상염색체 우성 다낭성 신장 질환의 낭성 합병증에 대한 연구 및 관리 (COMPLIK)
2023년 9월 7일 업데이트: University Hospital, Brest
상염색체 우성 다낭성 신장 질환은 신장 및 간 낭종이 발생하는 것이 특징입니다.
주요 합병증은 만성 말기 신부전이지만, 낭종 내 출혈, 신장 또는 간 낭종 감염, 낭종 관련 기계적 합병증 및 결석증과 같은 특정 낭종 관련 합병증이 흔합니다.
현재까지 이러한 합병증의 빈도와 임상적 영향에 대한 신뢰할 수 있는 역학 데이터는 없습니다.
이러한 합병증의 진단은 종종 복잡하며, 그 관리는 체계화되지 않았습니다.
최신 국제 권장 사항(KDIGO)은 낮은 수준의 권장 사항만 제공합니다.
가장 복잡한 사례(재발성 낭성 감염, 저항성 통증, 기계적 합병증 및 영양실조, 이식 전 신장절제술의 필요성 등)의 경우 의사는 종종 당황하며 관리는 센터마다 크게 다릅니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
상염색체 우성 다낭성 신장 질환은 신장 및 간 낭종이 발생하는 것이 특징입니다.
주요 합병증은 만성 말기 신부전이지만, 낭종 내 출혈, 신장 또는 간 낭종 감염, 낭종 관련 기계적 합병증 및 결석증과 같은 특정 낭종 관련 합병증이 흔합니다.
현재까지 이러한 합병증의 빈도와 임상적 영향에 대한 신뢰할 수 있는 역학 데이터는 없습니다.
이러한 합병증의 진단은 종종 복잡하며, 그 관리는 체계화되지 않았습니다.
최신 국제 권장 사항(KDIGO)은 낮은 수준의 권장 사항만 제공합니다.
가장 복잡한 사례(재발성 낭성 감염, 저항성 통증, 기계적 합병증 및 영양실조, 이식 전 신장절제술의 필요성 등)의 경우 의사는 종종 당황하며 관리는 센터마다 크게 다릅니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yannick LE MEUR
- 전화번호: +33 02 98 34 70 74
- 이메일: yannick.lemeur@chu-brest.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Christelle GUILLERM-REGOST
- 전화번호: +33 02 98 34 78 90
- 이메일: christelle.guillerm-regost@chu-brest.fr
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Genkyst에 포함된 상염색체 우성 다낭성 신장질환 환자는 적어도 하나의 낭성 합병증을 나타냅니다.
설명
포함 기준:
- Genkyst 연구에 참여하는 상염색체 우성 다낭성 신장 질환(APKD) 환자
적어도 하나의 낭성 합병증이 있는 환자. 남아있는 낭성 합병증은 다음과 같습니다.
- 진통제 치료가 필요한 급성 또는 만성 낭종 관련 통증
- 낭종 감염
- 낭포내 출혈
- 요로결석증
- 낭포성 종괴와 관련된 기능적 불만: 섭식 장애를 동반한 소화 장애, 영양결핍, 횡경막 압박 현상, 문맥압항진증, 제대 또는 백선 탈장, 환기
- 낭성축소술의 필요성 : 천자, 조대화, 개복수술(이식 준비 포함)
제외 기준:
- 연구 참여에 반대 의사를 표시한 환자
- 법적 보호를 받는 환자(후견인, 큐레이터 등)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Genkyst 네트워크 내에서 낭포성 합병증의 역학에 대한 지식을 향상시키기 위해
기간: 12 개월
|
합병증 당 연간 낭성 합병증 사례 수
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
구체적인 학제간 협의회의 창설
기간: 12 개월
|
복잡한 낭성 합병증이 있는 환자를 위한 최상의 관리 방법을 논의하기 위해 중재적 방사선 전문의, 외과의사, 감염 전문의, 간 전문의, 통증 전문의 및 신장 전문의 등 다양한 의료 전문가 간의 회의 및 교류.
|
12 개월
|
|
이미지 뱅크 생성
기간: 12 개월
|
진단 점수를 다시 계산하고 개선하기 위해 이미지를 참조합니다.
|
12 개월
|
|
대조 환자 그룹 생성
기간: 12 개월
|
1년 후 삶의 질 점수 기준선 대비 변화.
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 29BRC22.0232 - COMPLIK
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
출판의 기초가 되는 모든 수집된 데이터
IPD 공유 기간
데이터는 최종 연구 보고서 완료 후 3년부터 15년까지 제공됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 액세스 요청은 Brest UH 내부 위원회에서 검토됩니다.
요청자는 데이터 액세스 계약에 서명하고 완료해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
다낭성 신장 질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국