常染色体显性多囊肾囊性并发症的研究和治疗 (COMPLIK)
2024年8月8日 更新者：University Hospital, Brest
常染色体显性多囊肾病的特征是出现肾囊肿和肝囊肿。
虽然主要并发症是慢性终末期肾衰竭，但特定的囊肿相关并发症也很常见：囊内出血、肾或肝囊肿感染、囊肿相关机械并发症和结石症。
迄今为止，尚无关于这些并发症的发生频率和临床影响的可靠流行病学数据。
这些并发症的诊断通常很复杂，并且其处理方法尚未制定。
最新的国际建议（KDIGO）仅提供低级建议。
对于最复杂的病例（复发性囊性感染、顽固性疼痛、机械并发症和营养不良、需要移植前肾切除术等），医生往往不知所措，各个中心的管理差异很大。
研究概览
地位
主动，不招人
条件
详细说明
常染色体显性多囊肾病的特征是出现肾囊肿和肝囊肿。
虽然主要并发症是慢性终末期肾衰竭，但特定的囊肿相关并发症也很常见：囊内出血、肾或肝囊肿感染、囊肿相关机械并发症和结石症。
迄今为止，尚无关于这些并发症的发生频率和临床影响的可靠流行病学数据。
这些并发症的诊断通常很复杂，并且其处理方法尚未制定。
最新的国际建议（KDIGO）仅提供低级建议。
对于最复杂的病例（复发性囊性感染、顽固性疼痛、机械并发症和营养不良、需要移植前肾切除术等），医生往往不知所措，各个中心的管理差异很大。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
600
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Brest、法国、29609
- CHU Brest
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
Genkyst 中包含的患有常染色体显性多囊肾病且至少出现一种囊性并发症的患者。
描述
纳入标准：
- 参与 Genkyst 研究的常染色体显性多囊肾病 (APKD) 患者
患有至少一种囊性并发症的患者。 保留的囊性并发症如下：
- 需要镇痛治疗的急性或慢性囊肿相关疼痛
- 囊肿感染
- 囊内出血
- 尿路结石
- 与囊性肿块相关的功能性主诉：饮食失调引起的消化系统疾病、营养不良、膈肌受压现象、门脉高压、脐疝或白线疝、通气
- 需要进行囊肿缩小手术：穿刺、造袋术、开放手术（包括移植准备）
排除标准：
- 表示反对参加该研究的患者
- 受法律保护的患者（监护权、监护权等）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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提高 Genkyst 网络内囊性并发症流行病学的知识
大体时间：12个月
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每年每种并发症的囊性并发症病例数
|
12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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创建特定的多学科咨询会议
大体时间：12个月
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不同卫生专业人员之间的会议和交流：介入放射科医生、外科医生、感染学家、肝病学家、疼痛专家和肾病专家，讨论复杂囊性并发症患者的最佳治疗方案。
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12个月
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创建图像库
大体时间：12个月
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查阅图像以重新计算和提高诊断分数
|
12个月
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创建一组对照患者
大体时间：12个月
|
一年时生活质量评分相对基线的变化。
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月1日
初级完成 (估计的)
2027年8月1日
研究完成 (估计的)
2027年8月1日
研究注册日期
首次提交
2023年6月26日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月7日
首次发布 (实际的)
2023年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月8日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 29BRC22.0232 - COMPLIK
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
所有收集到的数据均作为出版物的结果
IPD 共享时间框架
数据将在最终研究报告完成后的三年内和十五年内提供
IPD 共享访问标准
数据访问请求将由布雷斯特大学内部委员会审查。
请求者将被要求签署并填写数据访问协议。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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