Elektronická krátká alkoholová intervence pro ženy navštěvující službu screeningu prsu (Health4Her)
Elektronická krátká intervence ke snížení záměrů konzumace alkoholu, zlepšení alkoholové gramotnosti a snížení škodlivého užívání mezi ženami navštěvujícími službu screeningu prsu: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Alkohol je hlavním ovlivnitelným rizikovým faktorem pro rakovinu prsu u žen, a to i ve velmi malých množstvích. V Austrálii představuje konzumace alkoholu 6,6 procenta případů u žen po menopauze a 18 procent úmrtí na rakovinu prsu. Povědomí o tomto riziku však zůstává nízké a ve zdravotnických zařízeních není systematicky řešeno. Začlenění krátké alkoholové intervence do informací o životním stylu nabízených všem ženám, které se účastní screeningu prsu, poskytuje příležitost řešit škodlivé pití diskrétním, nehodnotícím způsobem, aby se zabránilo rakovině prsu, kterou lze přičíst alkoholu, u této rizikové populace.
Krátké alkoholové intervence jsou krátké programy na jedno sezení, které se obvykle nabízejí v prostředí praktického lékaře, aby shromáždily informace o konzumaci alkoholu danou osobou a nekonfrontačním způsobem poskytly strategie a motivovaly ke změně ke snížení spotřeby a souvisejícího rizika poškození. Automatizovaná krátká intervence proti alkoholu, která se provádí samostatně na zařízení, jako je iPad, je levný, pracovně a časově efektivní přístup, který překonává mnoho problémů poskytování intervence v rušných zdravotnických prostředích.
V návaznosti na předchozí pilotní zkoušku prototypu krátké intervence elektronického zdravotnictví (která zahrnovala otázky týkající se alkoholu položené výzkumníkem a animaci zobrazenou na iPadu, kterou výzkumník aktivoval), je cílem této studie otestovat účinnost společně navržené, automatizované krátké alkoholové intervence (Health4Her-Automated) při snižování záměrů žen pít, zlepšování alkoholové gramotnosti a snižování spotřeby.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Victoria
-
Ringwood East, Victoria, Austrálie, 3135
- Maroondah BreastScreen
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženský
- 40+ let věku
- Účast na rutinním screeningu prsu
- S anamnézou rakoviny prsu nebo bez ní
- Hlášení jakékoli úrovně konzumace alkoholu
Kritéria vyloučení:
- Není schopen číst nebo porozumět angličtině, aby umožnil účast
- Žádný přístup k počítači, tabletu nebo chytrému telefonu k dokončení následného hodnocení
- Ženy, které jsou těhotné (také vyloučení ze screeningu prsu)
- Účast v pilotní studii Health4Her
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Krátká alkoholová intervence (Health4Her-Automated) + podpora zdravého životního stylu
Intervenční rameno obdrží:
Účastníci obdrží iPad a sluchátka k samostatnému dokončení zásahu. Informace o alkoholu a životním stylu budou poskytovány prostřednictvím animace na iPadu a samostatně dokončených aktivit k posílení obsahu intervence. |
Účastníci, kteří byli randomizováni do experimentálního stavu, začleněni do podpory zdraví životního stylu poskytovaného v obou podmínkách, dostanou krátkou alkoholovou intervenci. Krátká alkoholová intervence bude obsahovat informace a obsah změny chování týkající se konzumace alkoholu, včetně: zpráv o rizicích/škodlivosti alkoholu (se zaměřením na konzumaci alkoholu a riziko rakoviny prsu), pozitivních zpráv o zdravotních přínosech snížení příjmu alkoholu, a strategie snižování škod způsobených alkoholem/změny chování (např. počítání nápojů, stanovení cílů, substituce chování, řešení problémů). Informace po sezení budou zaslány e-mailem (tj. elektronická brožura shrnující obsah krátkých alkoholových intervencí). Bude zajištěna podpora životního stylu zaměřená na fyzickou aktivitu a udržení zdravé hmotnosti pro snížení rizika rakoviny prsu. Informace po sezení budou zaslány e-mailem (tj. elektronická brožura shrnující výživu pro udržení zdravé hmotnosti). |
|
Jiný: Podpora zdraví životního stylu
Ovládací rameno obdrží:
Účastníci obdrží iPad a sluchátka k samostatnému dokončení kontrolního zásahu. Informace o životním stylu budou poskytovány prostřednictvím animace na iPadu a samostatně dokončené aktivity k posílení obsahu intervence. |
Bude zajištěna podpora životního stylu zaměřená na fyzickou aktivitu a udržení zdravé hmotnosti pro snížení rizika rakoviny prsu. Informace po sezení budou zaslány e-mailem (tj. elektronická brožura shrnující výživu pro udržení zdravé hmotnosti). |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Záměry pití
Časové okno: ihned po randomizaci
|
Změna v úmyslu pití v příštím měsíci (5bodová škála: 1 vůbec ne; 5 ve velmi velkém rozsahu)
|
ihned po randomizaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalost alkoholu jako rizikového faktoru rakoviny prsu
Časové okno: 4 týdny po randomizaci
|
Podíl účastníků přesně identifikujících alkohol jako jasný rizikový faktor rakoviny prsu
|
4 týdny po randomizaci
|
|
Záměry pití
Časové okno: 4 týdny po randomizaci
|
Změna v úmyslu pití v příštím měsíci (5bodová škála: 1 vůbec ne; 5 ve velmi velkém rozsahu)
|
4 týdny po randomizaci
|
|
Nápoje - standardní nápoje
Časové okno: 4 týdny po randomizaci
|
Změna zamýšleného počtu standardních nápojů zkonzumovaných během příštího měsíce (kombinace položek odezvy frekvence/množství záměru)
|
4 týdny po randomizaci
|
|
Podíl účastníků, kteří mají v úmyslu snížit spotřebu alkoholu
Časové okno: ihned po randomizaci
|
Podíl účastníků, kteří mají v úmyslu snížit spotřebu alkoholu v příštím měsíci (5bodová škála: 1 vůbec ne; 5 do značné míry)
|
ihned po randomizaci
|
|
Podíl účastníků, kteří mají v úmyslu snížit spotřebu alkoholu
Časové okno: 4 týdny po randomizaci
|
Podíl účastníků, kteří mají v úmyslu snížit spotřebu alkoholu v příštím měsíci (5bodová škála: 1 vůbec ne; 5 do značné míry)
|
4 týdny po randomizaci
|
|
Alkoholová gramotnost
Časové okno: 4 týdny po randomizaci
|
Podíl účastníků přesně identifikujících i) zvýšené riziko rakoviny prsu spojené s pitím jedné průměrné porce vína v restauraci denně; ii) počet standardních nápojů v průměrné restauraci podávající červené víno; iii) maximální počet standardních nápojů za týden doporučený aktuálními australskými směrnicemi pro alkohol (otázky s možností výběru)
|
4 týdny po randomizaci
|
|
Konzumace alkoholu
Časové okno: 4 týdny po randomizaci
|
U žen, které pily alkohol v posledním měsíci, změna v konzumaci alkoholu (kombinace položek odpovědi frekvence/množství)
|
4 týdny po randomizaci
|
|
Znalost dalších rizikových faktorů rakoviny prsu
Časové okno: 4 týdny po randomizaci
|
Podíl účastníků přesně identifikujících nečinnost a nadváhu jako rizikové faktory rakoviny prsu
|
4 týdny po randomizaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jasmin Grigg, PhD, Turning Point, Eastern Health; Monash University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LR22-071-91112
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pití alkoholu
-
University of Rhode IslandBrown UniversityDokončenoHodnocení NIAAA Alcohol Screener | Vyhodnocení krátké intervenceSpojené státy