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元认知训练对老年抑郁症患者的疗效

2025年8月20日 更新者:Lect. Merve MURAT MEHMED ALİ, Ph.D.(c), MSN, RN、Istanbul University - Cerrahpasa

评估元认知训练对诊断患有抑郁症的老年人的抑郁症状、功能失调态度和元认知的功效

抑郁症有有效的药物和心理治疗方法。 然而,并非所有诊断为抑郁症的患者都能获得治疗方式。 此外,一些接受治疗的人在治疗后退出并复发。 考虑到全世界的个体诊断率,改善抑郁症的治疗方式非常重要,我们需要探索如何以更简单、更具成本效益的方式改进和实施现有的治疗方式,而不是开发新的治疗方法。 为了满足这一需求,抑郁症元认知训练 (DMCT) 被开发为一种低成本、易于实施、基于认知行为治疗的团体干预措施。 元认知训练的目的是通过从元认知的角度解决患者的认知偏差来减少抑郁症状。 该方法的有效性已通过文献研究证明有效,并于 2018 年针对老年人进行了一项试点研究。 由于评估元认知训练银计划有效性的研究有限,且尚未适应土耳其文化,本研究旨在评估元认知训练银计划对诊断患有抑郁症的老年人的有效性。

研究概览

地位

完全的

详细说明

根据《全球疾病负担》(GBD-2019)报告,1990年至2019年间,精神障碍一直位居全球疾病负担榜首。 抑郁症在伴有残疾和社会心理依赖的精神障碍中排名第一(GBD 2019 Mental Disorders Collaborators,2022)。 抑郁症的全球患病率为3.8%,是一种常见疾病。 成人患病率为 5%,60 岁及以上成年人患病率为 5.7%(IHME,2022)。 根据美国疾病控制与预防中心 2021 年的数据,与一般人群相比,需要家庭医疗服务的老年人的抑郁症发病率高出 13.5%,住院老年人的抑郁症发病率高出 11.5%(CDC,2021) 。 最近的一项系统回顾和荟萃分析(2022)发现,全球老年人抑郁症患病率为 28.4%,尽管因地理位置、诊断/筛查工具、样本量、代表性和研究质量(Hu et al., 2022)。 为防止 COVID-19 大流行传播而采取的隔离措施对保护包括老年人在内的弱势群体产生了负面心理影响(Islam et al., 2020;Skoog, 2020)。 因此,据报道,这场大流行导致全球严重抑郁症病例显着增加,估计增加了 28.1%(COVID-19 Mental Disorders Collaborators,2021)。 随着 COVID-19 大流行,由于抑郁和焦虑发病率的增加,对心理健康服务的需求也随之增加(世界卫生统计,2022 年)。 抑郁不仅仅是对日常生活中经历的情绪波动和心理困难的短期情绪反应。 尤其是反复发作的中度或重度抑郁症是一个重要的健康问题。 个人的日常生活受到负面影响,功能下降和/或可能发生自杀(世界卫生组织,2022)。

抑郁症是一种严重的精神障碍,其特征是情绪低落或兴趣/欲望丧失等症状。 除了这些重要症状外,DSM-5(精神疾病诊断和统计手册)标准还包括睡眠问题、食欲/体重变化、精神运动性不安/激动、精力丧失、注意力不集中、无价值感或内疚感以及反复发作的症状。自杀念头(APA,2014)。 随着时间的推移,这种疾病会导致认知和社交功能障碍(Perini et al., 2019)。

在抑郁症的治疗中,需要同时进行多模式治疗方案(Cuijpers et al., 2014)。 尽管有已知的有效治疗精神障碍的方法,但低收入和中等收入国家超过 75% 的人没有接受治疗(Evans-Lacko 等,2018)。 有效护理的障碍包括缺乏财政资源、缺乏法律法规、缺乏训练有素的卫生专业人员和耻辱(世卫组织,2022;Scheiner 等,2018)。 因此,住院/门诊精神卫生机构用于心理社会康复的心理治疗干预措施不足,需要有效的护理管理来解决这一问题。

在抑郁症的治疗中,由于患者偏好、经济原因等多种因素,只能采用药物治疗。 然而,尽管进行了药物治疗,患者出现的残疾和功能下降仍不足以使患者康复。 对疾病的深入了解和治疗依从性低强调了心理治疗和社会心理干预的必要性。 从这个意义上说,认知行为治疗方法和家庭干预是精神药理学的重要补充(Cuijpers 等,2014;Fansi 等,2014)元认知训练(MCT)由 Steffen Moritz(2007)创建,专注于精神病(莫里茨等人,2007)。 使用 MCT 进行的研究表明,MCT 对精神分裂症和精神病患者有益,可以减轻妄想的严重程度,甚至在 6 个月的随访后也显示出积极的效果(Liu 等,2018;van Oosterhout 等, 2016)。 根据这些结果,抑郁症元认知训练 (D-MCT) 是在精神病元认知训练项目的基础上开发的,该训练重点关注抑郁症特有的认知偏差。 抑郁症的元认知训练是抑郁症的一种新治疗选择,是认知行为疗法的一种变体,它采用元认知视角,重点关注改变认知偏差和功能失调的态度(Dietrichkeit et al., 2020)。 Jelinek 等人进行的第一项试点研究中。 (2013),事实证明,抑郁症状、认知扭曲和沉思显着减少,自尊增加(Jelinek et al., 2013)。 Jelinek 及其同事进行的其他随机对照研究中,在抑郁症元认知训练结束时和 6 个月的随访中,确定抑郁症状有更多改善(Jelinek 等,2016),并且抑郁症状有所减少。功能失调的元认知信念(Jelinek 等,2017)。 3.5年后进行的二次分析发现,在应用抑郁症元认知训练的群体中仍然看到了积极的效果(Jelinek等人,2019)。 Okyay和Taş(2017)进行了抑郁症元认知训练项目对土耳其文化的适应性研究,研究结果表明,鲁米正负量表、反刍反应量表和自我量表的数据存在显着差异。 -接受该计划的抑郁症患者的疗效量表(Okyay,2017)。 在另一项研究(2022)中,接受抑郁症元认知训练后,贝克抑郁量表和认知扭曲量表评分、患者抑郁和认知扭曲水平均有所下降(Özgüç & Tanrıverdi,2022)。

高水平证据表明元认知训练对抑郁症的积极影响有助于针对老年人抑郁症的老年人元认知训练(MCT-Silver)计划的发展。 元认知训练-银级专注于帮助个人摆脱助长/支持抑郁的思维模式,并关注衰老过程中发生的身体变化,应对损失和适应新的社会角色。 元认知培训-银级解决了如何识别和重新解释 60 岁及以上人士的生活价值观,以及如何接受无法预防/改变的情况。 在元认知训练银计划的第一项试点研究(2018 年)中,发现抑郁症状和功能失调态度显着减少(Schneider 等人,2018 年)。 因此,需要更多的研究来证明元认知训练银计划的有效性。

元认知培训银计划尚未适应土耳其文化,需要进行研究来证明其在土耳其的有效性。 在这个方向上,计划进行一项随机对照试验,以评估元认知训练银计划对诊断患有抑郁症的老年人的有效性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Istanbul
      • Istanbul、Istanbul、土耳其(türkiye)、34381
        • Istanbul University - Cerrahpasa

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 60岁及以上的个人,
  • 精神科医生根据 DSM-V 标准诊断抑郁症,
  • 元认知培训银计划前 3 个月内使用的精神药理学药物没有变化,
  • 过去 3 个月内没有因精神科住院治疗,
  • 视力、听力、理解力均无问题,
  • 识字,

排除标准:

  • 60岁以下的个人,
  • 与抑郁症诊断共存,影响对元认知培训银计划的理解;

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
该组的参与者将接受元认知培训-银级计划。 元认知培训-银级计划是一个由八个模块组成的培训,重点关注解决抑郁症问题时的常见认知问题和功能失调的态度、信念和偏见。 课程的目的是传达有关错误信念和认知扭曲的信息,并帮助病人进行批判性思考,传达他们的想法,并通过练习获得新的解决问题的策略。

元认知培训-银级计划包括以下主题:思维和推理 1(模块 1)、记忆(模块 2)、思维和推理 2(模块 3)、自尊(模块 4)、思维和推理 3(模块 5) )、行为与策略(模块 6)、思考与推理 4(模块 7)和情感感知(模块 8)。

每节课预计持续 45-60 分钟。 元认知培训银级计划中使用的材料包括 PPT(Power Point 演示文稿)幻灯片、视频、作业练习和黄红卡。

元认知训练-银级计划在适合小组的安静房间内按预定时间分 3 组(12 人、10 人和 10 人)面对面进行。 为了提高元认知培训银计划的依从性,这些课程将在常规治疗期间进行。

无干预:控制组
对照组的所有参与者将继续常规中确定的治疗过程。 在此过程中,患者参与咨询和/或心理治疗、ECT(电惊厥治疗)课程和精神药理学药物。 对照组将不参加元认知培训-银级计划,考虑到安慰剂效应,计划进行一次由一次会议组成的访谈。 研究结束时,将在考虑伦理的情况下,与对照组的自愿参与者一起进行元认知训练-银级计划。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
贝克抑郁量表 (BDI):时间 2
大体时间:BDI 将在两组完成 8 次元认知训练-银级课程后应用。培训将在8周内完成。
该清单的目的由 Aaron T. Beck 等人制定。 1978年,旨在测量个体抑郁症状的严重程度和变化。 土耳其的有效性和可靠性研究由 Hisli Şahin 进行。 该量表提供 4 点李克特式测量,包含 21 个项目。 在量表中,要求个人表明他或她上周的感受。 从量表中获得的高分表明抑郁程度较高。 (Hisli 1989a;Hisli 1989b)。 BDI 将在元认知培训银级结束时使用。
BDI 将在两组完成 8 次元认知训练-银级课程后应用。培训将在8周内完成。
贝克抑郁量表 (BDI):时间 3
大体时间:最终计划结束后 3 个月内,两组将重新申请 BDI 进行后续评估。
该清单的目的由 Aaron T. Beck 等人制定。 1978年,旨在测量个体抑郁症状的严重程度和变化。 土耳其的有效性和可靠性研究由 Hisli Şahin 进行。 该量表提供 4 点李克特式测量,包含 21 个项目。 在量表中,要求个人表明他或她上周的感受。 从量表中获得的高分表明抑郁程度较高。 (Hisli 1989a;Hisli 1989b)。 BDI 将用于最终计划后最多 3 个月的后续评估。
最终计划结束后 3 个月内,两组将重新申请 BDI 进行后续评估。
功能障碍态度量表(修订和缩写土耳其语版本 - DAS-R-TR):时间 2
大体时间:DAS-R-TR 将在两组完成 8 次元认知训练-银级课程后应用。培训将在8周内完成。
它由 Weissman 和 Beck (1987) 开发为 A 和 B 形式,每个形式由 40 个项目组成,以便检测导致个体抑郁或焦虑的中间信念并了解它们的频率 (Weissman 和 Beck, 1978)。 然而,Batmaz 和 Özdel (2016) 对表格的修订版和缩写版进行了有效性和可靠性研究,以便对从业者和填写量表的人更有用。 该量表由7-Likert类型的13个项目组成,有两个子维度:“完美主义/成就”(前8个项目)和“需要批准/依赖”(最后5个项目)。 如果获得的总分较高,则表明个体的态度功能失调较多(Batmaz 和 Özdel,2016)。 DAS-R-TR 将在元认知培训银级结束时使用。
DAS-R-TR 将在两组完成 8 次元认知训练-银级课程后应用。培训将在8周内完成。
功能失调态度量表(修订和缩写土耳其语版本 - DAS-R-TR):时间 3
大体时间:最终计划结束后 3 个月内,两组将重新应用 DAS-R-TR 进行后续评估。
它由 Weissman 和 Beck (1987) 开发为 A 和 B 形式,每个形式由 40 个项目组成,以便检测导致个体抑郁或焦虑的中间信念并了解它们的频率 (Weissman 和 Beck, 1978)。 然而,Batmaz 和 Özdel (2016) 对表格的修订版和缩写版进行了有效性和可靠性研究,以便对从业者和填写量表的人更有用。 该量表由7-Likert类型的13个项目组成,有两个子维度:“完美主义/成就”(前8个项目)和“需要批准/依赖”(最后5个项目)。 如果获得的总分较高,则表明个体的态度功能失调较多(Batmaz 和 Özdel,2016)。 DAS-R-TR 将用于最终计划后最多 3 个月的后续评估。
最终计划结束后 3 个月内,两组将重新应用 DAS-R-TR 进行后续评估。
元认知问卷-30 (MCQ-30):时间 2
大体时间:MCQ-30 将在两组完成 8 次元认知训练-银级课程后应用。培训将在8周内完成。
MCQ-30 评估无益的元认知的个体差异,这些元认知可能导致强迫症状、病理性担忧和特质焦虑。 该量表是根据 Cartwright-Hatton & Wells 的元认知模型开发的(65 项,1997 年),并由 Wells & Cartwright-Hatton 缩短(30 项,2004 年)。 土耳其的研究是由 Yılmaz 等人进行的。以及 2008 年的 Tosun 和 Irak(Yılmaz 等人,2008 年;Tosun 和 Irak,2008 年)。 根据Tosun & Irak (2008)的研究,李克特四点量表由五个子维度组成:(缺乏)认知信心、关于担忧的积极信念、认知自我意识、关于不可控性和危险的消极信念、并需要控制思想。 分数的增加表明病理元认知活动的增加(Tosun & Irak,2008)。 MCQ-30 将在元认知训练银级结束时使用。
MCQ-30 将在两组完成 8 次元认知训练-银级课程后应用。培训将在8周内完成。
世界卫生组织-欧洲老龄化态度调查问卷 (EAAQ):时间 2
大体时间:EAAQ 将在两组完成 8 次元认知训练-银级课程后应用。培训将在8周内完成。
制定老龄化态度问卷的目的是为了从老年人的角度衡量老龄化态度提供标准方法。 该量表是在欧盟第五框架计划支持的多中心项目范围内开发的,旨在确定老年人对老龄化的认知水平。 Eser 等人研究了该量表的土耳其语适应和心理测量特性。在2011年。 该量表为李克特式5点量表,由三个子维度(心理损失、身体变化和心理成长)组成,共24个项目。 随着量表总分的增加,对相关维度的态度也积极增加。 (Eser 等人,2011)。 EAAQ 将在元认知训练银级结束时使用。
EAAQ 将在两组完成 8 次元认知训练-银级课程后应用。培训将在8周内完成。
贝克抑郁量表 (BDI):时间 1
大体时间:BDI 将在元认知训练银牌的第一天应用于两组。
该清单的目的由 Aaron T. Beck 等人制定。 1978年,旨在测量个体抑郁症状的严重程度和变化。 土耳其的有效性和可靠性研究由 Hisli Şahin 进行。 该量表提供 4 点李克特式测量,包含 21 个项目。 在量表中,要求个人表明他或她上周的感受。 从量表中获得的高分表明抑郁程度较高。 (Hisli 1989a;Hisli 1989b)。 BDI 将在元认知训练银级开始时使用。
BDI 将在元认知训练银牌的第一天应用于两组。
功能障碍态度量表(修订和缩写土耳其语版本 - DAS-R-TR):时间 1
大体时间:DAS-R-TR 将在元认知训练银牌的第一天应用于两组。
它由 Weissman 和 Beck (1987) 开发为 A 和 B 形式,每个形式由 40 个项目组成,以便检测导致个体抑郁或焦虑的中间信念并了解它们的频率 (Weissman 和 Beck, 1978)。 然而,Batmaz 和 Özdel (2016) 对表格的修订版和缩写版进行了有效性和可靠性研究,以便对从业者和填写量表的人更有用。 该量表由7-Likert类型的13个项目组成,有两个子维度:“完美主义/成就”(前8个项目)和“需要批准/依赖”(最后5个项目)。 如果获得的总分较高,则表明个体的态度功能失调较多(Batmaz 和 Özdel,2016)。 DAS-R-TR 将在元认知训练银级开始时使用。
DAS-R-TR 将在元认知训练银牌的第一天应用于两组。
元认知问卷-30 (MCQ-30):时间 1
大体时间:MCQ-30 将在元认知训练银牌的第一天应用于两组。
MCQ-30 评估无益的元认知的个体差异,这些元认知可能导致强迫症状、病理性担忧和特质焦虑。 该量表是根据 Cartwright-Hatton & Wells 的元认知模型开发的(65 项,1997 年),并由 Wells & Cartwright-Hatton 缩短(30 项,2004 年)。 土耳其的研究是由 Yılmaz 等人进行的。以及 2008 年的 Tosun 和 Irak(Yılmaz 等人,2008 年;Tosun 和 Irak,2008 年)。 根据Tosun & Irak (2008)的研究,李克特四点量表由五个子维度组成:(缺乏)认知信心、关于担忧的积极信念、认知自我意识、关于不可控性和危险的消极信念、并需要控制思想。 分数的增加表明病理元认知活动的增加(Tosun & Irak,2008)。 MCQ-30 将在元认知训练银级开始时使用。
MCQ-30 将在元认知训练银牌的第一天应用于两组。
元认知问卷-30 (MCQ-30):时间 3
大体时间:MCQ-30 将在元认知训练银牌的第一天应用于两组。
MCQ-30 评估无益的元认知的个体差异,这些元认知可能导致强迫症状、病理性担忧和特质焦虑。 该量表是根据 Cartwright-Hatton & Wells 的元认知模型开发的(65 项,1997 年),并由 Wells & Cartwright-Hatton 缩短(30 项,2004 年)。 土耳其的研究是由 Yılmaz 等人进行的。以及 2008 年的 Tosun 和 Irak(Yılmaz 等人,2008 年;Tosun 和 Irak,2008 年)。 根据Tosun & Irak (2008)的研究,李克特四点量表由五个子维度组成:(缺乏)认知信心、关于担忧的积极信念、认知自我意识、关于不可控性和危险的消极信念、并需要控制思想。 分数的增加表明病理元认知活动的增加(Tosun & Irak,2008)。 MCQ-30 将用于最终计划后最多 3 个月的后续评估。
MCQ-30 将在元认知训练银牌的第一天应用于两组。
世界卫生组织-欧洲老龄化态度调查问卷 (EAAQ):时间 1
大体时间:EAAQ 将在元认知训练银牌的第一天对两组进行应用。
制定老龄化态度问卷的目的是为了从老年人的角度衡量老龄化态度提供标准方法。 该量表是在欧盟第五框架计划支持的多中心项目范围内开发的,旨在确定老年人对老龄化的认知水平。 Eser 等人研究了该量表的土耳其语适应和心理测量特性。在2011年。 该量表为李克特式5点量表,由三个子维度(心理损失、身体变化和心理成长)组成,共24个项目。 随着量表总分的增加,对相关维度的态度也积极增加。 (Eser 等人,2011)。 EAAQ 将在元认知训练银级开始时使用。
EAAQ 将在元认知训练银牌的第一天对两组进行应用。
世界卫生组织-欧洲老龄化态度调查问卷 (EAAQ):时间 3
大体时间:EAAQ 将在元认知训练银牌的第一天对两组进行应用。
制定老龄化态度问卷的目的是为了从老年人的角度衡量老龄化态度提供标准方法。 该量表是在欧盟第五框架计划支持的多中心项目范围内开发的,旨在确定老年人对老龄化的认知水平。 Eser 等人研究了该量表的土耳其语适应和心理测量特性。在2011年。 该量表为李克特式5点量表,由三个子维度(心理损失、身体变化和心理成长)组成,共24个项目。 随着量表总分的增加,对相关维度的态度也积极增加。 (Eser 等人,2011)。 EAAQ 将用于最终项目结束后最多 3 个月的后续评估。
EAAQ 将在元认知训练银牌的第一天对两组进行应用。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
个人信息表(社会人口特征和临床数据)
大体时间:个人信息表将在两组元认知训练-银组第一节课程的第一天申请。
研究人员准备的个人信息表是一份包含16个问题的表格,包含年龄、性别、婚姻状况、教育状况等社会人口特征,以及诊断时间、治疗方法(药物治疗和/或心理治疗)等抑郁症相关临床数据。 ETC。 该表格将在项目第一天向所有参与者申请并一次性收集。
个人信息表将在两组元认知训练-银组第一节课程的第一天申请。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Merve MURAT MEHMED ALİ, MSc, RN、Istanbul University - Cerrahpasa
  • 学习椅:Sevim BUZLU, Prof, PhD, RN、Istanbul University - Cerrahpasa
  • 学习椅:Lara Guedes de Pinho, Assoc Prof, PhD, RN、University of Évora

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年9月15日

初级完成 (实际的)

2024年10月30日

研究完成 (实际的)

2024年10月30日

研究注册日期

首次提交

2023年8月15日

首先提交符合 QC 标准的

2023年9月11日

首次发布 (实际的)

2023年9月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年8月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年8月20日

最后验证

2025年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

目前尚无提供 IPD(个人参与者数据)的计划。 研究完成后,将发布包含数据结果的出版物。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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