[未经美国 FDA 批准或许可的设备的试用]

纳入标准：

1. 年龄 18 至 65 岁，包括出生时的性别。
2. 住在邻近的美国。
3. 自我报告能够充分阅读和理解英语以提供知情同意。
4. 个人在筛查期间自我报告，被诊断为阵发性偏头痛（有先兆或无先兆）至少一年以上。
5. 在筛查期间通过偏头痛电子日记记录个人每月经历 2 至 8 次偏头痛发作。
6. 据报告，个人在筛查时总体健康状况良好。
7. 偏头痛在 50 岁之前发病，在筛查期间自我报告。
8. 研究入组前 4 周内偏头痛预防药物保持不变。
9. 表示愿意遵守所有研究程序以及研究期间的可用性。
10. 拥有功能正常的智能手机设备、互联网连接（Wi-Fi 或数据套餐）并愿意下载学习应用程序的个人。

排除标准：

1. 参与者很难区分他或她的偏头痛发作和紧张型头痛。
2. 通过偏头痛电子日记和筛查期间报告，参与者每月有 15 天或以上头痛天数。
3. 筛查时使用任何阿片类药物的参与者。
4. 参与者在筛选的最后 4 周内接受过肉毒杆菌治疗、巴比妥类药物、眶上或枕神经阻滞。
5. 参与者居住在海拔2000米或以上的海拔地区。
6. 自我报告对鼻内治疗不耐受。
7. 自我报告反复鼻出血或慢性鼻窦炎。
8. 自我报告在筛查的最后 4 个月内进行过鼻窦或鼻内手术。
9. 自我报告的“复杂性偏头痛或头痛”病史（即偏瘫性偏头痛、眼肌麻痹性偏头痛、偏头痛梗死、基底偏头痛、创伤后头痛、脑震荡后综合征）。
10. 潜在参与者在筛查时自我报告已知或怀疑怀孕。
11. 由于语言障碍或心理能力，潜在参与者无法完全理解同意过程并提供知情同意。
12. 筛查时自我报告的酒精或药物滥用障碍诊断。
13. 患有活动性慢性疼痛综合征的参与者，例如纤维肌痛、慢性盆腔疼痛或复杂区域疼痛综合征 (CRPS)；或其他疼痛综合症，如三叉神经痛。
14. 参与者患有严重的精神疾病（例如重度抑郁症、双相情感障碍、重度抑郁症、精神分裂症）、痴呆或严重的神经系统疾病（偏头痛除外），研究者认为这些疾病可能会干扰研究评估。
15. 在筛选期间未能遵守或无法完成研究应用程序输入和入职活动。 在筛选期间不遵守规定的参与者没有资格参加研究。
16. 潜在参与者在筛选前 6 个月内参加过偏头痛研究或任何介入性临床研究。