Cirurgia Bariátrica em Pacientes com Esquizofrenia (SCHIZOBAR)

QUADRO TEÓRICO. DECLARAÇÃO DO PROBLEMA:

Antecedentes A obesidade afeta aproximadamente 45-55% dos pacientes com esquizofrenia (1). O ganho de peso nestes pacientes pode ser devido a diversos fatores como o uso de antipsicóticos com perfil metabólico desfavorável, a coexistência de distúrbios do sono ou sintomas cognitivos negativos que muitas vezes se traduzem em estilo de vida mais sedentário e alterações no comportamento alimentar, entre outros ( 2). A coexistência da obesidade e de suas comorbidades neste grupo de pacientes piora significativamente sua saúde física e mental (3). Na verdade, as doenças cardiovasculares são uma das principais causas de mortalidade em pacientes com esquizofrenia (4).

As intervenções no estilo de vida, embora possam ser eficazes em pessoas com esquizofrenia (5), muitas vezes ficam aquém de atingir as metas de peso. Atualmente, a cirurgia da obesidade representa o tratamento mais eficaz em termos de perda de peso e resolução de comorbidades, sendo indicada em casos de pacientes com índice de massa corporal (IMC) > 35 kg/m2 com comorbidades ou IMC > 40 Kg/m2 com/ sem comorbidades. Contudo, o acesso dos pacientes com esquizofrenia às técnicas de cirurgia bariátrica é geralmente limitado por diversos fatores como o medo de um possível agravamento da doença de base, ou uma menor perda de peso nesta população, entre outros. Além disso, as diretrizes de prática clínica recomendam que todos os pacientes com patologias psiquiátricas sejam avaliados de forma regulamentada antes da cirurgia (6), embora o conteúdo desta avaliação e os critérios para recusar ou aceitar a cirurgia não sejam claros. Embora o curso da esquizofrenia seja variável e seus sintomas possam ser estáveis ​​sem ser uma contraindicação clara para a cirurgia bariátrica, na prática real, um número considerável de profissionais contraindica a cirurgia bariátrica na presença de um transtorno psicótico (7).

Por estas razões, os dados sobre a eficácia da cirurgia bariátrica em pacientes com esquizofrenia são escassos e limitados a séries de casos muito pequenas com seguimento de curto prazo (2,8,9). O nosso objetivo é, portanto, realizar um estudo retrospectivo multicêntrico que nos permita estudar a evolução a longo prazo após cirurgia bariátrica numa grande série de pacientes, focando não só na evolução do peso, mas também na evolução a longo prazo da patologia psiquiátrica.

Justificação É necessário dispor de informações sobre o prognóstico dos indivíduos com obesidade grave e esquizofrenia submetidos a cirurgia bariátrica. Este conhecimento permitirá estabelecer diretrizes claras de atuação nestes casos.

Questões de pesquisa Qual é o resultado a longo prazo após a cirurgia bariátrica em indivíduos com esquizofrenia? Hipótese A cirurgia bariátrica em indivíduos com esquizofrenia leva a uma melhora no peso e nas comorbidades cardiometabólicas semelhante à de indivíduos sem esquizofrenia

METAS:

Objetivo principal:

Estudar a evolução a curto (primeiro ano após cirurgia bariátrica) e a longo prazo (até 5 anos de seguimento após cirurgia bariátrica) em termos de perda de peso de pacientes com obesidade e esquizofrenia submetidos à cirurgia bariátrica na Espanha e compará-la com a evolução de pacientes sem transtorno psiquiátrico.

Objetivos secundários:

• Determinar a casuística dos pacientes, com especial interesse nas características da patologia psiquiátrica de base (anos de evolução, critérios de estabilidade clínica, tratamento farmacológico...).
• Analisar a evolução das comorbidades da obesidade.
• Analisar a evolução da patologia psiquiátrica após cirurgia bariátrica: (descompensação, tratamento medicamentoso...)
• Analisar a frequência de complicações pós-cirúrgicas precoces (<30 dias pós-operatório) ou tardias (>30 dias pós-operatório).

MÉTODOS:

Desenho do estudo Estudo retrospectivo caso-controle.

Tamanho esperado da amostra Todos os casos detectados em território espanhol O número mínimo de casos esperado será de 10 pacientes com base na baixa casuística do problema. O número de pacientes no grupo de controle será x4 do grupo de estudo.

Metodologia. Fontes de informação A população do estudo será identificada em cada centro nas consultas habituais de especialidade ou através de pesquisa nas bases de dados de cada centro. Revisão de prontuários em busca das variáveis ​​especificadas (estudo observacional retrospectivo).

Gestão e Análise de Dados A investigadora coordenadora (Dra Inka Miñambres Donaire) será responsável pela criação da base de dados e pela sua exploração. O banco de dados será criado em formato Excell e será utilizado o programa SPSS para análise estatística. As estatísticas serão principalmente descritivas. Para os casos em que se opte pela comparação de grupos, serão utilizados testes de normalidade para estabelecer o comportamento das variáveis ​​e serão utilizados testes paramétricos/não paramétricos conforme o caso.

Coleta de dados O pesquisador garantirá a exatidão e integridade dos dados, bem como todos os relatórios que forem necessários. Os dados incluídos no Caderno de Recolha de Dados (CRD), derivados de documentos de origem, serão consistentes com esses documentos ou, caso contrário, as discrepâncias serão justificadas.

O pesquisador manterá os documentos do estudo até pelo menos 5 anos após a conclusão.

A pedido do monitor, auditor, comitê de ética ou autoridade sanitária, o pesquisador terá à disposição todos os arquivos relativos ao estudo, permitindo acesso direto aos dados ou documentos fonte para monitoramento, auditoria, revisão pelo comitê de ética, bem como como a fiscalização do julgamento pelas autoridades competentes.

Limitações do design, da fonte de informação e dos métodos de análise

A principal limitação do estudo é sua natureza retrospectiva. Contudo, o desenho do estudo é adequado dada a baixa frequência da patologia.

Confidencialidade dos dados No que diz respeito à confidencialidade dos dados do estudo, serão seguidas as disposições da Lei Orgânica 3/2018, de 5 de dezembro, de Proteção de Dados Pessoais e Garantia dos Direitos Digitais e do Regulamento Geral (UE) de Proteção de Dados. 2016/679.

Interferência nos hábitos de prescrição do médico Por se tratar de um estudo retrospectivo, não haverá interferência nos hábitos de prescrição do médico.