[Proef met een apparaat dat niet is goedgekeurd of goedgekeurd door de Amerikaanse FDA]

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd van 18 tot 65 jaar, inclusief geslacht bij de geboorte.
2. Woont in de aangrenzende Verenigde Staten.
3. Zelfgerapporteerd dat hij voldoende Engels kan lezen en begrijpen om geïnformeerde toestemming te geven.
4. Individu heeft gedurende ten minste 1 jaar de diagnose episodische migraine met of zonder aura gehad, zelf gerapporteerd tijdens de screening.
5. Individuele ervaringen 2 tot 8 migraineaanvallen per maand gedocumenteerd via migraine eDiary tijdens screening.
6. De persoon verkeert op het moment van de screening in een goede algemene gezondheid.
7. Migraine begint vóór de leeftijd van 50 jaar, zelfgerapporteerd tijdens screening.
8. Migraineprofylaxe medicatie onveranderd gedurende 4 weken voorafgaand aan deelname aan de studie.
9. Verklaarde bereidheid om te voldoen aan alle onderzoeksprocedures en beschikbaarheid voor de duur van het onderzoek.
10. Individuen die in het bezit zijn van een functionerend smartphoneapparaat, internetverbinding (wifi of data-abonnement) en bereid zijn de studie-app te downloaden.

Uitsluitingscriteria:

1. De deelnemer heeft moeite om zijn of haar migraineaanvallen te onderscheiden van spanningshoofdpijn.
2. Deelnemer heeft 15 of meer hoofdpijndagen per maand gerapporteerd via migraine eDiary en tijdens screening.
3. Deelnemer die opioïde medicatie gebruikt op het moment van screening.
4. De deelnemer heeft in de afgelopen 4 weken van de screening een Botox-behandeling, barbituraten, supraorbitale of occipitale zenuwblokkades ondergaan.
5. Deelnemer woont op een hoogte van 2000 meter of meer boven zeeniveau.
6. Zelfgerapporteerde intolerantie voor intranasale therapie.
7. Zelfgerapporteerde terugkerende epistaxis of chronische rhinosinusitis.
8. Zelfgerapporteerde sinus- of intranasale chirurgie binnen de laatste 4 maanden van screening.
9. Zelfgerapporteerde voorgeschiedenis van ‘gecompliceerde migraine of hoofdpijn’ (d.w.z. hemiplegische migraine, oftalmoplegische migraine, migraine-infarct, basale migraine, posttraumatische hoofdpijn, post-hersenschudding).
10. Bekende of vermoedelijke zwangerschap zoals zelf gerapporteerd door de potentiële deelnemer op het moment van screening.
11. Potentiële deelnemer kan het toestemmingsproces niet volledig begrijpen en geïnformeerde toestemming geven vanwege taalbarrières of mentale capaciteiten.
12. Zelfgerapporteerde diagnose van alcohol- of middelenmisbruikstoornis op het moment van screening.
13. Deelnemer met actieve chronische pijnsyndromen, zoals fibromyalgie, chronische bekkenpijn of complex regionaal pijnsyndroom (CRPS); of een ander pijnsyndroom zoals trigeminusneuralgie.
14. Deelnemer met ernstige psychiatrische aandoeningen (zoals depressieve episode, bipolaire stoornis, depressieve stoornis, schizofrenie), dementie of significante neurologische aandoeningen (anders dan migraine) die, naar de mening van de onderzoeker, de beoordeling van het onderzoek zouden kunnen verstoren.
15. Het niet naleven of onvermogen om de invoer en onboarding-activiteiten van de Study App te voltooien tijdens de screeningperiode. Deelnemers die tijdens de screeningsperiode niet therapietrouw zijn, komen niet in aanmerking voor deelname aan het onderzoek.
16. Potentiële deelnemer heeft deelgenomen aan een migraineonderzoek of een interventioneel klinisch onderzoek binnen de 6 maanden voorafgaand aan de screening.