Účinnost přidání nízké dávky ketaminu nebo fentanylu k propofolu-dexmedetomidinu jako celkové intravenózní anestezie (TIVA)
6. března 2024 aktualizováno: Eron Ashraf Faried, Minia University
Účinnost přidání nízké dávky ketaminu nebo fentanylu k propofolu-dexmedetomidinu jako celkové intravenózní anestezii u pacientů podstupujících kraniotomii
Účinnost přidání nízké dávky ketaminu nebo fentanylu k propofolu-dexmedetomidinu jako celkové intravenózní anestezii u pacientů podstupujících kraniotomii u supra tentoriálního mozkového nádoru
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účinnost přidání nízké dávky ketaminu nebo fentanylu k propofolu-dexmedetomidinu jako celkové intravenózní anestezii u pacientů podstupujících kraniotomii při operaci supra tentoriálního mozkového nádoru na skóre relaxace mozku, hemodynamiku, skóre spokojenosti chirurga, celkovou potřebu intraoperačního propofolu a pooperační analgezii
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Eron Ashraf Faried
- Telefonní číslo: 01066197115
- E-mail: roneashraf20@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Amr Nady Abdlrazek
Studijní místa
-
-
-
Minya, Egypt
- Nábor
- Eron
-
Kontakt:
- Eron Ashraf Faried
- Telefonní číslo: 01066197115
- E-mail: roneashraf20@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18-70 let ASA I - III s GCS 14-15 a BMI <35 plánovaní k elektivní kraniotomii pro resekci supratentoriálních útvarů
Kritéria vyloučení:
- Pacienti budou vyloučeni, pokud odmítnou dát písemný souhlas. Také pacienti s GCS < 14 nebo s endokrinním nebo krevním onemocněním nebo závažným srdečním onemocněním nebo závažným onemocněním jater nebo ledvinovým selháním a pacienti s nekontrolovanou hypertenzí nebo nekontrolovaným diabetes mellitus a pacienti mají alergii na některý ze studovaných léků.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Ketaminová skupina dostávala indukční a udržovací dávky ketaminu cílovou řízenou infuzí a navíc propofol-dexmedetomidin jako celkovou intravenózní anestezii u pacientů podstupujících kraniotomii
|
Celková intravenózní anestezie při kraniotomii
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: 2
Fentanylová skupina dostávala indukční a udržovací dávky fentanylu cílovou řízenou infuzí a navíc propofol-dexmedetomidin jako celkovou intravenózní anestezii u pacientů podstupujících kraniotomii
|
Celková intravenózní anestezie při kraniotomii
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení skóre relaxace mozku
Časové okno: Intraoperační
|
1: dokonale uvolněný , 2: uspokojivě uvolněný , 3: pevný mozek a 4: vypouklý mozek
|
Intraoperační
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
11. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Anestetika, disociační
- Anestetika, nitrožilní
- Anestetika, generále
- Anestetika
- Antagonisté excitačních aminokyselin
- Excitační aminokyselinové látky
- Analgetika, opiáty
- Narkotika
- Adjuvans, anestezie
- Ketamin
- Fentanyl
Další identifikační čísla studie
- 685-2023
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .