Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av å tilsette lavdose ketamin eller fentanyl til propofol-dexmedetomidin som total intravenøs anestesi (TIVA)

6. mars 2024 oppdatert av: Eron Ashraf Faried, Minia University

Effekten av å tilsette lavdose ketamin eller fentanyl til Propofol-dexmedetomidin som total intravenøs anestesi for pasienter som gjennomgår kraniotomi

Effekten av å tilsette lavdose ketamin eller fentanyl til propofol-dexmedetomidin som total intravenøs anestesi for pasienter som gjennomgår kraniotomi i supra tentorial hjernesvulst

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Effekten av å tilsette lavdose ketamin eller fentanyl til propofol-dexmedetomidin som total intravenøs anestesi for pasienter som gjennomgår kraniotomi i supra tentoriell hjernetumorkirurgi på hjerneavslapningsscore, hemodynamikk, kirurgtilfredshetsscore, totalt behov for intraoperativ propofol og postoperativ analgesi

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Amr Nady Abdlrazek

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Pasienter i alderen 18-70 år gamle ASA I - III med GCS 14-15 og BMI <35 planlagt for elektiv kraniotomi for reseksjon av supratentoriale masser

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter vil bli ekskludert dersom de vil nekte å gi skriftlig samtykke. Også pasienter med GCS < 14 eller som har endokrine eller blodsykdommer eller alvorlig hjertesykdom eller alvorlig leversykdom eller nyresvikt og pasienter med ukontrollert hypertensjon eller ukontrollert diabetes mellitus og pasienter har allergi mot noen av studiemedikamentene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Ketamingruppen mottar induksjons- og vedlikeholdsdoser av ketamin ved målkontrollert infusjon i tillegg til propofol-dexmedetomidin som total intravenøs anestesi for pasienter som gjennomgår kraniotomi
Legemiddel: Ketamin
Total intravenøs anestesi ved kraniotomi
Andre navn:
  • Fentanyl
Eksperimentell: 2
Fentanylgruppen får induksjons- og vedlikeholdsdoser av fentanyl ved målkontrollert infusjon i tillegg til propofol-dexmedetomidin som total intravenøs anestesi for pasienter som gjennomgår kraniotomi
Legemiddel: Ketamin
Total intravenøs anestesi ved kraniotomi
Andre navn:
  • Fentanyl

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av poengsum for hjerneavslapning
Tidsramme: Intraoperativt
1: perfekt avslappet, 2: tilfredsstillende avslappet, 3: fast hjerne og 4: svulmende hjerne
Intraoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Minia University

Samarbeidspartnere

Minia University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

11. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 685-2023

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ketamin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritius

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere