret: 4 héttel a randomizálás után
|
Változás a következő hónapban elfogyasztott standard italok tervezett számában (a szándék gyakorisági/mennyiségi válaszelemek összetétele)
|
4 héttel a randomizálás után
|
|
Az alkoholfogyasztást csökkenteni szándékozó résztvevők aránya
Időkeret: közvetlenül a randomizálás után
|
A következő havi alkoholfogyasztást csökkenteni szándékozó résztvevők aránya (5 fokozatú skála: 1, egyáltalán nem; 5, nagyon nagy mértékben)
|
közvetlenül a randomizálás után
|
|
Az alkoholfogyasztást csökkenteni szándékozó résztvevők aránya
Időkeret: 4 héttel a randomizálás után
|
A következő havi alkoholfogyasztást csökkenteni szándékozó résztvevők aránya (5 fokozatú skála: 1, egyáltalán nem; 5, nagyon nagy mértékben)
|
4 héttel a randomizálás után
|
|
Alkoholismeret
Időkeret: 4 héttel a randomizálás után
|
Azon résztvevők aránya, akik pontosan azonosították i) a napi egy átlagos éttermi adag bor elfogyasztásával összefüggő megnövekedett mellrák kockázatot; ii. a standard italok száma egy átlagos étteremben, vörösborral; iii) az aktuális ausztrál alkohollal kapcsolatos irányelvek által ajánlott heti normál italok maximális száma (feleletválasztós kérdések)
|
4 héttel a randomizálás után
|
|
Alkohol fogyasztás
Időkeret: 4 héttel a randomizálás után
|
Az elmúlt hónapban alkoholos italt fogyasztó nők körében az alkoholfogyasztás változása (gyakoriság/mennyiségi válaszelemek összetétele)
|
4 héttel a randomizálás után
|
|
Az emlőrák egyéb kockázati tényezőinek ismerete
Időkeret: 4 héttel a randomizálás után
|
Azon résztvevők aránya, akik pontosan azonosították az inaktivitást és a túlsúlyt az emlőrák kockázati tényezőjeként
|
4 héttel a randomizálás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jasmin Grigg, PhD, Turning Point, Eastern Health; Monash University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LR22-071-91112
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .