Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kystisten komplikaatioiden tutkimus ja hoito autosomaalisessa hallitsevassa polykystisessä munuaistaudissa (COMPLIK)

torstai 7. syyskuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Brest
Autosomaaliselle dominantille polykystiselle munuaissairaudelle on ominaista munuaisten ja maksan kystojen kehittyminen. Vaikka pääkomplikaatio on krooninen loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta, erityiset kysteihin liittyvät komplikaatiot ovat yleisiä: intrakystinen verenvuoto, munuaisten tai maksan kystainfektiot, kystaan ​​liittyvät mekaaniset komplikaatiot ja litiaasi. Toistaiseksi ei ole luotettavaa epidemiologista tietoa näiden komplikaatioiden esiintymistiheydestä ja kliinisistä vaikutuksista. Näiden komplikaatioiden diagnoosi on usein monimutkaista, eikä niiden hoitoa ole kodifioitu. Uusimmat kansainväliset suositukset (KDIGO) tarjoavat vain matalan tason suosituksia. Monimutkaisimmissa tapauksissa (toistuvat kystiset infektiot, vastustuskykyinen kipu, mekaaniset komplikaatiot ja aliravitsemus, siirtoa edeltävän nefrektomian tarve jne.) lääkärit ovat usein hukassa ja hoito vaihtelee suuresti keskuksista toiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Autosomaaliselle dominantille polykystiselle munuaissairaudelle on ominaista munuaisten ja maksan kystojen kehittyminen. Vaikka pääkomplikaatio on krooninen loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta, erityiset kysteihin liittyvät komplikaatiot ovat yleisiä: intrakystinen verenvuoto, munuaisten tai maksan kystainfektiot, kystaan ​​liittyvät mekaaniset komplikaatiot ja litiaasi. Toistaiseksi ei ole luotettavaa epidemiologista tietoa näiden komplikaatioiden esiintymistiheydestä ja kliinisistä vaikutuksista. Näiden komplikaatioiden diagnoosi on usein monimutkaista, eikä niiden hoitoa ole kodifioitu. Uusimmat kansainväliset suositukset (KDIGO) tarjoavat vain matalan tason suosituksia. Monimutkaisimmissa tapauksissa (toistuvat kystiset infektiot, vastustuskykyinen kipu, mekaaniset komplikaatiot ja aliravitsemus, siirtoa edeltävän nefrektomian tarve jne.) lääkärit ovat usein hukassa ja hoito vaihtelee suuresti keskuksista toiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on autosomaalisesti hallitseva polykystinen munuaissairaus, mukaan lukien Genkyst ja joilla on vähintään yksi kystinen komplikaatio.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Genkyst-tutkimukseen osallistuva potilas, jolla on autosomaalinen dominantti polykystinen munuaissairaus (APKD)

  • Potilas, jolla on vähintään yksi kystinen komplikaatio. Jäljelle jääneet kystiset komplikaatiot ovat seuraavat:

    • Akuutti tai krooninen kystaan ​​liittyvä kipu, joka vaatii analgeettista hoitoa
    • Kysta-infektio
    • Intrakystinen verenvuoto
    • Virtsan litiaasi
    • Kystiseen massaan liittyvät toiminnalliset vaivat: ruoansulatushäiriöt syömishäiriöineen, aliravitsemus, palleapuristusilmiöt, portaalihypertensio, napa- tai linea alba tyrät, ventraatiot
    • Kystisen pienennystoimenpiteen tarve: pistos, pussileikkaus, avoin leikkaus (mukaan lukien valmistelu siirtoon)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat ilmaisseet vastustavansa tutkimukseen osallistumista
  • Potilas, joka on lain suojassa (huoltajuus, huoltaja jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parantaa tietämystä kystisten komplikaatioiden epidemiologiasta Genkyst-verkostossa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
kystisten komplikaatioiden määrä vuodessa komplikaatiota kohden
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erityisen monialaisen kuulemiskokouksen luominen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tapaamisia ja vaihtoja eri terveydenhuollon ammattilaisten välillä: interventioradiologit, kirurgit, infektologit, hepatologit, kipuasiantuntijat ja nefrologit keskustellakseen parhaasta mahdollisesta hoidosta potilaille, joilla on monimutkaisia ​​kystisiä komplikaatioita.
12 kuukautta
Kuvapankin luominen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
kuvien konsultointi diagnostisten tulosten uudelleen laskemiseksi ja parantamiseksi
12 kuukautta
Kontrollipotilaiden ryhmän luominen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
elämänlaatupisteiden muutos lähtötasosta yhden vuoden kohdalla.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Brest

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 29BRC22.0232 - COMPLIK

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki kerätyt tiedot, jotka ovat taustalla, johtavat julkaisuun

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla kolmen vuoden alusta ja päättyen viidentoista vuoden kuluttua lopullisen tutkimusraportin valmistumisesta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Brest UH:n sisäinen toimikunta käsittelee tiedonsaantipyynnöt. Pyynnön esittäjien on allekirjoitettava ja täytettävä tietojen käyttösopimus.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaisten polykystiset sairaudet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa