PRP 注射治疗更年期泌尿生殖综合症
2025年11月13日 更新者：Medstar Health Research Institute
阴道注射富血小板血浆（PRP）治疗更年期泌尿生殖综合症（GSM）
富血小板血浆（PRP）是自体血液，经过离心分离上清液，形成含有高浓度血小板的溶液。
注射 PRP 可刺激细胞生长，已被证明可安全有效地用于骨科、皮肤科和妇科。
尽管数据相对较少，但使用 PRP 作为治疗绝经期性功能障碍和泌尿生殖症状的疗法已获得 O-Shot 和 V-Shot 专利。
这是一项单盲随机对照试验，旨在确定阴道前壁注射 PRP 是否可以改善被诊断患有以阴道干燥/刺激为特征的更年期泌尿生殖综合征 (GSM) 的女性的性功能。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C.、District of Columbia、美国、20036
- MedStar Lafayette Medical Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 至少 18 岁且临床诊断为 GSM 的女性（出生时指定为女性）
- 性活跃，在过去 4 周内每周至少进行一次性活动，定义如下： 伴侣或单独对阴蒂或阴道进行插入式或非插入式刺激
- 英语会话
- 愿意并能够遵守学习要求
排除标准：
- 有症状的盆腔器官脱垂突出处女膜之外）
- 既往阴道网片或尿道中段网片吊带手术史
- 盆腔放射或生殖道恶性肿瘤史
- 目前有症状的盆腔器官脱垂（II 期或以上）
- 活动性外阴皮肤病或泌尿生殖系统感染
- 无法坚持抗凝
- 参与后 3 个月内进行激素替代疗法（全身、局部或阴道）
- 怀孕或绝经前状态
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：富血小板血浆注射
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将自体富含血小板的血浆注射到阴道前壁
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假比较器：0.9%生理盐水注射液
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阴道前壁注射无菌生理盐水
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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女性性功能指数
大体时间：在基线以及术后 6 周和 6 个月时进行评估
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用于评估性功能领域的经过验证的问卷，范围从 2 到 36，分数较低表明性功能较差（如果分数小于或等于 26.55，则诊断为性功能障碍）
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在基线以及术后 6 周和 6 个月时进行评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者整体印象改善 (PGI-I)
大体时间：在干预后 6 周和 6 个月进行评估
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单项问卷评估阴道干燥的改善情况，分值范围为 1 至 7，分数越低表明阴道干燥改善程度越大
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在干预后 6 周和 6 个月进行评估
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阴道干燥视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：在干预后 6 周和 6 个月进行评估
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阴道干燥视觉模拟量表 (VAS)，范围从 0 到 10，分数越高，表明阴道干燥令人烦恼的程度越高
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在干预后 6 周和 6 个月进行评估
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泌尿窘迫量表（简表）(UDI-6)
大体时间：在基线和干预后 6 周/6 个月进行评估
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评估泌尿系统症状的 6 项问卷，范围为 0-18，分数越高表明与泌尿系统症状相关的痛苦越大
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在基线和干预后 6 周/6 个月进行评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年4月30日
研究注册日期
首次提交
2023年8月31日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月31日
首次发布 (实际的)
2023年9月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年11月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月13日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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