Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus kontralateraalisesta raajatukosta

lauantai 3. tammikuuta 2026 päivittänyt: Cole W. Cheney, Mayo Clinic

Iskiastukos kontralateraalisessa raajassa tulenkestävän haamu- ja jäännösraajakivun hoitoon; kaksoissokko satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tätä tutkimusta tehdään sen määrittämiseksi, voiko lidokaiinin kaltainen anestesia olla tehokas, kun sitä injektoidaan ehjän raajan iskiashermon ympärille potilailla, joilla on raajan menetyskipu kontralateraalisella puolella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Mankato, Minnesota, Yhdysvallat, 56001
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic Health System - Mankato
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alaraajojen amputaatio suoritettiin yli 12 kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista
  • PLP/RLP sairastuneessa amputoidussa raajassa > 4 NRS26:lla
  • Kivun kesto yli 6 kuukautta huolimatta konservatiivisten hoitomuotojen kokeilusta vähintään 2 kuukauden ajan, mukaan lukien suun kautta otettavat lääkkeet, paikalliset lääkkeet, fysioterapia ja fyysiset menetelmät (eli lämpö, ​​kylmä, transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio, fonoforeesi)
  • Halukkuus tehdä kuvaohjattu diagnostinen hermotukos

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyminen / kyvyttömyys osallistua tai antaa suostumus
  • Diagnostisen hermoblokauksen vasta-aiheet
  • Ei-neurogeeninen PLP/RLP:n lähde
  • Nykyinen opioidien käyttö > 50 morfiinimilligrammaa ekvivalenttia päivässä
  • Jäljellä olevan raajan interventiokivun hoito viimeisen 30 päivän aikana
  • Vaikea hallitsematon sairaus (eli hypertensiivinen kriisi, dekompensoitunut kilpirauhasen vajaatoiminta)
  • Tutkittavan kipulääkkeen käyttö viimeisen 30 päivän aikana tai muu samanaikainen kliininen tutkimus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lidokaiini ryhmä
Koehenkilöt saavat lidokaiini-injektion jäännösraajansa takaosaan.
Lääke: Lidokaiini
2 teelusikallista 2 % lidokaiinia
Placebo Comparator: Huijausryhmä
Koehenkilöt saavat lumeruiskeen jäännösraajansa takaosaan.
Lääke: Plasebo
Suolaliuoksen injektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kivussa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 60 minuuttia injektion jälkeen
Mitattu käyttämällä itse ilmoittamaa numeerista arviointiasteikkoa (NRS), jossa 0 = ei kipua ja 10 = pahin kipu.
Lähtötaso, 60 minuuttia injektion jälkeen
Muutos toiminnallisessa parantamisessa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 5 päivää injektion jälkeen
Mitattu käyttämällä itseraportoitua 20 kohdan Orthotic and Prosthetics User's Survey (OPUS) -alaraajojen toiminnallisen tilan mittaustutkimusta. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-100 asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
Lähtötaso, 5 päivää injektion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos vammaisuuteen
Aikaikkuna: Lähtötaso, 5 päivää injektion jälkeen
Mitattu käyttämällä itseraportoitua 18-kohtaista Groningen Activity Restriction Scale (GARS) -asteikkoa, joka on yleinen sairaudesta riippumaton instrumentti vamman mittaamiseen. Kokonaispisteet vaihtelevat 18-72. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi vamma.
Lähtötaso, 5 päivää injektion jälkeen
Muutos paine-kipu-algometriassa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 5 päivää injektion jälkeen
Pätevä tutkimushenkilöstö mittaa kivunpainekynnyksen kolme kertaa kullakin käynnillä algometrillä osallistujan jäännösraajassa maksimaalisen kivun kohdassa, jonka osallistuja on osoittanut lohkoa edeltävän fyysisen tutkimuksen aikana, kilopascaleina (kPa).
Lähtötaso, 5 päivää injektion jälkeen
Askelmäärä
Aikaikkuna: 5 päivää injektion jälkeen
Modus StepWatch™- tai Evolution EvoWalk™ -laitteen tallentamien päivittäisten askelten määrä osallistujan proteeseihin
5 päivää injektion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Cole Cheney, MD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 18. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 3. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-010792

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa