Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​at tilføje lavdosis ketamin eller fentanyl til propofol-dexmedetomidin som total intravenøs anæstesi (TIVA)

6. marts 2024 opdateret af: Eron Ashraf Faried, Minia University

Effektiviteten af ​​at tilføje lavdosis ketamin eller fentanyl til propofol-dexmedetomidin som total intravenøs anæstesi for patienter, der gennemgår kraniotomi

Effekten af ​​at tilføje lavdosis ketamin eller fentanyl til propofol-dexmedetomidin som total intravenøs anæstesi for patienter, der gennemgår kraniotomi i supra tentorial hjernetumor

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Effektiviteten af ​​at tilføje lavdosis ketamin eller fentanyl til propofol-dexmedetomidin som total intravenøs anæstesi for patienter, der gennemgår kraniotomi i supra tentorial hjernetumorkirurgi på hjernerelaksationsscore, hæmodynamik, kirurgtilfredshedsscore, totalt behov for intraoperativ propofol og postoperativ analgesi

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Amr Nady Abdlrazek

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Patienter i alderen 18-70 år gamle ASA I - III med GCS 14-15 og BMI <35 planlagt til elektiv kraniotomi til resektion af supratentoriale masser

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter vil blive udelukket, hvis de vil nægte at give et skriftligt samtykke. Også patienter med GCS < 14 eller med endokrine eller blodsygdomme eller alvorlige hjertesygdomme eller alvorlige leversygdomme eller nyresvigt og patienter med ukontrolleret hypertension eller ukontrolleret diabetes mellitus og patienter har allergi over for nogen af ​​undersøgelseslægemidlerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Ketamingruppen modtager induktions- og vedligeholdelsesdoser af ketamin ved målstyret infusion i tillæg af propofol-dexmedetomidin som total intravenøs anæstesi til patienter, der gennemgår kraniotomi
Medicin: Ketamin
Total intravenøs anæstesi ved kraniotomi
Andre navne:
  • Fentanyl
Eksperimentel: 2
Fentanylgruppen modtager induktions- og vedligeholdelsesdoser af fentanyl ved målstyret infusion ud over propofol-dexmedetomidin som total intravenøs anæstesi til patienter, der gennemgår kraniotomi
Medicin: Ketamin
Total intravenøs anæstesi ved kraniotomi
Andre navne:
  • Fentanyl

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af hjerneafslapningsscore
Tidsramme: Intraoperativt
1: perfekt afslappet, 2: tilfredsstillende afslappet, 3: fast hjerne og 4: svulmende hjerne
Intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Minia University

Samarbejdspartnere

Minia University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2023

Først opslået (Faktiske)

11. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 685-2023

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ketamin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner