[Essai d'un dispositif qui n'est pas approuvé ou autorisé par la FDA américaine]

Critère d'intégration:

1. Âge de 18 à 65 ans, quel que soit le sexe à la naissance.
2. Vit aux États-Unis contigus.
3. Autodéclaré être capable de lire et de comprendre suffisamment l'anglais pour fournir un consentement éclairé.
4. La personne a reçu un diagnostic de migraine épisodique avec ou sans aura depuis au moins 1 an, auto-déclarée lors du dépistage.
5. L'individu éprouve 2 à 8 crises de migraine par mois documentées via migraine eDiary pendant le dépistage.
6. La personne est en bonne santé générale au moment du dépistage.
7. Migraine apparue avant 50 ans, autodéclarée lors du dépistage.
8. Médicament prophylactique contre la migraine inchangé pendant 4 semaines avant l'inscription à l'étude.
9. Volonté déclarée de se conformer à toutes les procédures d'étude et disponibilité pour la durée de l'étude.
10. Les personnes possédant un smartphone fonctionnel, une connexion Internet (Wi-Fi ou forfait de données) et souhaitant télécharger l'application d'étude.

Critère d'exclusion:

1. Le participant a du mal à distinguer ses crises de migraine des céphalées de tension.
2. Le participant a 15 jours de maux de tête ou plus par mois signalés via l'eDiary contre la migraine et pendant le dépistage.
3. Participant utilisant un médicament opioïde au moment du dépistage.
4. Le participant a reçu un traitement au Botox, des barbituriques, des blocs nerveux supraorbitaux ou occipitaux au cours des 4 dernières semaines de dépistage.
5. Le participant vit à une altitude de 2 000 mètres ou plus au-dessus du niveau de la mer.
6. Intolérance autodéclarée au traitement intranasal.
7. Épistaxis récurrente ou rhinosinusite chronique autodéclarée.
8. Chirurgie des sinus ou intranasale autodéclarée au cours des 4 derniers mois suivant le dépistage.
9. Antécédents autodéclarés de « migraine compliquée ou maux de tête » (c.-à-d. migraine hémiplégique, migraine ophtalmoplégique, infarctus migraineux, migraine basilaire, maux de tête post-traumatiques, syndrome post-commotion cérébrale).
10. Grossesse connue ou suspectée telle qu'auto-déclarée par le participant potentiel au moment du dépistage.
11. Participant potentiel incapable de comprendre pleinement le processus de consentement et de fournir un consentement éclairé en raison de barrières linguistiques ou de capacité mentale.
12. Diagnostic autodéclaré de trouble lié à l'alcoolisme ou à la toxicomanie au moment du dépistage.
13. Participant souffrant de syndromes douloureux chroniques actifs, tels que la fibromyalgie, les douleurs pelviennes chroniques ou le syndrome douloureux régional complexe (SDRC) ; ou un autre syndrome douloureux comme la névralgie du trijumeau.
14. Participant souffrant de troubles psychiatriques graves (tels qu'un épisode dépressif majeur, trouble bipolaire, trouble dépressif majeur, schizophrénie), démence ou troubles neurologiques importants (autres que la migraine) qui, de l'avis de l'enquêteur, pourraient interférer avec les évaluations de l'étude.
15. Non-respect ou incapacité à compléter les entrées et les activités d'intégration de l'application Study pendant la période de sélection. Les participants qui n'adhèrent pas pendant la période de sélection ne sont pas éligibles pour l'entrée à l'étude.
16. Le participant potentiel a participé à une étude sur la migraine ou à toute étude clinique interventionnelle dans les 6 mois précédant le dépistage.