Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af kontralateral lemmerblok

3. januar 2026 opdateret af: Cole W. Cheney, Mayo Clinic

Iskiasblokering i kontralaterale lemmer til behandling af refraktær fantom og resterende lemmersmerter; et dobbeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg

Denne forskning udføres for at afgøre, om et bedøvelsesmiddel som Lidocain kan være effektivt, når det injiceres omkring iskiasnerven i det intakte lem hos patienter med smerter i lemtab på den kontralaterale side.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Mankato, Minnesota, Forenede Stater, 56001
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic Health System - Mankato
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Amputation af underekstremiteter udført mere end 12 måneder før studieindskrivning
  • PLP/RLP i afficeret amputeret lem > 4 på NRS26
  • Smertevarighed på mere end 6 måneder på trods af et forsøg med konservative terapier i mindst 2 måneder, inklusive oral medicin, topisk medicin, fysioterapi og fysiske modaliteter (dvs. varme, kulde, transkutan elektrisk nervestimulation, fonoforese)
  • Vilje til at gennemgå billedstyret diagnostisk nerveblok

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning/manglende mulighed for at deltage eller give samtykke
  • Kontraindikationer til diagnostisk nerveblok
  • Ikke-neurogen kilde til PLP/RLP
  • Nuværende opioidbrug > 50 morfinmilligramækvivalenter pr. dag
  • Enhver interventionel smertebehandling i det resterende lem inden for de sidste 30 dage
  • Alvorlig ukontrolleret medicinsk tilstand (dvs. hypertensiv krise, dekompenseret hypothyroidisme)
  • Brug af forsøgsmedicin inden for de seneste 30 dage eller anden samtidig tilmelding til kliniske forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lidokain gruppe
Forsøgspersonerne vil modtage en lidocain-injektion på bagsiden af ​​deres resterende lem.
Medicin: Lidokain
2 teskefulde 2% lidocain injektion
Placebo komparator: Sham Group
Forsøgspersonerne vil modtage en placebo-injektion på bagsiden af ​​deres resterende lem.
Medicin: Placebo
Saltvandsinjektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerte
Tidsramme: Baseline, 60 minutter efter injektion
Målt ved hjælp af selvrapporteret Numerical Rating Scale (NRS), hvor 0=ingen smerte og 10=værste smerte.
Baseline, 60 minutter efter injektion
Ændring i funktionsforbedring
Tidsramme: Baseline, 5 dage efter injektion
Målt ved hjælp af selvrapporteret 20-elements Orthotic and Prosthetics User's Survey (OPUS) Underekstremitets funktionsstatusmålingsundersøgelse. Samlet score spænder fra 0-100 skalaen med højere score, der indikerer et bedre resultat.
Baseline, 5 dage efter injektion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i handicap
Tidsramme: Baseline, 5 dage efter injektion
Målt ved hjælp af selvrapporteret 18-element The Groningen Activity Restriction Scale (GARS), der er et generel sygdomsuafhængigt instrument til måling af handicap. Samlet score spænder fra 18-72. Jo højere score, jo større handicap.
Baseline, 5 dage efter injektion
Ændring i tryk-smerte-algoritme
Tidsramme: Baseline, 5 dage efter injektion
Kvalificeret undersøgelsespersonale vil måle smertetryktærskel tre gange ved hvert besøg med et algometer på deltagerens resterende lem ved punktet af en maksimal smerte som angivet af deltageren under fysisk undersøgelse før blokering, rapporteret i kilopascal (kPa).
Baseline, 5 dage efter injektion
Skridttælling
Tidsramme: 5 dage efter injektion
Antal daglige skridt registreret af Modus StepWatch™ eller Evolution EvoWalk™ monteret på deltagerens proteser
5 dage efter injektion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cole Cheney, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2023

Først opslået (Faktiske)

21. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-010792

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter i lemmer, Fantom

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner