- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06042283
A metakognitív tréning hatékonysága depressziós idős felnőtteknél
A metakognitív tréning hatékonyságának felmérése a depressziós tünetekre, diszfunkcionális attitűdökre és metakognícióra a depresszióval diagnosztizált idősebb felnőtteknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Global Burden of Disease (GBD-2019) jelentés szerint a mentális zavarok 1990 és 2019 között a globális betegségteher-lista élén álltak. A depresszió az első helyen áll a fogyatékossággal és pszichoszociális függőséggel járó mentális zavarok között (GBD 2019 Mental Disorders Colaborators, 2022). A depresszió világszerte előfordulási aránya 3,8%, és ez egy gyakori betegség. A prevalencia aránya felnőtteknél 5%, a 60 éves és idősebb felnőtteknél 5,7% (IHME, 2022). Az Egyesült Államok Betegségellenőrzési és Megelőzési Központjának 2021-es adatai szerint a depresszió aránya az általános népességhez képest 13,5%-kal magasabb az otthoni egészségügyi szolgáltatásokra szoruló idősebb felnőtteknél és 11,5%-kal magasabb a kórházban fekvő idős felnőtteknél (CDC, 2021). . Egy közelmúltban végzett szisztematikus áttekintés és metaanalízis (2022) megállapította, hogy a depresszió globális előfordulási aránya az idősek körében 28,4%, az idősebb felnőttek körében pedig magas a depresszió prevalenciája, bár vannak eltérések a földrajzi elhelyezkedés, a diagnosztikai/szűrési eszközök függvényében, a minta nagysága, reprezentativitása és a vizsgálat minősége (Hu et al., 2022). A COVID-19 világjárvány terjedésének megakadályozására hozott izolációs intézkedések negatív pszichológiai hatással vannak a veszélyeztetett csoportok, köztük az idősebb felnőttek védelmére (Islam et al., 2020, Skoog, 2020). Ezért a világjárvány a jelentések szerint a súlyos depressziós esetek számának jelentős növekedéséhez vezetett világszerte, becslések szerint 28,1%-kal (COVID-19 Mental Disorders Colaborators, 2021). A COVID-19 világjárvány következtében a depresszió és a szorongás előfordulásának növekedése miatt megnő a mentálhigiénés szolgáltatások iránti igény (World Health Statistics, 2022). A depresszió több, mint a mindennapi életben tapasztalt hangulati ingadozásokra és pszichológiai nehézségekre adott rövid távú érzelmi válasz. Különösen a visszatérő és közepesen súlyos vagy súlyos depresszió fontos egészségügyi probléma. Az egyén mindennapi életét negatívan befolyásolja, a funkcionalitás csökken, és/vagy öngyilkosság történhet (WHO, 2022).
A depresszió súlyos mentális rendellenesség, amelyet olyan tünetek jellemeznek, mint a depressziós hangulat vagy az érdeklődés/vágy elvesztése. Ezeken a fontos tüneteken kívül a DSM-5 (Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyve) kritériumai közé tartoznak az alvási problémák, az étvágy/súly változásai, a pszichomotoros nyugtalanság/izgatottság, az energiavesztés, a koncentrációs problémák, az értéktelenség vagy a bűntudat érzése és a visszatérő öngyilkossági gondolatok (APA, 2014). Idővel ez a betegség kognitív és szociális diszfunkcióhoz vezet (Perini et al., 2019).
A depresszió kezelésében a multimodális kezelési lehetőségeket egyidejűleg kell alkalmazni (Cuijpers et al., 2014). Bár ismertek a mentális zavarok hatékony kezelési módjai, az alacsony és közepes jövedelmű országokban élő emberek több mint 75%-a nem részesül kezelésben (Evans-Lacko et al., 2018). A hatékony ellátás akadályai közé tartozik a pénzügyi források hiánya, a jogi szabályozás hiánya, a képzett egészségügyi szakemberek hiánya és a megbélyegzés (WHO, 2022; Scheiner et al., 2018). Ezért a pszichoszociális rehabilitációt szolgáló fekvőbeteg/ambuláns mentálhigiénés intézményekben végzett pszichoterápiás beavatkozások nem elegendőek, és hatékony ellátásmenedzsmentre van szükség a probléma megoldásához.
A depresszió kezelésében csak gyógyszeres kezelés alkalmazható különböző tényezők, például a beteg preferencia és gazdasági okok miatt. A betegeknél tapasztalt fogyatékosság és csökkent funkcionalitás azonban a gyógyszeres kezelés ellenére sem elegendő a beteg rehabilitációjához. A betegségbe való rálátás és a kezelésnek való alacsony megfelelés hangsúlyozza a pszichoterápiák és pszichoszociális beavatkozások szükségességét. Ebben az értelemben a kognitív-viselkedési terápiás megközelítések és a családi intervenciók a pszichofarmakológia elengedhetetlen kiegészítői (Cuijpers és mtsai, 2014; Fansi és mtsai, 2014) A metakognitív tréninget (MCT) Steffen Moritz (2007) hozta létre, a pszichózisra összpontosítva. Moritz et al., 2007). Az MCT-vel végzett vizsgálatok azt mutatják, hogy az MCT előnyös a skizofréniában és pszichózisban szenvedő betegeknél, csökkenti a téveszmék súlyosságát, és még 6 hónapos követés után is pozitív hatást mutat (Liu és mtsai, 2018; van Oosterhout et al., 2016). Ezeket az eredményeket követően kidolgozták a Metakognitív képzés a depresszióra (D-MCT), amely a depresszióra jellemző kognitív torzításokra összpontosít, a Metakognitív képzés a pszichózisért program alapján. A depresszió metakognitív tréningje a depresszió új kezelési lehetősége, és a kognitív viselkedésterápia egyik változata, amely a kognitív torzítások és a diszfunkcionális attitűdök megváltoztatására összpontosítva metakognitív perspektívát alkalmaz (Dietrichkeit et al., 2020). Jelinek és munkatársai által végzett első pilot tanulmányban. (2013) bebizonyította, hogy szignifikánsan csökkentek a depressziós tünetek, a kognitív torzulások és a kérődzés, valamint nőtt az önbecsülés (Jelinek et al., 2013). Jelinek és munkatársai által végzett egyéb randomizált, kontrollos vizsgálatokban a depresszió metakognitív tréningjének végén és a 6 hónapos követés során megállapították, hogy a depressziós tünetek javultak (Jelinek et al., 2016), és csökkentek. diszfunkcionális metakognitív hiedelmek esetén (Jelinek et al., 2017). A 3,5 évvel később végzett másodlagos elemzések azt találták, hogy a pozitív hatások továbbra is láthatók voltak azokban a csoportokban, ahol a depresszió metakognitív tréningjét alkalmazták (Jelinek et al., 2019). A Metakognitív tréning a depresszióért program török kultúrához való adaptációs vizsgálatát Okyay és Taş (2017) végezte, és a vizsgálat eredményei azt mutatják, hogy a Rumi Pozitív és Negatív Skála, a Ruminatív Reakciók Skála és az Önvaló adatai között jelentős különbség van. - Hatékonysági skála depressziós betegeknél, akiknél ezt a programot alkalmazták (Okyay, 2017). Egy másik tanulmányban (2022) a depresszió metakognitív tréningje után csökkent a Beck-depressziós skála és a kognitív torzulások skála pontszáma, valamint a betegek depressziós és kognitív torzulási szintje (Özgüç & Tanrıverdi, 2022).
A depresszió metakognitív tréningjének pozitív hatásainak magas szintű bizonyítékokkal való bemutatása hozzájárult a metakognitív tréning idősebb felnőtteknek (MCT-Silver) program kifejlesztéséhez az idősebb felnőttek depressziójának kezelésére. A metakognitív tréning – Silver arra összpontosít, hogy segítsen az egyéneknek eltávolodni a depressziót tápláló/támogató gondolati mintáktól, és az öregedési folyamat során fellépő fizikai változásokra, a veszteséggel való megbirkózásra és az új társadalmi szerepekhez való alkalmazkodásra összpontosít. A metakognitív tréning-Silver azzal foglalkozik, hogyan lehet azonosítani és újraértelmezni az élet értékeit a 60 év felettiek számára, és hogyan lehet elmozdulni az olyan helyzetek elfogadása felé, amelyeket nem lehet megelőzni/változtatni. A Metacognitive Training-Silver program első pilot tanulmányában (2018) a depressziós tünetek és a diszfunkcionális attitűdök jelentős csökkenését találták (Schneider et al., 2018). Ezért további tanulmányokra van szükség a Metakognitív tréning-Silver program hatékonyságának bizonyításához.
A Metacognitive Training-Silver programot még nem adaptálták a török kultúrához, és tanulmányokra van szükség, hogy bizonyítsák hatékonyságát Törökországban. Ebben az irányban egy randomizált, kontrollált vizsgálatot terveznek a metakognitív tréning-Silver program hatékonyságának értékelésére a depresszióval diagnosztizált idősebb felnőtteknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Törökország (Türkiye), 34381
- Istanbul University - Cerrahpasa
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 60 év feletti személyek,
- A depresszió pszichiáter általi diagnózisa a DSM-V kritériumok szerint,
- A Metakognitív tréning-Silver program előtt 3 hónapon belül alkalmazott pszichofarmakológiai gyógyszerekben nem történt változás,
- Nem volt pszichiátriai kórház az elmúlt 3 hónapban,
- Nincs probléma a látással, hallással és megértéssel,
- írástudó lévén,
Kizárási kritériumok:
- 60 év alatti személyek,
- Depressziós diagnózissal egyidejűleg olyan mértékben, ami zavarja a metakognitív tréning-Silver program megértését;
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
A csoport résztvevői Metakognitív tréning-Ezüst programban részesülnek.
A Metakognitív tréning-Silver program egy nyolc modulból álló képzés, amely a depresszióban észlelt problémák megoldásában a gyakori kognitív problémákra és a diszfunkcionális attitűdökre, hiedelmekre és előítéletekre fókuszál.
A foglalkozások célja, hogy információkat közvetítsenek a hamis hiedelmekről és a kognitív torzulásokról, valamint gyakorlatok segítségével segítsenek a beteg egyének kritikus gondolkodásában, gondolataik közvetítésében és új problémamegoldó stratégiák elsajátításában.
|
A Metakognitív tréning-Silver program a következő témákat tartalmazza: Gondolkodás és érvelés 1 (1. modul), Memória (2. modul), Gondolkodás és érvelés 2 (3. modul), Önbecsülés (4. modul), Gondolkodás és érvelés 3 (5. modul) ), Viselkedések és stratégiák (6. modul), Gondolkodás és érvelés 4 (7. modul) és Érzések észlelése (8. modul). Minden foglalkozás 45-60 percig tart. A Metakognitív tréning-Ezüst program anyagai a PPT (Power Point Presentations) diák, videók, házi feladatok és sárga-piros lapok lesznek. A Metakognitív tréning-Silvert a tervek szerint 3 csoportban (12, 10 és 10 fő) szemtől-szemben alkalmazzuk, előre megbeszélt időpontokban, a csoportnak megfelelő csendes helyiségben. A Metakognitív Training-Silver programnak való megfelelés fokozása érdekében a foglalkozásokat a rutin kezelési időszakban alkalmazzuk. |
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport minden résztvevője folytatja a rutinban meghatározott kezelési folyamatot.
Ennek során a páciens tanácsadáson és/vagy pszichoterápián, ECT (elektrokonvulzív terápia) foglalkozásokon és pszichofarmakológiai gyógyszereken vesz részt.
A kontrollcsoport nem vesz részt a Metakognitív tréning-Silver programban, a placebo hatás figyelembevételével egy ülésből álló interjút terveznek.
A vizsgálat végén a Metakognitív tréning-Silver program kerül végrehajtásra a kontrollcsoport önkéntes résztvevőivel, az etika figyelembevételével.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beck-féle depresszió leltár (BDI): 2. időpont
Időkeret: A BDI-t a 8 metakognitív tréning-Silver alkalom után alkalmazzák mindkét csoportban. A képzés 8 hét múlva fejeződik be.
|
A leltár célja, amelyet Aaron T. Beck et al. 1978-ban a depressziós tünetek súlyosságának és változásának mérése az egyénben.
A török érvényességi és megbízhatósági vizsgálatot Hisli Şahin készítette.
A skála 4 pontos Likert-típusú mérést biztosít, amely 21 tételből áll.
A skálán az egyént meg kell jelölni, hogyan érezte magát az elmúlt héten.
A skálán kapott magas pontszám a depresszió magas szintjét mutatja.
(Hisli 1989a; Hisli 1989b).
A BDI-t a metakognitív tréning-Silver végén fogják használni.
|
A BDI-t a 8 metakognitív tréning-Silver alkalom után alkalmazzák mindkét csoportban. A képzés 8 hét múlva fejeződik be.
|
|
Beck-féle depresszió leltár (BDI): 3. időpont
Időkeret: A BDI-t mindkét csoportban utólagos értékelés céljából ismételten alkalmazzák, legfeljebb 3 hónappal a végső program után.
|
A leltár célja, amelyet Aaron T. Beck et al. 1978-ban a depressziós tünetek súlyosságának és változásának mérése az egyénben.
A török érvényességi és megbízhatósági vizsgálatot Hisli Şahin készítette.
A skála 4 pontos Likert-típusú mérést biztosít, amely 21 tételből áll.
A skálán az egyént meg kell jelölni, hogyan érezte magát az elmúlt héten.
A skálán kapott magas pontszám a depresszió magas szintjét mutatja.
(Hisli 1989a; Hisli 1989b).
A BDI-t a végső program után 3 hónapig utóértékelésre használják.
|
A BDI-t mindkét csoportban utólagos értékelés céljából ismételten alkalmazzák, legfeljebb 3 hónappal a végső program után.
|
|
A diszfunkcionális attitűd skála (átdolgozott és rövidített török verzió – DAS-R-TR): 2. idő
Időkeret: A DAS-R-TR a 8 metakognitív tréning-Silver alkalom után kerül alkalmazásra mindkét csoportban. A képzés 8 hét múlva fejeződik be.
|
Weissman és Beck (1987) fejlesztette ki A és B formákként, amelyek mindegyike 40 elemből áll, hogy feltárja azokat a köztes hiedelmeket, amelyek depressziót vagy szorongást okoznak az egyénekben, és megtanulják ezek gyakoriságát (Weissman és Beck, 1978).
A nyomtatvány átdolgozott és rövidített változatának érvényességi és megbízhatósági vizsgálatát azonban Batmaz és Özdel (2016) végezte el, hogy hasznosabb legyen a gyakorlati szakemberek és a skálát kitöltők számára.
A 7-Likert típusú 13 elemből álló skála két aldimenzióval rendelkezik: „Perfekcionizmus/teljesítmény” (első 8 elem) és „Jóváhagyás szükségessége/függőség” (utolsó 5 elem).
Ha a kapott összpontszám magas, az azt jelzi, hogy az egyének diszfunkcionálisabb attitűdjei vannak (Batmaz és Özdel, 2016).
A DAS-R-TR a metakognitív tréning-Silver végén kerül felhasználásra.
|
A DAS-R-TR a 8 metakognitív tréning-Silver alkalom után kerül alkalmazásra mindkét csoportban. A képzés 8 hét múlva fejeződik be.
|
|
A diszfunkcionális attitűd skála (átdolgozott és rövidített török verzió – DAS-R-TR): 3. idő
Időkeret: A DAS-R-TR-t a végső program után legfeljebb 3 hónapig ismételten fel fogják kérni egy utóértékelés céljából mindkét csoportban.
|
Weissman és Beck (1987) fejlesztette ki A és B formákként, amelyek mindegyike 40 elemből áll, hogy feltárja azokat a köztes hiedelmeket, amelyek depressziót vagy szorongást okoznak az egyénekben, és megtanulják ezek gyakoriságát (Weissman és Beck, 1978).
A nyomtatvány átdolgozott és rövidített változatának érvényességi és megbízhatósági vizsgálatát azonban Batmaz és Özdel (2016) végezte el, hogy hasznosabb legyen a gyakorlati szakemberek és a skálát kitöltők számára.
A 7-Likert típusú 13 elemből álló skála két aldimenzióval rendelkezik: „Perfekcionizmus/teljesítmény” (első 8 elem) és „Jóváhagyás szükségessége/függőség” (utolsó 5 elem).
Ha a kapott összpontszám magas, az azt jelzi, hogy az egyének diszfunkcionálisabb attitűdjei vannak (Batmaz és Özdel, 2016).
A DAS-R-TR-t utólagos értékelésre használják a végső program után 3 hónapig.
|
A DAS-R-TR-t a végső program után legfeljebb 3 hónapig ismételten fel fogják kérni egy utóértékelés céljából mindkét csoportban.
|
|
Metakogníciós kérdőív-30 (MCQ-30): 2. idő
Időkeret: Az MCQ-30 a 8 metakognitív tréning-Silver alkalom után kerül alkalmazásra mindkét csoportban. A képzés 8 hét múlva fejeződik be.
|
Az MCQ-30 felméri a haszontalan metakogníciók egyéni különbségeit, amelyek hozzájárulhatnak rögeszmés és kényszeres tünetekhez, kóros aggodalomhoz, és alátámaszthatják a szorongást.
A skálát Cartwright-Hatton & Wells metakognitív modellje alapján fejlesztette ki (65 tétel, 1997), Wells és Cartwright-Hatton pedig lerövidítette (30 tétel, 2004).
A török vizsgálatot Yılmaz et al. és Tosun & Irak 2008-ban (Yılmaz et al., 2008; Tosun és Irak, 2008).
Tosun és Irak (2008) tanulmánya szerint egy 4 pontos Likert-típusú skála öt aldimenzióból áll: kognitív magabiztosság (hiánya), aggodalommal kapcsolatos pozitív hiedelmek, kognitív öntudat, negatív hiedelmek az irányíthatatlanságról és a veszélyről, és Szükség van a gondolatok irányítására.
A pontszám növekedése a patológiás metakognitív aktivitás növekedését jelzi (Tosun & Irak, 2008).
Az MCQ-30-at a metakognitív tréning-Silver végén fogják használni.
|
Az MCQ-30 a 8 metakognitív tréning-Silver alkalom után kerül alkalmazásra mindkét csoportban. A képzés 8 hét múlva fejeződik be.
|
|
A WHO-Europe Attitudes of Aging Questionnaire (EAAQ): Időpont 2
Időkeret: Az EAAQ a 8 metakognitív tréning-Silver alkalom után kerül alkalmazásra mindkét csoportban. A képzés 8 hét múlva fejeződik be.
|
Az öregedéssel kapcsolatos attitűdök kérdőívét azért fejlesztették ki, hogy szabványos módszert nyújtsanak az időskorhoz való viszonyulás mérésére az idősek szemszögéből.
A skálát az EU 5. Keretprogramja által támogatott többközpontú projekt keretében fejlesztették ki az időskorúak észlelési szintjének meghatározására.
A skála török adaptációját és pszichometriai tulajdonságait Eser et al. 2011-ben.
A skála egy 5 pontos Likert-féle skála, amely három részdimenzióból (Pszichoszociális veszteség; Fizikai változás és Pszichológiai növekedés) és összesen 24 tételből áll.
A skála összpontszámának növekedésével a kapcsolódó dimenzióhoz való viszonyulás is pozitívan növekszik.
(Eser et al. 2011).
Az EAAQ-t a metakognitív tréning-Silver végén fogják használni.
|
Az EAAQ a 8 metakognitív tréning-Silver alkalom után kerül alkalmazásra mindkét csoportban. A képzés 8 hét múlva fejeződik be.
|
|
Beck-féle depresszió leltár (BDI): Időpont 1
Időkeret: A BDI a Metakognitív tréning-Silver első napján kerül alkalmazásra mindkét csoportban.
|
A leltár célja, amelyet Aaron T. Beck et al. 1978-ban a depressziós tünetek súlyosságának és változásának mérése az egyénben.
A török érvényességi és megbízhatósági vizsgálatot Hisli Şahin készítette.
A skála 4 pontos Likert-típusú mérést biztosít, amely 21 tételből áll.
A skálán az egyént meg kell jelölni, hogyan érezte magát az elmúlt héten.
A skálán kapott magas pontszám a depresszió magas szintjét mutatja.
(Hisli 1989a; Hisli 1989b).
A BDI-t a Metakognitív Training-Silver kezdetén fogják használni.
|
A BDI a Metakognitív tréning-Silver első napján kerül alkalmazásra mindkét csoportban.
|
|
A diszfunkcionális attitűd skála (átdolgozott és rövidített török verzió – DAS-R-TR): 1. idő
Időkeret: A DAS-R-TR a Metakognitív tréning-Silver első napján kerül alkalmazásra mindkét csoportban.
|
Weissman és Beck (1987) fejlesztette ki A és B formákként, amelyek mindegyike 40 elemből áll, hogy feltárja azokat a köztes hiedelmeket, amelyek depressziót vagy szorongást okoznak az egyénekben, és megtudják ezek gyakoriságát (Weissman és Beck, 1978).
A nyomtatvány átdolgozott és rövidített változatának érvényességi és megbízhatósági vizsgálatát azonban Batmaz és Özdel (2016) végezte el annak érdekében, hogy hasznosabb legyen a szakemberek és a skálát kitöltők számára.
A 7-Likert típusú 13 elemből álló skála két aldimenzióval rendelkezik: „Perfekcionizmus/teljesítmény” (első 8 elem) és „Jóváhagyás szükségessége/függőség” (utolsó 5 elem).
Ha a kapott összpontszám magas, az azt jelzi, hogy az egyének diszfunkcionálisabb attitűdjei vannak (Batmaz és Özdel, 2016).
A DAS-R-TR-t a Metakognitív tréning-Silver kezdetén fogják használni.
|
A DAS-R-TR a Metakognitív tréning-Silver első napján kerül alkalmazásra mindkét csoportban.
|
|
Metakogníciós kérdőív-30 (MCQ-30): Időpont 1
Időkeret: Az MCQ-30-at a Metakognitív tréning-Silver első napján alkalmazzák mindkét csoportban.
|
Az MCQ-30 felméri a haszontalan metakogníciók egyéni különbségeit, amelyek hozzájárulhatnak rögeszmés és kényszeres tünetekhez, kóros aggodalomhoz, és alátámaszthatják a szorongást.
A skálát Cartwright-Hatton & Wells metakognitív modellje alapján fejlesztette ki (65 tétel, 1997), Wells és Cartwright-Hatton pedig lerövidítette (30 tétel, 2004).
A török vizsgálatot Yılmaz et al. és Tosun & Irak 2008-ban (Yılmaz et al., 2008; Tosun és Irak, 2008).
Tosun és Irak (2008) tanulmánya szerint egy 4 pontos Likert-típusú skála öt részdimenzióból áll: kognitív magabiztosság (hiánya), aggodalommal kapcsolatos pozitív hiedelmek, kognitív öntudat, negatív hiedelmek az irányíthatatlanságról és a veszélyről, és Szükség van a gondolatok irányítására.
A pontszám növekedése a patológiás metakognitív aktivitás növekedését jelzi (Tosun & Irak, 2008).
Az MCQ-30-at a Metakognitív tréning-Silver kezdetén fogják használni.
|
Az MCQ-30-at a Metakognitív tréning-Silver első napján alkalmazzák mindkét csoportban.
|
|
Metakogníciós kérdőív-30 (MCQ-30): 3. idő
Időkeret: Az MCQ-30-at a Metakognitív tréning-Silver első napján alkalmazzák mindkét csoportban.
|
Az MCQ-30 felméri a haszontalan metakogníciók egyéni különbségeit, amelyek hozzájárulhatnak rögeszmés és kényszeres tünetekhez, kóros aggodalomhoz, és alátámaszthatják a szorongást.
A skálát Cartwright-Hatton & Wells metakognitív modellje alapján fejlesztette ki (65 tétel, 1997), Wells és Cartwright-Hatton pedig lerövidítette (30 tétel, 2004).
A török vizsgálatot Yılmaz et al. és Tosun & Irak 2008-ban (Yılmaz et al., 2008; Tosun és Irak, 2008).
Tosun és Irak (2008) tanulmánya szerint egy 4 pontos Likert-típusú skála öt részdimenzióból áll: kognitív magabiztosság (hiánya), aggodalommal kapcsolatos pozitív hiedelmek, kognitív öntudat, negatív hiedelmek az irányíthatatlanságról és a veszélyről, és Szükség van a gondolatok irányítására.
A pontszám növekedése a patológiás metakognitív aktivitás növekedését jelzi (Tosun & Irak, 2008).
Az MCQ-30 a végső program után 3 hónapig utóellenőrzésre használható.
|
Az MCQ-30-at a Metakognitív tréning-Silver első napján alkalmazzák mindkét csoportban.
|
|
A WHO-Europe Attitudes of Aging Questionnaire (EAAQ): Időpont 1
Időkeret: Az EAAQ a Metakognitív tréning-Silver első napján kerül alkalmazásra mindkét csoportban.
|
Az öregedéssel kapcsolatos attitűdök kérdőívét azért fejlesztették ki, hogy szabványos módszert nyújtsanak az öregedéssel kapcsolatos attitűdök idősek szemszögéből történő mérésére.
A skála az EU 5. Keretprogramja által támogatott többközpontú projekt keretében került kidolgozásra az idősek időskori észlelési szintjének meghatározására.
A skála török adaptációját és pszichometriai tulajdonságait Eser et al. 2011-ben.
A skála egy 5 pontos Likert-féle skála, amely három részdimenzióból (Pszichoszociális veszteség; Fizikai változás és Pszichológiai növekedés) és összesen 24 tételből áll.
A skála összpontszámának növekedésével a kapcsolódó dimenzióhoz való viszonyulás is pozitívan növekszik.
(Eser et al. 2011).
Az EAAQ-t a Metakognitív tréning-Silver kezdetén fogják használni.
|
Az EAAQ a Metakognitív tréning-Silver első napján kerül alkalmazásra mindkét csoportban.
|
|
A WHO-Europe Attitudes of Aging Questionnaire (EAAQ): Időpont 3
Időkeret: Az EAAQ a Metakognitív tréning-Silver első napján kerül alkalmazásra mindkét csoportban.
|
Az öregedéssel kapcsolatos attitűdök kérdőívét azért fejlesztették ki, hogy szabványos módszert nyújtsanak az öregedéssel kapcsolatos attitűdök idősek szemszögéből történő mérésére.
A skála az EU 5. Keretprogramja által támogatott többközpontú projekt keretében került kidolgozásra az idősek időskori észlelési szintjének meghatározására.
A skála török adaptációját és pszichometriai tulajdonságait Eser et al. 2011-ben.
A skála egy 5 pontos Likert-féle skála, amely három részdimenzióból (Pszichoszociális veszteség; Fizikai változás és Pszichológiai növekedés) és összesen 24 tételből áll.
A skála összpontszámának növekedésével a kapcsolódó dimenzióhoz való viszonyulás is pozitívan növekszik.
(Eser et al. 2011).
Az EAAQ-t utólagos értékelésre használják fel a végső program után 3 hónapig.
|
Az EAAQ a Metakognitív tréning-Silver első napján kerül alkalmazásra mindkét csoportban.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Személyes adatlap (szociodemográfiai jellemzők és klinikai adatok)
Időkeret: A személyes adatlapot mindkét csoportban alkalmazzák a Metakognitív tréning-Silver első ülésének első napján.
|
A kutatók által készített személyes adatlap egy 16 kérdésből álló űrlap, amely szociodemográfiai jellemzőket, például életkort, nemet, családi állapotot, iskolai végzettséget, valamint a depresszióval kapcsolatos klinikai adatokat, például a diagnózis idejét és a kezelési módot (farmakoterápia és/vagy pszichoterápia) tartalmazza. stb.
Ezt az űrlapot a program első napján alkalmazzuk minden résztvevőre, és egyszer gyűjtjük össze.
|
A személyes adatlapot mindkét csoportban alkalmazzák a Metakognitív tréning-Silver első ülésének első napján.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Merve MURAT MEHMED ALİ, MSc, RN, Istanbul University - Cerrahpasa
- Tanulmányi szék: Sevim BUZLU, Prof, PhD, RN, Istanbul University - Cerrahpasa
- Tanulmányi szék: Lara Guedes de Pinho, Assoc Prof, PhD, RN, University of Évora
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Moritz S, Woodward TS. Metacognitive training in schizophrenia: from basic research to knowledge translation and intervention. Curr Opin Psychiatry. 2007 Nov;20(6):619-25. doi: 10.1097/YCO.0b013e3282f0b8ed.
- Jelinek L, Hauschildt M, Wittekind CE, Schneider BC, Kriston L, Moritz S. Efficacy of Metacognitive Training for Depression: A Randomized Controlled Trial. Psychother Psychosom. 2016;85(4):231-4. doi: 10.1159/000443699. Epub 2016 May 27. No abstract available.
- Evans-Lacko S, Aguilar-Gaxiola S, Al-Hamzawi A, Alonso J, Benjet C, Bruffaerts R, Chiu WT, Florescu S, de Girolamo G, Gureje O, Haro JM, He Y, Hu C, Karam EG, Kawakami N, Lee S, Lund C, Kovess-Masfety V, Levinson D, Navarro-Mateu F, Pennell BE, Sampson NA, Scott KM, Tachimori H, Ten Have M, Viana MC, Williams DR, Wojtyniak BJ, Zarkov Z, Kessler RC, Chatterji S, Thornicroft G. Socio-economic variations in the mental health treatment gap for people with anxiety, mood, and substance use disorders: results from the WHO World Mental Health (WMH) surveys. Psychol Med. 2018 Jul;48(9):1560-1571. doi: 10.1017/S0033291717003336. Epub 2017 Nov 27.
- Liu YC, Tang CC, Hung TT, Tsai PC, Lin MF. The Efficacy of Metacognitive Training for Delusions in Patients With Schizophrenia: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials Informs Evidence-Based Practice. Worldviews Evid Based Nurs. 2018 Apr;15(2):130-139. doi: 10.1111/wvn.12282. Epub 2018 Feb 28.
- van Oosterhout B, Smit F, Krabbendam L, Castelein S, Staring AB, van der Gaag M. Metacognitive training for schizophrenia spectrum patients: a meta-analysis on outcome studies. Psychol Med. 2016 Jan;46(1):47-57. doi: 10.1017/S0033291715001105. Epub 2015 Jul 20.
- Falci SG, Marques LS. CONSORT: when and how to use it. Dental Press J Orthod. 2015 May-Jun;20(3):13-5. doi: 10.1590/2176-9451.20.3.013-015.ebo. No abstract available.
- Cuijpers P, Sijbrandij M, Koole SL, Andersson G, Beekman AT, Reynolds CF 3rd. Adding psychotherapy to antidepressant medication in depression and anxiety disorders: a meta-analysis. World Psychiatry. 2014 Feb;13(1):56-67. doi: 10.1002/wps.20089.
- Islam N, Sharp SJ, Chowell G, Shabnam S, Kawachi I, Lacey B, Massaro JM, D'Agostino RB Sr, White M. Physical distancing interventions and incidence of coronavirus disease 2019: natural experiment in 149 countries. BMJ. 2020 Jul 15;370:m2743. doi: 10.1136/bmj.m2743.
- Batmaz S, Ozdel K. Psychometric Properties of the Revised and Abbreviated form of the Turkish Version of the Dysfunctional Attitude Scale. Psychol Rep. 2016 Feb;118(1):180-198. doi: 10.1177/0033294116628349.
- COVID-19 Mental Disorders Collaborators. Global prevalence and burden of depressive and anxiety disorders in 204 countries and territories in 2020 due to the COVID-19 pandemic. Lancet. 2021 Nov 6;398(10312):1700-1712. doi: 10.1016/S0140-6736(21)02143-7. Epub 2021 Oct 8.
- GBD 2019 Mental Disorders Collaborators. Global, regional, and national burden of 12 mental disorders in 204 countries and territories, 1990-2019: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019. Lancet Psychiatry. 2022 Feb;9(2):137-150. doi: 10.1016/S2215-0366(21)00395-3. Epub 2022 Jan 10.
- Hu T, Zhao X, Wu M, Li Z, Luo L, Yang C, Yang F. Prevalence of depression in older adults: A systematic review and meta-analysis. Psychiatry Res. 2022 May;311:114511. doi: 10.1016/j.psychres.2022.114511. Epub 2022 Mar 16.
- Jelinek L, Van Quaquebeke N, Moritz S. Cognitive and Metacognitive Mechanisms of Change in Metacognitive Training for Depression. Sci Rep. 2017 Jun 14;7(1):3449. doi: 10.1038/s41598-017-03626-8.
- Jelinek L, Faissner M, Moritz S, Kriston L. Long-term efficacy of Metacognitive Training for Depression (D-MCT): A randomized controlled trial. Br J Clin Psychol. 2019 Sep;58(3):245-259. doi: 10.1111/bjc.12213. Epub 2018 Dec 16.
- Perini G, Cotta Ramusino M, Sinforiani E, Bernini S, Petrachi R, Costa A. Cognitive impairment in depression: recent advances and novel treatments. Neuropsychiatr Dis Treat. 2019 May 10;15:1249-1258. doi: 10.2147/NDT.S199746. eCollection 2019.
- Skoog I. COVID-19 and mental health among older people in Sweden. Int Psychogeriatr. 2020 Oct;32(10):1173-1175. doi: 10.1017/S104161022000143X. Epub 2020 Jul 8. No abstract available.
- Yilmaz AE, Gencoz T, Wells A. Psychometric characteristics of the Penn State Worry Questionnaire and Metacognitions Questionnaire-30 and metacognitive predictors of worry and obsessive-compulsive symptoms in a Turkish sample. Clin Psychol Psychother. 2008 Nov-Dec;15(6):424-39. doi: 10.1002/cpp.589.
- Dietrichkeit M, Moritz S, Jelinek L. Die Behandlung psychischer Störungen mittels metakognitiver Interventionen am Beispiel des Metakognitiven Trainings für Depression (D-MKT). [The treatment of mental disorders using metacognitive interventions using the example of Metacognitive Training for Depression (D-MKT)]. Zeitschrift für Psychiatrie, Psychologie und Psychotherapie. 2020; 68: 160-170.
- Erdfelder E, Faul F, Buchner A. GPOWER: A general power analysis program. Behavior Research Methods, Instruments & Computers. 1996; 28(1): 1-11.
- Eser E, Gerçeklioğlu Saatli G, Eser S, Fidaner C, Baysan P, Pala T, Dündar P. Dünya sağlık örgütü - Avrupa "yaşlanma tutumu anketi (AAQ)" Türkçe sürümünün (AYTA-TR) psikometrik özellikleri. Türk Geriatri Dergisi. 2011; 14(2): 101 - 110.
- Fansi A, Jehanno C, Lapalme M, Drapeau M, Bouchard S. [Effectiveness of psychotherapy compared to pharmacotherapy for the treatment of anxiety and depressive disorders in adults: A literature review]. Sante Ment Que. 2015 Winter;40(4):141-73. French.
- Hisli N. Beck Depresyon Envanterinin Üniversite Öğrencileri İçin Geçerliği Güvenirliği, Psikoloji Dergisi. 1989; 23: 3-13.
- Hisli N. Beck Depresyon Envanterinin Geçerliği Üzerine Bir Çalışma. Psikoloji Dergisi. 1989; 22: 118-126.
- Jelinek L, Otte C, Arlt S, Hauschildt M. Denkverzerrungen erkennen und korrigieren: Eine Machbarkeitsstudie zum Metakognitiven Training bei Depressionen (D-MKT). [Identifying and correcting cognitive biases: a pilot study on the Metacognitive Training for Depression (D-MCT)]. Zeitschrift für Psychiatrie, Psychologie und Psychotherapie. 2013; 61: 1-8.
- Kamber O. Depresyon tedavisinde metakognisyon eğitimi grup terapisinin (D-MKT) Türk Kültüründeki etkinliği [master's thesis]. [İstanbul (TR)]: Üsküdar Üniversitesi; 2017.
- Özgüç S, Tanriverdi D. Effects of Metacognitive Training (D-MCT) on Metacognition and Ruminative Thought Levels of Major Depression Patients. Int J Ment Health Addiction. 2023; 21, 2017-2028.
- Schneider BC, Bücker L, Riker S, Jelinek L. A pilot study of Metacognitive Training for Depression in older adults. Zeitschrift für Neuropsychologie. 2018; 29: 7-19.
- Tosun A, Irak M. [Adaptation, validity, and reliability of the Metacognition Questionnaire-30 for the Turkish population, and its relationship to anxiety and obsessive-compulsive symptoms]. Turk Psikiyatri Derg. 2008 Spring;19(1):67-80. Turkish.
- Jelinek L, Hauschildt M, Moritz S. Metakognitives Training bei Depression. Weinheim: Beltz; 2015.
- Amerikan Psikiyatri Birliği, 2015. Ruhsal bozuklukların tanısal ve sayımsal el kitabı (E. Köroğlu.). Hekimler Yayın Birliği, 2013. ISBN-10: 9753001983, ISBN-13: 978-9753001984
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .