[Zkušební verze zařízení, které není schváleno nebo schváleno americkým FDA]

Kritéria pro zařazení:

1. Věk 18 až 65 let, včetně obou pohlaví při narození.
2. Žije v sousedních Spojených státech.
3. Samostatně se uvádí, že je schopen dostatečně číst a rozumět angličtině k poskytnutí informovaného souhlasu.
4. Jednotlivec měl diagnózu epizodické migrény s aurou nebo bez aury po dobu nejméně 1 roku, která byla sama hlášena během screeningu.
5. Jednotlivci prožívají 2 až 8 záchvatů migrény za měsíc dokumentovaných prostřednictvím eDiary migrény během screeningu.
6. V době screeningu má jedinec dobrý celkový zdravotní stav.
7. Nástup migrény před 50. rokem věku, sám hlášený během screeningu.
8. Medikace profylaxe migrény beze změny po dobu 4 týdnů před zařazením do studie.
9. Prohlásila ochotu dodržovat všechny studijní postupy a dostupnost po dobu trvání studie.
10. Jednotlivci, kteří vlastní funkční chytrý telefon, připojení k internetu (Wi-Fi nebo datový tarif) a jsou ochotni si stáhnout studijní aplikaci.

Kritéria vyloučení:

1. Účastník má potíže odlišit své záchvaty migrény od bolestí hlavy typu napětí.
2. Účastník má 15 nebo více dní bolesti hlavy za měsíc hlášených prostřednictvím eDiary migrény a během screeningu.
3. Účastník užívající v době screeningu jakékoli opioidní léky.
4. Účastník podstoupil léčbu botoxem, barbituráty, blokády supraorbitálního nebo okcipitálního nervu během posledních 4 týdnů screeningu.
5. Účastník žije v nadmořské výšce 2000 metrů a více nad mořem.
6. Samostatně hlášená intolerance k intranazální léčbě.
7. Samostatně hlášená recidivující epistaxe nebo chronická rinosinusitida.
8. Samostatně hlášená sinusová nebo intranazální operace během posledních 4 měsíců screeningu.
9. Samostatně hlášená „komplikovaná migréna nebo bolesti hlavy“ (tj. hemiplegická migréna, oftalmoplegická migréna, migrenózní infarkt, bazilární migréna, posttraumatické bolesti hlavy, post-otřesový syndrom).
10. Známé nebo suspektní těhotenství, které sama potenciální účastnice uvedla v době screeningu.
11. Potenciální účastník není schopen plně porozumět procesu souhlasu a poskytnout informovaný souhlas kvůli jazykové bariéře nebo duševní kapacitě.
12. Samostatně hlášená diagnóza poruchy závislosti na alkoholu nebo návykových látkách v době screeningu.
13. Účastník s aktivními syndromy chronické bolesti, jako je fibromyalgie, chronická pánevní bolest nebo syndrom komplexní regionální bolesti (CRPS); nebo jiný syndrom bolesti, jako je neuralgie trojklaného nervu.
14. Účastník s těžkými psychiatrickými stavy (jako je velká depresivní epizoda, bipolární porucha, velká depresivní porucha, schizofrenie), demencí nebo významnými neurologickými poruchami (jinými než migréna), které by podle názoru výzkumníka mohly narušovat hodnocení studie.
15. Nedodržení nebo neschopnost dokončit vstupy do Study App a aktivity při nástupu během období prověřování. Účastníci, kteří se během screeningového období neúčastní, nemají nárok na vstup do studie.
16. Potenciální účastník se během 6 měsíců před screeningem zúčastnil studie migrény nebo jakékoli intervenční klinické studie.