Uma breve intervenção eletrônica sobre álcool para mulheres que frequentam um serviço de exames de mama (Health4Her)
Uma breve intervenção eletrônica para reduzir as intenções de consumo de álcool, melhorar a alfabetização sobre álcool e reduzir o uso nocivo entre mulheres que frequentam um serviço de exames de mama: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O álcool é um importante fator de risco modificável para o câncer de mama feminino, mesmo em quantidades muito baixas. Na Austrália, o consumo de álcool é responsável por 6,6 por cento dos casos em mulheres pós-menopáusicas e por 18 por cento das mortes por cancro da mama. No entanto, a consciência deste risco permanece baixa e não é abordada sistematicamente nos ambientes de saúde. Incorporar uma breve intervenção sobre álcool nas informações sobre estilo de vida oferecidas a todas as mulheres que participam de exames de mama oferece a oportunidade de abordar o consumo nocivo de uma forma discreta e sem julgamento, para prevenir o câncer de mama atribuível ao álcool entre esta população em risco.
Intervenções breves sobre álcool são programas curtos, de sessão única, normalmente oferecidos em ambientes de clínica geral para coletar informações sobre o consumo de álcool de uma pessoa e, de forma não conflituosa, fornecer estratégias e motivar mudanças para reduzir o consumo e o risco de danos relacionado. Uma intervenção breve automatizada sobre álcool, autopreenchida em um dispositivo como um iPad, é uma abordagem de baixo custo, eficiente em termos de mão de obra e tempo, que supera muitos dos problemas de fornecer intervenção em ambientes de saúde movimentados.
Com base no ensaio piloto anterior de um protótipo de intervenção breve em e-saúde (que incluía perguntas relacionadas com o álcool feitas por um investigador e uma animação visualizada num iPad que foi activado pelo investigador), o objectivo do presente estudo é testar a eficácia de uma intervenção breve automatizada e co-projetada sobre o álcool (Health4Her-Automated) na redução das intenções de beber das mulheres, melhorando a alfabetização sobre o álcool e reduzindo o consumo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Victoria
-
Ringwood East, Victoria, Austrália, 3135
- Maroondah BreastScreen
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmea
- Mais de 40 anos de idade
- Participar de exames mamários de rotina
- Com ou sem histórico de câncer de mama
- Relatando qualquer nível de consumo de álcool
Critério de exclusão:
- Não é capaz de ler ou compreender inglês para permitir a participação
- Sem acesso a um computador, tablet ou smartphone para concluir a avaliação de acompanhamento
- Mulheres grávidas (também uma exclusão do rastreio mamário)
- Participação no ensaio piloto Health4Her
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção breve sobre álcool (Health4Her-Automated) + promoção da saúde no estilo de vida
O braço de intervenção receberá:
Os participantes receberão um iPad e fones de ouvido para autocompletar a intervenção. Informações sobre álcool e estilo de vida serão fornecidas por meio de uma animação em um iPad e atividades autopreenchidas para reforçar o conteúdo da intervenção. |
Incorporado à promoção da saúde no estilo de vida fornecida em ambas as condições, os participantes randomizados para a condição experimental receberão uma breve intervenção sobre álcool. A breve intervenção sobre álcool incluirá informações e conteúdo de mudança de comportamento em relação ao consumo de álcool, incluindo: mensagens sobre os riscos/prejuízos do álcool (com foco no uso de álcool e no risco de câncer de mama), mensagens positivas sobre os benefícios para a saúde da redução do consumo de álcool, e estratégias de redução de danos/mudança de comportamento do álcool (por ex. contagem de bebidas, estabelecimento de metas, substituição de comportamento, resolução de problemas). As informações pós-sessão serão fornecidas por e-mail (ou seja, folheto eletrônico resumindo o conteúdo da breve intervenção sobre álcool). Será proporcionada a promoção da saúde no estilo de vida, centrada na actividade física e na manutenção de um peso saudável para reduzir o risco de cancro da mama. As informações pós-sessão serão fornecidas por e-mail (ou seja, folheto eletrônico resumindo a nutrição para manter um peso saudável). |
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Outro: Promoção da saúde no estilo de vida
O braço de controle receberá:
Os participantes receberão um iPad e fones de ouvido para autocompletar a intervenção de controle. As informações sobre estilo de vida serão fornecidas por meio de uma animação em um iPad e de uma atividade autopreenchida para reforçar o conteúdo da intervenção. |
Será proporcionada a promoção da saúde no estilo de vida, centrada na actividade física e na manutenção de um peso saudável para reduzir o risco de cancro da mama. As informações pós-sessão serão fornecidas por e-mail (ou seja, folheto eletrônico resumindo a nutrição para manter um peso saudável). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intenções de beber
Prazo: imediatamente após a randomização
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Mudança nas intenções de beber no próximo mês (escala de 5 pontos: 1, nada; 5, muito grande)
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imediatamente após a randomização
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conhecimento do álcool como fator de risco para câncer de mama
Prazo: 4 semanas pós-randomização
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Proporção de participantes que identificam com precisão o álcool como um fator de risco claro para câncer de mama
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4 semanas pós-randomização
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Intenções de beber
Prazo: 4 semanas após a randomização
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Mudança nas intenções de beber no próximo mês (escala de 5 pontos: 1, nada; 5, muito grande)
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4 semanas após a randomização
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Intenções de consumo – bebidas padrão
Prazo: 4 semanas após a randomização
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Mudança no número pretendido de bebidas padrão consumidas durante o próximo mês (composto de itens de resposta de frequência/quantidade de intenção)
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4 semanas após a randomização
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Proporção de participantes que pretendem reduzir o consumo de álcool
Prazo: imediatamente após a randomização
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Proporção de participantes que pretendem reduzir o consumo de álcool no próximo mês (escala de 5 pontos: 1, nada; 5, muito)
|
imediatamente após a randomização
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Proporção de participantes que pretendem reduzir o consumo de álcool
Prazo: 4 semanas após a randomização
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Proporção de participantes que pretendem reduzir o consumo de álcool no próximo mês (escala de 5 pontos: 1, nada; 5, muito)
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4 semanas após a randomização
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Alfabetização sobre álcool
Prazo: 4 semanas após a randomização
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Proporção de participantes que identificaram com precisão i) o aumento do risco de câncer de mama associado ao consumo médio de uma porção de vinho por dia em um restaurante; ii) o número de bebidas padrão em um restaurante médio servido com vinho tinto; iii) o número máximo de bebidas padrão por semana recomendado pelas atuais Diretrizes Australianas sobre Álcool (questões de múltipla escolha)
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4 semanas após a randomização
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Consumo de álcool
Prazo: 4 semanas após a randomização
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Entre as mulheres que consumiram álcool no último mês, mudança no consumo de álcool (composto de itens de resposta de frequência/quantidade)
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4 semanas após a randomização
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Conhecimento de outros fatores de risco para câncer de mama
Prazo: 4 semanas após a randomização
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Proporção de participantes que identificaram com precisão a inatividade e o excesso de peso como fatores de risco para câncer de mama
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4 semanas após a randomização
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jasmin Grigg, PhD, Turning Point, Eastern Health; Monash University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LR22-071-91112
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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