- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06042283
Skuteczność treningu metapoznawczego u starszych osób dorosłych z depresją
Ocena skuteczności treningu metapoznawczego w zakresie objawów depresyjnych, postaw dysfunkcjonalnych i metapoznania u osób starszych, u których zdiagnozowano depresję
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Według raportu Global Burden of Disease (GBD-2019) zaburzenia psychiczne zajmowały pierwsze miejsce na liście globalnego obciążenia chorobami w latach 1990–2019. Depresja zajmuje pierwsze miejsce wśród zaburzeń psychicznych związanych z niepełnosprawnością i uzależnieniem psychospołecznym (GBD 2019 Mental Disorders Collaborators, 2022). Na całym świecie wskaźnik rozpowszechnienia depresji wynosi 3,8% i jest to zaburzenie powszechne. Wskaźnik chorobowości u dorosłych wynosi 5%, a wskaźnik chorobowości u dorosłych w wieku 60 lat i starszych wynosi 5,7% (IHME, 2022). Według danych z 2021 r. pochodzących z amerykańskich Centrów Kontroli i Zapobiegania Chorobom, w porównaniu z populacją ogólną, częstość występowania depresji jest o 13,5% wyższa u osób starszych wymagających domowej opieki zdrowotnej i o 11,5% wyższa u osób starszych hospitalizowanych (CDC, 2021). . Niedawny przegląd systematyczny i metaanaliza (2022) wykazały, że globalny wskaźnik rozpowszechnienia depresji u osób starszych wyniósł 28,4%, a częstość występowania depresji wśród osób starszych jest wysoka, chociaż istnieją różnice w zależności od położenia geograficznego, narzędzi diagnostycznych/przesiewowych, wielkość próby, reprezentatywność i jakość badania (Hu i in., 2022). Środki izolacyjne podjęte w celu zapobiegania rozprzestrzenianiu się pandemii COVID-19 mają negatywny wpływ psychologiczny na ochronę grup bezbronnych, w tym osób starszych (Islam i in., 2020, Skoog, 2020). W związku z tym według doniesień pandemia doprowadziła do znacznego wzrostu liczby przypadków ciężkiej depresji na całym świecie, przy wzroście szacowanym na 28,1% (COVID-19 Mental Disorders Collaborators, 2021). Wraz z pandemią COVID-19 wzrasta zapotrzebowanie na usługi w zakresie zdrowia psychicznego ze względu na wzrost częstości występowania depresji i stanów lękowych (World Health Statistics, 2022). Depresja to coś więcej niż krótkotrwała reakcja emocjonalna na wahania nastroju i trudności psychologiczne doświadczane w życiu codziennym. Szczególnie nawracająca, umiarkowana lub ciężka depresja jest ważnym problemem zdrowotnym. Ma to negatywny wpływ na codzienne życie jednostki, zmniejsza się funkcjonalność i/lub może nastąpić samobójstwo (WHO, 2022).
Depresja to poważne zaburzenie psychiczne charakteryzujące się takimi objawami, jak obniżony nastrój lub utrata zainteresowań/pragnień. Oprócz tych ważnych objawów kryteria DSM-5 (Podręcznik diagnostyczny i statystyczny zaburzeń psychicznych) obejmują problemy ze snem, zmiany apetytu/wagi, niepokój/pobudzenie psychoruchowe, utratę energii, problemy z koncentracją, poczucie bezwartościowości lub winy oraz nawracające myśli samobójcze (APA, 2014). Z biegiem czasu choroba ta prowadzi do dysfunkcji poznawczych i społecznych (Perini i in., 2019).
W leczeniu depresji należy jednocześnie stosować multimodalne opcje leczenia (Cuijpers i in., 2014). Chociaż znane są skuteczne metody leczenia zaburzeń psychicznych, ponad 75% osób w krajach o niskich i średnich dochodach nie jest leczonych (Evans-Lacko i in., 2018). Do barier utrudniających skuteczną opiekę zalicza się brak zasobów finansowych, brak regulacji prawnych, brak wyszkolonych pracowników służby zdrowia oraz napiętnowanie (WHO, 2022; Scheiner i in., 2018). Dlatego interwencje psychoterapeutyczne w stacjonarnych/ambulatoryjnych placówkach zdrowia psychicznego w celu rehabilitacji psychospołecznej są niewystarczające i aby rozwiązać ten problem, potrzebne jest skuteczne zarządzanie opieką.
W leczeniu depresji można stosować wyłącznie leki ze względu na różne czynniki, takie jak preferencje pacjenta i względy ekonomiczne. Jednak pomimo leczenia niepełnosprawność i obniżona funkcjonalność obserwowana u pacjentów nie są wystarczające do rehabilitacji pacjenta. Wgląd w chorobę i niska współpraca z leczeniem podkreśla potrzebę psychoterapii i interwencji psychospołecznych. W tym sensie podejścia do terapii poznawczo-behawioralnej i interwencje rodzinne stanowią istotne uzupełnienie psychofarmakologii (Cuijpers i in., 2014; Fansi i in., 2014). Trening metakognitywny (MCT) został stworzony przez Steffena Moritza (2007), koncentrując się na psychozie ( Moritz i in., 2007). Badania przeprowadzone z użyciem MCT pokazują, że MCT jest korzystne u pacjentów chorych na schizofrenię i psychozę, zmniejsza nasilenie urojeń i wykazuje pozytywny efekt nawet po 6 miesiącach obserwacji (Liu i in., 2018; van Oosterhout i in., 2016). W oparciu o te wyniki opracowano Trening Metakognitywny w leczeniu depresji (D-MCT), który koncentruje się na błędach poznawczych charakterystycznych dla depresji, w oparciu o program Trening metakognitywny w leczeniu psychozy. Trening metapoznawczy w depresji to nowa opcja leczenia depresji i odmiana terapii poznawczo-behawioralnej, która przyjmuje perspektywę metapoznawczą, skupiając się na zmianie uprzedzeń poznawczych i dysfunkcjonalnych postaw (Dietrichkeit i in., 2020). W pierwszym badaniu pilotażowym przeprowadzonym przez Jelinek i in. (2013) wykazano, że nastąpiło istotne zmniejszenie objawów depresyjnych, zniekształceń poznawczych i ruminacji oraz wzrost samooceny (Jelinek i in., 2013). W innych randomizowanych badaniach kontrolowanych przeprowadzonych przez Jelinek i współpracowników na zakończenie Metapoznawczego treningu w depresji i po 6 miesiącach obserwacji stwierdzono, że nastąpiła większa poprawa w zakresie objawów depresji (Jelinek i in., 2016) oraz zmniejszenie w dysfunkcyjnych przekonaniach metapoznawczych (Jelinek i in., 2017). W analizach wtórnych przeprowadzonych 3,5 roku później stwierdzono, że w grupach, w których stosowano Trening Metapoznawczy w Depresji, nadal obserwowano pozytywne efekty (Jelinek i in., 2019). Badanie adaptacyjne programu Metapoznawczego Treningu Depresji do kultury tureckiej przeprowadzili Okyay i Taş (2017), a wyniki badania pokazują, że istnieje istotna różnica w danych Skali Pozytywnych i Negatywnych Rumiego, Skali Reakcji Ruminacyjnych i Ja. -Skala skuteczności u pacjentów z depresją, którzy byli objęci tym programem (Okyay, 2017). W innym badaniu (2022) po treningu metapoznawczym w leczeniu depresji zaobserwowano spadek wyników w Skali Depresji Becka i Skali Zniekształceń Poznawczych, a także poziomu depresji i zniekształceń poznawczych u pacjentów (Özgüç i Tanrıverdi, 2022).
Przedstawienie pozytywnych efektów Treningu Metapoznawczego w leczeniu depresji wraz z wysokim poziomem dowodów przyczyniło się do opracowania programu Treningu Metapoznawczego dla osób starszych (MCT-Silver) w leczeniu depresji u osób starszych. Trening Metakognitywny-Silver koncentruje się na pomaganiu jednostkom w oddalaniu się od wzorców myślowych, które podsycają/wspierają depresję i skupia się na zmianach fizycznych zachodzących podczas procesu starzenia, radzeniu sobie ze stratą i przystosowaniu się do nowych ról społecznych. Trening Metakognitywny-Silver omawia, jak identyfikować i reinterpretować wartości w życiu osób w wieku 60 lat i więcej oraz jak akceptować sytuacje, którym nie można zapobiec/zmienić. W pierwszym badaniu pilotażowym (2018) programu Metacognitive Training-Silver stwierdzono znaczną redukcję objawów depresyjnych i postaw dysfunkcjonalnych (Schneider i in., 2018). Dlatego potrzebne są dalsze badania, aby udowodnić skuteczność programu Metacognitive Training-Silver.
Program Metacognitive Training-Silver nie został jeszcze dostosowany do kultury tureckiej i potrzebne są badania, aby wykazać jego skuteczność w Turcji. W tym kierunku planowane jest randomizowane, kontrolowane badanie oceniające skuteczność programu Metacognitive Training-Silver u osób starszych ze zdiagnozowaną depresją.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turcja (Türkiye), 34381
- Istanbul University - Cerrahpasa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku 60 lat i więcej,
- Rozpoznanie depresji przez psychiatrę według kryteriów DSM-V,
- Brak zmian w lekach psychofarmakologicznych stosowanych w ciągu 3 miesięcy przed programem Trening Metakognitywny – Srebro,
- Brak hospitalizacji psychiatrycznej w ciągu ostatnich 3 miesięcy,
- Żadnych problemów ze wzrokiem, słuchem i zrozumieniem,
- Będąc piśmiennym,
Kryteria wyłączenia:
- Osoby poniżej 60 roku życia,
- Współistnieje z rozpoznaniem depresji w stopniu utrudniającym zrozumienie programu Trening Metapoznawczy – Srebro;
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Uczestnicy tej grupy będą mieli program Metacognitive Training-Silver.
Program Metacognitive Training-Silver to ośmiomodułowe szkolenie skupiające się na typowych problemach poznawczych oraz dysfunkcyjnych postawach, przekonaniach i uprzedzeniach w rozwiązywaniu problemów występujących w depresji.
Celem zajęć jest przekazanie informacji na temat fałszywych przekonań i zniekształceń poznawczych, a także pomoc chorym w krytycznym myśleniu, przekazywaniu swoich myśli i zdobywaniu nowych strategii rozwiązywania problemów poprzez ćwiczenia.
|
Program Metacognitive Training-Silver obejmuje następujące tematy: Myślenie i rozumowanie 1 (moduł 1), Pamięć (moduł 2), Myślenie i rozumowanie 2 (moduł 3), Poczucie własnej wartości (moduł 4), Myślenie i rozumowanie 3 (moduł 5 ), Zachowania i strategie (moduł 6), Myślenie i rozumowanie 4 (moduł 7) oraz Percepcja uczuć (moduł 8). Każda sesja planowana jest na 45-60 minut. Materiały wykorzystane w programie Metacognitive Training-Silver to slajdy PPT (Prezentacje Power Point), filmy, zadania domowe oraz żółto-czerwone kartki. Planuje się, że Trening Metakognitywny-Silver będzie realizowany twarzą w twarz w 3 grupach (12, 10 i 10 osób) w ustalonych godzinach, w cichym pomieszczeniu odpowiednim dla grupy. W celu zwiększenia zgodności z programem Metacognitive Training-Silver sesje będą stosowane w rutynowym okresie leczenia. |
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Wszyscy uczestnicy grupy kontrolnej będą kontynuować ustalony w programie proces leczenia.
W procesie tym pacjent uczestniczy w poradnictwie i/lub psychoterapii, sesjach EW (terapii elektrowstrząsowej) oraz lekach psychofarmakologicznych.
Grupa kontrolna nie będzie uczestniczyć w programie Metacognitive Training-Silver, planowany jest wywiad składający się z jednej sesji z uwzględnieniem efektu placebo.
Na zakończenie badania z ochotnikami w grupie kontrolnej zostanie przeprowadzony program Metacognitive Training-Silver, z uwzględnieniem zasad etyki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz Depresji Becka (BDI): Czas 2
Ramy czasowe: BDI zostanie zastosowane po ukończeniu 8 sesji Metacognitive Training-Silver w obu grupach. Szkolenie zakończy się za 8 tygodni.
|
Celem inwentarza opracowanego przez Aarona T. Becka i in. w 1978 r. polega na pomiarze nasilenia i zmiany objawów depresyjnych u jednostki.
Tureckie badanie ważności i rzetelności przeprowadził Hisli Şahin.
Skala zapewnia 4-punktowy pomiar typu Likerta składający się z 21 pozycji.
Na skali osoba proszona jest o określenie, jak się czuła w ciągu ostatniego tygodnia.
Wysoki wynik uzyskany w skali świadczy o wysokim poziomie depresji.
(Hisli 1989a; Hisli 1989b).
BDI zostanie wykorzystane na zakończenie Szkolenia Metapoznawczego – Srebro.
|
BDI zostanie zastosowane po ukończeniu 8 sesji Metacognitive Training-Silver w obu grupach. Szkolenie zakończy się za 8 tygodni.
|
|
Inwentarz Depresji Becka (BDI): Czas 3
Ramy czasowe: BDI zostanie ponownie złożony w obu grupach do oceny uzupełniającej, do 3 miesięcy po zakończeniu programu końcowego.
|
Celem inwentarza opracowanego przez Aarona T. Becka i in. w 1978 r. polega na pomiarze nasilenia i zmiany objawów depresyjnych u jednostki.
Tureckie badanie ważności i rzetelności przeprowadził Hisli Şahin.
Skala zapewnia 4-punktowy pomiar typu Likerta składający się z 21 pozycji.
Na skali osoba proszona jest o określenie, jak się czuła w ciągu ostatniego tygodnia.
Wysoki wynik uzyskany w skali świadczy o wysokim poziomie depresji.
(Hisli 1989a; Hisli 1989b).
BDI zostanie wykorzystane do oceny uzupełniającej do 3 miesięcy po zakończeniu programu końcowego.
|
BDI zostanie ponownie złożony w obu grupach do oceny uzupełniającej, do 3 miesięcy po zakończeniu programu końcowego.
|
|
Skala Postaw Dysfunkcjonalnych (poprawiona i skrócona wersja turecka – DAS-R-TR): Czas 2
Ramy czasowe: DAS-R-TR zostanie zastosowany w obu grupach po 8 sesjach Treningu Metapoznawczego-Silver. Szkolenie zakończy się za 8 tygodni.
|
Został on opracowany przez Weissmana i Becka (1987) w formie A i B, każda składająca się z 40 pozycji, w celu wykrycia przekonań pośrednich powodujących depresję lub stany lękowe u jednostek oraz poznania ich częstotliwości (Weissman i Beck, 1978).
Jednakże badanie ważności i rzetelności poprawionej i skróconej wersji formularza przeprowadzili Batmaz i Özdel (2016), aby był on bardziej przydatny dla praktyków i osób wypełniających skalę.
Skala, która składa się z 13 pozycji typu 7-Likerta, ma dwa podwymiary: „Perfekcjonizm/Osiągnięcia” (pierwsze 8 pozycji) i „Potrzeba akceptacji/zależności” (ostatnie 5 pozycji).
Jeśli uzyskane łączne wyniki są wysokie, oznacza to, że jednostki mają bardziej dysfunkcyjne postawy (Batmaz i Özdel, 2016).
Test DAS-R-TR zostanie wykorzystany na zakończenie Szkolenia Metapoznawczego – Srebro.
|
DAS-R-TR zostanie zastosowany w obu grupach po 8 sesjach Treningu Metapoznawczego-Silver. Szkolenie zakończy się za 8 tygodni.
|
|
Skala Postaw Dysfunkcjonalnych (poprawiona i skrócona wersja turecka – DAS-R-TR): Czas 3
Ramy czasowe: DAS-R-TR zostanie ponownie złożony w obu grupach do oceny uzupełniającej, do 3 miesięcy po zakończeniu programu końcowego.
|
Został on opracowany przez Weissmana i Becka (1987) w formie A i B, każda składająca się z 40 pozycji, w celu wykrycia przekonań pośrednich powodujących depresję lub stany lękowe u jednostek oraz poznania ich częstotliwości (Weissman i Beck, 1978).
Jednakże badanie ważności i rzetelności poprawionej i skróconej wersji formularza przeprowadzili Batmaz i Özdel (2016), aby był on bardziej przydatny dla praktyków i osób wypełniających skalę.
Skala, która składa się z 13 pozycji typu 7-Likerta, ma dwa podwymiary: „Perfekcjonizm/Osiągnięcia” (pierwsze 8 pozycji) i „Potrzeba akceptacji/zależności” (ostatnie 5 pozycji).
Jeśli uzyskane łączne wyniki są wysokie, oznacza to, że jednostki mają bardziej dysfunkcyjne postawy (Batmaz i Özdel, 2016).
DAS-R-TR będzie używany do oceny uzupełniającej do 3 miesięcy po zakończeniu programu końcowego.
|
DAS-R-TR zostanie ponownie złożony w obu grupach do oceny uzupełniającej, do 3 miesięcy po zakończeniu programu końcowego.
|
|
Kwestionariusz Metapoznania-30 (MCQ-30): Czas 2
Ramy czasowe: MCQ-30 zostanie zastosowany po 8 sesjach Treningu Metakognitywnego-Silver ukończonych w obu grupach. Szkolenie zakończy się za 8 tygodni.
|
MCQ-30 ocenia indywidualne różnice w nieprzydatnych metapoznaniach, które mogą przyczyniać się do powstawania objawów obsesyjnych i kompulsywnych, patologicznych zmartwień i leżącego u podstaw lęku-cechy.
Skala została opracowana w oparciu o model metapoznawczy Cartwright-Hatton & Wells (65 pozycji, 1997) i została skrócona przez Wells & Cartwright-Hatton (30 pozycji, 2004).
Badanie tureckie przeprowadzili Yılmaz i in. oraz Tosun i Irak w 2008 r. (Yılmaz i in., 2008; Tosun i Irak, 2008).
Według badań Tosuna i Iraka (2008) 4-punktowa skala typu Likerta składa się z pięciu podwymiarów: (Brak) pewności poznawczej, pozytywnych przekonań na temat zmartwień, samoświadomości poznawczej, negatywnych przekonań na temat niekontrolowalności i niebezpieczeństwa, i potrzeba kontrolowania myśli.
Wzrost wyniku wskazuje na wzrost patologicznej aktywności metapoznawczej (Tosun i Irak, 2008).
MCQ-30 będzie używany na zakończenie Szkolenia Metakognitywnego – Srebro.
|
MCQ-30 zostanie zastosowany po 8 sesjach Treningu Metakognitywnego-Silver ukończonych w obu grupach. Szkolenie zakończy się za 8 tygodni.
|
|
Kwestionariusz WHO-Europe Postawy wobec starzenia się (EAAQ): Czas 2
Ramy czasowe: EAAQ zostanie zastosowane po ukończeniu 8 sesji Metacognitive Training-Silver w obu grupach. Szkolenie zakończy się za 8 tygodni.
|
Kwestionariusz postaw wobec starzenia się został opracowany w celu zapewnienia standardowego sposobu pomiaru postaw wobec starzenia się z perspektywy osób starszych.
Skala powstała w ramach wieloośrodkowego projektu dofinansowanego w ramach 5. Programu Ramowego UE, którego celem było określenie poziomu percepcji starzenia się osób starszych.
Turecką adaptację i właściwości psychometryczne skali badali Eser i in. w 2011.
Skala jest 5-punktową skalą typu Likerta, składającą się z trzech podwymiarów (strata psychospołeczna, zmiana fizyczna i rozwój psychiczny) i łącznie 24 pozycji.
Wraz ze wzrostem całkowitego wyniku skali wzrasta również pozytywne nastawienie do powiązanego wymiaru.
(Eser i in. 2011).
Test EAAQ zostanie wykorzystany na zakończenie szkolenia metapoznawczego – srebro.
|
EAAQ zostanie zastosowane po ukończeniu 8 sesji Metacognitive Training-Silver w obu grupach. Szkolenie zakończy się za 8 tygodni.
|
|
Inwentarz Depresji Becka (BDI): Czas 1
Ramy czasowe: BDI zostanie zastosowane pierwszego dnia Szkolenia Metakognitywnego – Srebrne w obu grupach.
|
Celem inwentarza opracowanego przez Aarona T. Becka i in. w 1978 r. polega na pomiarze nasilenia i zmiany objawów depresyjnych u jednostki.
Tureckie badanie ważności i rzetelności przeprowadził Hisli Şahin.
Skala zapewnia 4-punktowy pomiar typu Likerta składający się z 21 pozycji.
Na skali osoba proszona jest o określenie, jak się czuła w ciągu ostatniego tygodnia.
Wysoki wynik uzyskany w skali świadczy o wysokim poziomie depresji.
(Hisli 1989a; Hisli 1989b).
BDI zostanie wykorzystane na początku Szkolenia Metakognitywnego – Srebro.
|
BDI zostanie zastosowane pierwszego dnia Szkolenia Metakognitywnego – Srebrne w obu grupach.
|
|
Skala Postaw Dysfunkcjonalnych (poprawiona i skrócona wersja turecka – DAS-R-TR): Czas 1
Ramy czasowe: DAS-R-TR zostanie zastosowany pierwszego dnia Treningu Metapoznawczego-Silver w obu grupach.
|
Został on opracowany przez Weissmana i Becka (1987) w formie A i B, każda składająca się z 40 pozycji, w celu wykrycia przekonań pośrednich powodujących depresję lub stany lękowe u jednostek oraz poznania ich częstotliwości (Weissman i Beck, 1978).
Jednakże badanie ważności i rzetelności poprawionej i skróconej wersji formularza przeprowadzili Batmaz i Özdel (2016), aby był on bardziej przydatny dla praktyków i osób wypełniających skalę.
Skala, która składa się z 13 pozycji typu 7-Likerta, ma dwa podwymiary: „Perfekcjonizm/Osiągnięcia” (pierwsze 8 pozycji) i „Potrzeba akceptacji/zależności” (ostatnie 5 pozycji).
Jeśli uzyskane łączne wyniki są wysokie, oznacza to, że jednostki mają bardziej dysfunkcyjne postawy (Batmaz i Özdel, 2016).
DAS-R-TR będzie używany na początku Treningu Metakognitywnego – Srebro.
|
DAS-R-TR zostanie zastosowany pierwszego dnia Treningu Metapoznawczego-Silver w obu grupach.
|
|
Kwestionariusz Metapoznania-30 (MCQ-30): Czas 1
Ramy czasowe: MCQ-30 zostanie zastosowane pierwszego dnia Treningu Metapoznawczego-Silver w obu grupach.
|
MCQ-30 ocenia indywidualne różnice w nieprzydatnych metapoznaniach, które mogą przyczyniać się do powstawania objawów obsesyjnych i kompulsywnych, patologicznych zmartwień i leżącego u podstaw lęku-cechy.
Skala została opracowana w oparciu o model metapoznawczy Cartwright-Hatton & Wells (65 pozycji, 1997) i została skrócona przez Wells & Cartwright-Hatton (30 pozycji, 2004).
Badanie tureckie przeprowadzili Yılmaz i in. oraz Tosun i Irak w 2008 r. (Yılmaz i in., 2008; Tosun i Irak, 2008).
Według badań Tosuna i Iraka (2008) 4-punktowa skala typu Likerta składa się z pięciu podwymiarów: (Brak) pewności poznawczej, pozytywnych przekonań na temat zmartwień, samoświadomości poznawczej, negatywnych przekonań na temat niekontrolowalności i niebezpieczeństwa, i potrzeba kontrolowania myśli.
Wzrost wyniku wskazuje na wzrost patologicznej aktywności metapoznawczej (Tosun i Irak, 2008).
MCQ-30 będzie używany na początku Treningu Metapoznawczego-Silver.
|
MCQ-30 zostanie zastosowane pierwszego dnia Treningu Metapoznawczego-Silver w obu grupach.
|
|
Kwestionariusz Metapoznania-30 (MCQ-30): Czas 3
Ramy czasowe: MCQ-30 zostanie zastosowane pierwszego dnia Treningu Metapoznawczego-Silver w obu grupach.
|
MCQ-30 ocenia indywidualne różnice w nieprzydatnych metapoznaniach, które mogą przyczyniać się do powstawania objawów obsesyjnych i kompulsywnych, patologicznych zmartwień i leżącego u podstaw lęku-cechy.
Skala została opracowana w oparciu o model metapoznawczy Cartwright-Hatton & Wells (65 pozycji, 1997) i została skrócona przez Wells & Cartwright-Hatton (30 pozycji, 2004).
Badanie tureckie przeprowadzili Yılmaz i in. oraz Tosun i Irak w 2008 r. (Yılmaz i in., 2008; Tosun i Irak, 2008).
Według badań Tosuna i Iraka (2008) 4-punktowa skala typu Likerta składa się z pięciu podwymiarów: (Brak) pewności poznawczej, pozytywnych przekonań na temat zmartwień, samoświadomości poznawczej, negatywnych przekonań na temat niekontrolowalności i niebezpieczeństwa, i potrzeba kontrolowania myśli.
Wzrost wyniku wskazuje na wzrost patologicznej aktywności metapoznawczej (Tosun i Irak, 2008).
MCQ-30 będzie używany do oceny uzupełniającej do 3 miesięcy po zakończeniu programu końcowego.
|
MCQ-30 zostanie zastosowane pierwszego dnia Treningu Metapoznawczego-Silver w obu grupach.
|
|
Kwestionariusz WHO-Europe Postawy wobec starzenia się (EAAQ): Czas 1
Ramy czasowe: EAAQ zostanie zastosowane pierwszego dnia Szkolenia Metapoznawczego – Srebrne w obu grupach.
|
Kwestionariusz postaw wobec starzenia się został opracowany w celu zapewnienia standardowego sposobu pomiaru postaw wobec starzenia się z perspektywy osób starszych.
Skala powstała w ramach wieloośrodkowego projektu dofinansowanego w ramach 5. Programu Ramowego UE, którego celem było określenie poziomu percepcji starzenia się osób starszych.
Turecką adaptację i właściwości psychometryczne skali badali Eser i in. w 2011.
Skala jest 5-punktową skalą typu Likerta, składającą się z trzech podwymiarów (strata psychospołeczna, zmiana fizyczna i rozwój psychiczny) i łącznie 24 pozycji.
Wraz ze wzrostem całkowitego wyniku skali wzrasta również pozytywne nastawienie do powiązanego wymiaru.
(Eser i in. 2011).
EAAQ będzie używany na początku Szkolenia Metakognitywnego – Srebro.
|
EAAQ zostanie zastosowane pierwszego dnia Szkolenia Metapoznawczego – Srebrne w obu grupach.
|
|
Kwestionariusz WHO-Europe Postawy wobec starzenia się (EAAQ): Czas 3
Ramy czasowe: EAAQ zostanie zastosowane pierwszego dnia Szkolenia Metapoznawczego – Srebrne w obu grupach.
|
Kwestionariusz postaw wobec starzenia się został opracowany w celu zapewnienia standardowego sposobu pomiaru postaw wobec starzenia się z perspektywy osób starszych.
Skala powstała w ramach wieloośrodkowego projektu dofinansowanego w ramach 5. Programu Ramowego UE, którego celem było określenie poziomu percepcji starzenia się osób starszych.
Turecką adaptację i właściwości psychometryczne skali badali Eser i in. w 2011.
Skala jest 5-punktową skalą typu Likerta, składającą się z trzech podwymiarów (strata psychospołeczna, zmiana fizyczna i rozwój psychiczny) i łącznie 24 pozycji.
Wraz ze wzrostem całkowitego wyniku skali wzrasta również pozytywne nastawienie do powiązanego wymiaru.
(Eser i in. 2011).
EAAQ zostanie wykorzystany do oceny uzupełniającej do 3 miesięcy po zakończeniu programu końcowego.
|
EAAQ zostanie zastosowane pierwszego dnia Szkolenia Metapoznawczego – Srebrne w obu grupach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz danych osobowych (charakterystyka socjodemograficzna i dane kliniczne)
Ramy czasowe: Formularz danych osobowych zostanie zastosowany pierwszego dnia pierwszej sesji Treningu Metapoznawczego-Silver w obu grupach.
|
Przygotowany przez badaczy formularz danych osobowych to formularz składający się z 16 pytań, zawierający cechy socjodemograficzne, takie jak wiek, płeć, stan cywilny, wykształcenie oraz dane kliniczne związane z depresją, takie jak czas diagnozy i metoda leczenia (farmakoterapia i/lub psychoterapia). itp.
Formularz ten zostanie zastosowany pierwszego dnia programu dla wszystkich uczestników i zostanie odebrany jednorazowo.
|
Formularz danych osobowych zostanie zastosowany pierwszego dnia pierwszej sesji Treningu Metapoznawczego-Silver w obu grupach.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Merve MURAT MEHMED ALİ, MSc, RN, Istanbul University - Cerrahpasa
- Krzesło do nauki: Sevim BUZLU, Prof, PhD, RN, Istanbul University - Cerrahpasa
- Krzesło do nauki: Lara Guedes de Pinho, Assoc Prof, PhD, RN, University of Évora
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Moritz S, Woodward TS. Metacognitive training in schizophrenia: from basic research to knowledge translation and intervention. Curr Opin Psychiatry. 2007 Nov;20(6):619-25. doi: 10.1097/YCO.0b013e3282f0b8ed.
- Jelinek L, Hauschildt M, Wittekind CE, Schneider BC, Kriston L, Moritz S. Efficacy of Metacognitive Training for Depression: A Randomized Controlled Trial. Psychother Psychosom. 2016;85(4):231-4. doi: 10.1159/000443699. Epub 2016 May 27. No abstract available.
- Evans-Lacko S, Aguilar-Gaxiola S, Al-Hamzawi A, Alonso J, Benjet C, Bruffaerts R, Chiu WT, Florescu S, de Girolamo G, Gureje O, Haro JM, He Y, Hu C, Karam EG, Kawakami N, Lee S, Lund C, Kovess-Masfety V, Levinson D, Navarro-Mateu F, Pennell BE, Sampson NA, Scott KM, Tachimori H, Ten Have M, Viana MC, Williams DR, Wojtyniak BJ, Zarkov Z, Kessler RC, Chatterji S, Thornicroft G. Socio-economic variations in the mental health treatment gap for people with anxiety, mood, and substance use disorders: results from the WHO World Mental Health (WMH) surveys. Psychol Med. 2018 Jul;48(9):1560-1571. doi: 10.1017/S0033291717003336. Epub 2017 Nov 27.
- Liu YC, Tang CC, Hung TT, Tsai PC, Lin MF. The Efficacy of Metacognitive Training for Delusions in Patients With Schizophrenia: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials Informs Evidence-Based Practice. Worldviews Evid Based Nurs. 2018 Apr;15(2):130-139. doi: 10.1111/wvn.12282. Epub 2018 Feb 28.
- van Oosterhout B, Smit F, Krabbendam L, Castelein S, Staring AB, van der Gaag M. Metacognitive training for schizophrenia spectrum patients: a meta-analysis on outcome studies. Psychol Med. 2016 Jan;46(1):47-57. doi: 10.1017/S0033291715001105. Epub 2015 Jul 20.
- Falci SG, Marques LS. CONSORT: when and how to use it. Dental Press J Orthod. 2015 May-Jun;20(3):13-5. doi: 10.1590/2176-9451.20.3.013-015.ebo. No abstract available.
- Cuijpers P, Sijbrandij M, Koole SL, Andersson G, Beekman AT, Reynolds CF 3rd. Adding psychotherapy to antidepressant medication in depression and anxiety disorders: a meta-analysis. World Psychiatry. 2014 Feb;13(1):56-67. doi: 10.1002/wps.20089.
- Islam N, Sharp SJ, Chowell G, Shabnam S, Kawachi I, Lacey B, Massaro JM, D'Agostino RB Sr, White M. Physical distancing interventions and incidence of coronavirus disease 2019: natural experiment in 149 countries. BMJ. 2020 Jul 15;370:m2743. doi: 10.1136/bmj.m2743.
- Batmaz S, Ozdel K. Psychometric Properties of the Revised and Abbreviated form of the Turkish Version of the Dysfunctional Attitude Scale. Psychol Rep. 2016 Feb;118(1):180-198. doi: 10.1177/0033294116628349.
- COVID-19 Mental Disorders Collaborators. Global prevalence and burden of depressive and anxiety disorders in 204 countries and territories in 2020 due to the COVID-19 pandemic. Lancet. 2021 Nov 6;398(10312):1700-1712. doi: 10.1016/S0140-6736(21)02143-7. Epub 2021 Oct 8.
- GBD 2019 Mental Disorders Collaborators. Global, regional, and national burden of 12 mental disorders in 204 countries and territories, 1990-2019: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019. Lancet Psychiatry. 2022 Feb;9(2):137-150. doi: 10.1016/S2215-0366(21)00395-3. Epub 2022 Jan 10.
- Hu T, Zhao X, Wu M, Li Z, Luo L, Yang C, Yang F. Prevalence of depression in older adults: A systematic review and meta-analysis. Psychiatry Res. 2022 May;311:114511. doi: 10.1016/j.psychres.2022.114511. Epub 2022 Mar 16.
- Jelinek L, Van Quaquebeke N, Moritz S. Cognitive and Metacognitive Mechanisms of Change in Metacognitive Training for Depression. Sci Rep. 2017 Jun 14;7(1):3449. doi: 10.1038/s41598-017-03626-8.
- Jelinek L, Faissner M, Moritz S, Kriston L. Long-term efficacy of Metacognitive Training for Depression (D-MCT): A randomized controlled trial. Br J Clin Psychol. 2019 Sep;58(3):245-259. doi: 10.1111/bjc.12213. Epub 2018 Dec 16.
- Perini G, Cotta Ramusino M, Sinforiani E, Bernini S, Petrachi R, Costa A. Cognitive impairment in depression: recent advances and novel treatments. Neuropsychiatr Dis Treat. 2019 May 10;15:1249-1258. doi: 10.2147/NDT.S199746. eCollection 2019.
- Skoog I. COVID-19 and mental health among older people in Sweden. Int Psychogeriatr. 2020 Oct;32(10):1173-1175. doi: 10.1017/S104161022000143X. Epub 2020 Jul 8. No abstract available.
- Yilmaz AE, Gencoz T, Wells A. Psychometric characteristics of the Penn State Worry Questionnaire and Metacognitions Questionnaire-30 and metacognitive predictors of worry and obsessive-compulsive symptoms in a Turkish sample. Clin Psychol Psychother. 2008 Nov-Dec;15(6):424-39. doi: 10.1002/cpp.589.
- Dietrichkeit M, Moritz S, Jelinek L. Die Behandlung psychischer Störungen mittels metakognitiver Interventionen am Beispiel des Metakognitiven Trainings für Depression (D-MKT). [The treatment of mental disorders using metacognitive interventions using the example of Metacognitive Training for Depression (D-MKT)]. Zeitschrift für Psychiatrie, Psychologie und Psychotherapie. 2020; 68: 160-170.
- Erdfelder E, Faul F, Buchner A. GPOWER: A general power analysis program. Behavior Research Methods, Instruments & Computers. 1996; 28(1): 1-11.
- Eser E, Gerçeklioğlu Saatli G, Eser S, Fidaner C, Baysan P, Pala T, Dündar P. Dünya sağlık örgütü - Avrupa "yaşlanma tutumu anketi (AAQ)" Türkçe sürümünün (AYTA-TR) psikometrik özellikleri. Türk Geriatri Dergisi. 2011; 14(2): 101 - 110.
- Fansi A, Jehanno C, Lapalme M, Drapeau M, Bouchard S. [Effectiveness of psychotherapy compared to pharmacotherapy for the treatment of anxiety and depressive disorders in adults: A literature review]. Sante Ment Que. 2015 Winter;40(4):141-73. French.
- Hisli N. Beck Depresyon Envanterinin Üniversite Öğrencileri İçin Geçerliği Güvenirliği, Psikoloji Dergisi. 1989; 23: 3-13.
- Hisli N. Beck Depresyon Envanterinin Geçerliği Üzerine Bir Çalışma. Psikoloji Dergisi. 1989; 22: 118-126.
- Jelinek L, Otte C, Arlt S, Hauschildt M. Denkverzerrungen erkennen und korrigieren: Eine Machbarkeitsstudie zum Metakognitiven Training bei Depressionen (D-MKT). [Identifying and correcting cognitive biases: a pilot study on the Metacognitive Training for Depression (D-MCT)]. Zeitschrift für Psychiatrie, Psychologie und Psychotherapie. 2013; 61: 1-8.
- Kamber O. Depresyon tedavisinde metakognisyon eğitimi grup terapisinin (D-MKT) Türk Kültüründeki etkinliği [master's thesis]. [İstanbul (TR)]: Üsküdar Üniversitesi; 2017.
- Özgüç S, Tanriverdi D. Effects of Metacognitive Training (D-MCT) on Metacognition and Ruminative Thought Levels of Major Depression Patients. Int J Ment Health Addiction. 2023; 21, 2017-2028.
- Schneider BC, Bücker L, Riker S, Jelinek L. A pilot study of Metacognitive Training for Depression in older adults. Zeitschrift für Neuropsychologie. 2018; 29: 7-19.
- Tosun A, Irak M. [Adaptation, validity, and reliability of the Metacognition Questionnaire-30 for the Turkish population, and its relationship to anxiety and obsessive-compulsive symptoms]. Turk Psikiyatri Derg. 2008 Spring;19(1):67-80. Turkish.
- Jelinek L, Hauschildt M, Moritz S. Metakognitives Training bei Depression. Weinheim: Beltz; 2015.
- Amerikan Psikiyatri Birliği, 2015. Ruhsal bozuklukların tanısal ve sayımsal el kitabı (E. Köroğlu.). Hekimler Yayın Birliği, 2013. ISBN-10: 9753001983, ISBN-13: 978-9753001984
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01 (Miami VAHS)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening Metapoznawczy – Srebro
-
Lawson Health Research InstituteZakończonyZapalenie błony śluzowej nosa i zatokKanada
-
Natural Immunogenics Corp.KGK Science Inc.Zakończony
-
Trak Health Solutions S.L.University of the Basque Country (UPV/EHU); Basque Health ServiceZakończonySyndrom słabej starości | Starsi dorośliHiszpania
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfRekrutacyjnyObjawy depresyjne | Dobre samopoczucie, psychologiczneNiemcy
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Oregon State UniversityGlaxoSmithKlineZakończonyStarzenie się | Niedobór witamin | Niedobór minerałówStany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk