- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06042283
Effektiviteten af metakognitiv træning hos ældre voksne med depression
Vurdering af effektiviteten af metakognitiv træning om depressive symptomer, dysfunktionelle holdninger og metakognition hos ældre voksne diagnosticeret med depression
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ifølge rapporten Global Burden of Disease (GBD-2019) har psykiske lidelser været øverst på listen over globale sygdomsbyrder mellem 1990 og 2019. Depression rangerer først blandt psykiske lidelser med handicap og psykosocial afhængighed (GBD 2019 Mental Disorders Collaborators, 2022). Den verdensomspændende forekomst af depression er 3,8 %, og det er en almindelig lidelse. Prævalensraten hos voksne er 5 %, og prævalensraten hos voksne på 60 år og derover er 5,7 % (IHME, 2022). Ifølge 2021-data fra de amerikanske centre for sygdomsbekæmpelse og -forebyggelse sammenlignet med den generelle befolkning er depressionsraten 13,5 % højere hos ældre voksne, der har brug for hjemmepleje og 11,5 % højere hos ældre indlagte (CDC, 2021) . En nylig systematisk gennemgang og meta-analyse (2022) fandt, at den globale forekomst af depression hos ældre voksne var 28,4 %, og at forekomsten af depression hos ældre voksne er høj, selvom der er variationer efter geografisk placering, diagnostiske/screeningsværktøjer, stikprøvestørrelse, repræsentativitet og undersøgelseskvalitet (Hu et al., 2022). De isolationsforanstaltninger, der er truffet for at forhindre spredningen af COVID-19-pandemien, har negative psykologiske effekter på beskyttelsen af udsatte grupper, herunder ældre voksne (Islam et al., 2020, Skoog, 2020). Derfor rapporteres pandemien at have ført til en betydelig stigning i alvorlige depressionstilfælde globalt, med en estimeret stigning på 28,1 % (COVID-19 Mental Disorders Collaborators, 2021). Med COVID-19-pandemien er der en stigning i efterspørgslen efter mentale sundhedsydelser på grund af stigningen i forekomsten af depression og angst (World Health Statistics, 2022). Depression er mere end en kortvarig følelsesmæssig reaktion på humørsvingninger og psykologiske vanskeligheder i dagligdagen. Især tilbagevendende og moderat eller svær depression er et vigtigt sundhedsproblem. Den enkeltes dagligdag påvirkes negativt, funktionaliteten falder og/eller selvmord kan forekomme (WHO, 2022).
Depression er en alvorlig psykisk lidelse karakteriseret ved symptomer som nedtrykt humør eller tab af interesse/lyst. Ud over disse vigtige symptomer omfatter DSM-5 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) kriterier søvnproblemer, ændringer i appetit/vægt, psykomotorisk rastløshed/agitation, tab af energi, koncentrationsproblemer, følelse af værdiløshed eller skyldfølelse og tilbagevendende selvmordstanker (APA, 2014). Over tid fører denne sygdom til kognitiv og social dysfunktion (Perini et al., 2019).
I behandlingen af depression skal multimodale behandlingsmuligheder udføres samtidigt (Cuijpers et al., 2014). Selvom der er kendt effektive behandlinger for psykiske lidelser, modtager mere end 75 % af mennesker i lav- og mellemindkomstlande ikke behandling (Evans-Lacko et al., 2018). Barrierer for effektiv pleje omfatter mangel på økonomiske ressourcer, mangel på lovbestemmelser, mangel på uddannet sundhedspersonale og stigmatisering (WHO, 2022; Scheiner et al., 2018). Derfor er psykoterapeutiske interventioner i indlagte/ambulante psykiatriske faciliteter til psykosocial rehabilitering utilstrækkelige, og der er behov for effektiv behandlingsstyring for at løse dette problem.
Ved behandling af depression kan kun medicin bruges på grund af forskellige faktorer såsom patientpræference og økonomiske årsager. Men på trods af medicinering er det handicap og nedsatte funktionalitet, der ses hos patienter, ikke tilstrækkeligt til genoptræning af patienten. Sygdomsindsigt og lav efterlevelse af behandling understreger behovet for psykoterapier og psykosociale indsatser. I denne forstand er kognitiv adfærdsterapi tilgange og familieinterventioner et væsentligt supplement til psykofarmakologi (Cuijpers et al., 2014; Fansi et al., 2014) Metakognitiv træning (MCT) blev skabt af Steffen Moritz (2007) med fokus på psykose ( Moritz et al., 2007). Undersøgelser udført med MCT viser, at MCT er gavnligt hos patienter med skizofreni og psykose, reducerer sværhedsgraden af vrangforestillinger og viser en positiv effekt selv efter 6 måneders opfølgning (Liu, et al., 2018; van Oosterhout et al., 2016). Efter disse resultater blev Metacognitive Training for Depression (D-MCT), som fokuserer på kognitive skævheder, der er specifikke for depression, udviklet baseret på programmet Metacognitive Training for Psychosis. Metakognitiv træning for depression er en ny behandlingsmulighed for depression og er en variant af kognitiv adfærdsterapi, der anlægger et metakognitivt perspektiv ved at fokusere på at ændre kognitive skævheder og dysfunktionelle holdninger (Dietrichkeit et al., 2020). I den første pilotundersøgelse udført af Jelinek et al. (2013) blev det bevist, at der var et signifikant fald i depressive symptomer, kognitive forvrængninger og drøvtygning og en stigning i selvværd (Jelinek et al., 2013). I andre randomiserede kontrollerede undersøgelser udført af Jelinek og kolleger blev det i slutningen af Metakognitiv Træning for Depression og ved 6-måneders opfølgning fastslået, at der var mere forbedring af depressive symptomer (Jelinek et al., 2016) og et fald. i dysfunktionelle metakognitive overbevisninger (Jelinek et al., 2017). I sekundære analyser foretaget 3,5 år senere viste det sig, at der stadig sås positive effekter i de grupper, hvor metakognitiv træning til depression blev anvendt (Jelinek et al., 2019). Tilpasningsstudiet af Metacognitive Training for Depression-programmet til tyrkisk kultur blev udført af Okyay og Taş (2017), og resultaterne af undersøgelsen viser, at der er en signifikant forskel i dataene for Rumi Positive & Negative Scales, Ruminative Reactions Scale og Self -Effektivitetsskala hos depressionspatienter, der fik dette program (Okyay, 2017). I en anden undersøgelse (2022), efter Metakognitiv træning for depression, var der et fald i Beck Depression Scale og Cognitive Distortions Scale scores, depression og kognitive forvrængningsniveauer hos patienter (Özgüç & Tanrıverdi, 2022).
Præsentationen af de positive effekter af metakognitiv træning for depression med højt evidensniveau har bidraget til udviklingen af programmet Metakognitiv træning for ældre voksne (MCT-Silver) til depression hos ældre voksne. Metacognitive Training-Silver fokuserer på at hjælpe individer med at bevæge sig væk fra tankemønstre, der nærer/understøtter depression og fokuserer på fysiske ændringer, der opstår under ældningsprocessen, håndtering af tab og tilpasning til nye sociale roller. Metakognitiv Træning-Sølv omhandler, hvordan man identificerer og genfortolker værdier i livet for individer på 60 år og derover, og hvordan man bevæger sig mod at acceptere situationer, der ikke kan forhindres/ændres. I den første pilotundersøgelse (2018) af Metacognitive Training-Silver-programmet blev der fundet en signifikant reduktion i depressive symptomer og dysfunktionelle holdninger (Schneider et al., 2018). Derfor er der behov for flere undersøgelser for at bevise effektiviteten af Metacognitive Training-Silver-programmet.
Metakognitiv træning-sølv-programmet er endnu ikke blevet tilpasset til den tyrkiske kultur, og undersøgelser er nødvendige for at bevise dets effektivitet i Tyrkiet. I denne retning er et randomiseret kontrolleret forsøg planlagt for at evaluere effektiviteten af Metacognitive Training-Silver-programmet hos ældre voksne diagnosticeret med depression.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34381
- Istanbul University - Cerrahpasa
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer på 60 år og derover,
- Diagnose af depression af en psykiater i henhold til DSM-V kriterier,
- Ingen ændring i psykofarmakologisk medicin brugt inden for 3 måneder før Metakognitiv Træning-Sølv-programmet,
- Ingen psykiatrisk indlæggelse inden for de sidste 3 måneder,
- Ingen problemer med syn, hørelse og forståelse,
- At være læsefærdig,
Ekskluderingskriterier:
- Personer under 60 år,
- Comorbid med en depressionsdiagnose i det omfang, det forstyrrer forståelsen af Metakognitiv Trænings-Sølv-programmet;
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil have Metakognitiv Træning-Sølv-program.
Metakognitiv Træning-Sølv-program er en træning på otte moduler, der fokuserer på almindelige kognitive problemer og dysfunktionelle holdninger, overbevisninger og fordomme til løsning af problemer set i depression.
Formålet med sessionerne er at formidle information om falske overbevisninger og kognitive forvrængninger og at hjælpe syge individer med at tænke kritisk, formidle deres tanker og tilegne sig nye problemløsningsstrategier gennem øvelser.
|
Metakognitiv Trænings-Sølv-programmet omfatter følgende emner: Tænkning og ræsonnement 1 (modul 1), Hukommelse (modul 2), Tænkning og ræsonnement 2 (modul 3), Selvværd (modul 4), Tænkning og ræsonnement 3 (modul 5) ), Adfærd og strategier (modul 6), Tænkning og ræsonnement 4 (modul 7) og opfattelse af følelser (modul 8). Hver session er planlagt til at vare 45-60 minutter. Materialer, der vil blive brugt i Metacognitive Training-Silver-programmet, er PPT (Power Point Presentations) slides, videoer, lektieøvelser og gul-røde kort. Metakognitiv træning-sølv er planlagt til at blive påført ansigt til ansigt i 3 grupper (12, 10 og 10 personer) på planlagte tidspunkter i et stille rum, der passer til gruppen. For at øge compliance med Metacognitive Training-Silver-programmet, vil sessionerne blive anvendt i den rutinemæssige behandlingsperiode. |
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Alle deltagere i kontrolgruppen vil fortsætte den behandlingsproces, der er fastlagt i rutinen.
I denne proces deltager patienten i rådgivning og/eller psykoterapi, ECT-sessioner (elektrokonvulsiv terapi) og psykofarmakologiske lægemidler.
Kontrolgruppen vil ikke deltage i Metakognitiv Træning-Sølv-programmet, et interview bestående af en session er planlagt under hensyntagen til placeboeffekten.
Ved afslutningen af undersøgelsen vil programmet Metakognitiv Træning-Sølv blive gennemført med de frivillige deltagere i kontrolgruppen under hensyntagen til etikken.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Becks depressionsopgørelse (BDI): Tid 2
Tidsramme: BDI vil blive anvendt efter de 8 sessioner af Metacognitive Training-Silver gennemført til begge grupper. Uddannelsen afsluttes om 8 uger.
|
Formålet med opgørelsen, udviklet af Aaron T. Beck et al. i 1978, er at måle sværhedsgraden og ændringen af depressive symptomer hos individet.
Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse blev udført af Hisli Şahin.
Skalaen giver en 4-punkts Likert-type måling bestående af 21 emner.
I skalaen bliver den enkelte bedt om at angive, hvordan han eller hun har haft det i den sidste uge.
Den høje score opnået fra skalaen viser et højt niveau af depression.
(Hisli 1989a; Hisli 1989b).
BDI'en vil blive brugt i slutningen af Metakognitiv Træning-Sølv.
|
BDI vil blive anvendt efter de 8 sessioner af Metacognitive Training-Silver gennemført til begge grupper. Uddannelsen afsluttes om 8 uger.
|
|
Becks depressionsopgørelse (BDI): Tid 3
Tidsramme: BDI vil blive genansøgt til en opfølgende evaluering, op til 3 måneder efter det endelige program, i begge grupper.
|
Formålet med opgørelsen, udviklet af Aaron T. Beck et al. i 1978, er at måle sværhedsgraden og ændringen af depressive symptomer hos individet.
Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse blev udført af Hisli Şahin.
Skalaen giver en 4-punkts Likert-type måling bestående af 21 emner.
I skalaen bliver den enkelte bedt om at angive, hvordan han eller hun har haft det i den sidste uge.
Den høje score opnået fra skalaen viser et højt niveau af depression.
(Hisli 1989a; Hisli 1989b).
BDI'en vil blive brugt til opfølgende evaluering op til 3 måneder efter det endelige program.
|
BDI vil blive genansøgt til en opfølgende evaluering, op til 3 måneder efter det endelige program, i begge grupper.
|
|
Dysfunktionel holdningsskala (revideret og forkortet tyrkisk version- DAS-R-TR): Tid 2
Tidsramme: DAS-R-TR vil blive anvendt efter de 8 sessioner af Metakognitiv Træning-Sølv gennemført til begge grupper. Uddannelsen afsluttes om 8 uger.
|
Det blev udviklet af Weissman og Beck (1987) som A- og B-former, der hver består af 40 elementer, for at opdage mellemliggende overbevisninger, der forårsager depression eller angst hos individer og for at lære deres hyppighed (Weissman og Beck, 1978).
Validitets- og reliabilitetsundersøgelsen af den reviderede og forkortede version af formularen blev dog udført af Batmaz og Özdel (2016) for at være mere brugbar for praktikere og dem, der udfyldte skalaen.
Skalaen, som består af 13 genstande i 7-Likert-typen, har to underdimensioner som "Perfektionisme/præstation" (første 8 punkter) og "Behov for godkendelse/afhængighed" (sidste 5 punkter).
Hvis de samlede opnåede scores er høje, indikerer det, at individer har mere dysfunktionelle holdninger (Batmaz og Özdel, 2016).
DAS-R-TR vil blive brugt i slutningen af Metakognitiv Træning-Sølv.
|
DAS-R-TR vil blive anvendt efter de 8 sessioner af Metakognitiv Træning-Sølv gennemført til begge grupper. Uddannelsen afsluttes om 8 uger.
|
|
Dysfunktionel holdningsskala (revideret og forkortet tyrkisk version- DAS-R-TR): Tid 3
Tidsramme: DAS-R-TR vil blive genansøgt til en opfølgende evaluering, op til 3 måneder efter det endelige program, i begge grupper.
|
Det blev udviklet af Weissman og Beck (1987) som A- og B-former, der hver består af 40 elementer, for at opdage mellemliggende overbevisninger, der forårsager depression eller angst hos individer og for at lære deres hyppighed (Weissman og Beck, 1978).
Validitets- og reliabilitetsundersøgelsen af den reviderede og forkortede version af formularen blev dog udført af Batmaz og Özdel (2016) for at være mere brugbar for praktikere og dem, der udfyldte skalaen.
Skalaen, som består af 13 genstande i 7-Likert-typen, har to underdimensioner som "Perfektionisme/præstation" (første 8 punkter) og "Behov for godkendelse/afhængighed" (sidste 5 punkter).
Hvis de samlede opnåede scores er høje, indikerer det, at individer har mere dysfunktionelle holdninger (Batmaz og Özdel, 2016).
DAS-R-TR vil blive brugt til opfølgende evaluering op til 3 måneder efter det endelige program.
|
DAS-R-TR vil blive genansøgt til en opfølgende evaluering, op til 3 måneder efter det endelige program, i begge grupper.
|
|
Metakognitionsspørgeskema-30 (MCQ-30): Tid 2
Tidsramme: MCQ-30 vil blive anvendt efter de 8 sessioner af Metakognitiv Træning-Sølv gennemført til begge grupper. Uddannelsen afsluttes om 8 uger.
|
MCQ-30 vurderer individuelle forskelle i uhensigtsmæssige metakognitioner, som kan bidrage til tvangs- og tvangssymptomer, patologisk bekymring og underbygge trækangst.
Skalaen blev udviklet baseret på den metakognitive model af Cartwright-Hatton & Wells (65 genstande, 1997) og blev forkortet af Wells & Cartwright-Hatton (30 genstande, 2004).
Den tyrkiske undersøgelse blev udført af Yılmaz et al. og Tosun & Irak i 2008 (Yılmaz et al., 2008; Tosun og Irak, 2008).
Ifølge undersøgelsen af Tosun & Irak (2008) består en 4-punkts Likert-skala af fem underdimensioner: (Mangel på) kognitiv selvtillid, positive overbevisninger om bekymring, kognitiv selvbevidsthed, negative overbevisninger om ukontrollerbarhed og fare, og behov for at kontrollere tanker.
En stigning i scoren indikerer en stigning i patologisk metakognitiv aktivitet (Tosun & Irak, 2008).
MCQ-30 vil blive brugt i slutningen af Metacognitive Training-Silver.
|
MCQ-30 vil blive anvendt efter de 8 sessioner af Metakognitiv Træning-Sølv gennemført til begge grupper. Uddannelsen afsluttes om 8 uger.
|
|
WHO-Europe Attitudes of Aging Questionnaire (EAAQ): Tid 2
Tidsramme: EAAQ vil blive anvendt efter de 8 sessioner af Metacognitive Training-Silver gennemført til begge grupper. Uddannelsen afsluttes om 8 uger.
|
Spørgeskemaet om holdninger til aldring blev udviklet for at give en standard måde at måle holdninger til aldring fra ældre menneskers perspektiv.
Skalaen blev udviklet inden for rammerne af et multicenterprojekt støttet af EU's 5. rammeprogram for at bestemme ældres opfattelsesniveau for aldring.
Skalaens tyrkiske tilpasning og psykometriske egenskaber blev undersøgt af Eser et al. i 2011.
Skalaen er en 5-punkts Likert-skala bestående af tre underdimensioner (Psykosocialt tab; Fysisk forandring og psykologisk vækst) og i alt 24 punkter.
Efterhånden som skalaens samlede score stiger, stiger holdningen til den relaterede dimension også positivt.
(Eser et al. 2011).
EAAQ'en vil blive brugt i slutningen af Metacognitive Training-Silver.
|
EAAQ vil blive anvendt efter de 8 sessioner af Metacognitive Training-Silver gennemført til begge grupper. Uddannelsen afsluttes om 8 uger.
|
|
Beck's Depression Inventory (BDI): Tid 1
Tidsramme: BDI vil blive anvendt på den første dag af Metacognitive Training-Silver til begge grupper.
|
Formålet med opgørelsen, udviklet af Aaron T. Beck et al. i 1978, er at måle sværhedsgraden og ændringen af depressive symptomer hos individet.
Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse blev udført af Hisli Şahin.
Skalaen giver en 4-punkts Likert-type måling bestående af 21 emner.
I skalaen bliver den enkelte bedt om at angive, hvordan han eller hun har haft det i den sidste uge.
Den høje score opnået fra skalaen viser et højt niveau af depression.
(Hisli 1989a; Hisli 1989b).
BDI'en vil blive brugt i begyndelsen af Metakognitiv Træning-Sølv.
|
BDI vil blive anvendt på den første dag af Metacognitive Training-Silver til begge grupper.
|
|
Dysfunktionel holdningsskala (revideret og forkortet tyrkisk version- DAS-R-TR): Tid 1
Tidsramme: DAS-R-TR vil blive anvendt på den første dag af Metacognitive Training-Silver til begge grupper.
|
Det blev udviklet af Weissman og Beck (1987) som A- og B-former, der hver består af 40 elementer, for at opdage mellemliggende overbevisninger, der forårsager depression eller angst hos individer og for at lære deres hyppighed (Weissman og Beck, 1978).
Validitets- og reliabilitetsundersøgelsen af den reviderede og forkortede version af formularen blev dog udført af Batmaz og Özdel (2016) for at være mere brugbar for praktikere og dem, der udfyldte skalaen.
Skalaen, som består af 13 emner i 7-Likert-typen, har to underdimensioner som "Perfektionisme/præstation" (første 8 punkter) og "Behov for godkendelse/afhængighed" (sidste 5 punkter).
Hvis de samlede opnåede scores er høje, indikerer det, at individer har mere dysfunktionelle holdninger (Batmaz og Özdel, 2016).
DAS-R-TR vil blive brugt i begyndelsen af Metakognitiv Træning-Sølv.
|
DAS-R-TR vil blive anvendt på den første dag af Metacognitive Training-Silver til begge grupper.
|
|
Metakognitionsspørgeskema-30 (MCQ-30): Tid 1
Tidsramme: MCQ-30 vil blive anvendt på den første dag af Metacognitive Training-Silver til begge grupper.
|
MCQ-30 vurderer individuelle forskelle i uhensigtsmæssige metakognitioner, som kan bidrage til tvangs- og tvangssymptomer, patologisk bekymring og underbygge trækangst.
Skalaen blev udviklet baseret på den metakognitive model af Cartwright-Hatton & Wells (65 genstande, 1997) og blev forkortet af Wells & Cartwright-Hatton (30 genstande, 2004).
Den tyrkiske undersøgelse blev udført af Yılmaz et al. og Tosun & Irak i 2008 (Yılmaz et al., 2008; Tosun og Irak, 2008).
Ifølge undersøgelsen af Tosun & Irak (2008) består en 4-punkts Likert-skala af fem underdimensioner: (Mangel på) kognitiv selvtillid, positive overbevisninger om bekymring, kognitiv selvbevidsthed, negative overbevisninger om ukontrollerbarhed og fare, og behov for at kontrollere tanker.
En stigning i scoren indikerer en stigning i patologisk metakognitiv aktivitet (Tosun & Irak, 2008).
MCQ-30 vil blive brugt i begyndelsen af Metacognitive Training-Silver.
|
MCQ-30 vil blive anvendt på den første dag af Metacognitive Training-Silver til begge grupper.
|
|
Metakognitionsspørgeskema-30 (MCQ-30): Tid 3
Tidsramme: MCQ-30 vil blive anvendt på den første dag af Metacognitive Training-Silver til begge grupper.
|
MCQ-30 vurderer individuelle forskelle i uhensigtsmæssige metakognitioner, som kan bidrage til tvangs- og tvangssymptomer, patologisk bekymring og underbygge trækangst.
Skalaen blev udviklet baseret på den metakognitive model af Cartwright-Hatton & Wells (65 genstande, 1997) og blev forkortet af Wells & Cartwright-Hatton (30 genstande, 2004).
Den tyrkiske undersøgelse blev udført af Yılmaz et al. og Tosun & Irak i 2008 (Yılmaz et al., 2008; Tosun og Irak, 2008).
Ifølge undersøgelsen af Tosun & Irak (2008) består en 4-punkts Likert-skala af fem underdimensioner: (Mangel på) kognitiv selvtillid, positive overbevisninger om bekymring, kognitiv selvbevidsthed, negative overbevisninger om ukontrollerbarhed og fare, og behov for at kontrollere tanker.
En stigning i scoren indikerer en stigning i patologisk metakognitiv aktivitet (Tosun & Irak, 2008).
MCQ-30 vil blive brugt til opfølgende evaluering op til 3 måneder efter det endelige program.
|
MCQ-30 vil blive anvendt på den første dag af Metacognitive Training-Silver til begge grupper.
|
|
WHO-Europe Attitudes of Aging Questionnaire (EAAQ): Tid 1
Tidsramme: EAAQ vil blive anvendt på den første dag af Metacognitive Training-Silver til begge grupper.
|
Spørgeskemaet om holdninger til aldring blev udviklet for at give en standard måde at måle holdninger til aldring fra ældre menneskers perspektiv.
Skalaen blev udviklet inden for rammerne af et multicenterprojekt støttet af EU's 5. rammeprogram for at bestemme ældres opfattelsesniveau for aldring.
Skalaens tyrkiske tilpasning og psykometriske egenskaber blev undersøgt af Eser et al. i 2011.
Skalaen er en 5-punkts Likert-skala bestående af tre underdimensioner (Psykosocialt tab; Fysisk forandring og psykologisk vækst) og i alt 24 punkter.
Efterhånden som skalaens samlede score stiger, stiger holdningen til den relaterede dimension også positivt.
(Eser et al. 2011).
EAAQ'en vil blive brugt i begyndelsen af Metakognitiv Træning-Sølv.
|
EAAQ vil blive anvendt på den første dag af Metacognitive Training-Silver til begge grupper.
|
|
WHO-Europe Attitudes of Aging Questionnaire (EAAQ): Tid 3
Tidsramme: EAAQ vil blive anvendt på den første dag af Metacognitive Training-Silver til begge grupper.
|
Spørgeskemaet om holdninger til aldring blev udviklet for at give en standard måde at måle holdninger til aldring fra ældre menneskers perspektiv.
Skalaen blev udviklet inden for rammerne af et multicenterprojekt støttet af EU's 5. rammeprogram for at bestemme ældres opfattelsesniveau for aldring.
Skalaens tyrkiske tilpasning og psykometriske egenskaber blev undersøgt af Eser et al. i 2011.
Skalaen er en 5-punkts Likert-skala bestående af tre underdimensioner (Psykosocialt tab; Fysisk forandring og psykologisk vækst) og i alt 24 punkter.
Efterhånden som skalaens samlede score stiger, stiger holdningen til den relaterede dimension også positivt.
(Eser et al. 2011).
EAAQ vil blive brugt til opfølgende evaluering op til 3 måneder efter det endelige program.
|
EAAQ vil blive anvendt på den første dag af Metacognitive Training-Silver til begge grupper.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Personlig informationsformular (sociodemografiske karakteristika og kliniske data)
Tidsramme: Personlig informationsformular vil blive anvendt på den første dag af den første session af Metakognitiv Træning-Sølv på begge grupper.
|
Det personlige informationsskema, som forskerne har udarbejdet, er et skema med 16 spørgsmål, der indeholder sociodemografiske karakteristika såsom alder, køn, civilstand, uddannelsesstatus og depressionsrelaterede kliniske data såsom diagnosetid og behandlingsmetode (farmakoterapi og/eller psykoterapi) etc.
Denne formular vil blive anvendt på programmets første dag til alle deltagere og vil blive indsamlet én gang.
|
Personlig informationsformular vil blive anvendt på den første dag af den første session af Metakognitiv Træning-Sølv på begge grupper.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Merve MURAT MEHMED ALİ, MSc, RN, Istanbul University - Cerrahpasa
- Studiestol: Sevim BUZLU, Prof, PhD, RN, Istanbul University - Cerrahpasa
- Studiestol: Lara Guedes de Pinho, Assoc Prof, PhD, RN, University of Évora
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Moritz S, Woodward TS. Metacognitive training in schizophrenia: from basic research to knowledge translation and intervention. Curr Opin Psychiatry. 2007 Nov;20(6):619-25. doi: 10.1097/YCO.0b013e3282f0b8ed.
- Jelinek L, Hauschildt M, Wittekind CE, Schneider BC, Kriston L, Moritz S. Efficacy of Metacognitive Training for Depression: A Randomized Controlled Trial. Psychother Psychosom. 2016;85(4):231-4. doi: 10.1159/000443699. Epub 2016 May 27. No abstract available.
- Evans-Lacko S, Aguilar-Gaxiola S, Al-Hamzawi A, Alonso J, Benjet C, Bruffaerts R, Chiu WT, Florescu S, de Girolamo G, Gureje O, Haro JM, He Y, Hu C, Karam EG, Kawakami N, Lee S, Lund C, Kovess-Masfety V, Levinson D, Navarro-Mateu F, Pennell BE, Sampson NA, Scott KM, Tachimori H, Ten Have M, Viana MC, Williams DR, Wojtyniak BJ, Zarkov Z, Kessler RC, Chatterji S, Thornicroft G. Socio-economic variations in the mental health treatment gap for people with anxiety, mood, and substance use disorders: results from the WHO World Mental Health (WMH) surveys. Psychol Med. 2018 Jul;48(9):1560-1571. doi: 10.1017/S0033291717003336. Epub 2017 Nov 27.
- Liu YC, Tang CC, Hung TT, Tsai PC, Lin MF. The Efficacy of Metacognitive Training for Delusions in Patients With Schizophrenia: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials Informs Evidence-Based Practice. Worldviews Evid Based Nurs. 2018 Apr;15(2):130-139. doi: 10.1111/wvn.12282. Epub 2018 Feb 28.
- van Oosterhout B, Smit F, Krabbendam L, Castelein S, Staring AB, van der Gaag M. Metacognitive training for schizophrenia spectrum patients: a meta-analysis on outcome studies. Psychol Med. 2016 Jan;46(1):47-57. doi: 10.1017/S0033291715001105. Epub 2015 Jul 20.
- Falci SG, Marques LS. CONSORT: when and how to use it. Dental Press J Orthod. 2015 May-Jun;20(3):13-5. doi: 10.1590/2176-9451.20.3.013-015.ebo. No abstract available.
- Cuijpers P, Sijbrandij M, Koole SL, Andersson G, Beekman AT, Reynolds CF 3rd. Adding psychotherapy to antidepressant medication in depression and anxiety disorders: a meta-analysis. World Psychiatry. 2014 Feb;13(1):56-67. doi: 10.1002/wps.20089.
- Islam N, Sharp SJ, Chowell G, Shabnam S, Kawachi I, Lacey B, Massaro JM, D'Agostino RB Sr, White M. Physical distancing interventions and incidence of coronavirus disease 2019: natural experiment in 149 countries. BMJ. 2020 Jul 15;370:m2743. doi: 10.1136/bmj.m2743.
- Batmaz S, Ozdel K. Psychometric Properties of the Revised and Abbreviated form of the Turkish Version of the Dysfunctional Attitude Scale. Psychol Rep. 2016 Feb;118(1):180-198. doi: 10.1177/0033294116628349.
- COVID-19 Mental Disorders Collaborators. Global prevalence and burden of depressive and anxiety disorders in 204 countries and territories in 2020 due to the COVID-19 pandemic. Lancet. 2021 Nov 6;398(10312):1700-1712. doi: 10.1016/S0140-6736(21)02143-7. Epub 2021 Oct 8.
- GBD 2019 Mental Disorders Collaborators. Global, regional, and national burden of 12 mental disorders in 204 countries and territories, 1990-2019: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019. Lancet Psychiatry. 2022 Feb;9(2):137-150. doi: 10.1016/S2215-0366(21)00395-3. Epub 2022 Jan 10.
- Hu T, Zhao X, Wu M, Li Z, Luo L, Yang C, Yang F. Prevalence of depression in older adults: A systematic review and meta-analysis. Psychiatry Res. 2022 May;311:114511. doi: 10.1016/j.psychres.2022.114511. Epub 2022 Mar 16.
- Jelinek L, Van Quaquebeke N, Moritz S. Cognitive and Metacognitive Mechanisms of Change in Metacognitive Training for Depression. Sci Rep. 2017 Jun 14;7(1):3449. doi: 10.1038/s41598-017-03626-8.
- Jelinek L, Faissner M, Moritz S, Kriston L. Long-term efficacy of Metacognitive Training for Depression (D-MCT): A randomized controlled trial. Br J Clin Psychol. 2019 Sep;58(3):245-259. doi: 10.1111/bjc.12213. Epub 2018 Dec 16.
- Perini G, Cotta Ramusino M, Sinforiani E, Bernini S, Petrachi R, Costa A. Cognitive impairment in depression: recent advances and novel treatments. Neuropsychiatr Dis Treat. 2019 May 10;15:1249-1258. doi: 10.2147/NDT.S199746. eCollection 2019.
- Skoog I. COVID-19 and mental health among older people in Sweden. Int Psychogeriatr. 2020 Oct;32(10):1173-1175. doi: 10.1017/S104161022000143X. Epub 2020 Jul 8. No abstract available.
- Yilmaz AE, Gencoz T, Wells A. Psychometric characteristics of the Penn State Worry Questionnaire and Metacognitions Questionnaire-30 and metacognitive predictors of worry and obsessive-compulsive symptoms in a Turkish sample. Clin Psychol Psychother. 2008 Nov-Dec;15(6):424-39. doi: 10.1002/cpp.589.
- Dietrichkeit M, Moritz S, Jelinek L. Die Behandlung psychischer Störungen mittels metakognitiver Interventionen am Beispiel des Metakognitiven Trainings für Depression (D-MKT). [The treatment of mental disorders using metacognitive interventions using the example of Metacognitive Training for Depression (D-MKT)]. Zeitschrift für Psychiatrie, Psychologie und Psychotherapie. 2020; 68: 160-170.
- Erdfelder E, Faul F, Buchner A. GPOWER: A general power analysis program. Behavior Research Methods, Instruments & Computers. 1996; 28(1): 1-11.
- Eser E, Gerçeklioğlu Saatli G, Eser S, Fidaner C, Baysan P, Pala T, Dündar P. Dünya sağlık örgütü - Avrupa "yaşlanma tutumu anketi (AAQ)" Türkçe sürümünün (AYTA-TR) psikometrik özellikleri. Türk Geriatri Dergisi. 2011; 14(2): 101 - 110.
- Fansi A, Jehanno C, Lapalme M, Drapeau M, Bouchard S. [Effectiveness of psychotherapy compared to pharmacotherapy for the treatment of anxiety and depressive disorders in adults: A literature review]. Sante Ment Que. 2015 Winter;40(4):141-73. French.
- Hisli N. Beck Depresyon Envanterinin Üniversite Öğrencileri İçin Geçerliği Güvenirliği, Psikoloji Dergisi. 1989; 23: 3-13.
- Hisli N. Beck Depresyon Envanterinin Geçerliği Üzerine Bir Çalışma. Psikoloji Dergisi. 1989; 22: 118-126.
- Jelinek L, Otte C, Arlt S, Hauschildt M. Denkverzerrungen erkennen und korrigieren: Eine Machbarkeitsstudie zum Metakognitiven Training bei Depressionen (D-MKT). [Identifying and correcting cognitive biases: a pilot study on the Metacognitive Training for Depression (D-MCT)]. Zeitschrift für Psychiatrie, Psychologie und Psychotherapie. 2013; 61: 1-8.
- Kamber O. Depresyon tedavisinde metakognisyon eğitimi grup terapisinin (D-MKT) Türk Kültüründeki etkinliği [master's thesis]. [İstanbul (TR)]: Üsküdar Üniversitesi; 2017.
- Özgüç S, Tanriverdi D. Effects of Metacognitive Training (D-MCT) on Metacognition and Ruminative Thought Levels of Major Depression Patients. Int J Ment Health Addiction. 2023; 21, 2017-2028.
- Schneider BC, Bücker L, Riker S, Jelinek L. A pilot study of Metacognitive Training for Depression in older adults. Zeitschrift für Neuropsychologie. 2018; 29: 7-19.
- Tosun A, Irak M. [Adaptation, validity, and reliability of the Metacognition Questionnaire-30 for the Turkish population, and its relationship to anxiety and obsessive-compulsive symptoms]. Turk Psikiyatri Derg. 2008 Spring;19(1):67-80. Turkish.
- Jelinek L, Hauschildt M, Moritz S. Metakognitives Training bei Depression. Weinheim: Beltz; 2015.
- Amerikan Psikiyatri Birliği, 2015. Ruhsal bozuklukların tanısal ve sayımsal el kitabı (E. Köroğlu.). Hekimler Yayın Birliği, 2013. ISBN-10: 9753001983, ISBN-13: 978-9753001984
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 01 (Miami VAHS)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression i alderdommen
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUkendtDepression | Angst | In vitro befrugtningIsrael
-
Villanova UniversityAmerican Society for Reproductive MedicineIkke rekrutterer endnuAngst | In vitro befrugtning | Mentalt helbred | IVF | Yoga | Livskvalitet (QOL) | Depression og angstsymptom | Assisterede ReproduktionsteknologierForenede Stater
-
University Hospital, MontpellierAfsluttet
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetDepression | Fase II brystkræft | Stadie IIIA brystkræft | Stadie IIIB brystkræft | Angst lidelse | Psykosociale virkninger af kræft og dens behandling | Stadie IA brystkræft | Stadie IB brystkræft | Stadie IIIC brystkræft | Duktalt brystcarcinom in situ | Lobulært brystcarcinom in situForenede Stater
-
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical...AfsluttetInfertilitet | Anæstesi, general | in vitro befrugtning | Mentalt helbredKina
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetDepression | Træthed | Fase II brystkræft | Stadie IIIA brystkræft | Stadie IIIB brystkræft | Angst lidelse | Stadie IA brystkræft | Stadie IB brystkræft | Stadie IIIC brystkræft | Duktalt brystcarcinom in situForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetDepression | Brystkræft | Angst lidelse | Psykosociale virkninger af kræft og dens behandlingForenede Stater
Kliniske forsøg med Metakognitiv træning-sølv
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland