血栓切除术成功近端再通后持续远端闭塞的治疗 (2BE3)

2BE3试验的目的是为在机械取栓和静脉溶栓治疗大血管闭塞后出现持续性远端闭塞的患者提供挽救治疗（机械或药物治疗）的临床试验背景。 主要假设是，与保守治疗相比，机械或药物疗法的救援治疗将导致 90 天时临床和再灌注评分的改善。

再灌注程度是一个有趣的治疗目标，因为再灌注状态是临床结果的有力指标：更好的再灌注等级与更好的临床结果逐渐相关。 尽管神经介入团队的专业知识不断增加，血栓切除装置也不断发展，但在接受大血管闭塞治疗的患者中，几乎一半的患者会出现不完全再灌注。 因此，已经引入了针对远端闭塞并被称为“救援疗法”的补充治疗，以达到完全或接近完全的再灌注。

提议作为救援疗法的设备和技术包括小型支架回收器、小型抽吸导管和动脉内溶栓剂。 案例研究和登记显示再灌注率高，围手术期并发症发生率低；然而，缺乏随机数据来显示与保守治疗（仅治疗大血管闭塞）相比，抢救治疗对患者结果和安全性的影响。 因此需要进行随机临床试验。

2BE3 试验是一项简单的随机试验，旨在融入日常临床实践。 它将讨论救援疗法是否真正为保守治疗提供了安全且更有效的替代方案。 选择标准很宽松，以便对大多数患者有用。 终点简单、临床、有意义、有价值且抗偏倚。 它不包括超出常规护理所需的额外风险或就诊费用。

该设计是多中心、前瞻性、随机、对照、开放标签研究，采用盲法评估（PROBE 设计）。 研究人群是采用机械取栓和/或静脉溶栓治疗大血管闭塞后出现持续性远端闭塞的急性缺血性中风患者。 患者总数为 300 名，每组 150 名，每组在干预后随访 3 个月。