精神分裂症患者的减肥手术 (SCHIZOBAR)

理论框架。 问题陈述：

背景 肥胖影响大约 45-55% 的精神分裂症患者 (1)。 这些患者的体重增加可能是由于不同的因素造成的，例如使用代谢状况不利的抗精神病药物、睡眠障碍或负面认知症状的共存，这些症状通常会转化为久坐的生活方式和饮食行为的改变等。 2）。 这组患者中肥胖及其合并症的共存显着恶化了他们的身心健康 (3)。 事实上，心血管疾病是精神分裂症患者死亡的主要原因之一(4)。

生活方式干预虽​​然对精神分裂症患者可能有效 (5)，但往往无法实现体重目标。 目前，肥胖手术是减轻体重和解决合并症最有效的治疗方法，适用于体重指数 (BMI) > 35 kg/m2 且伴有合并症或 BMI > 40 Kg/m2 且/无合并症。 然而，精神分裂症患者接受减肥手术技术通常受到不同因素的限制，例如担心潜在疾病可能恶化，或该人群体重减轻幅度较低等。 此外，临床实践指南建议所有患有精神疾病的患者在手术前以规范的方式进行评估（6），尽管评估的内容以及拒绝或接受手术的标准尚不明确。 尽管精神分裂症的病程是可变的，其症状可能是稳定的，而不是减肥手术的明确禁忌症，但在实际操作中，相当多的专业人员在存在精神障碍的情况下禁忌减肥手术（7）。

由于这些原因，关于精神分裂症患者减肥手术疗效的数据很少，并且仅限于短期随访的非常小的病例系列(2,8,9)。 因此，我们的目标是开展一项多中心回顾性研究，使我们能够研究大量患者减肥手术后的长期演变，不仅关注体重演变，还关注精神病理学的长期演变。

理由 有必要了解接受减肥手术的严重肥胖和精神分裂症受试者的预后信息。 这些知识将使在这些情况下建立明确的行动指南成为可能。

研究问题 精神分裂症患者接受减肥手术后的长期结果是什么？ 假设精神分裂症患者的减肥手术可改善体重和心脏代谢合并症，与非精神分裂症患者相似

目标：

主要目标：

研究在西班牙接受减肥手术的肥胖和精神分裂症患者的短期（减肥手术后第一年）和长期（减肥手术后长达 5 年的随访）体重减轻的演变，并将其与无精神疾病患者的演变。

次要目标：

• 确定患者的疑因，特别关注潜在精神病理学的特征（多年的演变、临床稳定性标准、药物治疗......）。
• 分析肥胖合并症的演变。
• 分析减肥手术后精神病理学的演变：（失代偿、药物治疗……）
• 分析早期（术后<30天）或晚期（>术后30天）术后并发症的频率。

方法：

研究设计回顾性病例对照研究。

预期样本量 在西班牙境内发现的所有病例 根据问题的低危因素，预计最少病例数为 10 名患者。 对照组患者人数将是研究组患者人数的 4 倍。

方法。 信息来源 研究人群将在通常的专业咨询中或通过搜索每个中心的数据库来确定。 审查医疗记录以寻找指定的变量（回顾性观察研究）。

数据管理和分析 协调研究员 (Dra Inka Miñambres Donaire) 将负责数据库的创建及其开发。 数据库将以Excel格式创建，并使用SPSS程序进行统计分析。 统计数据主要是描述性的。 对于决定比较组的情况，将使用正态性检验来确定变量的行为，并酌情使用参数/非参数检验。

数据收集 研究人员将保证数据以及所有所需报告的准确性和完整性。 数据收集笔记本 (CRD) 中包含的源自源文档的数据将与这些文档一致，否则差异将被证明是合理的。

研究人员将保留研究文件直至完成后至少 5 年。

应监察员、审计员、伦理委员会或卫生当局的要求，研究人员将获得与研究相关的所有文件，允许直接访问数据或源文件，以供伦理委员会进行监测、审计和审查。作为主管机关对审判的检查。

设计、信息来源和分析方法的局限性

该研究的主要局限性在于其回顾性。 然而，鉴于病理发生率较低，该研究设计是足够的。

数据保密性 关于研究数据的保密性，将遵循 12 月 5 日关于保护个人数据和保障数字权利的第 3/2018 号组织法和《数据保护通用条例》(EU) 的规定。 2016/679。

干扰医生的处方习惯 由于是回顾性研究，不会干扰医生的处方习惯。