Chirurgie bariatrique chez les patients atteints de schizophrénie (SCHIZOBAR)

CADRE THÉORIQUE. ÉNONCÉ DU PROBLÈME :

Contexte L'obésité touche environ 45 à 55 % des patients atteints de schizophrénie (1). La prise de poids chez ces patients peut être due à différents facteurs tels que l'utilisation d'antipsychotiques avec un profil métabolique défavorable, la coexistence de troubles du sommeil ou de symptômes cognitifs négatifs qui se traduisent souvent par un mode de vie plus sédentaire et des modifications du comportement alimentaire, entre autres ( 2). La coexistence de l'obésité et de ses comorbidités dans ce groupe de patients aggrave considérablement leur santé physique et mentale (3). En fait, les maladies cardiovasculaires sont l’une des principales causes de mortalité chez les patients atteints de schizophrénie (4).

Les interventions liées au mode de vie, même si elles peuvent être efficaces chez les personnes atteintes de schizophrénie (5), ne parviennent souvent pas à atteindre les objectifs de poids. À l'heure actuelle, la chirurgie de l'obésité représente le traitement le plus efficace en termes de perte de poids et de résolution des comorbidités, étant indiquée en cas de patients présentant un indice de masse corporelle (IMC) > 35 kg/m2 avec des comorbidités ou un IMC > 40 Kg/m2 avec/ sans comorbidités. Cependant, l'accès des patients atteints de schizophrénie aux techniques de chirurgie bariatrique est généralement limité par différents facteurs tels que la peur d'une éventuelle aggravation de la maladie sous-jacente ou une perte de poids plus faible dans cette population, entre autres. Par ailleurs, les recommandations de pratique clinique recommandent que tous les patients présentant des pathologies psychiatriques soient évalués de manière réglementée avant une intervention chirurgicale (6), même si le contenu de cette évaluation et les critères de refus ou d’acceptation de l’intervention chirurgicale ne sont pas clairs. Bien que l'évolution de la schizophrénie soit variable et que ses symptômes puissent être stables sans constituer une contre-indication claire à la chirurgie bariatrique, en pratique, un nombre considérable de professionnels contre-indiquent la chirurgie bariatrique en présence d'un trouble psychotique (7).

Pour ces raisons, les données sur l'efficacité de la chirurgie bariatrique chez les patients atteints de schizophrénie sont rares et limitées à de très petites séries de cas avec un suivi à court terme (2,8,9). Notre objectif est donc de réaliser une étude rétrospective multicentrique permettant d'étudier l'évolution à long terme après chirurgie bariatrique chez une large série de patients, en se concentrant non seulement sur l'évolution du poids mais également sur l'évolution à long terme de la pathologie psychiatrique.

Justification Il est nécessaire de disposer d'informations sur le pronostic des sujets souffrant d'obésité sévère et de schizophrénie qui subissent une chirurgie bariatrique. Ces connaissances permettront d'établir des lignes directrices claires pour agir dans ces cas-là.

Questions de recherche Quel est l'issue à long terme après une chirurgie bariatrique chez les sujets atteints de schizophrénie ? Hypothèse La chirurgie bariatrique chez les sujets schizophrènes entraîne une amélioration du poids et des comorbidités cardiométaboliques similaire à celle des sujets non schizophrènes.

OBJECTIFS:

Objectif principal:

Étudier l'évolution à court (première année après la chirurgie bariatrique) et à long terme (jusqu'à 5 ans de suivi après la chirurgie bariatrique) en termes de perte de poids des patients souffrant d'obésité et de schizophrénie ayant subi une chirurgie bariatrique en Espagne et la comparer avec l'évolution des patients sans trouble psychiatrique.

Objectifs secondaires :

• Déterminer la casuistique des patients, avec un intérêt particulier pour les caractéristiques de la pathologie psychiatrique sous-jacente (années d'évolution, critères de stabilité clinique, traitement pharmacologique...).
• Analyser l’évolution des comorbidités de l’obésité.
• Analyser l'évolution de la pathologie psychiatrique après chirurgie bariatrique : (décompensation, traitement médicamenteux...)
• Analyser la fréquence des complications post-chirurgicales précoces (<30 jours post-opératoires) ou tardives (>30 jours post-opératoires).

MÉTHODES :

Conception de l'étude Étude cas-témoins rétrospective.

Taille de l'échantillon attendue Tous les cas détectés sur le territoire espagnol Le nombre minimum de cas attendus sera de 10 patients en fonction de la faible casuistique du problème. Le nombre de patients dans le groupe témoin sera x4 celui du groupe d'étude.

Méthodologie. Sources d'information La population étudiée sera identifiée dans chaque centre lors des consultations spécialisées habituelles ou en recherchant dans les bases de données de chaque centre. Revue des dossiers médicaux à la recherche des variables spécifiées (étude observationnelle rétrospective).

Gestion et analyse des données La chercheuse coordinatrice (Dra Inka Miñambres Donaire) sera responsable de la création de la base de données et de son exploitation. La base de données sera créée au format Excell et le programme SPSS sera utilisé pour l'analyse statistique. Les statistiques seront principalement descriptives. Pour les cas où il est décidé de comparer des groupes, des tests de normalité seront utilisés pour établir le comportement des variables et des tests paramétriques/non paramétriques seront utilisés selon le cas.

Collecte des données Le chercheur garantira l'exactitude et l'intégrité des données ainsi que de tous les rapports requis. Les données incluses dans le Carnet de Collecte de Données (CRD), qui sont dérivées des documents sources, seront cohérentes avec ces documents ou sinon les écarts seront justifiés.

Le chercheur conservera les documents d’étude jusqu’à au moins 5 ans après la fin.

À la demande du moniteur, de l'auditeur, du comité d'éthique ou de l'autorité de santé, le chercheur aura à disposition tous les dossiers liés à l'étude, permettant un accès direct aux données ou documents sources pour le suivi, l'audit, l'examen par le comité d'éthique, ainsi que ainsi que l'inspection du procès par les autorités compétentes.

Limites de la conception, de la source d'information et des méthodes d'analyse

La principale limite de l’étude est son caractère rétrospectif. Cependant, la conception de l’étude est adéquate compte tenu de la faible fréquence de la pathologie.

Confidentialité des données Concernant la confidentialité des données de l'étude, les dispositions de la loi organique 3/2018 du 5 décembre sur la protection des données personnelles et la garantie des droits numériques et le règlement général (UE) sur la protection des données seront suivies. 2016/679.

Interférence avec les habitudes de prescription du médecin Comme il s'agit d'une étude rétrospective, il n'y aura aucune interférence avec les habitudes de prescription du médecin.