- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06042283
Účinnost metakognitivního tréninku u starších dospělých s depresí
Hodnocení účinnosti metakognitivního tréninku na symptomy deprese, dysfunkční postoje a metakognici u starších dospělých s diagnózou deprese
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Podle zprávy Global Burden of Disease (GBD-2019) byly duševní poruchy mezi lety 1990 a 2019 na vrcholu celosvětového seznamu nemocí. Deprese je na prvním místě mezi duševními poruchami s postižením a psychosociální závislostí (GBD 2019 Mental Disorders Collaborators, 2022). Celosvětová prevalence deprese je 3,8 % a jde o běžnou poruchu. Míra prevalence u dospělých je 5 % a míra prevalence u dospělých ve věku 60 a více let je 5,7 % (IHME, 2022). Podle údajů amerického Centra pro kontrolu a prevenci nemocí z roku 2021 je míra deprese ve srovnání s běžnou populací o 13,5 % vyšší u starších dospělých, kteří potřebují domácí zdravotní péči, a o 11,5 % vyšší u hospitalizovaných starších dospělých (CDC, 2021). . Nedávný systematický přehled a metaanalýza (2022) zjistila, že celosvětová míra prevalence deprese u starších dospělých byla 28,4 % a že prevalence deprese u starších dospělých je vysoká, ačkoli existují rozdíly podle zeměpisné polohy, diagnostických/screeningových nástrojů, velikost vzorku, reprezentativnost a kvalita studie (Hu et al., 2022). Izolační opatření přijatá k zamezení šíření pandemie COVID-19 mají negativní psychologické dopady na ochranu zranitelných skupin, včetně starších dospělých (Islam et al., 2020, Skoog, 2020). Proto se uvádí, že pandemie vedla k významnému nárůstu případů závažné deprese na celém světě, s odhadovaným nárůstem o 28,1 % (COVID-19 Mental Disorders Collaborators, 2021). S pandemií COVID-19 se zvyšuje poptávka po službách duševního zdraví kvůli nárůstu výskytu deprese a úzkosti (World Health Statistics, 2022). Deprese je více než krátkodobá emocionální reakce na změny nálady a psychické potíže, které zažívají v každodenním životě. Zejména recidivující a středně těžké nebo těžké deprese jsou důležitým zdravotním problémem. Negativně je ovlivněn každodenní život jedince, snižuje se funkčnost a/nebo může dojít k sebevraždě (WHO, 2022).
Deprese je vážná duševní porucha charakterizovaná příznaky, jako je depresivní nálada nebo ztráta zájmu/touhy. Kromě těchto důležitých příznaků zahrnují kritéria DSM-5 (Diagnostický a statistický manuál duševních poruch) problémy se spánkem, změny chuti k jídlu/hmotnosti, psychomotorický neklid/agitovanost, ztrátu energie, problémy s koncentrací, pocity bezcennosti nebo viny a opakující se sebevražedné myšlenky (APA, 2014). Postupem času toto onemocnění vede ke kognitivní a sociální dysfunkci (Perini et al., 2019).
Při léčbě deprese je třeba současně provádět multimodální možnosti léčby (Cuijpers et al., 2014). Přestože jsou známy účinné způsoby léčby duševních poruch, více než 75 % lidí v zemích s nízkými a středními příjmy léčbu nedostává (Evans-Lacko et al., 2018). Mezi bariéry efektivní péče patří nedostatek finančních zdrojů, nedostatek právních předpisů, nedostatek vyškolených zdravotníků a stigma (WHO, 2022; Scheiner et al., 2018). Proto jsou psychoterapeutické intervence v lůžkových/ambulantních psychiatrických zařízeních pro psychosociální rehabilitaci nedostatečné a k řešení tohoto problému je zapotřebí efektivní management péče.
Při léčbě deprese lze z různých faktorů, jako jsou preference pacienta a ekonomické důvody, použít pouze léky. Navzdory medikaci však postižení a snížená funkčnost pozorované u pacientů nejsou dostatečné pro rehabilitaci pacienta. Vhled do nemoci a nízká compliance s léčbou zdůrazňuje potřebu psychoterapií a psychosociálních intervencí. V tomto smyslu jsou kognitivně-behaviorální terapeutické přístupy a rodinné intervence nezbytným doplňkem psychofarmakologie (Cuijpers et al., 2014; Fansi et al., 2014). Metakognitivní trénink (MCT) vytvořil Steffen Moritz (2007) se zaměřením na psychózu ( Moritz a kol., 2007). Studie provedené pomocí MCT ukazují, že MCT je prospěšná u pacientů se schizofrenií a psychózou, snižuje závažnost bludů a vykazuje pozitivní efekt i po 6 měsících sledování (Liu, et al., 2018; van Oosterhout et al., 2016). V návaznosti na tyto výsledky byl na základě programu Metacognitive Training for Psychosis vyvinut Metacognitive Training for Depression (D-MCT), který se zaměřuje na kognitivní předsudky specifické pro depresi. Metakognitivní trénink deprese je novou možností léčby deprese a je variantou kognitivně behaviorální terapie, která přijímá metakognitivní perspektivu tím, že se zaměřuje na změnu kognitivních předsudků a dysfunkčních postojů (Dietrichkeit et al., 2020). V první pilotní studii provedené Jelínkem et al. (2013) bylo prokázáno, že došlo k výraznému poklesu depresivních symptomů, kognitivních distorzí a ruminací a ke zvýšení sebeúcty (Jelinek et al., 2013). V dalších randomizovaných kontrolovaných studiích provedených Jelínkem a kolektivem bylo na konci Metakognitivního tréninku pro depresi a při 6měsíčním sledování zjištěno, že došlo k většímu zlepšení symptomů deprese (Jelinek et al., 2016) a snížení v dysfunkčních metakognitivních přesvědčeních (Jelinek et al., 2017). V sekundárních analýzách provedených o 3,5 roku později bylo zjištěno, že pozitivní efekty byly stále vidět ve skupinách, kde byl aplikován Metakognitivní trénink na depresi (Jelinek et al., 2019). Adaptační studii programu Metacognitive Training for Depression na tureckou kulturu provedli Okyay a Taş (2017) a výsledky studie ukazují, že existuje významný rozdíl v datech Rumi Positive & Negative Scale, Ruminative Reactions Scale a Self -Škála účinnosti u pacientů s depresí, kterým byl podáván tento program (Okyay, 2017). V jiné studii (2022) po Metacognitive Training for Depression došlo u pacientů ke snížení Beck Depression Scale a Cognitive Distortions Scale, deprese a úrovně kognitivní distorze (Özgüç & Tanrıverdi, 2022).
Prezentace pozitivních účinků Metacognitive Training for Depression s vysokou úrovní důkazů přispěla k rozvoji programu Metacognitive Training for Older Adults (MCT-Silver) pro depresi u starších dospělých. Metacognitive Training-Silver se zaměřuje na pomoc jednotlivcům opustit myšlenkové vzorce, které přiživují/podporují depresi, a zaměřuje se na fyzické změny, ke kterým dochází během procesu stárnutí, vyrovnávání se se ztrátou a přizpůsobení se novým sociálním rolím. Metacognitive Training-Silver se zabývá tím, jak identifikovat a reinterpretovat hodnoty v životě jednotlivců ve věku 60 a více let a jak se posunout směrem k přijetí situací, kterým nelze zabránit/změnit je. V první pilotní studii (2018) programu Metacognitive Training-Silver bylo zjištěno významné snížení depresivních symptomů a dysfunkčních postojů (Schneider et al., 2018). Proto je zapotřebí více studií k prokázání účinnosti programu Metacognitive Training-Silver.
Program Metacognitive Training-Silver dosud nebyl přizpůsoben turecké kultuře a je zapotřebí studií, které by prokázaly jeho účinnost v Turecku. V tomto směru je plánována randomizovaná kontrolovaná studie k vyhodnocení účinnosti programu Metacognitive Training-Silver u starších dospělých s diagnózou deprese.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turecko (Türkiye), 34381
- Istanbul University - Cerrahpasa
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci ve věku 60 let a více,
- Diagnostika deprese psychiatrem podle kritérií DSM-V,
- Žádná změna v psychofarmakologických lécích používaných během 3 měsíců před programem Metacognitive Training-Silver,
- Žádná psychiatrická hospitalizace v posledních 3 měsících,
- Žádné problémy se zrakem, sluchem a porozuměním,
- být gramotný,
Kritéria vyloučení:
- Osoby mladší 60 let,
- Komorbidní s diagnózou deprese do té míry, že narušuje porozumění programu Metacognitive Training-Silver;
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Účastníci této skupiny budou mít program Metacognitive Training-Silver.
Metacognitive Training-Silver program je osmimodulový trénink, který se zaměřuje na běžné kognitivní problémy a dysfunkční postoje, přesvědčení a předsudky při řešení problémů pozorovaných u deprese.
Účelem sezení je předat informace o falešných přesvědčeních a kognitivních zkresleních a pomoci nemocným jedincům kriticky myslet, sdělit své myšlenky a pomocí cvičení získat nové strategie řešení problémů.
|
Program Metacognitive Training-Silver zahrnuje následující témata: Myšlení a uvažování 1 (modul 1), Paměť (modul 2), Myšlení a uvažování 2 (modul 3), Sebeúcta (modul 4), Myšlení a uvažování 3 (modul 5 ), Chování a strategie (modul 6), Myšlení a uvažování 4 (modul 7) a Vnímání pocitů (modul 8). Každé sezení je plánováno na 45-60 minut. Materiály, které budou použity v programu Metacognitive Training-Silver, jsou snímky PPT (Power Point Presentations), videa, domácí cvičení a žluto-červené karty. Metacognitive Training-Silver má být aplikován tváří v tvář ve 3 skupinách (12, 10 a 10 osob) v naplánovaných časech v tiché místnosti vhodné pro skupinu. Za účelem zvýšení souladu s programem Metacognitive Training-Silver budou sezení aplikována během rutinního období léčby. |
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Všichni účastníci kontrolní skupiny budou pokračovat v léčebném procesu stanoveném v rutině.
V tomto procesu se pacient účastní poradenství a/nebo psychoterapie, sezení ECT (elektrokonvulzivní terapie) a psychofarmak.
Kontrolní skupina se nezúčastní programu Metacognitive Training-Silver, s ohledem na placebo efekt je plánován rozhovor skládající se z jednoho sezení.
Na konci studie bude s dobrovolnými účastníky v kontrolní skupině proveden program Metacognitive Training-Silver s ohledem na etiku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Beck's Depression Inventory (BDI): Čas 2
Časové okno: BDI bude aplikováno po 8 sezeních Metacognitive Training-Silver dokončených pro obě skupiny. Školení bude ukončeno za 8 týdnů.
|
Účelem soupisu, vypracovaného Aaronem T. Beckem a kol. v roce 1978, je měřit závažnost a změnu symptomů deprese u jednotlivce.
Tureckou studii validity a reliability provedl Hisli Şahin.
Stupnice poskytuje 4bodové měření Likertova typu skládající se z 21 položek.
Ve škále je jednotlivec požádán, aby uvedl, jak se cítil v posledním týdnu.
Vysoké skóre získané ze škály ukazuje vysokou úroveň deprese.
(Hisli 1989a; Hisli 1989b).
BDI bude použito na konci Metacognitive Training-Silver.
|
BDI bude aplikováno po 8 sezeních Metacognitive Training-Silver dokončených pro obě skupiny. Školení bude ukončeno za 8 týdnů.
|
|
Beck's Depression Inventory (BDI): Čas 3
Časové okno: BDI bude znovu zažádáno o následné hodnocení až 3 měsíce po závěrečném programu v obou skupinách.
|
Účelem soupisu, vypracovaného Aaronem T. Beckem a kol. v roce 1978, je měřit závažnost a změnu symptomů deprese u jednotlivce.
Tureckou studii validity a reliability provedl Hisli Şahin.
Stupnice poskytuje 4bodové měření Likertova typu skládající se z 21 položek.
Ve škále je jednotlivec požádán, aby uvedl, jak se cítil v posledním týdnu.
Vysoké skóre získané ze škály ukazuje vysokou úroveň deprese.
(Hisli 1989a; Hisli 1989b).
BDI bude použit pro následné hodnocení až 3 měsíce po konečném programu.
|
BDI bude znovu zažádáno o následné hodnocení až 3 měsíce po závěrečném programu v obou skupinách.
|
|
Škála dysfunkčního postoje (revidovaná a zkrácená turecká verze – DAS-R-TR): Čas 2
Časové okno: DAS-R-TR bude aplikován po 8 lekcích Metacognitive Training-Silver, které byly dokončeny pro obě skupiny. Školení bude ukončeno za 8 týdnů.
|
Byl vyvinut Weissmanem a Beckem (1987) jako formy A a B, z nichž každá se skládá ze 40 položek, za účelem odhalit přechodná přesvědčení, která u jednotlivců způsobují depresi nebo úzkost, a naučit se jejich frekvenci (Weissman a Beck, 1978).
Studii platnosti a spolehlivosti revidované a zkrácené verze formuláře však provedli Batmaz a Özdel (2016), aby byla užitečnější pro praktiky a ty, kteří škálu vyplnili.
Škála, která se skládá ze 13 položek typu 7-Likert, má dvě poddimenze jako „Perfekcionismus/Úspěch“ (prvních 8 položek) a „Potřeba schválení/Závislost“ (posledních 5 položek).
Pokud jsou celkové získané skóre vysoké, znamená to, že jednotlivci mají více dysfunkčních postojů (Batmaz a Özdel, 2016).
DAS-R-TR bude použit na konci Metacognitive Training-Silver.
|
DAS-R-TR bude aplikován po 8 lekcích Metacognitive Training-Silver, které byly dokončeny pro obě skupiny. Školení bude ukončeno za 8 týdnů.
|
|
Škála dysfunkčního postoje (revidovaná a zkrácená turecká verze – DAS-R-TR): čas 3
Časové okno: DAS-R-TR bude znovu použit pro následné hodnocení až 3 měsíce po závěrečném programu v obou skupinách.
|
Byl vyvinut Weissmanem a Beckem (1987) jako formy A a B, z nichž každá se skládá ze 40 položek, za účelem odhalit přechodná přesvědčení, která u jednotlivců způsobují depresi nebo úzkost, a naučit se jejich frekvenci (Weissman a Beck, 1978).
Studii platnosti a spolehlivosti revidované a zkrácené verze formuláře však provedli Batmaz a Özdel (2016), aby byla užitečnější pro praktiky a ty, kteří škálu vyplnili.
Škála, která se skládá ze 13 položek typu 7-Likert, má dvě poddimenze jako „Perfekcionismus/Úspěch“ (prvních 8 položek) a „Potřeba schválení/Závislost“ (posledních 5 položek).
Pokud jsou celkové získané skóre vysoké, znamená to, že jednotlivci mají více dysfunkčních postojů (Batmaz a Özdel, 2016).
DAS-R-TR bude použit pro následné hodnocení až 3 měsíce po konečném programu.
|
DAS-R-TR bude znovu použit pro následné hodnocení až 3 měsíce po závěrečném programu v obou skupinách.
|
|
Metakognikční dotazník-30 (MCQ-30): Čas 2
Časové okno: MCQ-30 bude aplikován po 8 sezeních Metacognitive Training-Silver dokončených pro obě skupiny. Školení bude ukončeno za 8 týdnů.
|
MCQ-30 posuzuje individuální rozdíly v neužitečných metakognicích, které mohou přispívat k obsedantním a kompulzivním symptomům, patologickým obavám a podporovat úzkost z rysů.
Škála byla vyvinuta na základě metakognitivního modelu Cartwright-Hatton & Wells (65 položek, 1997) a byla zkrácena Wells & Cartwright-Hatton (30 položek, 2004).
Tureckou studii provedl Yılmaz et al. a Tosun & Irak v roce 2008 (Yılmaz et al., 2008; Tosun a Irak, 2008).
Podle studie Tosun & Irak (2008) se 4bodová škála Likertova typu skládá z pěti subdimenzí: (Nedostatek) kognitivní sebedůvěry, Pozitivní přesvědčení o starostech, Kognitivní sebevědomí, Negativní přesvědčení o nekontrolovatelnosti a nebezpečí, a potřeba ovládat myšlenky.
Zvýšení skóre ukazuje na zvýšení patologické metakognitivní aktivity (Tosun & Irak, 2008).
MCQ-30 bude použit na konci Metacognitive Training-Silver.
|
MCQ-30 bude aplikován po 8 sezeních Metacognitive Training-Silver dokončených pro obě skupiny. Školení bude ukončeno za 8 týdnů.
|
|
Dotazník WHO-Europe Attitudes of Aging (EAAQ): Čas 2
Časové okno: EAAQ bude aplikováno po 8 lekcích Metacognitive Training-Silver dokončených pro obě skupiny. Školení bude ukončeno za 8 týdnů.
|
Dotazník postojů ke stárnutí byl vytvořen s cílem poskytnout standardní způsob měření postojů ke stárnutí z pohledu starších lidí.
Škála byla vyvinuta v rámci multicentrického projektu podporovaného 5. rámcovým programem EU ke zjištění úrovně vnímání stárnutí seniorů.
Tureckou adaptaci a psychometrické vlastnosti škály studovali Eser et al. v roce 2011.
Škála je 5bodová škála Likertova typu sestávající ze tří subdimenzí (Psychosociální ztráta; Fyzická změna a Psychologický růst) a celkem 24 položek.
Se zvyšujícím se celkovým skóre škály se pozitivně zvyšuje i postoj k související dimenzi.
(Eser et al. 2011).
EAAQ bude použito na konci Metacognitive Training-Silver.
|
EAAQ bude aplikováno po 8 lekcích Metacognitive Training-Silver dokončených pro obě skupiny. Školení bude ukončeno za 8 týdnů.
|
|
Beck's Depression Inventory (BDI): Čas 1
Časové okno: BDI bude aplikován první den Metacognitive Training-Silver pro obě skupiny.
|
Účelem soupisu vypracovaného Aaronem T. Beckem a kol. v roce 1978, je měřit závažnost a změnu symptomů deprese u jednotlivce.
Tureckou studii validity a reliability provedl Hisli Şahin.
Stupnice poskytuje 4bodové měření Likertova typu skládající se z 21 položek.
Ve škále je jednotlivec požádán, aby uvedl, jak se cítil v posledním týdnu.
Vysoké skóre získané ze škály ukazuje vysokou úroveň deprese.
(Hisli 1989a; Hisli 1989b).
BDI bude použito na začátku Metacognitive Training-Silver.
|
BDI bude aplikován první den Metacognitive Training-Silver pro obě skupiny.
|
|
Škála dysfunkčního postoje (revidovaná a zkrácená turecká verze – DAS-R-TR): Čas 1
Časové okno: DAS-R-TR bude aplikován první den Metacognitive Training-Silver pro obě skupiny.
|
Byl vyvinut Weissmanem a Beckem (1987) jako formy A a B, z nichž každá se skládá ze 40 položek, za účelem odhalit přechodná přesvědčení, která u jednotlivců způsobují depresi nebo úzkost, a naučit se jejich frekvenci (Weissman a Beck, 1978).
Studii platnosti a spolehlivosti revidované a zkrácené verze formuláře však provedli Batmaz a Özdel (2016), aby byla užitečnější pro praktiky a ty, kteří škálu vyplnili.
Škála, která se skládá ze 13 položek typu 7-Likert, má dvě poddimenze jako „Perfekcionismus/Úspěch“ (prvních 8 položek) a „Potřeba schválení/Závislost“ (posledních 5 položek).
Pokud jsou celkové získané skóre vysoké, znamená to, že jednotlivci mají více dysfunkčních postojů (Batmaz a Özdel, 2016).
DAS-R-TR bude použit na začátku Metacognitive Training-Silver.
|
DAS-R-TR bude aplikován první den Metacognitive Training-Silver pro obě skupiny.
|
|
Metakognikční dotazník-30 (MCQ-30): Čas 1
Časové okno: MCQ-30 bude aplikován první den Metacognitive Training-Silver pro obě skupiny.
|
MCQ-30 posuzuje individuální rozdíly v neužitečných metakognicích, které mohou přispívat k obsedantním a kompulzivním symptomům, patologickým obavám a podporovat úzkost z rysů.
Škála byla vyvinuta na základě metakognitivního modelu Cartwright-Hatton & Wells (65 položek, 1997) a byla zkrácena Wells & Cartwright-Hatton (30 položek, 2004).
Tureckou studii provedl Yılmaz et al. a Tosun & Irak v roce 2008 (Yılmaz et al., 2008; Tosun a Irak, 2008).
Podle studie Tosun & Irak (2008) se 4bodová škála Likertova typu skládá z pěti subdimenzí: (Nedostatek) kognitivní sebedůvěry, Pozitivní přesvědčení o starostech, Kognitivní sebevědomí, Negativní přesvědčení o nekontrolovatelnosti a nebezpečí, a potřeba ovládat myšlenky.
Zvýšení skóre ukazuje na zvýšení patologické metakognitivní aktivity (Tosun & Irak, 2008).
MCQ-30 bude použit na začátku Metacognitive Training-Silver.
|
MCQ-30 bude aplikován první den Metacognitive Training-Silver pro obě skupiny.
|
|
Metakognikční dotazník-30 (MCQ-30): Čas 3
Časové okno: MCQ-30 bude aplikován první den Metacognitive Training-Silver pro obě skupiny.
|
MCQ-30 posuzuje individuální rozdíly v neužitečných metakognicích, které mohou přispívat k obsedantním a kompulzivním symptomům, patologickým obavám a podporovat úzkost z rysů.
Škála byla vyvinuta na základě metakognitivního modelu Cartwright-Hatton & Wells (65 položek, 1997) a byla zkrácena Wells & Cartwright-Hatton (30 položek, 2004).
Tureckou studii provedl Yılmaz et al. a Tosun & Irak v roce 2008 (Yılmaz et al., 2008; Tosun a Irak, 2008).
Podle studie Tosun & Irak (2008) se 4bodová škála Likertova typu skládá z pěti subdimenzí: (Nedostatek) kognitivní sebedůvěry, Pozitivní přesvědčení o starostech, Kognitivní sebevědomí, Negativní přesvědčení o nekontrolovatelnosti a nebezpečí, a potřeba ovládat myšlenky.
Zvýšení skóre ukazuje na zvýšení patologické metakognitivní aktivity (Tosun & Irak, 2008).
MCQ-30 bude použit pro následné hodnocení až 3 měsíce po konečném programu.
|
MCQ-30 bude aplikován první den Metacognitive Training-Silver pro obě skupiny.
|
|
Dotazník WHO-Europe Attitudes of Aging (EAAQ): Čas 1
Časové okno: EAAQ bude aplikován první den Metacognitive Training-Silver pro obě skupiny.
|
Dotazník postojů ke stárnutí byl vytvořen s cílem poskytnout standardní způsob měření postojů ke stárnutí z pohledu starších lidí.
Škála byla vyvinuta v rámci multicentrického projektu podporovaného 5. rámcovým programem EU ke zjištění úrovně vnímání stárnutí seniorů.
Tureckou adaptaci a psychometrické vlastnosti škály studovali Eser et al. v roce 2011.
Škála je 5bodová škála Likertova typu sestávající ze tří subdimenzí (Psychosociální ztráta; Fyzická změna a Psychologický růst) a celkem 24 položek.
Se zvyšujícím se celkovým skóre škály se pozitivně zvyšuje i postoj k související dimenzi.
(Eser et al. 2011).
EAAQ bude použito na začátku Metacognitive Training-Silver.
|
EAAQ bude aplikován první den Metacognitive Training-Silver pro obě skupiny.
|
|
Dotazník WHO-Europe Attitudes of Aging (EAAQ): Čas 3
Časové okno: EAAQ bude aplikován první den Metacognitive Training-Silver pro obě skupiny.
|
Dotazník postojů ke stárnutí byl vytvořen s cílem poskytnout standardní způsob měření postojů ke stárnutí z pohledu starších lidí.
Škála byla vyvinuta v rámci multicentrického projektu podporovaného 5. rámcovým programem EU ke zjištění úrovně vnímání stárnutí seniorů.
Tureckou adaptaci a psychometrické vlastnosti škály studovali Eser et al. v roce 2011.
Škála je 5bodová škála Likertova typu sestávající ze tří subdimenzí (Psychosociální ztráta; Fyzická změna a Psychologický růst) a celkem 24 položek.
Se zvyšujícím se celkovým skóre škály se pozitivně zvyšuje i postoj k související dimenzi.
(Eser et al. 2011).
EAAQ bude použit pro následné hodnocení až 3 měsíce po závěrečném programu.
|
EAAQ bude aplikován první den Metacognitive Training-Silver pro obě skupiny.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Formulář osobních údajů (sociodemografické charakteristiky a klinické údaje)
Časové okno: Formulář osobních údajů bude aplikován první den prvního setkání Metacognitive Training-Silver pro obě skupiny.
|
Formulář osobních údajů připravený výzkumníky je formulář o 16 otázkách, který obsahuje sociodemografické charakteristiky, jako je věk, pohlaví, rodinný stav, stav vzdělání a klinická data související s depresí, jako je doba diagnózy a způsob léčby (farmakoterapie a/nebo psychoterapie). atd.
Tento formulář bude aplikován první den programu všem účastníkům a bude vyzvednut jednou.
|
Formulář osobních údajů bude aplikován první den prvního setkání Metacognitive Training-Silver pro obě skupiny.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Merve MURAT MEHMED ALİ, MSc, RN, Istanbul University - Cerrahpasa
- Studijní židle: Sevim BUZLU, Prof, PhD, RN, Istanbul University - Cerrahpasa
- Studijní židle: Lara Guedes de Pinho, Assoc Prof, PhD, RN, University of Évora
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Moritz S, Woodward TS. Metacognitive training in schizophrenia: from basic research to knowledge translation and intervention. Curr Opin Psychiatry. 2007 Nov;20(6):619-25. doi: 10.1097/YCO.0b013e3282f0b8ed.
- Jelinek L, Hauschildt M, Wittekind CE, Schneider BC, Kriston L, Moritz S. Efficacy of Metacognitive Training for Depression: A Randomized Controlled Trial. Psychother Psychosom. 2016;85(4):231-4. doi: 10.1159/000443699. Epub 2016 May 27. No abstract available.
- Evans-Lacko S, Aguilar-Gaxiola S, Al-Hamzawi A, Alonso J, Benjet C, Bruffaerts R, Chiu WT, Florescu S, de Girolamo G, Gureje O, Haro JM, He Y, Hu C, Karam EG, Kawakami N, Lee S, Lund C, Kovess-Masfety V, Levinson D, Navarro-Mateu F, Pennell BE, Sampson NA, Scott KM, Tachimori H, Ten Have M, Viana MC, Williams DR, Wojtyniak BJ, Zarkov Z, Kessler RC, Chatterji S, Thornicroft G. Socio-economic variations in the mental health treatment gap for people with anxiety, mood, and substance use disorders: results from the WHO World Mental Health (WMH) surveys. Psychol Med. 2018 Jul;48(9):1560-1571. doi: 10.1017/S0033291717003336. Epub 2017 Nov 27.
- Liu YC, Tang CC, Hung TT, Tsai PC, Lin MF. The Efficacy of Metacognitive Training for Delusions in Patients With Schizophrenia: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials Informs Evidence-Based Practice. Worldviews Evid Based Nurs. 2018 Apr;15(2):130-139. doi: 10.1111/wvn.12282. Epub 2018 Feb 28.
- van Oosterhout B, Smit F, Krabbendam L, Castelein S, Staring AB, van der Gaag M. Metacognitive training for schizophrenia spectrum patients: a meta-analysis on outcome studies. Psychol Med. 2016 Jan;46(1):47-57. doi: 10.1017/S0033291715001105. Epub 2015 Jul 20.
- Falci SG, Marques LS. CONSORT: when and how to use it. Dental Press J Orthod. 2015 May-Jun;20(3):13-5. doi: 10.1590/2176-9451.20.3.013-015.ebo. No abstract available.
- Cuijpers P, Sijbrandij M, Koole SL, Andersson G, Beekman AT, Reynolds CF 3rd. Adding psychotherapy to antidepressant medication in depression and anxiety disorders: a meta-analysis. World Psychiatry. 2014 Feb;13(1):56-67. doi: 10.1002/wps.20089.
- Islam N, Sharp SJ, Chowell G, Shabnam S, Kawachi I, Lacey B, Massaro JM, D'Agostino RB Sr, White M. Physical distancing interventions and incidence of coronavirus disease 2019: natural experiment in 149 countries. BMJ. 2020 Jul 15;370:m2743. doi: 10.1136/bmj.m2743.
- Batmaz S, Ozdel K. Psychometric Properties of the Revised and Abbreviated form of the Turkish Version of the Dysfunctional Attitude Scale. Psychol Rep. 2016 Feb;118(1):180-198. doi: 10.1177/0033294116628349.
- COVID-19 Mental Disorders Collaborators. Global prevalence and burden of depressive and anxiety disorders in 204 countries and territories in 2020 due to the COVID-19 pandemic. Lancet. 2021 Nov 6;398(10312):1700-1712. doi: 10.1016/S0140-6736(21)02143-7. Epub 2021 Oct 8.
- GBD 2019 Mental Disorders Collaborators. Global, regional, and national burden of 12 mental disorders in 204 countries and territories, 1990-2019: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019. Lancet Psychiatry. 2022 Feb;9(2):137-150. doi: 10.1016/S2215-0366(21)00395-3. Epub 2022 Jan 10.
- Hu T, Zhao X, Wu M, Li Z, Luo L, Yang C, Yang F. Prevalence of depression in older adults: A systematic review and meta-analysis. Psychiatry Res. 2022 May;311:114511. doi: 10.1016/j.psychres.2022.114511. Epub 2022 Mar 16.
- Jelinek L, Van Quaquebeke N, Moritz S. Cognitive and Metacognitive Mechanisms of Change in Metacognitive Training for Depression. Sci Rep. 2017 Jun 14;7(1):3449. doi: 10.1038/s41598-017-03626-8.
- Jelinek L, Faissner M, Moritz S, Kriston L. Long-term efficacy of Metacognitive Training for Depression (D-MCT): A randomized controlled trial. Br J Clin Psychol. 2019 Sep;58(3):245-259. doi: 10.1111/bjc.12213. Epub 2018 Dec 16.
- Perini G, Cotta Ramusino M, Sinforiani E, Bernini S, Petrachi R, Costa A. Cognitive impairment in depression: recent advances and novel treatments. Neuropsychiatr Dis Treat. 2019 May 10;15:1249-1258. doi: 10.2147/NDT.S199746. eCollection 2019.
- Skoog I. COVID-19 and mental health among older people in Sweden. Int Psychogeriatr. 2020 Oct;32(10):1173-1175. doi: 10.1017/S104161022000143X. Epub 2020 Jul 8. No abstract available.
- Yilmaz AE, Gencoz T, Wells A. Psychometric characteristics of the Penn State Worry Questionnaire and Metacognitions Questionnaire-30 and metacognitive predictors of worry and obsessive-compulsive symptoms in a Turkish sample. Clin Psychol Psychother. 2008 Nov-Dec;15(6):424-39. doi: 10.1002/cpp.589.
- Dietrichkeit M, Moritz S, Jelinek L. Die Behandlung psychischer Störungen mittels metakognitiver Interventionen am Beispiel des Metakognitiven Trainings für Depression (D-MKT). [The treatment of mental disorders using metacognitive interventions using the example of Metacognitive Training for Depression (D-MKT)]. Zeitschrift für Psychiatrie, Psychologie und Psychotherapie. 2020; 68: 160-170.
- Erdfelder E, Faul F, Buchner A. GPOWER: A general power analysis program. Behavior Research Methods, Instruments & Computers. 1996; 28(1): 1-11.
- Eser E, Gerçeklioğlu Saatli G, Eser S, Fidaner C, Baysan P, Pala T, Dündar P. Dünya sağlık örgütü - Avrupa "yaşlanma tutumu anketi (AAQ)" Türkçe sürümünün (AYTA-TR) psikometrik özellikleri. Türk Geriatri Dergisi. 2011; 14(2): 101 - 110.
- Fansi A, Jehanno C, Lapalme M, Drapeau M, Bouchard S. [Effectiveness of psychotherapy compared to pharmacotherapy for the treatment of anxiety and depressive disorders in adults: A literature review]. Sante Ment Que. 2015 Winter;40(4):141-73. French.
- Hisli N. Beck Depresyon Envanterinin Üniversite Öğrencileri İçin Geçerliği Güvenirliği, Psikoloji Dergisi. 1989; 23: 3-13.
- Hisli N. Beck Depresyon Envanterinin Geçerliği Üzerine Bir Çalışma. Psikoloji Dergisi. 1989; 22: 118-126.
- Jelinek L, Otte C, Arlt S, Hauschildt M. Denkverzerrungen erkennen und korrigieren: Eine Machbarkeitsstudie zum Metakognitiven Training bei Depressionen (D-MKT). [Identifying and correcting cognitive biases: a pilot study on the Metacognitive Training for Depression (D-MCT)]. Zeitschrift für Psychiatrie, Psychologie und Psychotherapie. 2013; 61: 1-8.
- Kamber O. Depresyon tedavisinde metakognisyon eğitimi grup terapisinin (D-MKT) Türk Kültüründeki etkinliği [master's thesis]. [İstanbul (TR)]: Üsküdar Üniversitesi; 2017.
- Özgüç S, Tanriverdi D. Effects of Metacognitive Training (D-MCT) on Metacognition and Ruminative Thought Levels of Major Depression Patients. Int J Ment Health Addiction. 2023; 21, 2017-2028.
- Schneider BC, Bücker L, Riker S, Jelinek L. A pilot study of Metacognitive Training for Depression in older adults. Zeitschrift für Neuropsychologie. 2018; 29: 7-19.
- Tosun A, Irak M. [Adaptation, validity, and reliability of the Metacognition Questionnaire-30 for the Turkish population, and its relationship to anxiety and obsessive-compulsive symptoms]. Turk Psikiyatri Derg. 2008 Spring;19(1):67-80. Turkish.
- Jelinek L, Hauschildt M, Moritz S. Metakognitives Training bei Depression. Weinheim: Beltz; 2015.
- Amerikan Psikiyatri Birliği, 2015. Ruhsal bozuklukların tanısal ve sayımsal el kitabı (E. Köroğlu.). Hekimler Yayın Birliği, 2013. ISBN-10: 9753001983, ISBN-13: 978-9753001984
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 01 (Miami VAHS)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Metakognitivní trénink – stříbro
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko
-
Marmara UniversityDokončenoŽivotní schopnosti | Peer MentoringKrocan
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy