- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06042283
Werkzaamheid van metacognitieve training bij oudere volwassenen met depressie
Beoordeling van de werkzaamheid van metacognitieve training op depressieve symptomen, disfunctionele attitudes en metacognitie bij oudere volwassenen met de diagnose depressie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Volgens het Global Burden of Disease (GBD-2019) rapport stonden psychische stoornissen tussen 1990 en 2019 bovenaan de lijst van mondiale ziektelasten. Depressie staat op de eerste plaats onder de psychische stoornissen met beperkingen en psychosociale afhankelijkheid (GBD 2019 Mental Disorders Collaborators, 2022). De wereldwijde prevalentie van depressie bedraagt 3,8% en het is een veel voorkomende aandoening. Het prevalentiepercentage bij volwassenen bedraagt 5% en het prevalentiepercentage bij volwassenen van 60 jaar en ouder is 5,7% (IHME, 2022). Volgens de gegevens uit 2021 van de Amerikaanse Centers for Disease Control and Prevention is het percentage depressies, vergeleken met de algemene bevolking, 13,5% hoger bij oudere volwassenen die thuiszorg nodig hebben, en 11,5% hoger bij in het ziekenhuis opgenomen oudere volwassenen (CDC, 2021). . Uit een recente systematische review en meta-analyse (2022) is gebleken dat de mondiale prevalentie van depressie bij oudere volwassenen 28,4% bedraagt en dat de prevalentie van depressie bij oudere volwassenen hoog is, hoewel er verschillen zijn per geografische locatie, diagnostische/screeningsinstrumenten, steekproefomvang, representativiteit en studiekwaliteit (Hu et al., 2022). De isolatiemaatregelen die zijn genomen om de verspreiding van de COVID-19-pandemie te voorkomen, hebben negatieve psychologische effecten op de bescherming van kwetsbare groepen, waaronder ouderen (Islam et al., 2020; Skoog, 2020). Daarom zou de pandemie naar verluidt hebben geleid tot een aanzienlijke toename van het aantal gevallen van ernstige depressie wereldwijd, met een geschatte toename van 28,1% (COVID-19 Mental Disorders Collaborators, 2021). Met de COVID-19-pandemie is er een toename van de vraag naar geestelijke gezondheidszorg als gevolg van de toename van de incidentie van depressie en angst (World Health Statistics, 2022). Depressie is meer dan een emotionele reactie op korte termijn op stemmingswisselingen en psychologische problemen die u in het dagelijks leven ervaart. Vooral recidiverende en matige of ernstige depressies vormen een belangrijk gezondheidsprobleem. Het dagelijks leven van het individu wordt negatief beïnvloed, de functionaliteit neemt af en/of zelfmoord kan voorkomen (WHO, 2022).
Depressie is een ernstige psychische stoornis die wordt gekenmerkt door symptomen zoals een depressieve stemming of verlies van interesse/verlangen. Naast deze belangrijke symptomen omvatten de DSM-5 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) criteria slaapproblemen, veranderingen in eetlust/gewicht, psychomotorische rusteloosheid/agitatie, verlies van energie, concentratieproblemen, gevoelens van waardeloosheid of schuldgevoelens, en terugkerende zelfmoordgedachten (APA, 2014). Na verloop van tijd leidt deze ziekte tot cognitieve en sociale disfunctie (Perini et al., 2019).
Bij de behandeling van depressie moeten multimodale behandelopties gelijktijdig worden uitgevoerd (Cuijpers et al., 2014). Hoewel er effectieve behandelingen voor psychische stoornissen bekend zijn, krijgt meer dan 75% van de mensen in lage- en middeninkomenslanden geen behandeling (Evans-Lacko et al., 2018). Belemmeringen voor effectieve zorg zijn onder meer een gebrek aan financiële middelen, gebrek aan wettelijke regelgeving, gebrek aan opgeleide gezondheidswerkers en stigmatisering (WHO, 2022; Scheiner et al., 2018). Daarom zijn psychotherapeutische interventies in intramurale/poliklinische instellingen voor geestelijke gezondheidszorg voor psychosociale rehabilitatie onvoldoende, en is effectief zorgmanagement nodig om dit probleem aan te pakken.
Bij de behandeling van depressie kan alleen medicatie worden gebruikt vanwege verschillende factoren, zoals de voorkeur van de patiënt en economische redenen. Ondanks medicatie zijn de invaliditeit en verminderde functionaliteit bij patiënten echter niet voldoende voor de revalidatie van de patiënt. Inzicht in de ziekte en de lage therapietrouw benadrukken de noodzaak van psychotherapieën en psychosociale interventies. In deze zin zijn cognitieve gedragstherapiebenaderingen en gezinsinterventies een essentiële aanvulling op de psychofarmacologie (Cuijpers et al., 2014; Fansi et al., 2014). Metacognitieve Training (MCT) is ontwikkeld door Steffen Moritz (2007) en richt zich op psychose. Moritz et al., 2007). Uit onderzoek met MCT blijkt dat MCT gunstig is bij patiënten met schizofrenie en psychose, de ernst van wanen vermindert en zelfs na zes maanden follow-up een positief effect vertoont (Liu, et al., 2018; van Oosterhout et al., 2016). Naar aanleiding van deze resultaten werd Metacognitieve Training voor Depressie (D-MCT), die zich richt op cognitieve vooroordelen die specifiek zijn voor depressie, ontwikkeld op basis van het Metacognitieve Training voor Psychose-programma. Metacognitieve training voor depressie is een nieuwe behandelingsoptie voor depressie en is een variant van cognitieve gedragstherapie die een metacognitief perspectief hanteert door zich te concentreren op het veranderen van cognitieve vooroordelen en disfunctionele attitudes (Dietrichkeit et al., 2020). In de eerste pilotstudie uitgevoerd door Jelinek et al. (2013) werd bewezen dat er een significante afname was van depressieve symptomen, cognitieve vervormingen en herkauwen en een toename van het gevoel van eigenwaarde (Jelinek et al., 2013). In andere gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken uitgevoerd door Jelinek en collega’s werd aan het einde van de Metacognitieve Training voor Depressie en na zes maanden follow-up vastgesteld dat er meer verbetering was in de depressieve symptomen (Jelinek et al., 2016) en een afname van de depressieve symptomen. in disfunctionele metacognitieve overtuigingen (Jelinek et al., 2017). Uit secundaire analyses die 3,5 jaar later werden uitgevoerd, bleek dat er nog steeds positieve effecten werden waargenomen in de groepen waar metacognitieve training voor depressie werd toegepast (Jelinek et al., 2019). Het aanpassingsonderzoek van het Metacognitieve Training voor Depressie-programma aan de Turkse cultuur werd uitgevoerd door Okyay en Taş (2017) en de resultaten van het onderzoek laten zien dat er een significant verschil is in de gegevens van de Rumi Positieve & Negatieve Schalen, de Ruminatieve Reactieschaal en de Zelfstudie. -Werkzaamheidsschaal bij depressiepatiënten die dit programma kregen toegediend (Okyay, 2017). In een ander onderzoek (2022), na Metacognitieve training voor depressie, was er een afname in de scores op de Beck Depression Scale en Cognitive Distortions Scale, depressie en cognitieve vervormingsniveaus van patiënten (Özgüç & Tanrıverdi, 2022).
De presentatie van de positieve effecten van metacognitieve training voor depressie met een hoog bewijsniveau heeft bijgedragen aan de ontwikkeling van het programma Metacognitieve training voor oudere volwassenen (MCT-Silver) voor depressie bij oudere volwassenen. Metacognitieve Training-Silver richt zich op het helpen van individuen om afstand te nemen van denkpatronen die depressie voeden/ondersteunen en richt zich op fysieke veranderingen die optreden tijdens het verouderingsproces, het omgaan met verlies en het aanpassen aan nieuwe sociale rollen. Metacognitieve Training-Silver behandelt hoe waarden in het leven van personen van 60 jaar en ouder kunnen worden geïdentificeerd en geherinterpreteerd en hoe we kunnen evolueren naar het accepteren van situaties die niet kunnen worden voorkomen/veranderd. In de eerste pilotstudie (2018) van het Metacognitieve Training-Silver-programma werd een significante vermindering van depressieve symptomen en disfunctionele attitudes gevonden (Schneider et al., 2018). Daarom zijn er meer onderzoeken nodig om de effectiviteit van het Metacognitieve Training-Silver-programma te bewijzen.
Het Metacognitieve Training-Zilver-programma is nog niet aangepast aan de Turkse cultuur en er zijn studies nodig om de effectiviteit ervan in Turkije te bewijzen. In deze richting is een gerandomiseerde gecontroleerde studie gepland om de effectiviteit van het Metacognitieve Training-Silver-programma te evalueren bij oudere volwassenen met de diagnose depressie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turkije (Türkiye), 34381
- Istanbul University - Cerrahpasa
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen van 60 jaar en ouder,
- Diagnose van depressie door een psychiater volgens DSM-V-criteria,
- Geen verandering in de psychofarmacologische medicatie die binnen 3 maanden vóór het Metacognitieve Training-Silver-programma wordt gebruikt,
- Geen psychiatrische ziekenhuisopname in de afgelopen 3 maanden,
- Geen problemen met zien, horen en begrijpen,
- Geletterd zijn,
Uitsluitingscriteria:
- Personen jonger dan 60 jaar,
- Comorbide met de diagnose depressie in die mate dat dit het begrip van het Metacognitieve Training-Silver-programma verstoort;
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie Groep
Deelnemers aan deze groep krijgen het Metacognitieve Training-Silver-programma.
Het Metacognitieve Training-Silver-programma is een training van acht modules die zich richt op veelvoorkomende cognitieve problemen en disfunctionele attitudes, overtuigingen en vooroordelen bij het oplossen van problemen bij depressie.
Het doel van de sessies is om informatie over valse overtuigingen en cognitieve vervormingen over te brengen, en om zieke mensen te helpen kritisch na te denken, hun gedachten over te brengen en door middel van oefeningen nieuwe probleemoplossende strategieën te verwerven.
|
Het Metacognitieve Training-Zilver programma omvat de volgende onderwerpen: Denken en Redeneren 1 (module 1), Geheugen (module 2), Denken en Redeneren 2 (module 3), Eigenwaarde (module 4), Denken en Redeneren 3 (module 5). ), Gedrag en strategieën (module 6), Denken en redeneren 4 (module 7) en Perceptie van gevoelens (module 8). Elke sessie duurt naar verwachting 45-60 minuten. Materialen die in het Metacognitieve Training-Zilver-programma zullen worden gebruikt, zijn PPT-dia's (Power Point-presentaties), video's, huiswerkoefeningen en geel-rode kaarten. Metacognitieve Training-Zilver zal naar verwachting face-to-face worden toegepast in 3 groepen (12, 10 en 10 personen) op vaste tijden in een rustige ruimte die geschikt is voor de groep. Om de therapietrouw van het Metacognitieve Training-Zilver-programma te vergroten, zullen de sessies worden toegepast tijdens de routinematige behandelperiode. |
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Alle deelnemers in de controlegroep zullen het behandelproces voortzetten dat in de routine is vastgelegd.
In dit proces neemt de patiënt deel aan counseling en/of psychotherapie, ECT-sessies (elektroconvulsietherapie) en psychofarmacologische medicijnen.
De controlegroep zal niet deelnemen aan het Metacognitieve Training-Zilver programma, er is een interview van één sessie gepland rekening houdend met het placebo-effect.
Aan het einde van het onderzoek zal het Metacognitieve Training-Zilver programma worden uitgevoerd met de vrijwillige deelnemers in de controlegroep, waarbij rekening wordt gehouden met de ethiek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beck's Depressie Inventaris (BDI): Tijd 2
Tijdsspanne: BDI wordt toegepast nadat de 8 sessies Metacognitieve Training-Silver op beide groepen zijn afgerond. De opleiding wordt in 8 weken afgerond.
|
Het doel van de inventaris, ontwikkeld door Aaron T. Beck et al. in 1978, is het meten van de ernst en verandering van depressieve symptomen bij het individu.
Het Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek werd uitgevoerd door Hisli Şahin.
De schaal biedt een 4-punts Likert-meting, bestaande uit 21 items.
In de schaal wordt de persoon gevraagd aan te geven hoe hij of zij zich de afgelopen week heeft gevoeld.
De hoge score die op de schaal wordt verkregen, duidt op een hoog niveau van depressie.
(Hisli 1989a; Hisli 1989b).
De BDI wordt gebruikt aan het einde van de Metacognitieve Training Zilver.
|
BDI wordt toegepast nadat de 8 sessies Metacognitieve Training-Silver op beide groepen zijn afgerond. De opleiding wordt in 8 weken afgerond.
|
|
Beck's Depressie Inventaris (BDI): Tijd 3
Tijdsspanne: BDI wordt in beide groepen opnieuw aangevraagd voor een vervolgevaluatie, tot 3 maanden na het eindprogramma.
|
Het doel van de inventaris, ontwikkeld door Aaron T. Beck et al. in 1978, is het meten van de ernst en verandering van depressieve symptomen bij het individu.
Het Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek werd uitgevoerd door Hisli Şahin.
De schaal biedt een 4-punts Likert-meting, bestaande uit 21 items.
In de schaal wordt de persoon gevraagd aan te geven hoe hij of zij zich de afgelopen week heeft gevoeld.
De hoge score die op de schaal wordt verkregen, duidt op een hoog niveau van depressie.
(Hisli 1989a; Hisli 1989b).
De BDI wordt gebruikt voor vervolgevaluatie tot 3 maanden na het eindprogramma.
|
BDI wordt in beide groepen opnieuw aangevraagd voor een vervolgevaluatie, tot 3 maanden na het eindprogramma.
|
|
Disfunctionele houdingsschaal (herziene en verkorte Turkse versie - DAS-R-TR): Tijd 2
Tijdsspanne: DAS-R-TR wordt toegepast nadat de 8 sessies Metacognitieve Training-Silver op beide groepen zijn afgerond. De opleiding wordt in 8 weken afgerond.
|
Het werd door Weissman en Beck (1987) ontwikkeld als A- en B-vorm, elk bestaande uit 40 items, om tussenliggende overtuigingen op te sporen die depressie of angst bij individuen veroorzaken en om de frequentie ervan te achterhalen (Weissman en Beck, 1978).
Het validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek van de herziene en verkorte versie van het formulier werd echter uitgevoerd door Batmaz en Özdel (2016) om nuttiger te zijn voor beoefenaars en degenen die de schaal hebben ingevuld.
De schaal, die bestaat uit 13 items van het 7-Likert-type, heeft twee subdimensies: 'Perfectionisme/Prestatie' (eerste 8 items) en 'Behoefte aan goedkeuring/afhankelijkheid' (laatste 5 items).
Als de totaalscores hoog zijn, geeft dit aan dat individuen meer disfunctionele attitudes hebben (Batmaz en Özdel, 2016).
De DAS-R-TR zal worden gebruikt aan het einde van de Metacognitieve Training-Zilver.
|
DAS-R-TR wordt toegepast nadat de 8 sessies Metacognitieve Training-Silver op beide groepen zijn afgerond. De opleiding wordt in 8 weken afgerond.
|
|
Disfunctionele houdingsschaal (herziene en verkorte Turkse versie - DAS-R-TR): Tijd 3
Tijdsspanne: DAS-R-TR wordt tot 3 maanden na het eindprogramma in beide groepen opnieuw aangevraagd voor een vervolgevaluatie.
|
Het werd door Weissman en Beck (1987) ontwikkeld als A- en B-vorm, elk bestaande uit 40 items, om tussenliggende overtuigingen op te sporen die depressie of angst bij individuen veroorzaken en om de frequentie ervan te achterhalen (Weissman en Beck, 1978).
Het validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek van de herziene en verkorte versie van het formulier werd echter uitgevoerd door Batmaz en Özdel (2016) om nuttiger te zijn voor beoefenaars en degenen die de schaal hebben ingevuld.
De schaal, die bestaat uit 13 items van het 7-Likert-type, heeft twee subdimensies: 'Perfectionisme/Prestatie' (eerste 8 items) en 'Behoefte aan goedkeuring/afhankelijkheid' (laatste 5 items).
Als de totaalscores hoog zijn, geeft dit aan dat individuen meer disfunctionele attitudes hebben (Batmaz en Özdel, 2016).
De DAS-R-TR wordt gebruikt voor vervolgevaluatie tot 3 maanden na het eindprogramma.
|
DAS-R-TR wordt tot 3 maanden na het eindprogramma in beide groepen opnieuw aangevraagd voor een vervolgevaluatie.
|
|
Metacognitievragenlijst-30 (MCQ-30): Tijd 2
Tijdsspanne: MCQ-30 zal worden toegepast na de 8 sessies Metacognitieve Training-Silver die op beide groepen zijn afgerond. De opleiding wordt in 8 weken afgerond.
|
De MCQ-30 beoordeelt individuele verschillen in nutteloze metacognities die kunnen bijdragen aan obsessieve en compulsieve symptomen, pathologische zorgen en angstgevoelens ondersteunen.
De schaal is ontwikkeld op basis van het metacognitieve model van Cartwright-Hatton & Wells (65 items, 1997) en ingekort door Wells & Cartwright-Hatton (30 items, 2004).
Het Turkse onderzoek werd uitgevoerd door Yılmaz et al. en Tosun & Irak in 2008 (Yılmaz et al., 2008; Tosun en Irak, 2008).
Volgens de studie van Tosun & Irak (2008) bestaat een 4-punts Likert-schaal uit vijf subdimensies: (Gebrek aan) Cognitief Vertrouwen, Positieve Overtuigingen over Zorgen, Cognitief Zelfbewustzijn, Negatieve Overtuigingen over Onbeheersbaarheid en Gevaar, en de noodzaak om gedachten te beheersen.
Een stijging van de score duidt op een toename van de pathologische metacognitieve activiteit (Tosun & Irak, 2008).
De MCQ-30 zal worden gebruikt aan het einde van de Metacognitieve Training-Zilver.
|
MCQ-30 zal worden toegepast na de 8 sessies Metacognitieve Training-Silver die op beide groepen zijn afgerond. De opleiding wordt in 8 weken afgerond.
|
|
De WHO-Europa Attitudes of Ageing Questionnaire (EAAQ): Tijd 2
Tijdsspanne: EAAQ wordt toegepast nadat de 8 sessies Metacognitieve Training-Silver op beide groepen zijn afgerond. De opleiding wordt in 8 weken afgerond.
|
De vragenlijst over de houding ten opzichte van ouder worden is ontwikkeld om een standaardmanier te bieden om de houding ten opzichte van ouder worden te meten vanuit het perspectief van ouderen.
De schaal is ontwikkeld binnen de reikwijdte van een multicenterproject, ondersteund door het Vijfde Kaderprogramma van de EU, om het perceptieniveau van de vergrijzing van ouderen te bepalen.
De Turkse aanpassing en psychometrische eigenschappen van de schaal werden bestudeerd door Eser et al. in 2011.
De schaal is een 5-punts Likert-schaal die bestaat uit drie subdimensies (psychosociaal verlies, fysieke verandering en psychologische groei) en in totaal 24 items.
Naarmate de totaalscore van de schaal toeneemt, neemt ook de houding ten opzichte van de gerelateerde dimensie positief toe.
(Eser et al. 2011).
De EAAQ wordt gebruikt aan het einde van de Metacognitieve Training-Zilver.
|
EAAQ wordt toegepast nadat de 8 sessies Metacognitieve Training-Silver op beide groepen zijn afgerond. De opleiding wordt in 8 weken afgerond.
|
|
Beck's Depressie-inventaris (BDI): Tijd 1
Tijdsspanne: BDI wordt op de eerste dag van Metacognitieve Training-Zilver toegepast op beide groepen.
|
Het doel van de inventaris, ontwikkeld door Aaron T. Beck et al. in 1978, is het meten van de ernst en verandering van depressieve symptomen bij het individu.
Het Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek werd uitgevoerd door Hisli Şahin.
De schaal biedt een 4-punts Likert-meting, bestaande uit 21 items.
In de schaal wordt de persoon gevraagd aan te geven hoe hij of zij zich de afgelopen week heeft gevoeld.
De hoge score die op de schaal wordt verkregen, duidt op een hoog niveau van depressie.
(Hisli 1989a; Hisli 1989b).
De BDI wordt gebruikt aan het begin van de Metacognitieve Training Zilver.
|
BDI wordt op de eerste dag van Metacognitieve Training-Zilver toegepast op beide groepen.
|
|
Disfunctionele houdingsschaal (herziene en verkorte Turkse versie - DAS-R-TR): Tijd 1
Tijdsspanne: DAS-R-TR wordt op de eerste dag van Metacognitieve Training-Zilver toegepast op beide groepen.
|
Het werd door Weissman en Beck (1987) ontwikkeld als A- en B-vorm, elk bestaande uit 40 items, om tussenliggende overtuigingen op te sporen die depressie of angst bij individuen veroorzaken en om de frequentie ervan te achterhalen (Weissman en Beck, 1978).
Het validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek van de herziene en verkorte versie van het formulier werd echter uitgevoerd door Batmaz en Özdel (2016) om nuttiger te zijn voor beoefenaars en degenen die de schaal hebben ingevuld.
De schaal, die bestaat uit 13 items van het 7-Likert-type, heeft twee subdimensies: 'Perfectionisme/Prestatie' (eerste 8 items) en 'Behoefte aan goedkeuring/afhankelijkheid' (laatste 5 items).
Als de totaalscores hoog zijn, geeft dit aan dat individuen meer disfunctionele attitudes hebben (Batmaz en Özdel, 2016).
De DAS-R-TR zal gebruikt worden aan het begin van de Metacognitieve Training-Zilver.
|
DAS-R-TR wordt op de eerste dag van Metacognitieve Training-Zilver toegepast op beide groepen.
|
|
Metacognitievragenlijst-30 (MCQ-30): Tijd 1
Tijdsspanne: MCQ-30 zal op de eerste dag van Metacognitieve Training-Zilver op beide groepen worden toegepast.
|
De MCQ-30 beoordeelt individuele verschillen in nutteloze metacognities die kunnen bijdragen aan obsessieve en compulsieve symptomen, pathologische zorgen en angstgevoelens ondersteunen.
De schaal is ontwikkeld op basis van het metacognitieve model van Cartwright-Hatton & Wells (65 items, 1997) en ingekort door Wells & Cartwright-Hatton (30 items, 2004).
Het Turkse onderzoek werd uitgevoerd door Yılmaz et al. en Tosun & Irak in 2008 (Yılmaz et al., 2008; Tosun en Irak, 2008).
Volgens de studie van Tosun & Irak (2008) bestaat een 4-punts Likert-schaal uit vijf subdimensies: (Gebrek aan) Cognitief Vertrouwen, Positieve Overtuigingen over Zorgen, Cognitief Zelfbewustzijn, Negatieve Overtuigingen over Onbeheersbaarheid en Gevaar, en de noodzaak om gedachten te beheersen.
Een stijging van de score duidt op een toename van de pathologische metacognitieve activiteit (Tosun & Irak, 2008).
De MCQ-30 zal worden gebruikt aan het begin van de Metacognitieve Training-Zilver.
|
MCQ-30 zal op de eerste dag van Metacognitieve Training-Zilver op beide groepen worden toegepast.
|
|
Metacognitievragenlijst-30 (MCQ-30): Tijd 3
Tijdsspanne: MCQ-30 zal op de eerste dag van Metacognitieve Training-Zilver op beide groepen worden toegepast.
|
De MCQ-30 beoordeelt individuele verschillen in nutteloze metacognities die kunnen bijdragen aan obsessieve en compulsieve symptomen, pathologische zorgen en angstgevoelens ondersteunen.
De schaal is ontwikkeld op basis van het metacognitieve model van Cartwright-Hatton & Wells (65 items, 1997) en ingekort door Wells & Cartwright-Hatton (30 items, 2004).
Het Turkse onderzoek werd uitgevoerd door Yılmaz et al. en Tosun & Irak in 2008 (Yılmaz et al., 2008; Tosun en Irak, 2008).
Volgens de studie van Tosun & Irak (2008) bestaat een 4-punts Likert-schaal uit vijf subdimensies: (Gebrek aan) Cognitief Vertrouwen, Positieve Overtuigingen over Zorgen, Cognitief Zelfbewustzijn, Negatieve Overtuigingen over Onbeheersbaarheid en Gevaar, en de noodzaak om gedachten te beheersen.
Een stijging van de score duidt op een toename van de pathologische metacognitieve activiteit (Tosun & Irak, 2008).
De MCQ-30 wordt gebruikt voor vervolgevaluatie tot 3 maanden na het eindprogramma.
|
MCQ-30 zal op de eerste dag van Metacognitieve Training-Zilver op beide groepen worden toegepast.
|
|
De WHO-Europa Attitudes of Aging Questionnaire (EAAQ): Tijd 1
Tijdsspanne: EAAQ wordt op de eerste dag van Metacognitieve Training-Zilver toegepast op beide groepen.
|
De vragenlijst over de houding ten opzichte van ouder worden is ontwikkeld om een standaardmanier te bieden om de houding ten opzichte van ouder worden te meten vanuit het perspectief van ouderen.
De schaal werd ontwikkeld binnen de reikwijdte van een multicenterproject, ondersteund door het Vijfde Kaderprogramma van de EU, om het perceptieniveau van de vergrijzing van ouderen te bepalen.
De Turkse aanpassing en psychometrische eigenschappen van de schaal werden bestudeerd door Eser et al. in 2011.
De schaal is een 5-punts Likert-schaal die bestaat uit drie subdimensies (psychosociaal verlies, fysieke verandering en psychologische groei) en in totaal 24 items.
Naarmate de totaalscore van de schaal toeneemt, neemt ook de houding ten opzichte van de gerelateerde dimensie positief toe.
(Eser et al. 2011).
De EAAQ wordt gebruikt aan het begin van de Metacognitieve Training-Zilver.
|
EAAQ wordt op de eerste dag van Metacognitieve Training-Zilver toegepast op beide groepen.
|
|
De WHO-Europa Attitudes of Aging Questionnaire (EAAQ): Tijd 3
Tijdsspanne: EAAQ wordt op de eerste dag van Metacognitieve Training-Zilver toegepast op beide groepen.
|
De vragenlijst over de houding ten opzichte van ouder worden is ontwikkeld om een standaardmanier te bieden om de houding ten opzichte van ouder worden te meten vanuit het perspectief van ouderen.
De schaal werd ontwikkeld binnen de reikwijdte van een multicenterproject, ondersteund door het Vijfde Kaderprogramma van de EU, om het perceptieniveau van de vergrijzing van ouderen te bepalen.
De Turkse aanpassing en psychometrische eigenschappen van de schaal werden bestudeerd door Eser et al. in 2011.
De schaal is een 5-punts Likert-schaal die bestaat uit drie subdimensies (psychosociaal verlies, fysieke verandering en psychologische groei) en in totaal 24 items.
Naarmate de totaalscore van de schaal toeneemt, neemt ook de houding ten opzichte van de gerelateerde dimensie positief toe.
(Eser et al. 2011).
De EAAQ wordt gebruikt voor vervolgevaluatie tot 3 maanden na het definitieve programma.
|
EAAQ wordt op de eerste dag van Metacognitieve Training-Zilver toegepast op beide groepen.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Formulier voor persoonlijke informatie (sociodemografische kenmerken en klinische gegevens)
Tijdsspanne: Het persoonlijke informatieformulier wordt op de eerste dag van de eerste sessie van Metacognitieve Training-Silver op beide groepen toegepast.
|
Het persoonlijke informatieformulier dat door de onderzoekers is opgesteld, bestaat uit 16 vragen en bevat sociaaldemografische kenmerken zoals leeftijd, geslacht, burgerlijke staat, opleidingsstatus en depressiegerelateerde klinische gegevens zoals diagnosetijdstip en behandelmethode (farmacotherapie en/of psychotherapie). enz.
Dit formulier wordt op de eerste dag van het programma aan alle deelnemers verstrekt en eenmalig verzameld.
|
Het persoonlijke informatieformulier wordt op de eerste dag van de eerste sessie van Metacognitieve Training-Silver op beide groepen toegepast.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Merve MURAT MEHMED ALİ, MSc, RN, Istanbul University - Cerrahpasa
- Studie stoel: Sevim BUZLU, Prof, PhD, RN, Istanbul University - Cerrahpasa
- Studie stoel: Lara Guedes de Pinho, Assoc Prof, PhD, RN, University of Évora
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Moritz S, Woodward TS. Metacognitive training in schizophrenia: from basic research to knowledge translation and intervention. Curr Opin Psychiatry. 2007 Nov;20(6):619-25. doi: 10.1097/YCO.0b013e3282f0b8ed.
- Jelinek L, Hauschildt M, Wittekind CE, Schneider BC, Kriston L, Moritz S. Efficacy of Metacognitive Training for Depression: A Randomized Controlled Trial. Psychother Psychosom. 2016;85(4):231-4. doi: 10.1159/000443699. Epub 2016 May 27. No abstract available.
- Evans-Lacko S, Aguilar-Gaxiola S, Al-Hamzawi A, Alonso J, Benjet C, Bruffaerts R, Chiu WT, Florescu S, de Girolamo G, Gureje O, Haro JM, He Y, Hu C, Karam EG, Kawakami N, Lee S, Lund C, Kovess-Masfety V, Levinson D, Navarro-Mateu F, Pennell BE, Sampson NA, Scott KM, Tachimori H, Ten Have M, Viana MC, Williams DR, Wojtyniak BJ, Zarkov Z, Kessler RC, Chatterji S, Thornicroft G. Socio-economic variations in the mental health treatment gap for people with anxiety, mood, and substance use disorders: results from the WHO World Mental Health (WMH) surveys. Psychol Med. 2018 Jul;48(9):1560-1571. doi: 10.1017/S0033291717003336. Epub 2017 Nov 27.
- Liu YC, Tang CC, Hung TT, Tsai PC, Lin MF. The Efficacy of Metacognitive Training for Delusions in Patients With Schizophrenia: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials Informs Evidence-Based Practice. Worldviews Evid Based Nurs. 2018 Apr;15(2):130-139. doi: 10.1111/wvn.12282. Epub 2018 Feb 28.
- van Oosterhout B, Smit F, Krabbendam L, Castelein S, Staring AB, van der Gaag M. Metacognitive training for schizophrenia spectrum patients: a meta-analysis on outcome studies. Psychol Med. 2016 Jan;46(1):47-57. doi: 10.1017/S0033291715001105. Epub 2015 Jul 20.
- Falci SG, Marques LS. CONSORT: when and how to use it. Dental Press J Orthod. 2015 May-Jun;20(3):13-5. doi: 10.1590/2176-9451.20.3.013-015.ebo. No abstract available.
- Cuijpers P, Sijbrandij M, Koole SL, Andersson G, Beekman AT, Reynolds CF 3rd. Adding psychotherapy to antidepressant medication in depression and anxiety disorders: a meta-analysis. World Psychiatry. 2014 Feb;13(1):56-67. doi: 10.1002/wps.20089.
- Islam N, Sharp SJ, Chowell G, Shabnam S, Kawachi I, Lacey B, Massaro JM, D'Agostino RB Sr, White M. Physical distancing interventions and incidence of coronavirus disease 2019: natural experiment in 149 countries. BMJ. 2020 Jul 15;370:m2743. doi: 10.1136/bmj.m2743.
- Batmaz S, Ozdel K. Psychometric Properties of the Revised and Abbreviated form of the Turkish Version of the Dysfunctional Attitude Scale. Psychol Rep. 2016 Feb;118(1):180-198. doi: 10.1177/0033294116628349.
- COVID-19 Mental Disorders Collaborators. Global prevalence and burden of depressive and anxiety disorders in 204 countries and territories in 2020 due to the COVID-19 pandemic. Lancet. 2021 Nov 6;398(10312):1700-1712. doi: 10.1016/S0140-6736(21)02143-7. Epub 2021 Oct 8.
- GBD 2019 Mental Disorders Collaborators. Global, regional, and national burden of 12 mental disorders in 204 countries and territories, 1990-2019: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019. Lancet Psychiatry. 2022 Feb;9(2):137-150. doi: 10.1016/S2215-0366(21)00395-3. Epub 2022 Jan 10.
- Hu T, Zhao X, Wu M, Li Z, Luo L, Yang C, Yang F. Prevalence of depression in older adults: A systematic review and meta-analysis. Psychiatry Res. 2022 May;311:114511. doi: 10.1016/j.psychres.2022.114511. Epub 2022 Mar 16.
- Jelinek L, Van Quaquebeke N, Moritz S. Cognitive and Metacognitive Mechanisms of Change in Metacognitive Training for Depression. Sci Rep. 2017 Jun 14;7(1):3449. doi: 10.1038/s41598-017-03626-8.
- Jelinek L, Faissner M, Moritz S, Kriston L. Long-term efficacy of Metacognitive Training for Depression (D-MCT): A randomized controlled trial. Br J Clin Psychol. 2019 Sep;58(3):245-259. doi: 10.1111/bjc.12213. Epub 2018 Dec 16.
- Perini G, Cotta Ramusino M, Sinforiani E, Bernini S, Petrachi R, Costa A. Cognitive impairment in depression: recent advances and novel treatments. Neuropsychiatr Dis Treat. 2019 May 10;15:1249-1258. doi: 10.2147/NDT.S199746. eCollection 2019.
- Skoog I. COVID-19 and mental health among older people in Sweden. Int Psychogeriatr. 2020 Oct;32(10):1173-1175. doi: 10.1017/S104161022000143X. Epub 2020 Jul 8. No abstract available.
- Yilmaz AE, Gencoz T, Wells A. Psychometric characteristics of the Penn State Worry Questionnaire and Metacognitions Questionnaire-30 and metacognitive predictors of worry and obsessive-compulsive symptoms in a Turkish sample. Clin Psychol Psychother. 2008 Nov-Dec;15(6):424-39. doi: 10.1002/cpp.589.
- Dietrichkeit M, Moritz S, Jelinek L. Die Behandlung psychischer Störungen mittels metakognitiver Interventionen am Beispiel des Metakognitiven Trainings für Depression (D-MKT). [The treatment of mental disorders using metacognitive interventions using the example of Metacognitive Training for Depression (D-MKT)]. Zeitschrift für Psychiatrie, Psychologie und Psychotherapie. 2020; 68: 160-170.
- Erdfelder E, Faul F, Buchner A. GPOWER: A general power analysis program. Behavior Research Methods, Instruments & Computers. 1996; 28(1): 1-11.
- Eser E, Gerçeklioğlu Saatli G, Eser S, Fidaner C, Baysan P, Pala T, Dündar P. Dünya sağlık örgütü - Avrupa "yaşlanma tutumu anketi (AAQ)" Türkçe sürümünün (AYTA-TR) psikometrik özellikleri. Türk Geriatri Dergisi. 2011; 14(2): 101 - 110.
- Fansi A, Jehanno C, Lapalme M, Drapeau M, Bouchard S. [Effectiveness of psychotherapy compared to pharmacotherapy for the treatment of anxiety and depressive disorders in adults: A literature review]. Sante Ment Que. 2015 Winter;40(4):141-73. French.
- Hisli N. Beck Depresyon Envanterinin Üniversite Öğrencileri İçin Geçerliği Güvenirliği, Psikoloji Dergisi. 1989; 23: 3-13.
- Hisli N. Beck Depresyon Envanterinin Geçerliği Üzerine Bir Çalışma. Psikoloji Dergisi. 1989; 22: 118-126.
- Jelinek L, Otte C, Arlt S, Hauschildt M. Denkverzerrungen erkennen und korrigieren: Eine Machbarkeitsstudie zum Metakognitiven Training bei Depressionen (D-MKT). [Identifying and correcting cognitive biases: a pilot study on the Metacognitive Training for Depression (D-MCT)]. Zeitschrift für Psychiatrie, Psychologie und Psychotherapie. 2013; 61: 1-8.
- Kamber O. Depresyon tedavisinde metakognisyon eğitimi grup terapisinin (D-MKT) Türk Kültüründeki etkinliği [master's thesis]. [İstanbul (TR)]: Üsküdar Üniversitesi; 2017.
- Özgüç S, Tanriverdi D. Effects of Metacognitive Training (D-MCT) on Metacognition and Ruminative Thought Levels of Major Depression Patients. Int J Ment Health Addiction. 2023; 21, 2017-2028.
- Schneider BC, Bücker L, Riker S, Jelinek L. A pilot study of Metacognitive Training for Depression in older adults. Zeitschrift für Neuropsychologie. 2018; 29: 7-19.
- Tosun A, Irak M. [Adaptation, validity, and reliability of the Metacognition Questionnaire-30 for the Turkish population, and its relationship to anxiety and obsessive-compulsive symptoms]. Turk Psikiyatri Derg. 2008 Spring;19(1):67-80. Turkish.
- Jelinek L, Hauschildt M, Moritz S. Metakognitives Training bei Depression. Weinheim: Beltz; 2015.
- Amerikan Psikiyatri Birliği, 2015. Ruhsal bozuklukların tanısal ve sayımsal el kitabı (E. Köroğlu.). Hekimler Yayın Birliği, 2013. ISBN-10: 9753001983, ISBN-13: 978-9753001984
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .