Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost přidání nízké dávky ketaminu nebo fentanylu k propofolu-dexmedetomidinu jako celkové intravenózní anestezie (TIVA)

27. července 2025 aktualizováno: Eron Ashraf Faried, Minia University

Účinnost přidání nízké dávky ketaminu nebo fentanylu k propofolu-dexmedetomidinu jako celkové intravenózní anestezii u pacientů podstupujících kraniotomii

Účinnost přidání nízké dávky ketaminu nebo fentanylu k propofolu-dexmedetomidinu jako celkové intravenózní anestezii u pacientů podstupujících kraniotomii u supra tentoriálního mozkového nádoru

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účinnost přidání nízké dávky ketaminu nebo fentanylu k propofolu-dexmedetomidinu jako celkové intravenózní anestezii u pacientů podstupujících kraniotomii při operaci supra tentoriálního mozkového nádoru na skóre relaxace mozku, hemodynamiku, skóre spokojenosti chirurga, celkovou potřebu intraoperačního propofolu a pooperační analgezii

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Minya, Egypt
        • Eron

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Pacienti ve věku 18-70 let ASA I - III s GCS 14-15 a BMI <35 plánovaní k elektivní kraniotomii pro resekci supratentoriálních útvarů

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti budou vyloučeni, pokud odmítnou dát písemný souhlas. Také pacienti s GCS < 14 nebo s endokrinním nebo krevním onemocněním nebo závažným srdečním onemocněním nebo závažným onemocněním jater nebo ledvinovým selháním a pacienti s nekontrolovanou hypertenzí nebo nekontrolovaným diabetes mellitus a pacienti mají alergii na některý ze studovaných léků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Ketaminová skupina dostávala indukční a udržovací dávky ketaminu cílovou řízenou infuzí a navíc propofol-dexmedetomidin jako celkovou intravenózní anestezii u pacientů podstupujících kraniotomii
Lék: Ketamin
Celková intravenózní anestezie při kraniotomii
Ostatní jména:
  • Fentanyl
Experimentální: 2
Fentanylová skupina dostávala indukční a udržovací dávky fentanylu cílovou řízenou infuzí a navíc propofol-dexmedetomidin jako celkovou intravenózní anestezii u pacientů podstupujících kraniotomii
Lék: Ketamin
Celková intravenózní anestezie při kraniotomii
Ostatní jména:
  • Fentanyl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení skóre relaxace mozku
Časové okno: Intraoperační
1: dokonale uvolněný , 2: uspokojivě uvolněný , 3: pevný mozek a 4: vypouklý mozek
Intraoperační

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Minia University

Spolupracovníci

Minia University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

5. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

11. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 685-2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit