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Efficacia dell'aggiunta di ketamina o fentanil a basso dosaggio al propofol-dexmedetomidina come anestesia endovenosa totale (TIVA)

6 marzo 2024 aggiornato da: Eron Ashraf Faried, Minia University

Efficacia dell'aggiunta di ketamina o fentanil a basso dosaggio al propofol-dexmedetomidina come anestesia endovenosa totale per i pazienti sottoposti a craniotomia

Efficacia dell'aggiunta di ketamina o fentanil a basso dosaggio al propofol-dexmedetomidina come anestesia endovenosa totale per i pazienti sottoposti a craniotomia nel tumore cerebrale sopratentoriale

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Efficacia dell'aggiunta di ketamina o fentanil a basso dosaggio al propofol-dexmedetomidina come anestesia endovenosa totale per i pazienti sottoposti a craniotomia in un intervento chirurgico per tumore cerebrale sopratentoriale sul punteggio di rilassamento cerebrale, emodinamica, punteggio di soddisfazione del chirurgo, fabbisogno totale di propofol intraoperatorio e analgesia postoperatoria

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Amr Nady Abdlrazek

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Pazienti di età compresa tra 18 e 70 anni ASA I - III con GCS 14-15 e BMI <35 destinati a craniotomia elettiva per resezione di masse sopratentoriali

Criteri di esclusione:

  • I pazienti verranno esclusi se rifiuteranno di dare il consenso scritto. Inoltre, i pazienti con GCS < 14 o affetti da malattie endocrine o del sangue o da grave malattia cardiaca o grave malattia epatica o insufficienza renale e pazienti con ipertensione non controllata o diabete mellito non controllato e pazienti che presentano allergia a uno qualsiasi dei farmaci in studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Il gruppo chetamina riceve dosi di induzione e mantenimento di ketamina mediante infusione controllata mirata in aggiunta a propofol-dexmedetomidina come anestesia endovenosa totale per i pazienti sottoposti a craniotomia
Droga: Ketamina
Anestesia endovenosa totale nella craniotomia
Altri nomi:
  • Fentanil
Sperimentale: 2
Il gruppo fentanil riceve dosi di induzione e mantenimento di fentanil mediante infusione controllata mirata in aggiunta a propofol-dexmedetomidina come anestesia endovenosa totale per i pazienti sottoposti a craniotomia
Droga: Ketamina
Anestesia endovenosa totale nella craniotomia
Altri nomi:
  • Fentanil

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del punteggio di rilassamento cerebrale
Lasso di tempo: Intraoperatorio
1:perfettamente rilassato, 2:rilassato in modo soddisfacente, 3:cervello fermo e 4:cervello sporgente
Intraoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Minia University

Collaboratori

Minia University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

11 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 685-2023

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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