[Test mit einem Gerät, das nicht von der US-amerikanischen FDA zugelassen oder freigegeben ist]

Einschlusskriterien:

1. Alter von 18 bis 65 Jahren, einschließlich beider Geschlechter bei der Geburt.
2. Lebt in den angrenzenden Vereinigten Staaten.
3. Nach eigenen Angaben ausreichend Englisch lesen und verstehen können, um eine Einverständniserklärung abzugeben.
4. Bei der Person wurde seit mindestens einem Jahr eine episodische Migräne mit oder ohne Aura diagnostiziert, die sie während des Screenings selbst angegeben hat.
5. Der Einzelne erlebt während des Screenings 2 bis 8 Migräneattacken pro Monat, dokumentiert über das Migräne-eTagebuch.
6. Die Person befindet sich zum Zeitpunkt des Screenings in einem guten allgemeinen Gesundheitszustand.
7. Migränebeginn vor dem 50. Lebensjahr, selbst berichtet während des Screenings.
8. Die Medikamente zur Migräneprophylaxe blieben 4 Wochen vor Studieneinschluss unverändert.
9. Erklärte Bereitschaft zur Einhaltung aller Studienabläufe und Verfügbarkeit für die Dauer der Studie.
10. Personen, die über ein funktionierendes Smartphone und eine Internetverbindung (WLAN oder Datentarif) verfügen und bereit sind, die Studien-App herunterzuladen.

Ausschlusskriterien:

1. Der Teilnehmer hat Schwierigkeiten, seine Migräneattacken von Spannungskopfschmerzen zu unterscheiden.
2. Der Teilnehmer hat 15 oder mehr Kopfschmerztage pro Monat, die im Migräne-E-Tagebuch und während des Screenings gemeldet wurden.
3. Teilnehmer, der zum Zeitpunkt des Screenings Opioidmedikamente einnimmt.
4. Der Teilnehmer hat innerhalb der letzten 4 Wochen nach dem Screening eine Botox-Behandlung, Barbiturate, supraorbitale oder okzipitale Nervenblockaden erhalten.
5. Der Teilnehmer lebt auf einer Höhe von 2000 Metern oder mehr über dem Meeresspiegel.
6. Selbstberichtete Unverträglichkeit gegenüber intranasaler Therapie.
7. Selbstberichtete wiederkehrende Epistaxis oder chronische Rhinosinusitis.
8. Selbstberichtete Nasennebenhöhlen- oder intranasale Operation innerhalb der letzten 4 Monate nach dem Screening.
9. Selbstberichtete Vorgeschichte von „komplizierter Migräne oder Kopfschmerzen“ (z. B. hemiplegische Migräne, ophthalmoplegische Migräne, Migräneinfarkt, Basilarmigräne, posttraumatische Kopfschmerzen, Post-Gehirnerschütterungssyndrom).
10. Bekannte oder vermutete Schwangerschaft, wie von der potenziellen Teilnehmerin zum Zeitpunkt des Screenings selbst gemeldet.
11. Potenzielle Teilnehmer sind aufgrund von Sprachbarrieren oder geistiger Leistungsfähigkeit nicht in der Lage, den Einwilligungsprozess vollständig zu verstehen und eine Einverständniserklärung abzugeben.
12. Selbstberichtete Diagnose einer Alkohol- oder Substanzmissbrauchsstörung zum Zeitpunkt des Screenings.
13. Teilnehmer mit aktiven chronischen Schmerzsyndromen wie Fibromyalgie, chronischen Beckenschmerzen oder komplexem regionalen Schmerzsyndrom (CRPS); oder ein anderes Schmerzsyndrom wie Trigeminusneuralgie.
14. Teilnehmer mit schweren psychiatrischen Erkrankungen (z. B. einer Episode einer Major Depression, einer bipolaren Störung, einer Major Depression, Schizophrenie), Demenz oder schwerwiegenden neurologischen Störungen (außer Migräne), die nach Ansicht des Prüfarztes die Studienbewertungen beeinträchtigen könnten.
15. Nichteinhaltung oder Unfähigkeit, die Eingaben und Onboarding-Aktivitäten der Study App während des Screening-Zeitraums abzuschließen. Teilnehmer, die während des Screening-Zeitraums nicht teilnehmen, haben keinen Anspruch auf Studienzugang.
16. Der potenzielle Teilnehmer hat innerhalb der letzten 6 Monate vor dem Screening an einer Migränestudie oder einer anderen interventionellen klinischen Studie teilgenommen.