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丙泊酚-右美托咪定加用小剂量氯胺酮或芬太尼全静脉麻醉的效果 (TIVA)

2024年3月6日 更新者:Eron Ashraf Faried、Minia University

丙泊酚-右美托咪定加用小剂量氯胺酮或芬太尼全静脉麻醉对开颅手术患者的疗效

丙泊酚-右美托咪定加用小剂量氯胺酮或芬太尼全凭静脉麻醉对幕上脑肿瘤开颅手术患者的疗效

研究概览

地位

招聘中

干预/治疗

详细说明

异丙酚-右美托咪定中加入小剂量氯胺酮或芬太尼全凭静脉麻醉对幕上脑肿瘤手术开颅手术患者脑松弛评分、血流动力学、术者满意度评分、术中异丙酚总需求量及术后镇痛的效果

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Amr Nady Abdlrazek

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

- 年龄 18-70 岁 ASA I - III、GCS 14-15、BMI<35 计划择期开颅手术切除幕上肿块的患者

排除标准:

  • 如果患者拒绝提供书面同意,他们将被排除在外。 此外,GCS < 14 或患有内分泌或血液疾病或严重心脏病或严重肝病或肾功能衰竭的患者以及患有未控制的高血压或未控制的糖尿病的患者以及对任何研究药物过敏的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:1
氯胺酮组采用靶控输注氯胺酮诱导和维持剂量加丙泊酚-右美托咪定作为开颅手术患者全静脉麻醉
开颅手术全静脉麻醉
其他名称:
  • 芬太尼
实验性的:2
芬太尼组在开颅手术患者中采用靶控输注联合丙泊酚-右美托咪定全静脉麻醉的方式给予芬太尼诱导和维持剂量
开颅手术全静脉麻醉
其他名称:
  • 芬太尼

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
脑松弛评分评价
大体时间:术中
1:完全放松,2:满意放松,3:大脑坚定,4:大脑膨胀
术中

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年2月1日

初级完成 (估计的)

2024年4月1日

研究完成 (估计的)

2024年4月1日

研究注册日期

首次提交

2023年9月4日

首先提交符合 QC 标准的

2023年9月4日

首次发布 (实际的)

2023年9月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月6日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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