정신분열증 환자의 비만 수술 (SCHIZOBAR)

이론적 틀. 문제 설명:

배경 비만은 정신분열증 환자의 약 45-55%에 영향을 미칩니다(1). 이들 환자의 체중 증가는 바람직하지 않은 대사 프로필을 가진 항정신병 약물의 사용, 수면 장애의 공존 또는 흔히 좌식 생활 방식으로 전환되는 부정적인 인지 증상 및 식습관의 변화와 같은 다양한 요인에 기인할 수 있습니다. 2). 이 환자군에서 비만과 동반질환이 공존하면 신체적, 정신적 건강이 모두 크게 악화됩니다(3). 실제로 심혈관 질환은 정신분열증 환자의 주요 사망 원인 중 하나입니다(4).

생활방식 중재는 정신분열증 환자에게 효과적일 수 있지만(5) 체중 목표를 달성하지 못하는 경우가 많습니다. 현재 비만수술은 체중감소와 동반질환 해소 측면에서 가장 효과적인 치료법으로, 동반질환이 있는 체질량지수(BMI) 35kg/m2 이상, 동반질환이 있는 BMI 40kg/m2 이상인 환자에게 적용된다. 동반질환 없이. 그러나 정신분열증 환자의 비만 수술 기술에 대한 접근은 일반적으로 기저 질환의 악화 가능성에 대한 두려움, 이 집단의 체중 감소 감소 등 다양한 요인으로 인해 제한됩니다. 또한, 임상 실무 지침에서는 정신 질환이 있는 모든 환자를 수술 전에 규정된 방식으로 평가할 것을 권장하지만(6), 평가 내용과 수술 거부 또는 수락 기준이 명확하지 않습니다. 정신분열병의 경과는 다양하고 그 증상은 비만 수술에 대한 명확한 금기 사항이 아니더라도 안정적일 수 있지만 실제로는 상당수의 전문가가 정신병적 장애가 있는 경우 비만 수술을 금기합니다(7).

이러한 이유로 정신분열증 환자의 비만 수술의 효능에 대한 데이터는 부족하고 단기 추적 관찰이 가능한 매우 작은 사례 시리즈로 제한됩니다(2,8,9). 따라서 우리의 목표는 체중 변화뿐만 아니라 정신 병리학의 장기적인 변화에 초점을 맞춰 대규모 환자의 비만 수술 후 장기적인 변화를 연구할 수 있는 다기관 후향적 연구를 수행하는 것입니다.

타당성 비만 수술을 받은 중증 비만 및 정신분열증 환자의 예후에 대한 정보가 필요하다. 이러한 지식을 통해 이러한 경우에 대한 명확한 조치 지침을 수립할 수 있습니다.

연구 질문 정신분열증 환자의 비만 수술 후 장기적인 결과는 무엇입니까? 가설 정신분열병 환자의 비만수술은 정신분열증이 없는 환자와 유사한 체중 및 심대사 동반질환의 개선을 가져온다

목표:

주요 목표:

스페인에서 비만 수술을 받은 비만 및 정신분열증 환자의 체중 감소 측면에서 단기(비만 수술 후 첫 1년) 및 장기(비만 수술 후 최대 5년의 추적 관찰) 변화를 연구하고 다음과 비교합니다. 정신질환이 없는 환자의 진화.

보조 목표:

• 근본적인 정신병리학의 특성(진화 기간, 임상적 안정성 기준, 약리학적 치료...)에 특별한 관심을 가지고 환자의 결의문을 결정합니다.
• 비만 동반질환의 진행을 분석합니다.
• 비만 수술 후 정신병리의 진행을 분석하려면: (비보상, 약물 치료...)
• 수술 후 조기(수술 후 30일 미만) 또는 후기(수술 후 30일 초과) 합병증의 빈도를 분석합니다.

행동 양식:

연구 설계 회고적 사례 관리 연구.

예상 표본 크기 스페인 영토에서 발견된 모든 사례 예상되는 최소 사례 수는 문제의 낮은 화농성을 기준으로 환자 10명입니다. 대조군의 환자 수는 연구 그룹의 환자 수의 4배가 됩니다.

방법론. 정보 출처 연구 대상자는 일반적인 전문 상담을 통해 또는 각 센터의 데이터베이스를 검색하여 각 센터에서 식별됩니다. 특정 변수를 찾기 위한 의료 기록 검토(후향적 관찰 연구).

데이터 관리 및 분석 조정 연구원(Dra Inka Miñambres Donaire)은 데이터베이스 생성 및 활용을 담당합니다. 데이터베이스는 Excell 형식으로 생성되며 통계 분석에는 SPSS 프로그램이 사용됩니다. 통계는 주로 설명적입니다. 그룹을 비교하기로 결정한 경우 정규성 테스트를 사용하여 변수의 동작을 설정하고 모수/비모수 테스트를 적절하게 사용합니다.

데이터 수집 연구원은 필요한 모든 보고서뿐만 아니라 데이터의 정확성과 무결성을 보장합니다. 소스 문서에서 파생된 데이터 수집 노트북(CRD)에 포함된 데이터는 해당 문서와 일치하거나 불일치가 정당화됩니다.

연구자는 연구 완료 후 최소 5년까지 연구 문서를 보관합니다.

모니터, 감사자, 윤리 위원회 또는 보건 당국의 요청에 따라 연구자는 연구와 관련된 모든 파일을 사용할 수 있으며 윤리 위원회의 모니터링, 감사, 검토를 위해 데이터 또는 원본 문서에 직접 접근할 수도 있습니다. 권한 있는 당국이 재판을 조사하는 것입니다.

설계의 한계, 정보 출처 및 분석 방법

본 연구의 주요 한계는 회고적 성격이다. 그러나 병리학의 빈도가 낮다는 점을 고려하면 연구 설계가 적절합니다.

데이터 기밀성 연구 데이터의 기밀성과 관련하여 개인 데이터 보호 및 디지털 권리 보장에 관한 기본법 3/2018(12월 5일)의 조항과 데이터 보호에 관한 일반 규정(EU)을 따릅니다. 2016/679.

의사의 처방 습관에 대한 간섭 후향적 연구이므로 의사의 처방 습관에 대한 간섭은 없을 것이다.