Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av att lägga till lågdos ketamin eller fentanyl till propofol-dexmedetomidin som total intravenös anestesi (TIVA)

6 mars 2024 uppdaterad av: Eron Ashraf Faried, Minia University

Effekten av att lägga till lågdos ketamin eller fentanyl till propofol-dexmedetomidin som total intravenös anestesi för patienter som genomgår kraniotomi

Effekten av att lägga till lågdos ketamin eller fentanyl till propofol-dexmedetomidin som total intravenös anestesi för patienter som genomgår kraniotomi i supra tentoriell hjärntumör

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Effektiviteten av att lägga till lågdos ketamin eller fentanyl till propofol-dexmedetomidin som total intravenös anestesi för patienter som genomgår kraniotomi vid supra tentoriell hjärntumörkirurgi på hjärnavslappningspoäng, hemodynamik, kirurgtillfredsställelsepoäng, totalt behov av intraoperativ propofol och postoperativ analgesi

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Amr Nady Abdlrazek

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Patienter i åldern 18-70 år gamla ASA I - III med GCS 14-15 och BMI <35 planerade för elektiv kraniotomi för resektion av supratentoriella massor

Exklusions kriterier:

  • Patienter kommer att uteslutas om de vägrar att ge ett skriftligt samtycke. Även patienter med GCS < 14 eller som har endokrina eller blodsjukdomar eller svår hjärtsjukdom eller svår leversjukdom eller njursvikt och patienter med okontrollerad hypertoni eller okontrollerad diabetes mellitus och patienter har allergi mot något av studieläkemedlen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Ketamingruppen får induktions- och underhållsdoser av ketamin genom målkontrollerad infusion tillsammans med propofol-dexmedetomidin som total intravenös anestesi för patienter som genomgår kraniotomi
Läkemedel: Ketamin
Total intravenös anestesi vid kraniotomi
Andra namn:
  • Fentanyl
Experimentell: 2
Fentanylgruppen får induktions- och underhållsdoser av fentanyl genom målkontrollerad infusion utöver propofol-dexmedetomidin som total intravenös anestesi för patienter som genomgår kraniotomi
Läkemedel: Ketamin
Total intravenös anestesi vid kraniotomi
Andra namn:
  • Fentanyl

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av hjärnavslappningspoäng
Tidsram: Intraoperativ
1: perfekt avslappnad, 2: tillfredsställande avslappnad, 3: fast hjärna och 4: utbuktande hjärna
Intraoperativ

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Minia University

Samarbetspartners

Minia University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2023

Första postat (Faktisk)

11 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 685-2023

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ketamin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera