Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alacsony dózisú ketamin vagy fentanil hozzáadásának hatékonysága a propofol-dexmedetomidinhez teljes intravénás érzéstelenítésként (TIVA)

2024. március 6. frissítette: Eron Ashraf Faried, Minia University

A propofol-dexmedetomidinhez kis dózisú ketamin vagy fentanil teljes intravénás érzéstelenítésként történő hozzáadásának hatékonysága koponyametszésen átesett betegeknél

Alacsony dózisú ketamin vagy fentanil propofol-dexmedetomidinhez való hozzáadásának hatékonysága teljes intravénás érzéstelenítésként a supra tentorialis agydaganatban craniotomián átesett betegeknél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Alacsony dózisú ketamin vagy fentanil propofol-dexmedetomidinhez való hozzáadásának hatékonysága teljes intravénás érzéstelenítésként a supra tentorialis agydaganat műtéten átesett betegeknél az agy relaxációs pontszáma, a hemodinamika, a sebész elégedettségi pontszám, az intraoperatív propofol teljes szükséglete és a műtét utáni fájdalomcsillapítás szempontjából

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Amr Nady Abdlrazek

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

- 18-70 éves ASA I-III betegek, akiknek GCS 14-15 és BMI<35, elektív craniotomiára terveztek supratentorialis tömegek reszekciója céljából

Kizárási kritériumok:

  • A betegek kizárásra kerülnek, ha megtagadják az írásbeli hozzájárulás megadását. Szintén 14 alatti GCS-ben szenvedő, endokrin vagy vérbetegségben szenvedő, súlyos szívbetegségben vagy súlyos májbetegségben vagy veseelégtelenségben szenvedő betegek, valamint kontrollálatlan magas vérnyomásban vagy kontrollálatlan diabetes mellitusban szenvedő betegek, valamint a vizsgált gyógyszerek bármelyikére allergiás betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
A ketamin csoport indukciós és fenntartó adagban kap ketamint célirányos infúzióval, propofol-dexmedetomidin mellett teljes intravénás érzéstelenítésként koponyavágáson átesett betegeknél.
Drog: Ketamin
Teljes intravénás érzéstelenítés koponyatómiában
Más nevek:
  • Fentanil
Kísérleti: 2
A fentanilcsoport a fentanilt indukciós és fenntartó dózisban kapja célirányos, szabályozott infúzióval, propofol-dexmedetomidin mellett teljes intravénás érzéstelenítésként a koponyavágáson átesett betegeknél
Drog: Ketamin
Teljes intravénás érzéstelenítés koponyatómiában
Más nevek:
  • Fentanil

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az agy relaxációs pontszámának értékelése
Időkeret: Intraoperatív
1: tökéletesen ellazult, 2: kielégítően ellazult, 3: szilárd agy és 4: kidudorodó agy
Intraoperatív

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Minia University

Együttműködők

Minia University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. február 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 4.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 6.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 685-2023

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ketamin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Togo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel