对侧肢体阻滞的研究
2026年1月3日 更新者：Cole W. Cheney、Mayo Clinic
对侧肢体坐骨神经阻滞治疗顽固性幻肢痛和残余肢体疼痛；双盲随机对照试验
这项研究的目的是确定利多卡因等麻醉剂在对侧肢体丧失疼痛的患者完整肢体的坐骨神经周围注射时是否有效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Mankato、Minnesota、美国、56001
- 招聘中
- Mayo Clinic Health System - Mankato
-
接触：
- Cole Cheney, MD
- 电话号码：5156816338
- 邮箱：cheney.cole@mayo.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 研究入组前 12 个月以上进行下肢截肢
- NRS26 上受影响截肢的 PLP/RLP > 4
- 尽管尝试了至少 2 个月的保守治疗，包括口服药物、外用药物、物理治疗和物理治疗（即热、冷、经皮神经电刺激、超声透入疗法），但疼痛持续时间超过 6 个月
- 愿意接受图像引导诊断性神经阻滞
排除标准：
- 拒绝/无法参与或提供同意
- 诊断性神经阻滞的禁忌症
- PLP/RLP 的非神经源性来源
- 当前阿片类药物使用量 > 每天 50 吗啡毫克当量
- 近30天内残肢接受过任何介入性疼痛治疗
- 严重不受控制的医疗状况（即高血压危象、失代偿性甲状腺功能减退症）
- 过去 30 天内使用过研究性止痛药或其他同时进行的临床试验入组
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：利多卡因组
受试者将在其残肢背部接受利多卡因注射。
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2%利多卡因注射液 2 茶匙
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安慰剂比较：深组
受试者将在其残肢背部接受安慰剂注射。
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生理盐水注射
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛的变化
大体时间：基线，注射后 60 分钟
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使用自我报告的数字评定量表 (NRS) 进行测量，其中 0=无疼痛，10=最严重的疼痛。
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基线，注射后 60 分钟
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功能改进的变化
大体时间：基线，注射后 5 天
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使用自我报告的 20 项矫形器和假肢用户调查 (OPUS) 下肢功能状态测量调查进行测量。
总分范围为 0-100，分数越高表示结果越好。
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基线，注射后 5 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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残疾变化
大体时间：基线，注射后 5 天
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使用自我报告的 18 项格罗宁根活动限制量表 (GARS) 进行测量，该量表是一种用于测量残疾的通用疾病独立工具。
总分范围为 18-72。
分数越高，残疾程度越大。
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基线，注射后 5 天
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压痛测痛法的变化
大体时间：基线，注射后 5 天
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合格的研究人员将在每次访视时使用压力计在参与者的残肢上测量疼痛压力阈值 3 次，该最大疼痛点是参与者在预阻滞体检期间显示的，以千帕 (kPa) 为单位报告。
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基线，注射后 5 天
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步数
大体时间：注射后5天
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安装在参与者假肢上的 Modus StepWatch™ 或 Evolution EvoWalk™ 记录的每日步数
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注射后5天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Cole Cheney, MD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月18日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年9月5日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月13日
首次发布 (实际的)
2023年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月3日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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