[Испытание устройства, которое не одобрено или не одобрено FDA США]

Критерии включения:

1. Возраст от 18 до 65 лет, включая любой пол при рождении.
2. Живет в прилегающих Соединенных Штатах.
3. По самооценке, что он способен читать и понимать по-английски в достаточной степени, чтобы дать информированное согласие.
4. Пациенту был поставлен диагноз эпизодической мигрени с аурой или без нее в течение как минимум 1 года, о чем он сам сообщил во время скрининга.
5. Индивидуальный опыт от 2 до 8 приступов мигрени в месяц документировался в электронном дневнике мигрени во время скрининга.
6. На момент обследования общее состояние здоровья человека хорошее.
7. Начало мигрени в возрасте до 50 лет, о котором сообщили сами пациенты во время скрининга.
8. Лекарства для профилактики мигрени не менялись в течение 4 недель до включения в исследование.
9. Заявленное желание соблюдать все процедуры исследования и доступность на время обучения.
10. Лица, имеющие работающий смартфон, подключение к Интернету (Wi-Fi или тарифный план) и желающие загрузить учебное приложение.

Критерий исключения:

1. Участнику трудно отличить приступы мигрени от головных болей напряжения.
2. У участника имеется 15 или более дней с головной болью в месяц, о которых сообщается в электронном дневнике мигрени и во время скрининга.
3. Участник, принимавший какие-либо опиоидные препараты во время скрининга.
4. Участник получал лечение ботоксом, барбитураты, блокаду супраорбитального или затылочного нерва в течение последних 4 недель скрининга.
5. Участник проживает на высоте 2000 метров и более над уровнем моря.
6. Самооценка непереносимости интраназальной терапии.
7. Самооценка рецидивирующего носового кровотечения или хронического риносинусита.
8. Самооценка операции на околоносовых пазухах или интраназальной хирургии в течение последних 4 месяцев с момента скрининга.
9. Самооценка «осложненной мигрени или головных болей» в анамнезе (т. е. гемиплегическая мигрень, офтальмоплегическая мигрень, мигренозный инфаркт, базилярная мигрень, посттравматические головные боли, постконтузионный синдром).
10. Известная или подозреваемая беременность, о которой сообщила потенциальная участница во время скрининга.
11. Потенциальный участник не может полностью понять процесс получения согласия и предоставить информированное согласие из-за языкового барьера или умственных способностей.
12. Самооценка диагноза расстройства, связанного со злоупотреблением алкоголем или психоактивными веществами, во время скрининга.
13. Участник с активными хроническими болевыми синдромами, такими как фибромиалгия, хроническая тазовая боль или комплексный регионарный болевой синдром (КРБС); или другой болевой синдром, такой как невралгия тройничного нерва.
14. Участник с тяжелыми психическими расстройствами (такими как большой депрессивный эпизод, биполярное расстройство, большое депрессивное расстройство, шизофрения), деменцией или значительными неврологическими расстройствами (кроме мигрени), которые, по мнению исследователя, могут помешать оценкам исследования.
15. Несоблюдение или невозможность выполнить входные данные приложения Study и вводные мероприятия в течение периода проверки. Участники, не соблюдающие режим лечения в течение периода отбора, не имеют права на участие в исследовании.
16. Потенциальный участник участвовал в исследовании мигрени или любом интервенционном клиническом исследовании в течение 6 месяцев до скрининга.