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반대쪽 사지 차단에 관한 연구

2026년 1월 3일 업데이트: Cole W. Cheney, Mayo Clinic

난치성 팬텀 및 잔존 사지 통증 치료를 위한 반대측 사지의 좌골 차단; 이중 맹검 무작위 대조 시험

이 연구는 반대쪽에 사지 상실 통증이 있는 환자의 온전한 사지의 좌골 신경 주위에 리도카인과 같은 마취제를 주사할 때 효과적일 수 있는지 확인하기 위해 수행되고 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Mankato, Minnesota, 미국, 56001
        • 모병
        • Mayo Clinic Health System - Mankato
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연구 등록 전 12개월 이상 전에 수행된 하지 절단
  • NRS26에서 영향을 받은 절단된 사지 > 4의 PLP/RLP
  • 경구 약물, 국소 약물, 물리 치료, 물리 요법(예: 온찜질, 냉찜질, 경피 전기 신경 자극, 음운영동술)을 포함하여 최소 2개월 동안 보존적 치료를 시도했음에도 불구하고 통증 지속 시간이 6개월 이상인 경우
  • 영상유도 진단 신경 차단술을 받고자 하는 의지

제외 기준:

  • 거부/참여 또는 동의 제공 불가
  • 진단 신경 차단에 대한 금기 사항
  • PLP/RLP의 비신경성 공급원
  • 현재 오피오이드 사용량이 하루에 50밀리그램 상당의 모르핀을 초과하는 경우
  • 지난 30일 이내에 절단단에 대한 중재적 통증 치료
  • 통제할 수 없는 심각한 의학적 상태(예: 고혈압성 위기, 비보상성 갑상선 기능 저하증)
  • 지난 30일 이내에 시험용 진통제를 사용했거나 기타 동시 임상 시험 등록

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 리도카인 그룹
피험자는 절단단 뒤쪽에 리도카인 주사를 맞습니다.
의약품: 부분 마취
2% 리도카인 주사 2티스푼
위약 비교기: 샴그룹
피험자는 절단단 뒤쪽에 위약 주사를 받게 됩니다.
의약품: 위약
식염수 주사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고통의 변화
기간: 기준선, 주사 후 60분
자가 보고 수치 평가 척도(NRS)를 사용하여 측정되었으며, 여기서 0=통증 없음, 10=가장 심한 통증입니다.
기준선, 주사 후 60분
기능 개선의 변화
기간: 기준선, 주사 후 5일
자가 보고된 20개 항목의 보조기 및 보철물 사용자 설문조사(OPUS) 하지 기능 상태 측정 설문조사를 사용하여 측정되었습니다. 총점의 범위는 0~100점이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준선, 주사 후 5일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장애의 변화
기간: 기준선, 주사 후 5일
장애를 측정하기 위한 일반적인 질병 독립적 도구인 자체 보고된 18개 항목 Groningen Activity Restriction Scale(GARS)을 사용하여 측정되었습니다. 총점은 18~72점입니다. 점수가 높을수록 장애 수준이 높은 것입니다.
기준선, 주사 후 5일
압력 통증 알고리즘의 변화
기간: 기준선, 주사 후 5일
자격을 갖춘 연구 인력은 차단 전 신체 검사 중에 참가자가 표시한 최대 통증 지점에서 참가자의 절단단에 측각계를 사용하여 각 방문 시 킬로파스칼(kPa)로 보고된 통증 압력 역치를 3회 측정합니다.
기준선, 주사 후 5일
걸음수
기간: 주사 후 5일
참가자의 의지에 장착된 Modus StepWatch™ 또는 Evolution EvoWalk™로 기록된 일일 걸음 수
주사 후 5일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

수사관

  • 수석 연구원: Cole Cheney, MD, Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 18일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 13일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 22-010792

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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