- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06042283
Effekten av metakognitiv trening hos eldre voksne med depresjon
Vurdere effekten av metakognitiv trening på depressive symptomer, dysfunksjonelle holdninger og metakognisjon hos eldre voksne diagnostisert med depresjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I følge rapporten Global Burden of Disease (GBD-2019) har psykiske lidelser vært på toppen av den globale listen over sykdomsbyrder mellom 1990 og 2019. Depresjon rangerer først blant psykiske lidelser med funksjonshemming og psykososial avhengighet (GBD 2019 Mental Disorders Collaborators, 2022). Den verdensomspennende forekomsten av depresjon er 3,8 %, og det er en vanlig lidelse. Prevalensraten hos voksne er 5 %, og prevalensraten hos voksne 60 år og over er 5,7 % (IHME, 2022). I følge 2021-data fra US Centers for Disease Control and Prevention, sammenlignet med befolkningen generelt, er depresjonsfrekvensen 13,5 % høyere hos eldre voksne som trenger hjemmehelsetjenester og 11,5 % høyere hos eldre voksne på sykehus (CDC, 2021) . En fersk systematisk oversikt og meta-analyse (2022) fant at den globale prevalensraten for depresjon hos eldre voksne var 28,4 % og at forekomsten av depresjon hos eldre voksne er høy, selv om det er variasjoner etter geografisk plassering, diagnostiske/screeningsverktøy, utvalgsstørrelse, representativitet og studiekvalitet (Hu et al., 2022). Isolasjonstiltakene som er tatt for å forhindre spredning av COVID-19-pandemien har negative psykologiske effekter på beskyttelsen av sårbare grupper, inkludert eldre voksne (Islam et al., 2020, Skoog, 2020). Derfor rapporteres pandemien å ha ført til en betydelig økning i alvorlige depresjonstilfeller globalt, med en estimert økning på 28,1 % (COVID-19 Mental Disorders Collaborators, 2021). Med COVID-19-pandemien er det en økning i etterspørselen etter psykiske helsetjenester på grunn av økningen i forekomsten av depresjon og angst (World Health Statistics, 2022). Depresjon er mer enn en kortsiktig emosjonell respons på humørsvingninger og psykologiske vansker som oppleves i dagliglivet. Spesielt tilbakevendende og moderat eller alvorlig depresjon er et viktig helseproblem. Den enkeltes daglige liv påvirkes negativt, funksjonalitet reduseres og/eller selvmord kan forekomme (WHO, 2022).
Depresjon er en alvorlig psykisk lidelse preget av symptomer som nedstemthet eller tap av interesse/lyst. I tillegg til disse viktige symptomene inkluderer DSM-5 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) kriterier søvnproblemer, endringer i appetitt/vekt, psykomotorisk rastløshet/agitasjon, tap av energi, konsentrasjonsproblemer, følelse av verdiløshet eller skyldfølelse og tilbakevendende selvmordstanker (APA, 2014). Over tid fører denne sykdommen til kognitiv og sosial dysfunksjon (Perini et al., 2019).
Ved behandling av depresjon må multimodale behandlingsalternativer utføres samtidig (Cuijpers et al., 2014). Selv om det finnes kjente effektive behandlinger for psykiske lidelser, mottar ikke mer enn 75 % av personer i lav- og mellominntektsland behandling (Evans-Lacko et al., 2018). Barrierer for effektiv omsorg inkluderer mangel på økonomiske ressurser, mangel på juridiske reguleringer, mangel på utdannet helsepersonell og stigma (WHO, 2022; Scheiner et al., 2018). Derfor er psykoterapeutiske intervensjoner i stasjonære/polikliniske psykiske helseinstitusjoner for psykososial rehabilitering utilstrekkelige, og effektiv omsorgsledelse er nødvendig for å løse dette problemet.
Ved behandling av depresjon kan kun medisiner brukes på grunn av ulike faktorer som pasientens preferanser og økonomiske årsaker. Men til tross for medisinering, er funksjonshemmingen og nedsatt funksjonalitet som sees hos pasienter ikke tilstrekkelig for rehabilitering av pasienten. Sykdomsinnsikt og lav etterlevelse av behandling understreker behovet for psykoterapier og psykososiale intervensjoner. I denne forstand er kognitiv-atferdsterapitilnærminger og familieintervensjoner et viktig supplement til psykofarmakologi (Cuijpers et al., 2014; Fansi et al., 2014) Metakognitiv trening (MCT) ble skapt av Steffen Moritz (2007) med fokus på psykose ( Moritz et al., 2007). Studier utført med MCT viser at MCT er gunstig for pasienter med schizofreni og psykose, reduserer alvorlighetsgraden av vrangforestillinger og viser en positiv effekt selv etter 6 måneders oppfølging (Liu, et al., 2018; van Oosterhout et al., 2016). Etter disse resultatene ble Metacognitive Training for Depression (D-MCT), som fokuserer på kognitive skjevheter som er spesifikke for depresjon, utviklet basert på programmet Metacognitive Training for Psychosis. Metakognitiv trening for depresjon er et nytt behandlingsalternativ for depresjon og er en variant av kognitiv atferdsterapi som tar i bruk et metakognitivt perspektiv ved å fokusere på å endre kognitive skjevheter og dysfunksjonelle holdninger (Dietrichkeit et al., 2020). I den første pilotstudien utført av Jelinek et al. (2013) ble det bevist at det var en signifikant reduksjon i depressive symptomer, kognitive forvrengninger og drøvtygging og en økning i selvtillit (Jelinek et al., 2013). I andre randomiserte kontrollerte studier utført av Jelinek og medarbeidere, på slutten av Metakognitiv trening for depresjon og ved 6-måneders oppfølging, ble det fastslått at det var mer bedring i depressive symptomer (Jelinek et al., 2016) og en nedgang. i dysfunksjonelle metakognitive overbevisninger (Jelinek et al., 2017). I sekundære analyser utført 3,5 år senere, ble det funnet at positive effekter fortsatt ble sett i gruppene der Metakognitiv trening for depresjon ble brukt (Jelinek et al., 2019). Tilpasningsstudien av Metacognitive Training for Depression-programmet til tyrkisk kultur ble utført av Okyay og Taş (2017) og resultatene av studien viser at det er en signifikant forskjell i dataene til Rumi Positive & Negative Scales, Ruminative Reactions Scale og Self -Effektivitetsskala hos depresjonspasienter som ble administrert dette programmet (Okyay, 2017). I en annen studie (2022), etter Metakognitiv trening for depresjon, var det en nedgang i Beck Depression Scale og Cognitive Distortions Scale-score, depresjon og kognitiv forvrengningsnivå hos pasienter (Özgüç & Tanrıverdi, 2022).
Presentasjonen av de positive effektene av metakognitiv trening for depresjon med høyt bevisnivå har bidratt til utviklingen av programmet Metakognitiv trening for eldre voksne (MCT-Silver) for depresjon hos eldre voksne. Metakognitiv trening-Silver fokuserer på å hjelpe individer med å bevege seg bort fra tankemønstre som nærer/støtter depresjon og fokuserer på fysiske endringer som skjer under aldringsprosessen, takle tap og tilpasse seg nye sosiale roller. Metakognitiv trening-Sølv tar for seg hvordan man identifiserer og retolker verdier i livet for individer i alderen 60 år og over og hvordan man beveger seg mot å akseptere situasjoner som ikke kan forhindres/endres. I den første pilotstudien (2018) av Metacognitive Training-Silver-programmet ble det funnet en signifikant reduksjon i depressive symptomer og dysfunksjonelle holdninger (Schneider et al., 2018). Derfor er flere studier nødvendig for å bevise effektiviteten til Metacognitive Training-Silver-programmet.
Metacognitive Training-Silver-programmet er ennå ikke tilpasset tyrkisk kultur og studier er nødvendig for å bevise effektiviteten i Tyrkia. I denne retningen planlegges en randomisert kontrollert studie for å evaluere effektiviteten av Metacognitive Training-Silver-programmet hos eldre voksne diagnostisert med depresjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34381
- Istanbul University - Cerrahpasa
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer over 60 år,
- Diagnose av depresjon av en psykiater i henhold til DSM-V kriterier,
- Ingen endring i psykofarmakologiske medisiner brukt innen 3 måneder før Metacognitive Training-Silver-programmet,
- Ingen psykiatrisk sykehusinnleggelse de siste 3 månedene,
- Ingen problemer med syn, hørsel og forståelse,
- Å være litterær,
Ekskluderingskriterier:
- Personer under 60 år,
- Komorbid med en depresjonsdiagnose i den grad det forstyrrer forståelsen av Metakognitiv Trening-Sølv-programmet;
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakere i denne gruppen vil ha Metakognitiv Trening-Sølv-program.
Metacognitive Training-Silver-programmet er en åtte-modulers trening som fokuserer på vanlige kognitive problemer og dysfunksjonelle holdninger, tro og fordommer for å løse problemer sett i depresjon.
Hensikten med øktene er å formidle informasjon om falsk tro og kognitive forvrengninger, og hjelpe syke individer til å tenke kritisk, formidle tankene sine og tilegne seg nye problemløsningsstrategier gjennom øvelser.
|
Metakognitiv trening-sølv-programmet inkluderer følgende emner: Tenke og resonnere 1 (modul 1), Minne (modul 2), Tenke og resonnere 2 (modul 3), Selvfølelse (modul 4), Tenke og resonnere 3 (modul 5) ), Atferd og strategier (modul 6), Tenkning og resonnement 4 (modul 7) og persepsjon av følelser (modul 8). Hver økt er planlagt å vare 45-60 minutter. Materialer som vil bli brukt i Metacognitive Training-Silver-programmet er PPT (Power Point Presentations) lysbilder, videoer, lekseøvelser og gul-røde kort. Metakognitiv trening-sølv er planlagt brukt ansikt til ansikt i 3 grupper (12, 10 og 10 personer) til fastsatte tider i et stille rom som passer for gruppen. For å øke etterlevelsen av Metacognitive Training-Silver-programmet, vil øktene bli brukt i løpet av den rutinemessige behandlingsperioden. |
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Alle deltakerne i kontrollgruppen vil fortsette behandlingsprosessen som er bestemt i rutinen.
I denne prosessen deltar pasienten i rådgivning og/eller psykoterapi, ECT-sesjoner (elektrokonvulsiv terapi) og psykofarmakologiske legemidler.
Kontrollgruppen vil ikke delta i Metacognitive Training-Silver-programmet, det planlegges et intervju bestående av én økt med tanke på placeboeffekten.
På slutten av studien vil Metakognitiv Trening-Sølv-programmet gjennomføres med de frivillige deltakerne i kontrollgruppen, under hensyntagen til etikken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Becks depresjonsinventar (BDI): Tid 2
Tidsramme: BDI vil bli brukt etter de 8 øktene med Metacognitive Training-Silver fullført for begge grupper. Opplæringen gjennomføres om 8 uker.
|
Formålet med inventaret, utviklet av Aaron T. Beck et al. i 1978, er å måle alvorlighetsgraden og endringen av depressive symptomer hos individet.
Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien ble utført av Hisli Şahin.
Skalaen gir en 4-punkts Likert-type måling bestående av 21 elementer.
I skalaen blir den enkelte bedt om å angi hvordan han eller hun har hatt det den siste uken.
Den høye poengsummen oppnådd fra skalaen viser et høyt nivå av depresjon.
(Hisli 1989a; Hisli 1989b).
BDI vil bli brukt på slutten av Metacognitive Training-Silver.
|
BDI vil bli brukt etter de 8 øktene med Metacognitive Training-Silver fullført for begge grupper. Opplæringen gjennomføres om 8 uker.
|
|
Becks depresjonsinventar (BDI): Tid 3
Tidsramme: BDI vil bli søkt på nytt for en oppfølgingsevaluering, inntil 3 måneder etter avsluttet program, i begge grupper.
|
Formålet med inventaret, utviklet av Aaron T. Beck et al. i 1978, er å måle alvorlighetsgraden og endringen av depressive symptomer hos individet.
Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien ble utført av Hisli Şahin.
Skalaen gir en 4-punkts Likert-type måling bestående av 21 elementer.
I skalaen blir den enkelte bedt om å angi hvordan han eller hun har hatt det den siste uken.
Den høye poengsummen oppnådd fra skalaen viser et høyt nivå av depresjon.
(Hisli 1989a; Hisli 1989b).
BDI vil bli brukt til oppfølgingsevaluering inntil 3 måneder etter avsluttet program.
|
BDI vil bli søkt på nytt for en oppfølgingsevaluering, inntil 3 måneder etter avsluttet program, i begge grupper.
|
|
Dysfunksjonell holdningsskala (revidert og forkortet tyrkisk versjon- DAS-R-TR): Tid 2
Tidsramme: DAS-R-TR vil bli brukt etter de 8 øktene med Metacognitive Training-Silver fullført for begge gruppene. Opplæringen gjennomføres om 8 uker.
|
Den ble utviklet av Weissman og Beck (1987) som A- og B-former, hver bestående av 40 elementer, for å oppdage mellomliggende oppfatninger som forårsaker depresjon eller angst hos individer og for å lære frekvensen deres (Weissman og Beck, 1978).
Validitets- og reliabilitetsstudien av den reviderte og forkortede versjonen av skjemaet ble imidlertid utført av Batmaz og Özdel (2016) for å være mer nyttig for utøvere og de som fylte ut skalaen.
Skalaen, som består av 13 elementer i 7-Likert-typen, har to underdimensjoner som "Perfeksjonisme/Prestasjon" (første 8 elementer) og "Behov for godkjenning/avhengighet" (siste 5 elementer).
Hvis totalskårene som oppnås er høye, indikerer det at individer har mer dysfunksjonelle holdninger (Batmaz og Özdel, 2016).
DAS-R-TR vil bli brukt på slutten av Metacognitive Training-Silver.
|
DAS-R-TR vil bli brukt etter de 8 øktene med Metacognitive Training-Silver fullført for begge gruppene. Opplæringen gjennomføres om 8 uker.
|
|
Dysfunksjonell holdningsskala (revidert og forkortet tyrkisk versjon- DAS-R-TR): Tid 3
Tidsramme: DAS-R-TR vil bli søkt på nytt for en oppfølgingsevaluering, inntil 3 måneder etter avsluttet program, i begge grupper.
|
Den ble utviklet av Weissman og Beck (1987) som A- og B-former, hver bestående av 40 elementer, for å oppdage mellomliggende oppfatninger som forårsaker depresjon eller angst hos individer og for å lære frekvensen deres (Weissman og Beck, 1978).
Validitets- og reliabilitetsstudien av den reviderte og forkortede versjonen av skjemaet ble imidlertid utført av Batmaz og Özdel (2016) for å være mer nyttig for utøvere og de som fylte ut skalaen.
Skalaen, som består av 13 elementer i 7-Likert-typen, har to underdimensjoner som "Perfeksjonisme/Prestasjon" (første 8 elementer) og "Behov for godkjenning/avhengighet" (siste 5 elementer).
Hvis totalskårene som oppnås er høye, indikerer det at individer har mer dysfunksjonelle holdninger (Batmaz og Özdel, 2016).
DAS-R-TR vil bli brukt til oppfølgingsevaluering inntil 3 måneder etter avsluttet program.
|
DAS-R-TR vil bli søkt på nytt for en oppfølgingsevaluering, inntil 3 måneder etter avsluttet program, i begge grupper.
|
|
Metakognisjonsspørreskjema-30 (MCQ-30): Tid 2
Tidsramme: MCQ-30 vil bli brukt etter de 8 øktene med Metacognitive Training-Silver fullført for begge gruppene. Opplæringen gjennomføres om 8 uker.
|
MCQ-30 vurderer individuelle forskjeller i unyttige metakognisjoner som kan bidra til tvangs- og tvangssymptomer, patologisk bekymring og underbygge trekkangst.
Skalaen ble utviklet basert på den metakognitive modellen av Cartwright-Hatton & Wells (65 elementer, 1997) og ble forkortet av Wells & Cartwright-Hatton (30 elementer, 2004).
Den tyrkiske studien ble utført av Yılmaz et al. og Tosun & Irak i 2008 (Yılmaz et al., 2008; Tosun og Irak, 2008).
I følge studien til Tosun & Irak (2008) består en 4-punkts Likert-skala av fem underdimensjoner: (Mangel på) kognitiv selvtillit, positiv tro på bekymring, kognitiv selvbevissthet, negativ tro på ukontrollerbarhet og fare, og behov for å kontrollere tanker.
En økning i skåren indikerer en økning i patologisk metakognitiv aktivitet (Tosun & Irak, 2008).
MCQ-30 vil bli brukt på slutten av Metacognitive Training-Silver.
|
MCQ-30 vil bli brukt etter de 8 øktene med Metacognitive Training-Silver fullført for begge gruppene. Opplæringen gjennomføres om 8 uker.
|
|
WHO-Europe Attitudes of Aging Questionnaire (EAAQ): Tid 2
Tidsramme: EAAQ vil bli brukt etter de 8 øktene med Metacognitive Training-Silver fullført for begge gruppene. Opplæringen gjennomføres om 8 uker.
|
Spørreskjemaet om holdninger til aldring ble utviklet for å gi en standard måte å måle holdninger til aldring fra eldre menneskers perspektiv.
Skalaen ble utviklet innenfor rammen av et multisenterprosjekt støttet av EUs 5. rammeprogram for å bestemme oppfatningsnivået til aldring hos eldre.
Den tyrkiske tilpasningen og psykometriske egenskapene til skalaen ble studert av Eser et al. i 2011.
Skalaen er en 5-punkts Likert-skala som består av tre underdimensjoner (Psykososialt tap; Fysisk endring og psykologisk vekst) og totalt 24 elementer.
Når totalskåren på skalaen øker, øker også holdningen til den relaterte dimensjonen positivt.
(Eser et al. 2011).
EAAQ vil bli brukt på slutten av Metacognitive Training-Silver.
|
EAAQ vil bli brukt etter de 8 øktene med Metacognitive Training-Silver fullført for begge gruppene. Opplæringen gjennomføres om 8 uker.
|
|
Becks depresjonsinventar (BDI): Tid 1
Tidsramme: BDI vil bli brukt på den første dagen av Metacognitive Training-Silver til begge grupper.
|
Formålet med inventaret, utviklet av Aaron T. Beck et al. i 1978, er å måle alvorlighetsgraden og endringen av depressive symptomer hos individet.
Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien ble utført av Hisli Şahin.
Skalaen gir en 4-punkts Likert-type måling bestående av 21 elementer.
I skalaen blir den enkelte bedt om å angi hvordan han eller hun har hatt det den siste uken.
Den høye poengsummen oppnådd fra skalaen viser et høyt nivå av depresjon.
(Hisli 1989a; Hisli 1989b).
BDI vil bli brukt i begynnelsen av Metacognitive Training-Silver.
|
BDI vil bli brukt på den første dagen av Metacognitive Training-Silver til begge grupper.
|
|
Dysfunksjonell holdningsskala (revidert og forkortet tyrkisk versjon- DAS-R-TR): Tid 1
Tidsramme: DAS-R-TR vil bli brukt på den første dagen av Metacognitive Training-Silver til begge grupper.
|
Den ble utviklet av Weissman og Beck (1987) som A- og B-former, hver bestående av 40 elementer, for å oppdage mellomliggende oppfatninger som forårsaker depresjon eller angst hos individer og for å lære frekvensen deres (Weissman og Beck, 1978).
Validitets- og reliabilitetsstudien av den reviderte og forkortede versjonen av skjemaet ble imidlertid utført av Batmaz og Özdel (2016) for å være mer nyttig for utøvere og de som fylte ut skalaen.
Skalaen, som består av 13 elementer i 7-Likert-typen, har to underdimensjoner som "Perfeksjonisme/Prestasjon" (første 8 elementer) og "Need for Approval/Dependency" (siste 5 elementer).
Hvis totalskårene som oppnås er høye, indikerer det at individer har mer dysfunksjonelle holdninger (Batmaz og Özdel, 2016).
DAS-R-TR vil bli brukt i begynnelsen av Metacognitive Training-Silver.
|
DAS-R-TR vil bli brukt på den første dagen av Metacognitive Training-Silver til begge grupper.
|
|
Metakognisjonsspørreskjema-30 (MCQ-30): Tid 1
Tidsramme: MCQ-30 vil bli brukt på den første dagen av Metacognitive Training-Silver til begge grupper.
|
MCQ-30 vurderer individuelle forskjeller i unyttige metakognisjoner som kan bidra til tvangs- og tvangssymptomer, patologisk bekymring og underbygge trekkangst.
Skalaen ble utviklet basert på den metakognitive modellen av Cartwright-Hatton & Wells (65 elementer, 1997) og ble forkortet av Wells & Cartwright-Hatton (30 elementer, 2004).
Den tyrkiske studien ble utført av Yılmaz et al. og Tosun & Irak i 2008 (Yılmaz et al., 2008; Tosun og Irak, 2008).
I følge studien til Tosun & Irak (2008) består en 4-punkts Likert-skala av fem underdimensjoner: (mangel på) kognitiv selvtillit, positiv tro på bekymring, kognitiv selvbevissthet, negativ tro på ukontrollerbarhet og fare, og behov for å kontrollere tanker.
En økning i skåren indikerer en økning i patologisk metakognitiv aktivitet (Tosun & Irak, 2008).
MCQ-30 vil bli brukt i begynnelsen av Metacognitive Training-Silver.
|
MCQ-30 vil bli brukt på den første dagen av Metacognitive Training-Silver til begge grupper.
|
|
Metakognisjonsspørreskjema-30 (MCQ-30): Tid 3
Tidsramme: MCQ-30 vil bli brukt på den første dagen av Metacognitive Training-Silver til begge grupper.
|
MCQ-30 vurderer individuelle forskjeller i unyttige metakognisjoner som kan bidra til tvangs- og tvangssymptomer, patologisk bekymring og underbygge trekkangst.
Skalaen ble utviklet basert på den metakognitive modellen av Cartwright-Hatton & Wells (65 elementer, 1997) og ble forkortet av Wells & Cartwright-Hatton (30 elementer, 2004).
Den tyrkiske studien ble utført av Yılmaz et al. og Tosun & Irak i 2008 (Yılmaz et al., 2008; Tosun og Irak, 2008).
I følge studien til Tosun & Irak (2008) består en 4-punkts Likert-skala av fem underdimensjoner: (mangel på) kognitiv selvtillit, positiv tro på bekymring, kognitiv selvbevissthet, negativ tro på ukontrollerbarhet og fare, og behov for å kontrollere tanker.
En økning i skåren indikerer en økning i patologisk metakognitiv aktivitet (Tosun & Irak, 2008).
MCQ-30 vil bli brukt til oppfølgingsevaluering inntil 3 måneder etter det endelige programmet.
|
MCQ-30 vil bli brukt på den første dagen av Metacognitive Training-Silver til begge grupper.
|
|
WHO-Europe Attitudes of Aging Questionnaire (EAAQ): Tid 1
Tidsramme: EAAQ vil bli brukt på den første dagen av Metacognitive Training-Silver til begge grupper.
|
Spørreskjemaet om holdninger til aldring ble utviklet for å gi en standard måte å måle holdninger til aldring fra eldre menneskers perspektiv.
Skalaen ble utviklet innenfor rammen av et multisenterprosjekt støttet av EUs 5. rammeprogram for å bestemme oppfatningsnivået til aldring hos eldre.
Den tyrkiske tilpasningen og psykometriske egenskapene til skalaen ble studert av Eser et al. i 2011.
Skalaen er en 5-punkts Likert-skala som består av tre underdimensjoner (Psykososialt tap; Fysisk endring og psykologisk vekst) og totalt 24 elementer.
Når totalskåren på skalaen øker, øker også holdningen til den relaterte dimensjonen positivt.
(Eser et al. 2011).
EAAQ vil bli brukt i begynnelsen av Metacognitive Training-Silver.
|
EAAQ vil bli brukt på den første dagen av Metacognitive Training-Silver til begge grupper.
|
|
WHO-Europe Attitudes of Aging Questionnaire (EAAQ): Tid 3
Tidsramme: EAAQ vil bli brukt på den første dagen av Metacognitive Training-Silver til begge grupper.
|
Spørreskjemaet om holdninger til aldring ble utviklet for å gi en standard måte å måle holdninger til aldring fra eldre menneskers perspektiv.
Skalaen ble utviklet innenfor rammen av et multisenterprosjekt støttet av EUs 5. rammeprogram for å bestemme oppfatningsnivået til aldring hos eldre.
Den tyrkiske tilpasningen og psykometriske egenskapene til skalaen ble studert av Eser et al. i 2011.
Skalaen er en 5-punkts Likert-skala som består av tre underdimensjoner (Psykososialt tap; Fysisk endring og psykologisk vekst) og totalt 24 elementer.
Når totalskåren på skalaen øker, øker også holdningen til den relaterte dimensjonen positivt.
(Eser et al. 2011).
EAAQ vil bli brukt til oppfølgingsevaluering inntil 3 måneder etter det endelige programmet.
|
EAAQ vil bli brukt på den første dagen av Metacognitive Training-Silver til begge grupper.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skjema for personlig informasjon (sosiodemografiske kjennetegn og kliniske data)
Tidsramme: Skjema for personlig informasjon vil bli brukt på den første dagen av den første økten med Metakognitiv trening-Sølv på begge grupper.
|
Personopplysningsskjemaet utarbeidet av forskerne er et skjema med 16 spørsmål som inneholder sosiodemografiske kjennetegn som alder, kjønn, sivilstatus, utdanningsstatus og depresjonsrelaterte kliniske data som diagnosetid og behandlingsmetode (farmakoterapi og/eller psykoterapi) etc.
Dette skjemaet vil bli brukt på den første dagen av programmet til alle deltakere og vil bli samlet inn én gang.
|
Skjema for personlig informasjon vil bli brukt på den første dagen av den første økten med Metakognitiv trening-Sølv på begge grupper.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Merve MURAT MEHMED ALİ, MSc, RN, Istanbul University - Cerrahpasa
- Studiestol: Sevim BUZLU, Prof, PhD, RN, Istanbul University - Cerrahpasa
- Studiestol: Lara Guedes de Pinho, Assoc Prof, PhD, RN, University of Évora
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Moritz S, Woodward TS. Metacognitive training in schizophrenia: from basic research to knowledge translation and intervention. Curr Opin Psychiatry. 2007 Nov;20(6):619-25. doi: 10.1097/YCO.0b013e3282f0b8ed.
- Jelinek L, Hauschildt M, Wittekind CE, Schneider BC, Kriston L, Moritz S. Efficacy of Metacognitive Training for Depression: A Randomized Controlled Trial. Psychother Psychosom. 2016;85(4):231-4. doi: 10.1159/000443699. Epub 2016 May 27. No abstract available.
- Evans-Lacko S, Aguilar-Gaxiola S, Al-Hamzawi A, Alonso J, Benjet C, Bruffaerts R, Chiu WT, Florescu S, de Girolamo G, Gureje O, Haro JM, He Y, Hu C, Karam EG, Kawakami N, Lee S, Lund C, Kovess-Masfety V, Levinson D, Navarro-Mateu F, Pennell BE, Sampson NA, Scott KM, Tachimori H, Ten Have M, Viana MC, Williams DR, Wojtyniak BJ, Zarkov Z, Kessler RC, Chatterji S, Thornicroft G. Socio-economic variations in the mental health treatment gap for people with anxiety, mood, and substance use disorders: results from the WHO World Mental Health (WMH) surveys. Psychol Med. 2018 Jul;48(9):1560-1571. doi: 10.1017/S0033291717003336. Epub 2017 Nov 27.
- Liu YC, Tang CC, Hung TT, Tsai PC, Lin MF. The Efficacy of Metacognitive Training for Delusions in Patients With Schizophrenia: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials Informs Evidence-Based Practice. Worldviews Evid Based Nurs. 2018 Apr;15(2):130-139. doi: 10.1111/wvn.12282. Epub 2018 Feb 28.
- van Oosterhout B, Smit F, Krabbendam L, Castelein S, Staring AB, van der Gaag M. Metacognitive training for schizophrenia spectrum patients: a meta-analysis on outcome studies. Psychol Med. 2016 Jan;46(1):47-57. doi: 10.1017/S0033291715001105. Epub 2015 Jul 20.
- Falci SG, Marques LS. CONSORT: when and how to use it. Dental Press J Orthod. 2015 May-Jun;20(3):13-5. doi: 10.1590/2176-9451.20.3.013-015.ebo. No abstract available.
- Cuijpers P, Sijbrandij M, Koole SL, Andersson G, Beekman AT, Reynolds CF 3rd. Adding psychotherapy to antidepressant medication in depression and anxiety disorders: a meta-analysis. World Psychiatry. 2014 Feb;13(1):56-67. doi: 10.1002/wps.20089.
- Islam N, Sharp SJ, Chowell G, Shabnam S, Kawachi I, Lacey B, Massaro JM, D'Agostino RB Sr, White M. Physical distancing interventions and incidence of coronavirus disease 2019: natural experiment in 149 countries. BMJ. 2020 Jul 15;370:m2743. doi: 10.1136/bmj.m2743.
- Batmaz S, Ozdel K. Psychometric Properties of the Revised and Abbreviated form of the Turkish Version of the Dysfunctional Attitude Scale. Psychol Rep. 2016 Feb;118(1):180-198. doi: 10.1177/0033294116628349.
- COVID-19 Mental Disorders Collaborators. Global prevalence and burden of depressive and anxiety disorders in 204 countries and territories in 2020 due to the COVID-19 pandemic. Lancet. 2021 Nov 6;398(10312):1700-1712. doi: 10.1016/S0140-6736(21)02143-7. Epub 2021 Oct 8.
- GBD 2019 Mental Disorders Collaborators. Global, regional, and national burden of 12 mental disorders in 204 countries and territories, 1990-2019: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019. Lancet Psychiatry. 2022 Feb;9(2):137-150. doi: 10.1016/S2215-0366(21)00395-3. Epub 2022 Jan 10.
- Hu T, Zhao X, Wu M, Li Z, Luo L, Yang C, Yang F. Prevalence of depression in older adults: A systematic review and meta-analysis. Psychiatry Res. 2022 May;311:114511. doi: 10.1016/j.psychres.2022.114511. Epub 2022 Mar 16.
- Jelinek L, Van Quaquebeke N, Moritz S. Cognitive and Metacognitive Mechanisms of Change in Metacognitive Training for Depression. Sci Rep. 2017 Jun 14;7(1):3449. doi: 10.1038/s41598-017-03626-8.
- Jelinek L, Faissner M, Moritz S, Kriston L. Long-term efficacy of Metacognitive Training for Depression (D-MCT): A randomized controlled trial. Br J Clin Psychol. 2019 Sep;58(3):245-259. doi: 10.1111/bjc.12213. Epub 2018 Dec 16.
- Perini G, Cotta Ramusino M, Sinforiani E, Bernini S, Petrachi R, Costa A. Cognitive impairment in depression: recent advances and novel treatments. Neuropsychiatr Dis Treat. 2019 May 10;15:1249-1258. doi: 10.2147/NDT.S199746. eCollection 2019.
- Skoog I. COVID-19 and mental health among older people in Sweden. Int Psychogeriatr. 2020 Oct;32(10):1173-1175. doi: 10.1017/S104161022000143X. Epub 2020 Jul 8. No abstract available.
- Yilmaz AE, Gencoz T, Wells A. Psychometric characteristics of the Penn State Worry Questionnaire and Metacognitions Questionnaire-30 and metacognitive predictors of worry and obsessive-compulsive symptoms in a Turkish sample. Clin Psychol Psychother. 2008 Nov-Dec;15(6):424-39. doi: 10.1002/cpp.589.
- Dietrichkeit M, Moritz S, Jelinek L. Die Behandlung psychischer Störungen mittels metakognitiver Interventionen am Beispiel des Metakognitiven Trainings für Depression (D-MKT). [The treatment of mental disorders using metacognitive interventions using the example of Metacognitive Training for Depression (D-MKT)]. Zeitschrift für Psychiatrie, Psychologie und Psychotherapie. 2020; 68: 160-170.
- Erdfelder E, Faul F, Buchner A. GPOWER: A general power analysis program. Behavior Research Methods, Instruments & Computers. 1996; 28(1): 1-11.
- Eser E, Gerçeklioğlu Saatli G, Eser S, Fidaner C, Baysan P, Pala T, Dündar P. Dünya sağlık örgütü - Avrupa "yaşlanma tutumu anketi (AAQ)" Türkçe sürümünün (AYTA-TR) psikometrik özellikleri. Türk Geriatri Dergisi. 2011; 14(2): 101 - 110.
- Fansi A, Jehanno C, Lapalme M, Drapeau M, Bouchard S. [Effectiveness of psychotherapy compared to pharmacotherapy for the treatment of anxiety and depressive disorders in adults: A literature review]. Sante Ment Que. 2015 Winter;40(4):141-73. French.
- Hisli N. Beck Depresyon Envanterinin Üniversite Öğrencileri İçin Geçerliği Güvenirliği, Psikoloji Dergisi. 1989; 23: 3-13.
- Hisli N. Beck Depresyon Envanterinin Geçerliği Üzerine Bir Çalışma. Psikoloji Dergisi. 1989; 22: 118-126.
- Jelinek L, Otte C, Arlt S, Hauschildt M. Denkverzerrungen erkennen und korrigieren: Eine Machbarkeitsstudie zum Metakognitiven Training bei Depressionen (D-MKT). [Identifying and correcting cognitive biases: a pilot study on the Metacognitive Training for Depression (D-MCT)]. Zeitschrift für Psychiatrie, Psychologie und Psychotherapie. 2013; 61: 1-8.
- Kamber O. Depresyon tedavisinde metakognisyon eğitimi grup terapisinin (D-MKT) Türk Kültüründeki etkinliği [master's thesis]. [İstanbul (TR)]: Üsküdar Üniversitesi; 2017.
- Özgüç S, Tanriverdi D. Effects of Metacognitive Training (D-MCT) on Metacognition and Ruminative Thought Levels of Major Depression Patients. Int J Ment Health Addiction. 2023; 21, 2017-2028.
- Schneider BC, Bücker L, Riker S, Jelinek L. A pilot study of Metacognitive Training for Depression in older adults. Zeitschrift für Neuropsychologie. 2018; 29: 7-19.
- Tosun A, Irak M. [Adaptation, validity, and reliability of the Metacognition Questionnaire-30 for the Turkish population, and its relationship to anxiety and obsessive-compulsive symptoms]. Turk Psikiyatri Derg. 2008 Spring;19(1):67-80. Turkish.
- Jelinek L, Hauschildt M, Moritz S. Metakognitives Training bei Depression. Weinheim: Beltz; 2015.
- Amerikan Psikiyatri Birliği, 2015. Ruhsal bozuklukların tanısal ve sayımsal el kitabı (E. Köroğlu.). Hekimler Yayın Birliği, 2013. ISBN-10: 9753001983, ISBN-13: 978-9753001984
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .