葡萄糖酸氯己定凝胶敷料治疗腹膜透析出口部位感染
Tegaderm(TM) 葡萄糖酸氯己定凝胶 (CHG) 敷料用于预防腹膜透析患者出口部位感染。
研究概览
详细说明
腹膜透析(PD)是终末期肾衰竭(ESRF)患者的常见治疗方法之一。 随着慢性肾脏病的全球负担持续增加,对具有成本效益的肾脏替代疗法的需求也在增加 (1)。 腹膜透析的患者预后与血液透析相当或更好,而且腹膜透析也更具成本效益 (1)。 据报道,与血液透析相比,PD 通过限制较少的生活方式改变改善了患者的健康状况并拥有更大的个人自由 (2)。 所有透析治疗都存在一定的感染风险,因为肾衰竭 (ERF) 患者的免疫防御能力下降,而且透析技术增加了微生物污染的可能性 (3)。
PD 与腹膜、皮下隧道和导管出口部位感染的高风险相关 (4)。 ESI 的诊断依据是导管-表皮界面处是否存在脓性引流,伴或不伴皮肤红斑 (5)。 出口部位感染 (ESI) 会增加患 PD 腹膜炎的可能性,需要仔细处理这些问题。 据估计,12% 的 ESI 病例会导致腹膜透析腹膜炎 (6)。 多达 15%-50% 的 ESRF 患者接受 PD,但复发或长期腹膜炎可能导致 PD 技术失败 (3)。 大多数导管相关问题都具有感染性质——主要表现为腹膜炎(61%); ESI(23%);剩下的就是导管阻塞、错位和渗漏 (3)。 腹膜炎可能伴有剧烈疼痛,导致住院、导管丢失和死亡风险;因此,它仍然是 PD 患者的严重并发症 (7)。
对于 PD 导管出口部位的最佳局部护理没有任何建议。 已经研究了几种用于出口部位护理的方法,包括聚维酮碘、过氧化氢、氯己定、肥皂和水以及庆大霉素或莫匹罗星乳膏等外用乳膏(8,9)。
已经研究了多种局部清洁剂用于预防导管相关感染,但没有任何清洁剂显示出在预防导管相关感染方面具有优越性(5)。 国际腹膜透析协会 (ISPD) 建议每天在导管出口部位局部涂抹抗生素霜或软膏,以防止感染,并且每周至少清洁出口部位两次,每次淋浴后 (5)。
适当护理出口部位将避免导管丢失和不必要的透析方式改变。 PD相关感染是技术失败的最常见原因。 预防和治疗腹膜透析导管相关感染(例如腹膜炎和出口部位感染)对于维持腹膜透析治疗非常重要。
在邱德拔医院 (KTPH),我们一直遵循 ISPD 的敷料指南,建议使用碘作为首选清洁剂,并使用 0.1% 庆大霉素乳膏作为预防措施,以防止腹膜透析出口部位感染。 然而,我们注意到患者的 PD ESI 风险有所增加,从 2016 年 0.15/年风险、2017 年 0.19/年风险和 2018 年 0.22/年风险增加。 其中40-55%为革兰氏阳性感染,5-15%为革兰氏阴性感染,其余无细菌培养或真菌感染。 我们对感染事件进行了评估,并重新评估了患者的技术和家庭环境,发现感染的原因是由于穿衣技术、淋浴后更换频率、洗手技术和家庭环境清洁依从性较差。
回顾了几篇研究文章,发现葡萄糖酸氯己定 (CHG) 在世界范围内广泛用于皮肤消毒、手部卫生和口腔卫生已有 50 多年,并且 CHG 的安全性已得到充分证实 (10)。 临床相关性高级细菌耐药性非常罕见 (11)。
TegadermTM CHG 敷料有一个凝胶垫,可为皮肤表面提供 2% CHG。 事实证明,它可以大大减少导管相关的血流感染 (CRBSI)(从每 1000 个导管日 1.21 例减少到 0.28 例)和血管导管定植 (12)。 CHG 敷料建议佩戴长达 7 天,并提供 CHG 抗菌保护、牢固粘附、温和去除、部位可见性、透气性和患者舒适度 (13)。
与 CRBSI 不同,TegadermTM CHG 敷料预防 PD 患者出口感染的有效性并未得到评估。 这将是第一项评估 TegadermTM CHG 敷料在减少腹膜透析导管出口部位感染方面的有效性的研究。 由于更换频率从每天一次减少到每 7 天一次,敷料的使用简便性将有助于提高患者和护理人员的依从性。 TegadermTM CHG 敷料还防水,有助于保持出口部位清洁和干燥。 通过降低 PD ESI 率,还有助于预防继发性腹膜炎并防止不必要的透析方式改变。
这将是第一项评估 Tegaderm™ 葡萄糖酸氯己定凝胶 (CHG) 敷料预防腹膜透析患者出口部位感染有效性的研究。
参与者将使用 Tegaderm™ 葡萄糖酸氯己定凝胶 (CHG) 敷料 4-6 个月。 结果将与2016年11月1日至2017年10月31日的历史数据进行比较。 预计将审查 40 名患者的历史数据。
新方法:
教导患者进行 7 个步骤洗手,用氯己定棉签清洁腹膜透析出口部位,用纱布擦干,然后使用 TegadermTM CHG 敷料。 每 7 天或当敷料弄脏时必须重复此操作。
旧方法:
指导患者进行 7 个步骤洗手,用 3 根棉签清洁 PD 出口部位,用纱布擦干,涂上 0.1% 庆大霉素乳膏,并用软布敷料覆盖。 每天淋浴后或敷料弄脏时必须重复此操作。
参考
- Kam TL,Chow KM,Luijtaarden M,Johnson DW,Jager KJ,Mehrotra,JR,Naicker,S,Pecoits-Filho R,Yu XQ,Lameire N:腹膜透析全球流行病学的变化。 Nature Reviews Nephrology, 13:90-109-3, 2017
- Lockwood C、Hodgkinson B、Page T:腹膜透析导管出口护理不同方法的临床效果。 JBI 报告,1(6):167-201,2003 年
- Akoh JA:腹膜透析相关感染:诊断和管理的最新进展。 世界肾脏病学杂志,1(4):106-122,2012
- Bianchi P、Buoncristiani E、Buoncristiani U:抗菌。 Contrib Nephrol 154:1-6,2007
- Szeto CC、Kam TL、Johnson DW、Bernardini J、Dong J、Figueiredo AE、Ito Y、Kazancioglu R、Moraes T、Esch SV、Brown EA:ISPD 导管相关感染建议:2017 年更新。 佩里特·戴尔国际,37:141-154,2007
- Brook NR、White SA、Waller JR、Nicholson ML:腹膜透析导管的外科治疗。 Ann R Coll 外科英语。 86:190-195。 2004年
- Campos RP、Chula DC、Riella MC:腹膜通路的并发症及其处理。 Contrib 肾病,163:183-197,2009
- Ques AAM、Campo MV、Arribas CM、Marcos BB、Ramos CQ、del Barrio OR、Cortes MP、Marenco MT:腹膜透析导管出口部位不同类型护理的有效性:系统评价。 JBI 系统审查和实施报告数据库,11(9):133-179,2013 年
- McCormack K, Rabindranath K, Kilonzo M, Vale L, Fraser C, Mclntyre L, Thomas S, Rothnie H, Fluck N, Gould IM, Waugh N:预防和治疗金黄色葡萄球菌携带减少腹膜导管有效性的系统评价相关感染。 卫生技术评估,11(23):iii-iv, ix-x, 1-66, 2007
- 米尔斯通上午。 帕萨雷蒂 CL. 珀尔TM。 氯己定:扩大感染控制和预防的武器库。 临床感染疾病。 46:274-81, 2008
- 麦克唐纳 G,拉塞尔 AD。 防腐剂和消毒剂:活性、作用和耐药性。 临床微生物评论,12(1):147-79,1999
- Righetti M、Palmieri N、Bracchi O、Prencipe M、Bruschetta E、Colombo F 等人:Tegaderm CHG 敷料显着改善血液透析患者导管相关感染率。 血管通路杂志,17(5):417-22, 2016
- https://multimedia.3m.com/mws/media/501550O/tegaderm-chg-dressing-product-brochure.pdf
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
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Singapore、新加坡
- Allen Liu
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
所有发生帕金森病的患者
排除标准:
对洗必泰和 Tegaderm 敷料过敏的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:葡萄糖酸氯己定凝胶 (CHG) 敷料组
参与者使用 Tegaderm™ CHG 敷料 4 个月。
敷料每7天更换一次或弄脏。
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参与者使用 Tegaderm™ CHG 敷料 4 个月。
敷料每7天更换一次或弄脏。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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出口处感染发生率
大体时间:12周
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以患者月份为单位的比率和百分比
|
12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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首次 ESI 和 PD 相关腹膜炎发生时间
大体时间:12周
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患者无 ESI/腹膜炎生存的天数
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12周
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PD相关性腹膜炎
大体时间:12周
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根据 ISPD 指南
|
12周
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|
PD相关住院率
大体时间:12周
|
患者月数住院率
|
12周
|
合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Allen Yan Lun Liu、Khoo Teck Puat Hospital, Singapore
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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